Glucose 40 g/100 ml b. braun vet care

GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
BIJSLUITER
Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie
voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
34212 Melsungen
Duitsland
Postadres:
34209 Melsungen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen,
geiten, varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 100 ml :
Werkzaam bestanddeel:
Glucosemonohydraat
44,0 g
(Overeenkomend met 40,0 g watervrije glucose )
Hulpstoffen, qs
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze, waterige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIES
R
und, schaap en geit:
- Metabole syndromen die bij hypoglykemie optreden (ketose, transporttetanie).
- Verhoogde energiebehoefte bij: sepsis, endotoxemie, trauma.
V
arken:
- Verhoogde energiebehoefte bij: sepsis, endotoxemie, trauma.
- Hypoglykemie
P
aard, hond en kat:
- Verhoogde energiebehoefte bij: sepsis, endotoxemie, trauma.
In het algemeen wordt dit middel gebruikt als energiebron in alle doeldiersoorten.
GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- intracraniale of intraspinale bloeding
- onbehandelde diabetes mellitus
- hypotone dehydratie
- tekort aan elektrolyten
- anurie
- perifeer oedeem
- de ziekte van Addison (hypoadrenocorticisme) bij kleine dieren
- hemoperfusies
6.
BIJWERKINGEN
Snelle intraveneuze toediening van hypertone oplossingen (30 tot 50%) (bij noodgevallen) kan flebitis
en/of bloedstolling op de injectieplaats veroorzaken.
De infusie kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
· Hyperglykemie en glucosurie
· Verstoring van de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie of hypofosfatemie)
· Verstoring van de vochtbalans (hypervolemie).
Een onjuiste infusietechniek kan extravasatie, infectie op de injectieplaats, lokale pijn, veneuze
irritatie of flebitis die zich vanuit de injectieplaats kan uitbreiden, en zelfs trombose veroorzaken.
Indien er bijwerkingen optreden, moet de infusie worden stopgezet.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intraveneus gebruik
Toedienen via langzame intraveneuze infusie, waarbij de infusiesnelheid niet hoger mag zijn dan
0,5 ml/kg lichaamsgewicht/uur.
Rund en paard: elke 24 uur 200-400 g glucose (overeenkomend met 500-1000 ml
diergeneesmiddel/dier).
Schaap, geit en varken: elke 24 uur 50-100 g glucose (overeenkomend met 125-250 ml
diergeneesmiddel/dier).
Hypoglykemie bij biggen: elke 4-6 uur 0,75 g glucose (overeenkomend met 1,87 ml
diergeneesmiddel/dier).
Hond en kat: elke 24 uur 5-25 g glucose (overeenkomend met 12,5-62,5 ml diergeneesmiddel/dier).
Doses worden toegediend naargelang het gewicht van het dier en de gewenste hoeveelheid energie,
verdeeld over meerdere infusies per dag.
GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Aseptische voorzorgsmaatregelen handhaven gedurende toediening.
- Niet via subcutane route toedienen.
- IV vloeistoffen dienen voorafgaand aan toediening tot lichaamstemperatuur te worden opgewarmd.
- Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
- Alleen gebruiken als de oplossing helder en vrij van zichtbare deeltjes is en de fles onbeschadigd
is.
10.
WACHTTIJDEN
Rund, paard, schaap, geit en varken:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken na openen van de fles.
Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De bloed- en urineglucose-, elektrolyten- en vochtbalans dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Bij hoge dosering dienen kalium en fosfaat waar nodig te worden aangevuld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Hanteer volgens de gevestigde regels voor het gebruik van injecteerbare stoffen en neem uiterste
voorzorgsmaatregelen om accidentele zelfinjectie te voorkomen. In geval van accidentele zelfinjectie
dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er zijn onverenigbaarheden met bepaalde antibiotica, (bijv. bètalactamantibiotica, tetracyclinen,
sulfadiazinenatrium) en heparine vastgesteld.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De toediening van een overmaat aan glucose kan leiden tot hyperglykemie, glucosurie en polyurie.
Onverenigbaarheden:
Het geneesmiddel is onverenigbaar met calciumdinatriumedetaat, histaminedifosfaat,
natriumwarfarine en natriumthiopental.
GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Glucoseoplossingen dienen niet gelijktijdig met, voorafgaand aan of na toediening van bloed via
dezelfde infusieapparatuur te worden toegediend, vanwege de mogelijkheid van pseudoagglutinatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking
LDPE flessen van 500 en 1000 ml inhoud.
De extra afsluitdop op de verzegelde PE container is gemaakt van HDPE. Tussen de container en de
afsluitdop is een elastomere, latexvrije schijf geplaatst.
Verpakkingsgrootten:
Doos met 10 LDPE flessen van 500 ml
Doos met 10 LDPE flessen van 1000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V468755
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.