Lacosamide krka 50 mg

1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 1 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Wat is Lacosamide Krka?
Lacosamide Krka bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie.
-
U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat
u heeft te verminderen.
Waarvoor wordt Lacosamide Krka gebruikt?
-
Lacosamide Krka wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en
ouder.
-
Het wordt gebruikt:
-
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van een
bepaalde vorm van epilepsie dat wordt gekenmerkt door het optreden van een partieel
beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie
treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich
vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen.
-
in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van primair
gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (ernstige insulten, met inbegrip van
bewustzijnsverlies) bij patiënten met idiopathisch gegeneraliseerde epilepsie (het type
epilepsie waarvan wordt gedacht dat die een genetische oorzaak heeft).
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 2 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. Als u niet zeker weet of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts.
-
U heeft een bepaald soort hartslagprobleem genaamd tweede- of derdegraads AV-blok.
Gebruik Lacosamide Krka niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het
niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt:
-
u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft. Een klein aantal mensen dat werd
behandeld met anti-epileptica zoals lacosamide kreeg gedachten over zelfverminking of
zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan
uw arts.
-
u een hartprobleem heeft waardoor uw hartslag verstoord raakt en u regelmatig een extreem
langzame, snelle of onregelmatige hartslag heeft (zoals AV-blok, atriumfibrillatie en atriale
flutter).
-
u een ernstige hartaandoening heeft zoals hartfalen of een hartaanval heeft gehad.
-
u zich vaak duizelig voelt of omvalt. Lacosamide Krka kan u duizelig maken - hierdoor kan het
risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen. Dit betekent dat u voorzichtig
moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
Als u Lacosamide Krka gebruikt, neem dan contact op met uw arts indien u met een nieuw type
aanvallen of een verergering van bestaande aanvallen te maken krijgt.
Als u Lacosamide Krka inneemt en verschijnselen ervaart van een abnormale hartslag (zoals een trage,
snelle of onregelmatige hartslag, hartkloppingen, kortademigheid, een licht gevoel in het hoofd of
flauwvallen), schakel dan onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4).
Kinderen onder 4 jaar
Lacosamide Krka wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar. Dit komt omdat we nog niet
weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Lacosamide Krka nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een
effect hebben op uw hart. De reden hiervoor is dat Lacosamide Krka ook een effect op uw hart kan
hebben:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen;
-
geneesmiddelen die het PR-interval op een hartfilmpje (ECG of elektrocardiogram) kunnen
verlengen, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of pijn genaamd
carbamazepine, lamotrigine of pregabaline;
-
geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde vormen van onregelmatige hartslag of
hartfalen te behandelen.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 3 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. De reden
hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Lacosamide Krka op uw lichaam kunnen vergroten
of verkleinen:
-
geneesmiddelen tegen schimmelinfecties genaamd fluconazol, itraconazol of ketoconazol;
-
een geneesmiddel tegen hiv genaamd ritonavir;
-
geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties genaamd claritromycine of
rifampicine;
-
een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om milde angst en depressie te behandelen
genaamd sint-janskruid.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Neem uit voorzorg geen Lacosamide Krka met alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Lacosamide Krka wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat
de effecten van Lacosamide Krka op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind
niet bekend zijn. Het is evenmin bekend of Lacosamide Krka in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden. Hij/zij zal u helpen
beslissen of u Lacosamide Krka moet innemen of niet.
Zet de behandeling niet stop zonder dit eerst met uw arts te bespreken aangezien uw stuipen
(toevallen, epileptische aanvallen) hierdoor kunnen toenemen. Een verergering van uw aandoening
kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto, fiets niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welk effect dit
geneesmiddel op u heeft. De reden hiervoor is dat Lacosamide Krka duizeligheid en wazig zien kan
veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe neemt u Lacosamide Krka in?
-
Neem Lacosamide Krka tweemaal per dag in - eenmaal ’s ochtends en eenmaal ’s avonds.
-
Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
-
Slik de Lacosamide Krka tablet door met een glas water.
-
U mag Lacosamide Krka met of zonder voedsel innemen.
Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop
van een aantal weken langzaam zal verhogen. Als u de dosis heeft bereikt die goed bij u werkt, wordt
dit de “onderhoudsdosis” genoemd. Vanaf dat moment krijgt u elke dag dezelfde hoeveelheid.
Lacosamide Krka wordt gebruikt voor behandeling op lange termijn. U moet Lacosamide Krka blijven
gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
Hoeveel neemt u in?
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 4 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Lacosamide Krka voor verschillende
leeftijdsgroepen en gewichten. Als u problemen heeft met uw nieren of uw lever, kan uw arts u een
andere dosis voorschrijven.
Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer
Als u alleen Lacosamide Krka inneemt
De gebruikelijke startdosering voor Lacosamide Krka is tweemaal daags 50 mg.
Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Lacosamide Krka voorschrijven.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 300 mg bereikt.
Als u Lacosamide Krka in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt
De gebruikelijke startdosering voor Lacosamide Krka is tweemaal daags 50 mg.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 200 mg bereikt.
Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Lacosamide Krka te starten
met een enkele “oplaaddosis” van 200 mg. U start dan 12 uur later met uw definitieve
onderhoudsdosis.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg
De dosis hangt af van het lichaamsgewicht. De behandeling start normaal gesproken met de stroop en
er wordt alleen op tabletten overgestapt als de patiënt in staat is tabletten in te nemen en de goede
dosis kan krijgen met de verschillende tabletsterktes. De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die
het meest geschikt is.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Als u meer Lacosamide Krka heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Probeer niet te rijden. U kunt last krijgen
van:
-
duizeligheid;
-
misselijkheid (nausea) of overgeven (braken);
-
stuipen (toevallen, epileptische aanvallen), problemen met uw hartslag zoals een trage, snelle of
onregelmatige hartslag, coma of een daling in bloeddruk met een snelle hartslag en zweten.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
-
Als u een dosis bent vergeten en er nog geen 6 uur zijn verstreken sinds het moment waarop u
de tablet eigenlijk had moeten innemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
-
Als u een dosis bent vergeten en er al meer dan 6 uur zijn verstreken sinds het moment waarop u
de tablet eigenlijk had moeten innemen, neem de overgeslagen tablet dan niet meer in. Neem
Lacosamide Krka in plaats daarvan weer in op hetzelfde tijdstip als u normaal zou doen.
-
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
-
Stop niet met het innemen van Lacosamide Krka zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw
epilepsie kan terugkomen of verergeren.
-
Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Lacosamide Krka, dan zal de arts
u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 5 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Bijwerkingen van het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen vaker voorkomen na een enkele
“oplaaddosis”.
Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak:
komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
-
Hoofdpijn;
-
Duizeligheid of misselijkheid (nausea);
-
Dubbelzien (diplopie).
Vaak:
komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
-
Korte trekkingen van een spier of een spiergroep (myoklonische aanvallen);
-
Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen;
-
Evenwichtsproblemen, trillingen (tremor), tinteling (paresthesie) of spierspasmen, gemakkelijk
vallen en blauwe plekken krijgen;
-
Problemen met uw geheugen, nadenken of het vinden van woorden, verwardheid;
-
Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
-
Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo), een dronken gevoel;
-
Misselijkheid (braken), droge mond, verstopping (obstipatie), verstoorde spijsvertering
(indigestie), overmatige gasvorming in de maag of darmen, diarree;
-
Verminderd gevoel of gevoeligheid, moeilijkheden bij het duidelijk uitspreken van woorden,
aandachtsstoornis;
-
Geluiden in het oor zoals brom-, bel- of fluitgeluiden;
-
Prikkelbaarheid, slaapproblemen, depressie;
-
Slaperigheid, vermoeidheid of zwakte (asthenie);
-
Jeuk, huiduitslag.
Soms:
komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
-
Trage hartslag, hartkloppingen (palpitaties), onregelmatige pols of andere veranderingen in de
elektrische activiteit van uw hart (geleidingsstoornis);
-
Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn;
-
Allergische reactie op geneesmiddelinname, galbulten;
-
Bloedonderzoek kan wijzen op een afwijkende leverfunctie, leverletsel;
-
Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem
onmiddellijk contact op met uw arts;
-
Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen;
-
Abnormaal denken of werkelijkheidsgevoel verliezen;
-
Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de keel, handen, voeten, enkels of
onderbenen veroorzaakt;
-
Flauwvallen.
Niet bekend:
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Abnormale snelle hartslag (ventriculaire tachyaritmie);
-
Een zere keel, temperatuurverhoging en meer infecties krijgen dan gebruikelijk.
Bloedonderzoek kan wijzen op een sterke vermindering van een specifieke klasse van witte
bloedcellen (agranulocytose);
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 6 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
-
Lacosamide
BE-Belgium
-
-
Een ernstige huidreactie die gepaard kan gaan met temperatuurverhoging en andere griepachtige
symptomen, huiduitslag op het gezicht, uitgebreide huiduitslag en opgezette klieren (gezwollen
lymfeklieren). Bloedonderzoek kan wijzen op hogere leverenzymspiegels en een verhoging van
een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie);
Een uitgebreide huiduitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond,
neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom) en een ernstigere vorm van
huiduitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak)
afschilfert (toxische epidermale necrolyse);
Convulsie.
Extra bijwerkingen bij kinderen
Vaak:
komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen
-
Loopneus (nasofaryngitis);
-
Koorts (pyrexie);
-
Keelpijn (faryngitis);
-
Minder eten dan gebruikelijk.
Soms:
komen voor bij minder dan 1 op de 100 kinderen
-
Zich slaperig voelen of geen energie hebben (lethargie).
Niet bekend:
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden (zie details hieronder).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 7 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is lacosamide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg, 100 mg,
150 mg of 200 mg lacosamide.
-
De andere stoffen in filmomhulde tabletten van 50 mg zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b), indigokarmijn-
aluminiumpigment (E132), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172) in de omhulling.
-
De andere stoffen in filmomhulde tabletten van 100 mg zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b) en geel ijzeroxide (E172)
in de omhulling.
-
De andere stoffen in filmomhulde tabletten van 150 mg zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172),
rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172) in de omhulling.
-
De andere stoffen in filmomhulde tabletten van 200 mg zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b) en indigokarmijn-
aluminiumpigment (E132) in de omhulling.
Hoe ziet Lacosamide Krka eruit en wat zit er in een verpakking?
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan één zijde 50 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 11 x 5 mm.
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten zijn bruinachtig gele, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde 100 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 13 x 6 mm.
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten zijn lichtbruinoranje, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde 150 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 15 x 7 mm.
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan één zijde 200 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 17 x 8 mm.
Lacosamide Krka van alle sterktes is verkrijgbaar in dozen met:
-
14 of 56 filmomhulde tabletten, in niet - geperforeerde of geperforeerde blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
BE569475
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 8 of 9
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Lacosamide
BE-Belgium
BE569511
BE569537
BE569546
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het medicijn
Slovenië
Lakozamid Krka
Oostenrijk
Lacosamid HCS
België, Denemarken, IJsland, Ierland, Italië, Noorwegen, Zweden
Lacosamide Krka
Spanje
Lacosamida Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021.
PI_Text007728_1
- Updated:
Page 9 of 9
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten

Lacosamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Wat is Lacosamide Krka?
Lacosamide Krka bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die 'anti-
epileptica' worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie.
-
U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat
u heeft te verminderen.
Waarvoor wordt Lacosamide Krka gebruikt?
-
Lacosamide Krka wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en
ouder.
- Het wordt gebruikt:
- op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van een
bepaalde vorm van epilepsie dat wordt gekenmerkt door het optreden van een partieel
beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie
treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich
vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen.
- in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van primair
gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (ernstige insulten, met inbegrip van
bewustzijnsverlies) bij patiënten met idiopathisch gegeneraliseerde epilepsie (het type
epilepsie waarvan wordt gedacht dat die een genetische oorzaak heeft).
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. Als u niet zeker weet of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts.
- U heeft een bepaald soort hartslagprobleem genaamd tweede- of derdegraads AV-blok.
Gebruik Lacosamide Krka niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het
niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt:
-
u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft. Een klein aantal mensen dat werd
behandeld met anti-epileptica zoals lacosamide kreeg gedachten over zelfverminking of
zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan
uw arts.
- u een hartprobleem heeft waardoor uw hartslag verstoord raakt en u regelmatig een extreem
langzame, snelle of onregelmatige hartslag heeft (zoals AV-blok, atriumfibrillatie en atriale
flutter).
- u een ernstige hartaandoening heeft zoals hartfalen of een hartaanval heeft gehad.
- u zich vaak duizelig voelt of omvalt. Lacosamide Krka kan u duizelig maken - hierdoor kan het
risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen. Dit betekent dat u voorzichtig
moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
Als u Lacosamide Krka gebruikt, neem dan contact op met uw arts indien u met een nieuw type
aanvallen of een verergering van bestaande aanvallen te maken krijgt.
Als u Lacosamide Krka inneemt en verschijnselen ervaart van een abnormale hartslag (zoals een trage,
snelle of onregelmatige hartslag, hartkloppingen, kortademigheid, een licht gevoel in het hoofd of
flauwvallen), schakel dan onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4).
Kinderen onder 4 jaar
Lacosamide Krka wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar. Dit komt omdat we nog niet
weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Lacosamide Krka nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een
effect hebben op uw hart. De reden hiervoor is dat Lacosamide Krka ook een effect op uw hart kan
hebben:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen;
- geneesmiddelen die het PR-interval op een hartfilmpje (ECG of elektrocardiogram) kunnen
verlengen, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of pijn genaamd
carbamazepine, lamotrigine of pregabaline;
- geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde vormen van onregelmatige hartslag of
hartfalen te behandelen.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. De reden
hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Lacosamide Krka op uw lichaam kunnen vergroten
of verkleinen:
-
geneesmiddelen tegen schimmelinfecties genaamd fluconazol, itraconazol of ketoconazol;
- een geneesmiddel tegen hiv genaamd ritonavir;
- geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties genaamd claritromycine of
rifampicine;
- een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om milde angst en depressie te behandelen
genaamd sint-janskruid.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide Krka gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Neem uit voorzorg geen Lacosamide Krka met alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Lacosamide Krka wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat
de effecten van Lacosamide Krka op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind
niet bekend zijn. Het is evenmin bekend of Lacosamide Krka in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden. Hij/zij zal u helpen
beslissen of u Lacosamide Krka moet innemen of niet.
Zet de behandeling niet stop zonder dit eerst met uw arts te bespreken aangezien uw stuipen
(toevallen, epileptische aanvallen) hierdoor kunnen toenemen. Een verergering van uw aandoening
kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto, fiets niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welk effect dit
geneesmiddel op u heeft. De reden hiervoor is dat Lacosamide Krka duizeligheid en wazig zien kan
veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe neemt u Lacosamide Krka in?
-
Neem Lacosamide Krka tweemaal per dag in - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
- Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
- Slik de Lacosamide Krka tablet door met een glas water.
- U mag Lacosamide Krka met of zonder voedsel innemen.
Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop
van een aantal weken langzaam zal verhogen. Als u de dosis heeft bereikt die goed bij u werkt, wordt
dit de 'onderhoudsdosis' genoemd. Vanaf dat moment krijgt u elke dag dezelfde hoeveelheid.
Lacosamide Krka wordt gebruikt voor behandeling op lange termijn. U moet Lacosamide Krka blijven
gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
Hoeveel neemt u in?
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Lacosamide Krka voor verschillende
leeftijdsgroepen en gewichten. Als u problemen heeft met uw nieren of uw lever, kan uw arts u een
andere dosis voorschrijven.
Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer
A
ls u alleen L
acosamide Krka inneemt
De gebruikelijke startdosering voor Lacosamide Krka is tweemaal daags 50 mg.
Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Lacosamide Krka voorschrijven.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 300 mg bereikt.
A
ls u L
acosamide Krka in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt
De gebruikelijke startdosering voor Lacosamide Krka is tweemaal daags 50 mg.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 200 mg bereikt.
Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Lacosamide Krka te starten
met een enkele 'oplaaddosis' van 200 mg. U start dan 12 uur later met uw definitieve
onderhoudsdosis.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg
De dosis hangt af van het lichaamsgewicht. De behandeling start normaal gesproken met de stroop en
er wordt alleen op tabletten overgestapt als de patiënt in staat is tabletten in te nemen en de goede
dosis kan krijgen met de verschillende tabletsterktes. De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die
het meest geschikt is.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Als u meer Lacosamide Krka heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Probeer niet te rijden. U kunt last krijgen
van:
-
duizeligheid;
- misselijkheid (nausea) of overgeven (braken);
- stuipen (toevallen, epileptische aanvallen), problemen met uw hartslag zoals een trage, snelle of
onregelmatige hartslag, coma of een daling in bloeddruk met een snelle hartslag en zweten.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
-
Als u een dosis bent vergeten en er nog geen 6 uur zijn verstreken sinds het moment waarop u
de tablet eigenlijk had moeten innemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
- Als u een dosis bent vergeten en er al meer dan 6 uur zijn verstreken sinds het moment waarop u
de tablet eigenlijk had moeten innemen, neem de overgeslagen tablet dan niet meer in. Neem
Lacosamide Krka in plaats daarvan weer in op hetzelfde tijdstip als u normaal zou doen.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
-
Stop niet met het innemen van Lacosamide Krka zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw
epilepsie kan terugkomen of verergeren.
- Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Lacosamide Krka, dan zal de arts
u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Bijwerkingen van het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen vaker voorkomen na een enkele
'oplaaddosis'.
Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
-
Hoofdpijn;
- Duizeligheid of misselijkheid (nausea);
- Dubbelzien (diplopie).
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
-
Korte trekkingen van een spier of een spiergroep (myoklonische aanvallen);
- Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen;
- Evenwichtsproblemen, trillingen (tremor), tinteling (paresthesie) of spierspasmen, gemakkelijk
vallen en blauwe plekken krijgen;
- Problemen met uw geheugen, nadenken of het vinden van woorden, verwardheid;
- Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
- Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo), een dronken gevoel;
- Misselijkheid (braken), droge mond, verstopping (obstipatie), verstoorde spijsvertering
(indigestie), overmatige gasvorming in de maag of darmen, diarree;
- Verminderd gevoel of gevoeligheid, moeilijkheden bij het duidelijk uitspreken van woorden,
aandachtsstoornis;
- Geluiden in het oor zoals brom-, bel- of fluitgeluiden;
- Prikkelbaarheid, slaapproblemen, depressie;
- Slaperigheid, vermoeidheid of zwakte (asthenie);
- Jeuk, huiduitslag.
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
-
Trage hartslag, hartkloppingen (palpitaties), onregelmatige pols of andere veranderingen in de
elektrische activiteit van uw hart (geleidingsstoornis);
- Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn;
- Allergische reactie op geneesmiddelinname, galbulten;
- Bloedonderzoek kan wijzen op een afwijkende leverfunctie, leverletsel;
- Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem
onmiddellijk contact op met uw arts;
- Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen;
- Abnormaal denken of werkelijkheidsgevoel verliezen;
- Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de keel, handen, voeten, enkels of
onderbenen veroorzaakt;
- Flauwvallen.
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Abnormale snelle hartslag (ventriculaire tachyaritmie);
- Een zere keel, temperatuurverhoging en meer infecties krijgen dan gebruikelijk.
Bloedonderzoek kan wijzen op een sterke vermindering van een specifieke klasse van witte
bloedcellen (agranulocytose);
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- Een ernstige huidreactie die gepaard kan gaan met temperatuurverhoging en andere griepachtige
symptomen, huiduitslag op het gezicht, uitgebreide huiduitslag en opgezette klieren (gezwollen
lymfeklieren). Bloedonderzoek kan wijzen op hogere leverenzymspiegels en een verhoging van
een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie);
- Een uitgebreide huiduitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond,
neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom) en een ernstigere vorm van
huiduitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak)
afschilfert (toxische epidermale necrolyse);
- Convulsie.
Extra bijwerkingen bij kinderen
Vaak:
komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen
-
Loopneus (nasofaryngitis);
-
Koorts (pyrexie);
-
Keelpijn (faryngitis);
- Minder eten dan gebruikelijk.
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 kinderen
-
Zich slaperig voelen of geen energie hebben (lethargie).
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden (zie details hieronder).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is lacosamide. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg, 100 mg,
150 mg of 200 mg lacosamide.
- De andere stoffen in f ilmomhulde tabletten van 50 m
g zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b), indigokarmijn-
aluminiumpigment (E132), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172) in de omhulling.
-
De andere stoffen in f ilmomhulde tabletten van 100 m
g zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b) en geel ijzeroxide (E172)
in de omhulling.
- De andere stoffen in f ilmomhulde tabletten van 150 m
g zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172),
rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172) in de omhulling.
- De andere stoffen in f ilmomhulde tabletten van 200 m
g zijn microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij
colloïdaal silicium, crospovidon type B en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
polyvinylalcohol, marcogol 3350, titaandioxide (E171), talk (E553b) en indigokarmijn-
aluminiumpigment (E132) in de omhulling.
Hoe ziet Lacosamide Krka eruit en wat zit er in een verpakking?
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan één zijde 50 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 11 x 5 mm.
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten zijn bruinachtig gele, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde 100 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 13 x 6 mm.
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten zijn lichtbruinoranje, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde 150 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 15 x 7 mm.
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan één zijde 200 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 17 x 8 mm.
Lacosamide Krka
van alle sterktes is verkrijgbaar in dozen met:
-
14 of 56 filmomhulde tabletten, in niet - geperforeerde of geperforeerde blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
BE569475
PI_Text007728_1
- Updated:
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
BE569511
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
BE569537
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten
BE569546
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van de lidstaat

Naam van het medicijn
Slovenië
Lakozamid Krka
Oostenrijk
Lacosamid HCS
België, Denemarken, IJsland, Ierland, Italië, Noorwegen, Zweden
Lacosamide Krka
Spanje
Lacosamida Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021.
PI_Text007728_1
- Updated:

Heb je dit medicijn gebruikt? Lacosamide Krka 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Lacosamide Krka 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Lacosamide Krka 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG