Furosoral 10 mg

Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 10 MG
BIJSLUITER
Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1,
29439 Lüchow
Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden
Furosemide
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel
Furosemide 10 mg
Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten
zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken.
4.
INDICATIES
Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het bijzonder bij hartfalen en
nierfalen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met hypovolemie, hypotensie of dehydratatie.
Niet gebruiken in gevallen van nierfalen met anurie.
Niet gebruiken in gevallen van bij elektrolyt deficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis.
Niet gebruiken bij patiënten die excessieve doses hartglycosiden hebben gekregen.
Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 10 MG
Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) gevallen kan zachte
ontlasting voorkomen. Dit teken is tijdelijk en mild van aard en behoeft geen aanpassing van de
medicatie.
Vanwege de diuretische werking van furosemide, kan er verdikking van het bloed en verminderde
circulatie optreden. In geval van langdurige medicatie kan er een elektrolyten deficiëntie (o.a.
hypokaliëmie en hyponatriëmie) en dehydratie voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Katten en honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
VAN GEBRUIK.
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Oraal gebruik.
De aanbevolen startdosering is 2,5-5 mg furosemide per kilogram lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met ½-1 tablet per 2 kg lichaamsgewicht. In ernstige of refractaire gevallen kan de
dosering initieel verdubbeld worden.
Voor onderhoud dient de dagelijkse dosering - afhankelijk van de klinische response van de
hond/kat - door de dierenarts aangepast te worden tot de laagst effectieve dosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Als de behandeling ‘s nachts als laatste wordt toegediend, kan die een onaangename diurese tot gevolg
hebben.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Alle ongebruikte tabletdelen dienen in de geopende blister te worden bewaard en binnen 3 dagen te
worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP”. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doelsoort:
De therapeutische werkzaamheid kan worden aangetast door een verhoogde inname van drinkwater.
Wanneer de toestand van het dier dit toelaat, moet de waterinname tijdens de behandeling tot fysiologisch
normale niveaus worden beperkt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 10 MG
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een reeds bestaande verstoorde
elektrolyt- en/of vochtbalans, een verstoorde leverfunctie (kan een hepatisch coma veroorzaken) en
diabetes mellitus.
In het geval van een langdurige behandeling moeten de hydratatie status en serum elektrolyten regelmatig
worden gecontroleerd.
1-2 dagen voor en na aanvang van de behandeling met diuretica en ACE-remmers dienen de nierfunctie
en hydratatie status te worden gecontroleerd.
Een verhoogde drinkwateropname kan de therapeutische effectiviteit verminderen. Waar de conditie van
het dier het toelaat, dient de wateropname beperkt te worden gedurende de behandeling tot een
fysiologisch normaal niveau.
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nefrotisch syndroom.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Furosemide heeft mogelijke genotoxische eigenschappen en er is bewijs van carcinogeniteit bij muizen.
Hoewel er onvoldoende bewijs is van deze effecten bij mensen, moet contact van de huid met het
diergeneesmiddel of onbedoelde ingestie worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen tijdens
het contact met en de toediening van het diergeneesmiddel en was de handen achteraf grondig.
Telkens wanneer een ongebruikt deel van een tablet voor een volgende keer bewaard wordt, moet dat
opnieuw in de geopende blisterverpakking worden opgeborgen en weggestoken in de kartonnen doos. Het
diergeneesmiddel moet veilig bewaard worden, buiten het zicht en bereik van kinderen. In geval van
accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor furosemide en andere bestanddelen in het
diergeneesmiddel moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact met dit
diergeneesmiddel als u weet dat u gevoelig bent voor sulfonamiden, aangezien overgevoeligheid voor
sulfonamiden kan leiden tot overgevoeligheid voor furosemide. Als u na blootstelling symptomen zoals
huiduitslag ontwikkelt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en toon die deze waarschuwing. Zwelling van
aangezicht, lippen of ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen waarvoor dringende
medische hulp vereist is. Was de handen na gebruik.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:Niet bij katten gebruiken in
combinatie met ototoxische antibiotica.
Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de elektrolyt balans beïnvloeden (corticosteroïden, andere
diuretica, amfotericine B, hartglycosiden) vereist een zorgvuldige monitoring.
Gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden of cefalosporines kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen.
Furosemide kan het risico op sulfonamide allergie kruisreactie verhogen.
Furosemide kan de behoefte aan insuline bij diabetische dieren veranderen.
Furosemide kan de uitscheiding van NSAID’s verminderen.
Het kan noodzakelijk zijn om het doseringsschema te verlagen bij langdurige behandeling in combinatie
met ACE-remmers, afhankelijk van de reactie van het dier op de behandeling.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Doseringen hoger dan aanbevolen kunnen een tijdelijke doofheid, elektrolyten- en waterbalans-
verstoringen, effecten van het centraal zenuwstelsel (lusteloosheid, coma, stuipen) en cardiovasculaire
bijwerkingen (hypotensie, hartritmestoornissen) veroorzaken, met name bij oudere en verzwakte dieren.
Behandeling is symptomatisch.
Dracht en lactatie:
Laboratorium studies hebben bewijs geleverd voor teratogene effecten.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij drachtige en lacterende teven of poezen,
gezien furosemide wordt uitgescheiden in de melk.
In drachtige en lacterende dieren dient het diergeneesmiddel uitsluitend gebruikt te worden volgens de
baten/risico beoordeling door behandelende dierenarts.
Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 10 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50, of 100 Aluminium-PVDC/PVC
blisterverpakking van elk 10 tabletten, respectievelijk overeenkomend met 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80,
90, 100, 250, 500, of 1000 tabletten per doos.
Kartonnen doos met 10 aparte kartonnen dozen, van elk 1 blisterverpakking met 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V469262
Op diergeneeskundig voorschrift.
FUROSORAL 10 MG
BIJSLUITER
Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1,
29439 Lüchow
Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden
Furosemide
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel
Furosemide 10 mg
Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten
zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken.
4.
INDICATIES
Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het bijzonder bij hartfalen en
nierfalen.
5.
CONTRA-INDICATIES
FUROSORAL 10 MG
Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) gevallen kan zachte
ontlasting voorkomen. Dit teken is tijdelijk en mild van aard en behoeft geen aanpassing van de
medicatie.
Vanwege de diuretische werking van furosemide, kan er verdikking van het bloed en verminderde
circulatie optreden. In geval van langdurige medicatie kan er een elektrolyten deficiëntie (o.a.
hypokaliëmie en hyponatriëmie) en dehydratie voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Katten en honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.

