Fungiconazol 200 mg
Bijsluiter – NL Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
BIJSLUITER
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
Ketoconazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoconazol
200 mg
Bruin gespikkelde, ronde gearomatiseerde tablet die kan worden verdeeld in helften en kwarten.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van dermatomycosen door de volgende dermatofyten:
-
Microsporum canis,
- Microsporum gypseum,
- Trichophyton mentagrophytes.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met leverfalen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) kunnen
neurologische symptomen - apathie, ataxie, tremoren (de hond komt erg passief over, is onstabiel of
heeft spiertrekkingen) -, levertoxiciteit (leverschade), braken, anorexia (ernstig gebrek aan eetlust) en /
of diarree worden waargenomen bij standaard dosering.
Ketoconazol heeft voorbijgaande anti-androgene en anti-glucocorticoïde effecten; het remt de omzetting
van cholesterol in steroïde hormonen zoals testosteron en cortisol op een dosis-, en tijdsafhankelijke
wijze.
Zie ook rubriek ‘Speciale waarschuwingen’ voor effecten op fokreuen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOELDIERSOORT
Voor oraal gebruik.
10 mg ketoconazol per kg lichaamsgewicht per dag, per orale toediening. Dit komt overeen met 1 tablet
per 20 kg lichaamsgewicht per dag.
Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling één keer per maand een kweek van het dier af te
nemen en de antischimmel behandeling te stoppen na twee negatieve kweken. Wanneer deze
mycologische opvolging niet mogelijk is, dient de behandeling te worden voortgezet gedurende een
geschikte periode om genezing van de schimmelinfectie mogelijk te maken. Indien laesies blijven
bestaan na 8 weken medicatie, dient de behandeling door de verantwoordelijke dierenarts opnieuw te
worden geëvalueerd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij voorkeur toedienen met voedsel voor maximale absorptie.
Om een nauwkeurige dosering te garanderen kunnen de tabletten verdeeld worden in helften of kwarten.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breukstreep boven en de bolle zijde onder.
Helften: druk met beide duimen op beide zijden van de tablet om het in helften te breken.
Kwarten: druk met de duim op het midden van de tablet om het in kwarten te breken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid van tabletdelen (helften/kwarten): 3 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Hoewel zeldzaam, kan herhaald gebruik van ketoconazol kruisresistentie tegen andere azolen induceren.
Bijsluiter – NL Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Behandeling met ketoconazol onderdrukt de testosteronconcentratie en verhoogt de
progesteronconcentraties en kan invloed hebben op het dekresultaat van reuen tijdens en gedurende
enkele weken na de behandeling.
De behandeling van dermatofytose moet niet beperkt blijven tot behandeling van de geïnfecteerde
dieren. De omgeving moet ook gedesinfecteerd worden, aangezien sporen gedurende lange tijd in de
omgeving kunnen overleven. Andere maatregelen zoals frequent stofzuigen, desinfectie van
vachtverzorgingsmateriaal en het verwijderen van al het mogelijk besmette materiaal dat niet kan
worden ontsmet zal het risico van her-infectie of verspreiding van de infectie minimaliseren.
Combinatie van systemische en lokale behandeling wordt aanbevolen.
In het geval van langdurige behandeling moet de leverfunctie nauwkeurig worden gemonitord. Indien
klinische symptomen ontstaan die wijzen op leverdysfunctie, dient de behandeling onmiddellijk te
worden gestaakt. Omdat de tabletten een smaakstof bevatten, moeten ze op een veilige plek bewaard
worden, buiten het bereik van dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele ingestie moet worden vermeden. Bewaar de blisterverpakking in het doosje om het
diergeneesmiddel buiten bereik van kinderen te houden. Tabletdelen (helften/kwarten) moeten in de
originele blisterverpakking bewaard worden en voor de volgende toediening gebruikt worden. In geval
van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketoconazol moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
De dermatofyten vermeld in de indicaties hebben zoönotisch potentieel met het risico op overdracht op
mensen. Zorg voor een goede persoonlijke hygiëne (handen wassen na omgang met het dier en
rechtstreeks contact met het dier vermijden). Neem contact op met uw arts als er tekenen van huidletsels
ontstaan.
Dracht en lactatie
Uit onderzoek bij laboratoriumdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene en
embryotoxische effecten.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Gebruik tijdens de dracht wordt niet aanbevolen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen met zuurremmers en/of H
2
-receptor-antagonisten (cimetidine/ranitidine) of
protonpompremmers (bijv. omeprazol) daar dit de absorptie van ketoconazol kan beïnvloeden (absorptie
vereist een zure omgeving).
Ketoconazol is een substraat en krachtige remmer van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4). Het kan de
eliminatie van geneesmiddelen, gemetaboliseerd door CYP3A4, verlagen en daarmee hun
plasmaconcentraties veranderen. Dat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van bv. ciclosporine,
macrocyclische lactonen (ivermectine, selamectine, milbemycine), midazolam, cisapride,
calciumkanaalblokkers, fentanyl, digoxine, macroliden, methylprednisolon of anticoagulantia
(cumarine). De verhoogde plasmawaarden van de bovenvermelde geneesmiddelen kunnen de duur van
zowel de werking als de bijwerkingen verlengen.
Anderzijds kunnen bevorderaars van cytochroom P450 de snelheid van het metabolisme van
ketoconazol verhogen. Zo kunnen barbituraten of fenytoïne de snelheid van het metabolisme van
ketoconazol verhogen, wat resulteert in een verminderde biologische beschikbaarheid en dus een
verminderde werkzaamheid.
Ketoconazol kan de theofyllineconcentraties in het serum verlagen.
Ketoconazol remt de omzetting van cholesterol in cortisol en kan daarom invloed hebben op de
Bijsluiter – NL Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
trilostane/mitotaan toediening bij honden die gelijktijdig worden behandeld voor
hyperadrenocorticisme.
Het is niet bekend in welke mate deze interacties relevant zijn voor honden en katten. Bij gebrek aan
gegevens moet de gelijktijdige toediening van het product en deze geneesmiddelen worden vermeden.
Dien uw hond geen andere geneesmiddelen toe zonder dat eerst met uw dierenarts te overleggen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
In geval van overdosering kunnen de volgende effecten worden gezien: anorexie (ernstig gebrek aan
eetlust), braken, pruritus (jeuk), alopecia (haarverlies) en toename van enkele leverenzymen (ALT en
ALP).
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters met elk 10
tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V471573
Op diergeneeskundig voorschrift
FUNGICONAZOL 200 MG
BIJSLUITER
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
Ketoconazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoconazol
200 mg
Bruin gespikkelde, ronde gearomatiseerde tablet die kan worden verdeeld in helften en kwarten.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van dermatomycosen door de volgende dermatofyten:
- Microsporum canis,
- Microsporum gypseum,
- Trichophyton mentagrophytes.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met leverfalen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
FUNGICONAZOL 200 MG
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
DOELDIERSOORT
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
10 mg ketoconazol per kg lichaamsgewicht per dag, per orale toediening. Dit komt overeen met 1 tablet
per 20 kg lichaamsgewicht per dag.
Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling één keer per maand een kweek van het dier af te
nemen en de antischimmel behandeling te stoppen na twee negatieve kweken. Wanneer deze
mycologische opvolging niet mogelijk is, dient de behandeling te worden voortgezet gedurende een
geschikte periode om genezing van de schimmelinfectie mogelijk te maken. Indien laesies blijven
bestaan na 8 weken medicatie, dient de behandeling door de verantwoordelijke dierenarts opnieuw te
worden geëvalueerd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij voorkeur toedienen met voedsel voor maximale absorptie.
Om een nauwkeurige dosering te garanderen kunnen de tabletten verdeeld worden in helften of kwarten.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breukstreep boven en de bolle zijde onder.
Helften: druk met beide duimen op beide zijden van de tablet om het in helften te breken.
Kwarten: druk met de duim op het midden van de tablet om het in kwarten te breken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid van tabletdelen (helften/kwarten): 3 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
FUNGICONAZOL 200 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Behandeling met ketoconazol onderdrukt de testosteronconcentratie en verhoogt de
progesteronconcentraties en kan invloed hebben op het dekresultaat van reuen tijdens en gedurende
enkele weken na de behandeling.
De behandeling van dermatofytose moet niet beperkt blijven tot behandeling van de geïnfecteerde
dieren. De omgeving moet ook gedesinfecteerd worden, aangezien sporen gedurende lange tijd in de
omgeving kunnen overleven. Andere maatregelen zoals frequent stofzuigen, desinfectie van
vachtverzorgingsmateriaal en het verwijderen van al het mogelijk besmette materiaal dat niet kan
worden ontsmet zal het risico van her-infectie of verspreiding van de infectie minimaliseren.
Combinatie van systemische en lokale behandeling wordt aanbevolen.
In het geval van langdurige behandeling moet de leverfunctie nauwkeurig worden gemonitord. Indien
klinische symptomen ontstaan die wijzen op leverdysfunctie, dient de behandeling onmiddellijk te
worden gestaakt. Omdat de tabletten een smaakstof bevatten, moeten ze op een veilige plek bewaard
worden, buiten het bereik van dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele ingestie moet worden vermeden. Bewaar de blisterverpakking in het doosje om het
diergeneesmiddel buiten bereik van kinderen te houden. Tabletdelen (helften/kwarten) moeten in de
originele blisterverpakking bewaard worden en voor de volgende toediening gebruikt worden. In geval
van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketoconazol moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
De dermatofyten vermeld in de indicaties hebben zoönotisch potentieel met het risico op overdracht op
mensen.
Zorg voor een goede persoonlijke hygiëne (handen wassen na omgang met het dier en
rechtstreeks contact met het dier vermijden). Neem contact op met uw arts als er tekenen van huidletsels
ontstaan.
Dracht en lactatie
Uit onderzoek bij laboratoriumdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene en
embryotoxische effecten.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Gebruik tijdens de dracht wordt niet aanbevolen.
FUNGICONAZOL 200 MG
trilostane/mitotaan toediening bij honden die gelijktijdig worden behandeld voor
hyperadrenocorticisme.
Het is niet bekend in welke mate deze interacties relevant zijn voor honden en katten. Bij gebrek aan
gegevens moet de gelijktijdige toediening van het product en deze geneesmiddelen worden vermeden.
Dien uw hond geen andere geneesmiddelen toe zonder dat eerst met uw dierenarts te overleggen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
In geval van overdosering kunnen de volgende effecten worden gezien: anorexie (ernstig gebrek aan
eetlust), braken, pruritus (jeuk), alopecia (haarverlies) en toename van enkele leverenzymen (ALT en
ALP).
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters met elk 10
tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V471573
BIJSLUITER
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fungiconazol 200 mg tabletten voor honden
Ketoconazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoconazol
200 mg
Bruin gespikkelde, ronde gearomatiseerde tablet die kan worden verdeeld in helften en kwarten.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van dermatomycosen door de volgende dermatofyten:
- Microsporum canis,
- Microsporum gypseum,
- Trichophyton mentagrophytes.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met leverfalen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
FUNGICONAZOL 200 MG
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
DOELDIERSOORT
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
10 mg ketoconazol per kg lichaamsgewicht per dag, per orale toediening. Dit komt overeen met 1 tablet
per 20 kg lichaamsgewicht per dag.
Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling één keer per maand een kweek van het dier af te
nemen en de antischimmel behandeling te stoppen na twee negatieve kweken. Wanneer deze
mycologische opvolging niet mogelijk is, dient de behandeling te worden voortgezet gedurende een
geschikte periode om genezing van de schimmelinfectie mogelijk te maken. Indien laesies blijven
bestaan na 8 weken medicatie, dient de behandeling door de verantwoordelijke dierenarts opnieuw te
worden geëvalueerd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij voorkeur toedienen met voedsel voor maximale absorptie.
Om een nauwkeurige dosering te garanderen kunnen de tabletten verdeeld worden in helften of kwarten.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breukstreep boven en de bolle zijde onder.
Helften: druk met beide duimen op beide zijden van de tablet om het in helften te breken.
Kwarten: druk met de duim op het midden van de tablet om het in kwarten te breken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid van tabletdelen (helften/kwarten): 3 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
FUNGICONAZOL 200 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Behandeling met ketoconazol onderdrukt de testosteronconcentratie en verhoogt de
progesteronconcentraties en kan invloed hebben op het dekresultaat van reuen tijdens en gedurende
enkele weken na de behandeling.
De behandeling van dermatofytose moet niet beperkt blijven tot behandeling van de geïnfecteerde
dieren. De omgeving moet ook gedesinfecteerd worden, aangezien sporen gedurende lange tijd in de
omgeving kunnen overleven. Andere maatregelen zoals frequent stofzuigen, desinfectie van
vachtverzorgingsmateriaal en het verwijderen van al het mogelijk besmette materiaal dat niet kan
worden ontsmet zal het risico van her-infectie of verspreiding van de infectie minimaliseren.
Combinatie van systemische en lokale behandeling wordt aanbevolen.
In het geval van langdurige behandeling moet de leverfunctie nauwkeurig worden gemonitord. Indien
klinische symptomen ontstaan die wijzen op leverdysfunctie, dient de behandeling onmiddellijk te
worden gestaakt. Omdat de tabletten een smaakstof bevatten, moeten ze op een veilige plek bewaard
worden, buiten het bereik van dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele ingestie moet worden vermeden. Bewaar de blisterverpakking in het doosje om het
diergeneesmiddel buiten bereik van kinderen te houden. Tabletdelen (helften/kwarten) moeten in de
originele blisterverpakking bewaard worden en voor de volgende toediening gebruikt worden. In geval
van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketoconazol moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
De dermatofyten vermeld in de indicaties hebben zoönotisch potentieel met het risico op overdracht op
mensen.
Zorg voor een goede persoonlijke hygiëne (handen wassen na omgang met het dier en
rechtstreeks contact met het dier vermijden). Neem contact op met uw arts als er tekenen van huidletsels
ontstaan.
Dracht en lactatie
Uit onderzoek bij laboratoriumdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene en
embryotoxische effecten.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Gebruik tijdens de dracht wordt niet aanbevolen.
FUNGICONAZOL 200 MG
trilostane/mitotaan toediening bij honden die gelijktijdig worden behandeld voor
hyperadrenocorticisme.
Het is niet bekend in welke mate deze interacties relevant zijn voor honden en katten. Bij gebrek aan
gegevens moet de gelijktijdige toediening van het product en deze geneesmiddelen worden vermeden.
Dien uw hond geen andere geneesmiddelen toe zonder dat eerst met uw dierenarts te overleggen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
In geval van overdosering kunnen de volgende effecten worden gezien: anorexie (ernstig gebrek aan
eetlust), braken, pruritus (jeuk), alopecia (haarverlies) en toename van enkele leverenzymen (ALT en
ALP).
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters met elk 10
tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V471573
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
