Imatinib sandoz 400 mg

Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten
imatinib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Imatinib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Imatinib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Imatinib Sandoz is een geneesmiddel met het werkzame bestanddeel imatinib. Dit geneesmiddel werkt
door de groei van abnormale cellen in onderstaande ziekten te remmen. Hieronder vallen een aantal
soorten kanker.
Imatinib Sandoz is een behandeling voor volwassenen en kinderen voor:

Chronische myeloïde leukemie (CML). Leukemie is een kanker van witte bloedcellen. Normaal
gesproken helpen deze witte bloedcellen het lichaam om infecties te bestrijden. Chronische
myeloïde leukemie is een vorm van leukemie waarbij bepaalde abnormale witte bloedcellen
(myeloïde cellen genaamd) onbeheersbaar beginnen te groeien.

Philadelphia chromosoom­positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph-positieve ALL).
Leukemie is een kanker van witte bloedcellen. Normaal gesproken helpen deze witte bloedcellen
het lichaam om infecties te bestrijden. Acute lymfoblastaire leukemie is een vorm van leukemie
waarbij bepaalde abnormale witte bloedcellen (lymfoblasten genaamd) onbeheersbaar beginnen te
groeien. Imatinib Sandoz
remt de groei van deze cellen.

Imatinib Sandoz is ook een behandeling voor volwassenen voor:

Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD). Dit is een groep bloedziekten
waarbij sommige bloedcellen onbeheersbaar beginnen te groeien. Imatinib Sandoz remt de groei
van deze cellen bij een bepaald subtype van deze ziekten.

Hypereosinofiel syndroom (HES) en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL). Dit zijn
bloedziekten waarbij sommige bloedcellen (eosinofielen genaamd) onbeheersbaar beginnen
te groeien. Imatinib Sandoz remt de groei van deze cellen bij een bepaald subtype van deze
ziekten.

Gastrointestinale stromale tumoren (GIST). GIST is een kanker van de maag en darmen. Het

Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP is een kanker van het weefsel onder de huid
waarbij bepaalde cellen onbeheersbaar beginnen te groeien. Imatinib Sandoz remt de groei van
deze cellen.
In de rest van deze bijsluiter worden de afkortingen gebruikt als we het over deze ziekten hebben.
Als u nog vragen hebt over hoe Imatinib Sandoz werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is
voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Imatinib Sandoz wordt uitsluitend aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met
geneesmiddelen voor de behandeling van bloedkankers of vaste tumoren.
Volg alle aanwijzingen van uw arts zorgvuldig op, zelfs als ze afwijken van de algemene informatie
in deze bijsluiter.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor imatinib of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als dit op u van toepassing is,
vertel dit dan aan uw arts zonder Imatinib Sandoz
in te nemen.
Als u denkt allergisch te zijn maar er niet zeker van bent, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
als u lever-, nier- of hartproblemen hebt of ooit gehad heeft.
als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
als u ooit een hepatitis B-infectie hebt gehad of die nu mogelijk hebt. Dit is omdat Imatinib
Sandoz ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen
fataal kan zijn. Voordat met de behandeling wordt begonnen, worden patiënten door hun arts
zorgvuldig gecontroleerd op tekenen van deze infectie.
als u last heeft van blauwe plekken, bloedingen, koorts, vermoeidheid en verwardheid terwijl u
Imatinib Sandoz inneemt, neem dan contact op met uw arts. Dit kan een teken zijn van een
bepaald soort schade aan uw bloedvaten, die ook wel trombotische microangiopathie (TMA)
wordt genoemd.
Als een van bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is,
vertel dit dan aan uw arts alvorens
Imatinib Sandoz
in te nemen.
U kunt gevoeliger worden voor zonlicht wanneer u Imatinib Sandoz gebruikt. Het is belangrijk om
huid die blootgesteld wordt aan de zon te bedekken en om zonnebrandcrème met een hoge
beschermingsfactor (SPF) te gebruiken. Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor
kinderen.
Als uw gewicht
tijdens de behandeling met Imatinib Sandoz heel snel toeneemt
, vertel dit dan
onmiddellijk aan uw arts. Imatinib Sandoz kan ervoor zorgen dat uw lichaam vocht vasthoudt
(ernstige vochtretentie).
Gedurende de periode dat u Imatinib Sandoz gebruikt, zal uw arts regelmatig controleren of het
geneesmiddel werkt. Er zullen ook regelmatig bloedtests worden uitgevoerd en u wordt regelmatig
gewogen.
Sommige kinderen en adolescenten die Imatinib Sandoz gebruiken, kunnen langzamer dan normaal
groeien. De arts zal de groei tijdens regelmatige bezoeken in de gaten houden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Imatinib Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn (zoals paracetamol) en voor kruidenmiddelen
(zoals St. Janskruid). Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Imatinib Sandoz beïnvloeden
als ze tegelijkertijd worden ingenomen. Ze kunnen het effect van Imatinib Sandoz verhogen of
verlagen, wat kan leiden tot meer bijwerkingen of een minder doeltreffende werking van Imatinib
Sandoz. Imatinib Sandoz kan dezelfde uitwerking hebben op bepaalde andere geneesmiddelen.
Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels voorkomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Imatinib Sandoz wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk, omdat
het schadelijk kan zijn voor uw baby. Uw arts zal de mogelijk risico's van het gebruik van
Imatinib Sandoz tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, wordt aangeraden doeltreffende contraceptie te gebruiken
gedurende de behandeling en gedurende 15 dagen na het stoppen van de behandeling.
Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Imatinib Sandoz en gedurende 15 dagen na
het stoppen van de behandeling, omdat het uw baby kan schaden.
Patiënten die zich zorgen maken over hun vruchtbaarheid tijdens het gebruik van Imatinib Sandoz
wordt geadviseerd hun arts te raadplegen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig of suf voelen of wazig gaan zien gedurende het gebruik van dit geneesmiddel. Als
dit gebeurt, bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer beter
voelt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Uw arts heeft u Imatinib Sandoz voorgeschreven, omdat u lijdt aan een ernstige aandoening. Imatinib
Sandoz kan u helpen deze aandoening te bestrijden.
Neem dit geneesmiddel echter altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Het is
belangrijk dat u dit doet zo lang uw arts of apotheker u dat zegt. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Stop niet met het gebruik van Imatinib Sandoz tenzij uw arts u heeft gezegd te stoppen. Als u niet in
staat bent het geneesmiddel te gebruiken zoals uw arts heeft voorgeschreven of als u denkt het
geneesmiddel niet meer nodig te hebben, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat is de geadviseerde dosering van Imatinib Sandoz
?
Gebruik bij volwassenen

Als u behandeld wordt voor CML:
Afhankelijk van uw conditie is de gebruikelijke aanvangsdosis 400 mg of 600 mg:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten:
400 mg in te nemen als 4 tabletten
eenmaal daags,
600 mg in te nemen als 6 tabletten
eenmaal daags.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten:
400 mg in te nemen als één tablet
eenmaal daags,
600 mg in te nemen als één tablet van 400 mg plus een halve tablet van 400 mg (of 2
tabletten van 100 mg)
eenmaal daags.

Als u behandeld wordt voor GIST:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 400 mg, in te nemen als 4
tabletten
eenmaal daags.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 400 mg, in te nemen als één
tablet
eenmaal daags.
Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosering voorschrijven, afhankelijk van hoe u
reageert op de behandeling.
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: als uw dagelijkse dosering 800 mg (8 tabletten) is,
dient u 4 tabletten `s ochtends en 4 tabletten `s avonds in te nemen.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: als uw dagelijkse dosering 800 mg (2 tabletten) is,
dient u één tablet `s ochtends en één tablet `s avonds in te nemen.

Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 600 mg in te nemen als 6
tabletten
eenmaal daags.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 600 mg in te nemen als één
tablet van 400 mg plus een halve tablet van 400 mg (of 2 tabletten van 100 mg)
eenmaal daags.

Als u wordt behandeld voor MDS/MPD:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 400 mg in te nemen als 4
tabletten
eenmaal daags.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 400 mg in te nemen als één
tablet
eenmaal daags.

Als u wordt behandeld voor HES/CEL:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 100 mg in te nemen als één
tablet
eenmaal daags. Uw arts kan besluiten de dosering te verhogen tot 400 mg, in te nemen als
4 tabletten
eenmaal daags, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: de aanvangsdosis is 100 mg in te nemen als één
tablet van 100 mg
eenmaal daags. Uw arts kan besluiten de dosering te verhogen tot 400 mg, in
te nemen als één tablet van 400 mg
eenmaal daags, afhankelijk van hoe u reageert op de
behandeling.

Als u wordt behandeld voor DFSP:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: de dosering is 800 mg (8 tabletten) per dag, in te
nemen als 4 tabletten `s ochtends en 4 tabletten `s avonds.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: de dosering is 800 mg (2 tabletten) per dag, in te
nemen als één tablet `s ochtends en één tablet `s avonds.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten Imatinib Sandoz u uw kind moet geven. De toe te
U kunt de filmomhulde tablet in gelijke doses verdelen.
Wanneer en hoe neemt u dit middel in?

Neem Imatinib Sandoz in met een maaltijd. Dit voorkomt maagproblemen tijdens het gebruik van
Imatinib Sandoz.
De tabletten heel doorslikken met een groot glas water.
Als u de tabletten niet kunt doorslikken, kunt u ze oplossen in een glas plat water of appelsap:
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: gebruik ongeveer 50 ml voor elke tablet van
100 mg.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: gebruik ongeveer 200 ml voor elke tablet van
400 mg of ongeveer 100 ml voor een halve tablet van 400 mg.
Roer met een lepel totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Als de tablet eenmaal is opgelost, drinkt u het glas meteen leeg. Er kunnen sporen van opgeloste
tabletten achterblijven in het glas.
Hoe lang moet u dit middel innemen?
Blijf Imatinib Sandoz elke dag innemen gedurende de periode die uw arts heeft voorgeschreven.
Heeft u te veel van dit middel
ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten hebt ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts.
U hebt misschien medische hulp nodig. Neem de medicijnverpakking mee.
Wanneer u te veel Imatinib Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neemt u deze dosis alsnog in zodra u daaraan denkt.
Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Ga vervolgens gewoon door met uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken. Ze zijn gewoonlijk licht tot matig.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Informeer uw arts onmiddellijk als er bij u een van
de volgende bijwerkingen optreedt:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
of vaak (kunnen optreden bij tot 1 op
de 10 mensen):
Snelle gewichtstoename. Imatinib Sandoz
kan ervoor zorgen dat uw lichaam vocht vasthoudt
(ernstige vochtretentie).
Tekenen van infectie zoals koorts, ernstige rillingen, keelpijn of mondzweren. Imatinib Sandoz
kan het aantal witte bloedcellen verminderen, zodat u sneller infecties krijgt.
Onverwachte bloedingen of blauwe plekken (als u zich geen pijn hebt gedaan).
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
of zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de
1.000 mensen):
Pijn op de borst, onregelmatig hartritme (tekenen van hartproblemen).
Hoesten, moeite hebben met ademhalen of pijnlijke ademhaling (tekenen van longproblemen).
Licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of flauwvallen (tekenen van lage bloeddruk).
Misselijkheid (nausea), met verminderde eetlust, donker gekleurde urine, gele huid of ogen
(tekenen van leverproblemen).
Uitslag, rode huid met blaren op de lippen, ogen, huid of mond, vervellende huid, koorts,
verheven rode of paarse vlekjes op de huid, jeuk, branderig gevoel, huiduitslag samengaand met
puisten (tekenen van huidproblemen).
Hevige buikpijn, bloed in braaksel, ontlasting of urine, zwarte ontlasting (tekenen van maag-
darmstelselaandoeningen).
Ernstig verminderde urineproductie, dorst hebben (tekenen van nierproblemen).
Misselijkheid (nausea) met diarree en braken, buikpijn of koorts (tekenen van darmproblemen).
Hevige hoofdpijn, zwakte of verlamming van ledematen of gezicht, moeite met spreken,
plotseling bewustzijnsverlies (tekenen van problemen van het zenuwstelsel zoals bloedingen of
zwellingen in de schedel/hersenen).
Bleke huid, vermoeidheid en kortademigheid, donkere urine (tekenen van te weinig rode
bloedcellen).
Oogpijn of verslechtering van het gezichtsvermogen, bloedingen in de ogen.
Pijn in de heupen of moeite met lopen.
Gevoelloze of koude tenen en vingers (tekenen van het syndroom van Raynaud).
Plotselinge zwelling en roodheid van de huid (tekenen van een huidinfectie, cellulitis genaamd).
Moeite met horen.
Spierzwakte en -spasmen met een abnormaal hartritme (tekenen van veranderingen in de
hoeveelheid kalium in het bloed).
Blauwe plekken.
Maagpijn gepaard met misselijkheid (nausea).
Spierspasmen met koorts, roodbruine urine, spierpijn of -zwakte (tekenen van spierproblemen).
Pijn in het bekken, soms gepaard met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale
bloedingen, duizeligheid of flauwvallen als gevolg van een lage bloeddruk (tekenen van
problemen met de eierstokken of baarmoeder).
Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of
gewrichtspijn gepaard met abnormale laboratoriumtestresultaten (bijv. hoge kalium-, urinezuur-
en calciumwaarden en lage fosforwaarden in het bloed).
Bloedstolsels in kleine bloedvaten (trombotische microangiopathie)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Combinatie van een wijdverbreid ernstige uitslag, misselijkheid, koorts, hoge waarden van
bepaalde witte bloedcellen of gele huid of ogen (tekenen van geelzucht) met kortademigheid,
pijn/onaangenaam gevoel op de borst, ernstig verminderde urineproductie en dorst hebben, enz.
(tekenen van een behandelingsgerelateerde allergische reactie).
Chronisch nierfalen.
Opnieuw optreden (reactivering) van hepatitis B-infectie, wanneer u in het verleden hepatitis B
(een leverinfectie) hebt gehad.
Krijgt u last van een van bovengenoemde bijwerkingen,
neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts.
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Hoofdpijn of vermoeidheid.
Misselijkheid (nausea), braken, diarree of indigestie.
Uitslag.
Spierkrampen of pijn in gewricht, spier of bot tijdens de behandeling met Imatinib Sandoz of
nadat u gestopt met het innemen van Imatinib Sandoz.
Zwellingen, bijv. rond de enkels of gezwollen ogen.
Gewichtstoename.
Als u veel last krijgt van een van deze bijwerkingen,
contacteer uw arts.
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Anorexia, gewichtsverlies of een verstoorde smaakzin.
Duizeligheid of zwakte.
Moeite met slapen (slapeloosheid).
Ooguitvloeiing met jeuk, roodheid en zwelling (conjunctivitis), waterige ogen of wazig zicht.
Neusbloedingen.
Pijn of zwelling in de onderbuik, winderigheid, brandend maagzuur of constipatie.
Jeuk.
Abnormale haaruitval of dunner wordend haar.
Gevoelloosheid in handen of voeten.
Mondzweren.
Gewrichtspijn en -zwelling.
Droge mond, droge huid of droge ogen.
Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Opvliegers, rillingen of nachtzweten.
Als u veel last krijgt van een van deze bijwerkingen,
contacteer uw arts.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Rood worden en/of zwelling van de handpalmen en voetzolen, mogelijk gepaard met een
tintelend gevoel en brandende pijn.
Pijnlijke en/of blaarvormige huidletsels.
Vertraagde groei bij kinderen en adolescenten.
Als u veel last krijgt van een van deze bijwerkingen,
contacteer uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus
97, 1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is imatinibmesilaat.
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib
(als mesilaat).
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib
(als mesilaat).
-
De andere stoffen van de tabletkern zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A),
hypromellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
-
De andere stoffen van de tabletomhulling zijn rood ijzeroxide (E 172), geel ijzeroxide (E 172),
macrogol 4000, talk, hypromellose.


Hoe ziet Imatinib Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: Elke Imatinib Sandoz filmomhulde tablet, met een
diameter van ongeveer 9,2 mm, is zeer donkergeel tot bruinachtig oranje, rond, biconvex met schuine
randen, met aan één zijde de inscriptie 'NVR' en aan de andere zijde 'SA' met een breukstreep tussen
de letters.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten: Elke Imatinib Sandoz filmomhulde tablet, met een
lengte van ongeveer 19,2 mm en een breedte van 7,7 mm, is zeer donkergeel tot bruinachtig oranje,
ovaal, biconvex met schuine randen, met aan één zijde de inscriptie '400' en aan de andere zijde 'SL'
aan weerszijden van de breukstreep.
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten:
De tabletten zijn verpakt in PVC/aluminium of PVDC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen en
zitten in een doos met verpakkingsgrootten van 20, 30, 50, 60, 80, 90 of 120 filmomhulde tabletten.
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten:
De tabletten zijn verpakt in PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen en zitten in een doos met
verpakkingsgrootten van 10, 30, 50, 60, 80 of 90 filmomhulde tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Duitsland
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenië
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Imatinib Sandoz 100 mg ­ Filmtabletten
Imatinib Sandoz 400 mg ­ Filmtabletten
BE
Imatinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Imatinib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten
BG
Imatinib Sandoz
CY
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg
CZ
Imatinib Sandoz 100 mg potahované tablety
Imatinib Sandoz 400 mg potahované tablety
DE
Imatinib Hexal 100 mg Filmtabletten
Imatinib Hexal 400 mg Filmtabletten
DK
Imatinib Sandoz
EE
Imatinib Sandoz, 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Sandoz, 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ES
Imatinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Imatinib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Imatinib Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Imatinib Sandoz 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR
IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
HR
Imatinib Sandoz 100 mg filmom oblozene tablete
Imatinib Sandoz 400 mg filmom oblozene tablete
HU
Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
Imatinib Sandoz 400 mg filmtabletta
IE
Imatinib Rowex 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Rowex 400 mg Film-coated tablets
IT
IMATINIB SANDOZ 100 mg compresse rivestite con film
IMATINIB SANDOZ 400 mg compresse rivestite con film
LT
Imatinib Sandoz 100 mg plvele dengtos tablets
Imatinib Sandoz 400 mg plvele dengtos tablets
LV
Imatinib Sandoz 100 mg apvalkots tabletes
Imatinib Sandoz 400 mg apvalkots tabletes
MT
Imatinib Rowex 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Rowex 400 mg Film-coated tablets
NL
Imatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
NO
Imatinib Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Imatinib Sandoz 400 mg filmdrasjerte tabletter
PL
Imatinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane
Imatinib Sandoz, 400 mg, tabletki powlekane
RO
Imatinib Sandoz 100 mg comprimate filmate
Imatinib Sandoz 400 mg comprimate filmate
SE
Imatinib Sandoz, 100 mg, filmdragerade tabletter
Imatinib Sandoz, 400 mg, filmdragerade tabletter
SI
Imatinib Lek 100 mg filmsko oblozene tablete
Imatinib Lek 400 mg filmsko oblozene tablete
SK
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg
UK(NI)
Imatinib 100 mg film-coated tablets
Imatinib 400 mg film-coated tablets