Oraal gebruik.
De aanbevolen startdosering is 2,5-5 mg furosemide per kilogram lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met ½-1 tablet per 2 kg lichaamsgewicht. In ernstige of refractaire gevallen kan de
dosering initieel verdubbeld worden.
Voor onderhoud dient de dagelijkse dosering - afhankelijk van de klinische response van de
hond/kat - door de dierenarts aangepast te worden tot de laagst effectieve dosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Als de behandeling `s nachts als laatste wordt toegediend, kan die een onaangename diurese tot gevolg
hebben.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Alle ongebruikte tabletdelen dienen in de geopende blister te worden bewaard en binnen 3 dagen te
worden gebruikt.
Dit diergeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP'. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doelsoort:
De therapeutische werkzaamheid kan worden aangetast door een verhoogde inname van drinkwater.
Wanneer de toestand van het dier dit toelaat, moet de waterinname tijdens de behandeling tot fysiologisch
normale niveaus worden beperkt.
FUROSORAL 10 MG
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een reeds bestaande verstoorde
elektrolyt- en/of vochtbalans, een verstoorde leverfunctie (kan een hepatisch coma veroorzaken) en
diabetes mellitus.
In het geval van een langdurige behandeling moeten de hydratatie status en serum elektrolyten regelmatig
worden gecontroleerd.
1-2 dagen voor en na aanvang van de behandeling met diuretica en ACE-remmers dienen de nierfunctie
en hydratatie status te worden gecontroleerd.
Een verhoogde drinkwateropname kan de therapeutische effectiviteit verminderen. Waar de conditie van
het dier het toelaat, dient de wateropname beperkt te worden gedurende de behandeling tot een
fysiologisch normaal niveau.
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nefrotisch syndroom.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Furosemide heeft mogelijke genotoxische eigenschappen en er is bewijs van carcinogeniteit bij muizen.
Hoewel er onvoldoende bewijs is van deze effecten bij mensen, moet contact van de huid met het
diergeneesmiddel of onbedoelde ingestie worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen tijdens
het contact met en de toediening van het diergeneesmiddel en was de handen achteraf grondig.
Telkens wanneer een ongebruikt deel van een tablet voor een volgende keer bewaard wordt, moet dat
opnieuw in de geopende blisterverpakking worden opgeborgen en weggestoken in de kartonnen doos. Het
diergeneesmiddel moet veilig bewaard worden, buiten het zicht en bereik van kinderen. In geval van
accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor furosemide en andere bestanddelen in het
diergeneesmiddel moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact met dit
diergeneesmiddel als u weet dat u gevoelig bent voor sulfonamiden, aangezien overgevoeligheid voor
sulfonamiden kan leiden tot overgevoeligheid voor furosemide. Als u na blootstelling symptomen zoals
huiduitslag ontwikkelt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en toon die deze waarschuwing. Zwelling van
aangezicht, lippen of ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen waarvoor dringende
medische hulp vereist is. Was de handen na gebruik.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:Niet bij katten gebruiken in
combinatie met ototoxische antibiotica.
Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de elektrolyt balans beïnvloeden (corticosteroïden, andere
diuretica, amfotericine B, hartglycosiden) vereist een zorgvuldige monitoring.
Gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden of cefalosporines kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen.
Furosemide kan het risico op sulfonamide allergie kruisreactie verhogen.
Furosemide kan de behoefte aan insuline bij diabetische dieren veranderen.
Furosemide kan de uitscheiding van NSAID's verminderen.
Het kan noodzakelijk zijn om het doseringsschema te verlagen bij langdurige behandeling in combinatie
met ACE-remmers, afhankelijk van de reactie van het dier op de behandeling.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Doseringen hoger dan aanbevolen kunnen een tijdelijke doofheid, elektrolyten- en waterbalans-
verstoringen, effecten van het centraal zenuwstelsel (lusteloosheid, coma, stuipen) en cardiovasculaire
bijwerkingen (hypotensie, hartritmestoornissen) veroorzaken, met name bij oudere en verzwakte dieren.
Behandeling is symptomatisch.
FUROSORAL 10 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE

Heb je dit medicijn gebruikt? Furosoral 10 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Furosoral 10 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Furosoral 10 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG