Fuca beans coat.
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
ID33978
BIJSLUITER
:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fuca Bonen omhulde tabletten
Pagina 1 van 5
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Fuca Bonen omhulde tabletten
Senna vruchtextract, 1 omhulde tablet bevat 66,6 mg
Cassia senna
L., vrucht, overeenkomend met 10
mg hydroxyanthraceen glycosiden berekend als sennoside B.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel op basis van planten dat wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van verstopping (constipatie), nadat elke ernstige aandoening werd uitgesloten.
Fuca Bonen bevatten Senna peulen. Dit geneesmiddel prikkelt de dikke darm, verhoogt de
darmbeweging, veroorzaakt vochtafscheiding en bevordert op die manier de stoelgang.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Fuca Bonen niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u een afsluiting of vernauwing van de darmdoorgang heeft.
-
Darmverlamming (atonie).
-
Ontsteking van de dikke darm (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).
-
Ontsteking van de blinde darm (appendicitis).
-
Pijn in de buik (abdominale pijn) waarvan men de oorzaak niet kent.
-
Ernstige gevallen van uitdroging.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
1
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
ID33978
BIJSLUITER
:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fuca Bonen omhulde tabletten
Pagina 2 van 5
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fuca Bonen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
-
-
-
-
Raadpleeg een dokter als u bepaalde geneesmiddelen voor het hart en geneesmiddelen met
invloed op het hartritme of hartwerking inneemt, plaspillen (diuretica), bepaalde hormonen
afgescheiden door de bijnieren (mineralocorticoïden) of zoethout gebruikt.
Gebruik geen laxeermiddelen als u lijdt aan stagnatie van feces in het rectum (fecale impactie) en
acute of blijvende buikpijn, misselijkheid en braken, tenzij op doktersadvies, aangezien deze
symptomen kunnen wijzen op darmverstopping (ileus).
Voorzichtigheid is geboden bij oudere personen en bij mensen die hart- of nierproblemen
hebben.
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van
laxeermiddelen. Dit kan leiden tot gewenning en afhankelijkheid. Een arts moet de oorzaak van
de darmverstopping onderzoeken als dagelijkse inname van een laxeermiddel nodig is.
Het is beter eerst uw eetgewoonten en sommige levensgewoonten (zoals meer beweging, letten
op het tijdstip van de maaltijd, niet ophouden van ontlasting) aan te passen of een massavormend
laxeermiddel te nemen. Gebruik enkel een prikkelend laxeermiddel zoals Fuca Bonen omhulde
tabletten als voorgaande tips niet helpen. Gelieve uw arts hierover te raadplegen.
Wanneer geneesmiddelen op basis van Senna gegeven worden aan incontinente volwassenen
dienen de luiers regelmatiger ververst te worden om langdurig contact van de huid met de feces
te vermijden.
-
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fuca Bonen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
-
Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan een tekort van kalium (hypokaliëmie) veroorzaken.
Een kaliumtekort versterkt de werking van geneesmiddelen die de pompkracht van het hart
bevorderen (hartglycosiden) en werkt in op producten gebruikt bij hartritmestoornissen (anti-
aritmica).
Wanneer Fuca Bonen worden toegediend samen met andere geneesmiddelen die een
kaliumtekort veroorzaken (geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (thiazide-
diuretica), bijnierschorshormonen (adrenocorticosteroïden) en zoethout), kan een verstoring van
de zoutbalans (electrolytenbalans) optreden.
-
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van zoethout.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
2
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
ID33978
BIJSLUITER
:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fuca Bonen omhulde tabletten
Pagina 3 van 5
Gebruik Fuca Bonen niet tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding tenzij na medisch
advies.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Fuca Bonen bevatten glucose, lactose en sucrose (suikers)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Fuca Bonen bevatten natrium propylparahydroxybenzoat (E217) en natrium
methylparahydroxybenzoaat (E219)
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3.
Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De maximale dagelijkse dosis hydroxyanthraceen glycosiden is 30 mg. Dit komt overeen met 3
tabletten.
De correcte individuele dosis is de kleinste hoeveelheid nodig voor een comfortabele zachte
ontlasting.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
2 tot 3 tabletten per dag in te nemen met een groot glas
water.
Het is meestal voldoende om dit geneesmiddel 2 tot 3 maal per week in te nemen.
Fuca Bonen mogen niet langer dan 2 weken ingenomen worden, tenzij onder medisch toezicht.
Indien de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, dient u uw arts of
apotheker
te raadplegen.
De aangegeven dosering niet overschrijden en de duur van de behandeling zo kort mogelijk houden
om gewenning te vermijden. Pas uw levenswijze en eetgewoontes aan (bijv. veel drinken,
vezelrijke voeding,
lichaamsbeweging, niet ophouden van ontlasting).
Gebruik bij kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van Fuca Bonen ingenomen?
Wanneer u te veel van Fuca Bonen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij langdurige inname of bij overdosering kunnen buikpijn met diarree, nausea en braken, uitdroging
(dehydratatie) en stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding), in
hoofdzaak tekort aan kalium (hypokaliëmie), optreden.
3
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
ID33978
BIJSLUITER
:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fuca Bonen omhulde tabletten
Pagina 4 van 5
Langdurige inname van overdoses kan leiden tot leverontsteking (toxische hepatitis).
Behandeling:
Correctie van de stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding) via de mond
(oraal) of via inspuiting (parenteraal) indien noodzakelijk. Opname in het ziekenhuis kan
noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Fuca Bonen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Fuca Bonen
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
-
-
-
-
-
Overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag met vlekjes of rode bolletjes) kunnen optreden.
Bij patiënten met gevoelige darmen kunnen buikpijn, krampen en vloeibare stoelgang optreden.
Deze symptomen kunnen echter ook algemeen optreden als een gevolg van een individuele
overdosering. In dit geval is een vermindering van de dosis noodzakelijk.
Langdurig gebruik kan leiden tot verstoring van de waterbalans en het elektrolytenmetabolisme.
Dit kan resulteren in het voorkomen van eiwitten (albuminurie) of bloed (hematurie) in de urine.
Daarnaast kan langdurig gebruik een verdonkering van de darmwand (melanosis coli)
veroorzaken, die normaal verdwijnt bij het stopzetten van de behandeling.
Gele of roodgele verkleuring van de urine kan voorkomen gedurende de behandeling. Dit is een
normaal verschijnsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
4
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
ID33978
BIJSLUITER
:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fuca Bonen omhulde tabletten
Pagina 5 van 5
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, beneden 25°C, ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fuca Bonen?
-
De werkzame stof in dit middel is Senna vruchtextract.
-
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose – glycerolbehenaat –
magnesiumstearaat – lactosemonohydraat – arabische gom – sucrose – vloeibare glucose –
natriumbicarbonaat – natrium methylparahydroxybenzoaat (E219) – natrium
propylparahydroxybenzoaat (E217) – talk – plantaardige kool – ijzeroxide – bijenwas (geel).
Hoe ziet Fuca Bonen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fuca Bonen omhulde tabletten zijn bruine tabletten in een PVC / aluminium blisterverpakking.
Doos met 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Laboratoire Hepatoum
1 Rue du Pont
F-03270 St. Yorre - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240676
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2016.
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 1 van 5
ID33978
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Fuca Bonen omhulde tabletten
Senna vruchtextract, 1 omhulde tablet bevat 66,6 mg Cassia senna L., vrucht, overeenkomend met 10
mg hydroxyanthraceen glycosiden berekend als sennoside B.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel op basis van planten dat wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van verstopping (constipatie), nadat elke ernstige aandoening werd uitgesloten.
Fuca Bonen bevatten Senna peulen. Dit geneesmiddel prikkelt de dikke darm, verhoogt de
darmbeweging, veroorzaakt vochtafscheiding en bevordert op die manier de stoelgang.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Fuca Bonen niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als u een afsluiting of vernauwing van de darmdoorgang heeft.
- Darmverlamming (atonie).
- Ontsteking van de dikke darm (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).
- Ontsteking van de blinde darm (appendicitis).
- Pijn in de buik (abdominale pijn) waarvan men de oorzaak niet kent.
- Ernstige gevallen van uitdroging.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 2 van 5
ID33978
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fuca Bonen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Raadpleeg een dokter als u bepaalde geneesmiddelen voor het hart en geneesmiddelen met
invloed op het hartritme of hartwerking inneemt, plaspillen (diuretica), bepaalde hormonen
afgescheiden door de bijnieren (mineralocorticoïden) of zoethout gebruikt.
- Gebruik geen laxeermiddelen als u lijdt aan stagnatie van feces in het rectum (fecale impactie) en
acute of blijvende buikpijn, misselijkheid en braken, tenzij op doktersadvies, aangezien deze
symptomen kunnen wijzen op darmverstopping (ileus).
- Voorzichtigheid is geboden bij oudere personen en bij mensen die hart- of nierproblemen
hebben.
- De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van
laxeermiddelen. Dit kan leiden tot gewenning en afhankelijkheid. Een arts moet de oorzaak van
de darmverstopping onderzoeken als dagelijkse inname van een laxeermiddel nodig is.
- Het is beter eerst uw eetgewoonten en sommige levensgewoonten (zoals meer beweging, letten
op het tijdstip van de maaltijd, niet ophouden van ontlasting) aan te passen of een massavormend
laxeermiddel te nemen. Gebruik enkel een prikkelend laxeermiddel zoals Fuca Bonen omhulde
tabletten als voorgaande tips niet helpen. Gelieve uw arts hierover te raadplegen.
- Wanneer geneesmiddelen op basis van Senna gegeven worden aan incontinente volwassenen
dienen de luiers regelmatiger ververst te worden om langdurig contact van de huid met de feces
te vermijden.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fuca Bonen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
- Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan een tekort van kalium (hypokaliëmie) veroorzaken.
Een kaliumtekort versterkt de werking van geneesmiddelen die de pompkracht van het hart
bevorderen (hartglycosiden) en werkt in op producten gebruikt bij hartritmestoornissen (anti-
aritmica).
- Wanneer Fuca Bonen worden toegediend samen met andere geneesmiddelen die een
kaliumtekort veroorzaken (geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (thiazide-
diuretica), bijnierschorshormonen (adrenocorticosteroïden) en zoethout), kan een verstoring van
de zoutbalans (electrolytenbalans) optreden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van zoethout.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 3 van 5
ID33978
Gebruik Fuca Bonen niet tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding tenzij na medisch
advies.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Fuca Bonen bevatten glucose, lactose en sucrose (suikers)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Fuca Bonen bevatten natrium propylparahydroxybenzoat (E217) en natrium
methylparahydroxybenzoaat (E219)
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3. Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De maximale dagelijkse dosis hydroxyanthraceen glycosiden is 30 mg. Dit komt overeen met 3
tabletten.
De correcte individuele dosis is de kleinste hoeveelheid nodig voor een comfortabele zachte
ontlasting.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tot 3 tabletten per dag in te nemen met een groot glas
water.
Het is meestal voldoende om dit geneesmiddel 2 tot 3 maal per week in te nemen.
Fuca Bonen mogen niet langer dan 2 weken ingenomen worden, tenzij onder medisch toezicht.
Indien de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, dient u uw arts of
apotheker
te raadplegen.
De aangegeven dosering niet overschrijden en de duur van de behandeling zo kort mogelijk houden
om gewenning te vermijden. Pas uw levenswijze en eetgewoontes aan (bijv. veel drinken,
vezelrijke voeding,
lichaamsbeweging, niet ophouden van ontlasting).
Gebruik bij kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van Fuca Bonen ingenomen?
Wanneer u te veel van Fuca Bonen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij langdurige inname of bij overdosering kunnen buikpijn met diarree, nausea en braken, uitdroging
(dehydratatie) en stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding), in
hoofdzaak tekort aan kalium (hypokaliëmie), optreden.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 4 van 5
ID33978
Langdurige inname van overdoses kan leiden tot leverontsteking (toxische hepatitis).
Behandeling:
Correctie van de stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding) via de mond
(oraal) of via inspuiting (parenteraal) indien noodzakelijk. Opname in het ziekenhuis kan
noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Fuca Bonen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Fuca Bonen
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag met vlekjes of rode bolletjes) kunnen optreden.
- Bij patiënten met gevoelige darmen kunnen buikpijn, krampen en vloeibare stoelgang optreden.
Deze symptomen kunnen echter ook algemeen optreden als een gevolg van een individuele
overdosering. In dit geval is een vermindering van de dosis noodzakelijk.
- Langdurig gebruik kan leiden tot verstoring van de waterbalans en het elektrolytenmetabolisme.
Dit kan resulteren in het voorkomen van eiwitten (albuminurie) of bloed (hematurie) in de urine.
- Daarnaast kan langdurig gebruik een verdonkering van de darmwand (melanosis coli)
veroorzaken, die normaal verdwijnt bij het stopzetten van de behandeling.
- Gele of roodgele verkleuring van de urine kan voorkomen gedurende de behandeling. Dit is een
normaal verschijnsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 5 van 5
ID33978
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, beneden 25°C, ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fuca Bonen?
-
De werkzame stof in dit middel is Senna vruchtextract.
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose glycerolbehenaat
magnesiumstearaat lactosemonohydraat arabische gom sucrose vloeibare glucose
natriumbicarbonaat natrium methylparahydroxybenzoaat (E219) natrium
propylparahydroxybenzoaat (E217) talk plantaardige kool ijzeroxide bijenwas (geel).
Hoe ziet Fuca Bonen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fuca Bonen omhulde tabletten zijn bruine tabletten in een PVC / aluminium blisterverpakking.
Doos met 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
F
abrikant
Laboratoire Hepatoum
1 Rue du Pont
F-03270 St. Yorre - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240676
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2016.
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 1 van 5
ID33978
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Fuca Bonen omhulde tabletten
Senna vruchtextract, 1 omhulde tablet bevat 66,6 mg Cassia senna L., vrucht, overeenkomend met 10
mg hydroxyanthraceen glycosiden berekend als sennoside B.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fuca Bonen omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel op basis van planten dat wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van verstopping (constipatie), nadat elke ernstige aandoening werd uitgesloten.
Fuca Bonen bevatten Senna peulen. Dit geneesmiddel prikkelt de dikke darm, verhoogt de
darmbeweging, veroorzaakt vochtafscheiding en bevordert op die manier de stoelgang.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Fuca Bonen omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Fuca Bonen niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als u een afsluiting of vernauwing van de darmdoorgang heeft.
- Darmverlamming (atonie).
- Ontsteking van de dikke darm (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).
- Ontsteking van de blinde darm (appendicitis).
- Pijn in de buik (abdominale pijn) waarvan men de oorzaak niet kent.
- Ernstige gevallen van uitdroging.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 2 van 5
ID33978
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fuca Bonen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Raadpleeg een dokter als u bepaalde geneesmiddelen voor het hart en geneesmiddelen met
invloed op het hartritme of hartwerking inneemt, plaspillen (diuretica), bepaalde hormonen
afgescheiden door de bijnieren (mineralocorticoïden) of zoethout gebruikt.
- Gebruik geen laxeermiddelen als u lijdt aan stagnatie van feces in het rectum (fecale impactie) en
acute of blijvende buikpijn, misselijkheid en braken, tenzij op doktersadvies, aangezien deze
symptomen kunnen wijzen op darmverstopping (ileus).
- Voorzichtigheid is geboden bij oudere personen en bij mensen die hart- of nierproblemen
hebben.
- De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van
laxeermiddelen. Dit kan leiden tot gewenning en afhankelijkheid. Een arts moet de oorzaak van
de darmverstopping onderzoeken als dagelijkse inname van een laxeermiddel nodig is.
- Het is beter eerst uw eetgewoonten en sommige levensgewoonten (zoals meer beweging, letten
op het tijdstip van de maaltijd, niet ophouden van ontlasting) aan te passen of een massavormend
laxeermiddel te nemen. Gebruik enkel een prikkelend laxeermiddel zoals Fuca Bonen omhulde
tabletten als voorgaande tips niet helpen. Gelieve uw arts hierover te raadplegen.
- Wanneer geneesmiddelen op basis van Senna gegeven worden aan incontinente volwassenen
dienen de luiers regelmatiger ververst te worden om langdurig contact van de huid met de feces
te vermijden.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fuca Bonen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
- Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan een tekort van kalium (hypokaliëmie) veroorzaken.
Een kaliumtekort versterkt de werking van geneesmiddelen die de pompkracht van het hart
bevorderen (hartglycosiden) en werkt in op producten gebruikt bij hartritmestoornissen (anti-
aritmica).
- Wanneer Fuca Bonen worden toegediend samen met andere geneesmiddelen die een
kaliumtekort veroorzaken (geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (thiazide-
diuretica), bijnierschorshormonen (adrenocorticosteroïden) en zoethout), kan een verstoring van
de zoutbalans (electrolytenbalans) optreden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van zoethout.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 3 van 5
ID33978
Gebruik Fuca Bonen niet tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding tenzij na medisch
advies.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Fuca Bonen bevatten glucose, lactose en sucrose (suikers)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Fuca Bonen bevatten natrium propylparahydroxybenzoat (E217) en natrium
methylparahydroxybenzoaat (E219)
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3. Hoe neemt u Fuca Bonen omhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De maximale dagelijkse dosis hydroxyanthraceen glycosiden is 30 mg. Dit komt overeen met 3
tabletten.
De correcte individuele dosis is de kleinste hoeveelheid nodig voor een comfortabele zachte
ontlasting.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tot 3 tabletten per dag in te nemen met een groot glas
water.
Het is meestal voldoende om dit geneesmiddel 2 tot 3 maal per week in te nemen.
Fuca Bonen mogen niet langer dan 2 weken ingenomen worden, tenzij onder medisch toezicht.
Indien de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, dient u uw arts of
apotheker
te raadplegen.
De aangegeven dosering niet overschrijden en de duur van de behandeling zo kort mogelijk houden
om gewenning te vermijden. Pas uw levenswijze en eetgewoontes aan (bijv. veel drinken,
vezelrijke voeding,
lichaamsbeweging, niet ophouden van ontlasting).
Gebruik bij kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van Fuca Bonen ingenomen?
Wanneer u te veel van Fuca Bonen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij langdurige inname of bij overdosering kunnen buikpijn met diarree, nausea en braken, uitdroging
(dehydratatie) en stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding), in
hoofdzaak tekort aan kalium (hypokaliëmie), optreden.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 4 van 5
ID33978
Langdurige inname van overdoses kan leiden tot leverontsteking (toxische hepatitis).
Behandeling:
Correctie van de stoornissen in de water- en zouthuishouding (electrolytenhuishouding) via de mond
(oraal) of via inspuiting (parenteraal) indien noodzakelijk. Opname in het ziekenhuis kan
noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Fuca Bonen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Fuca Bonen
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag met vlekjes of rode bolletjes) kunnen optreden.
- Bij patiënten met gevoelige darmen kunnen buikpijn, krampen en vloeibare stoelgang optreden.
Deze symptomen kunnen echter ook algemeen optreden als een gevolg van een individuele
overdosering. In dit geval is een vermindering van de dosis noodzakelijk.
- Langdurig gebruik kan leiden tot verstoring van de waterbalans en het elektrolytenmetabolisme.
Dit kan resulteren in het voorkomen van eiwitten (albuminurie) of bloed (hematurie) in de urine.
- Daarnaast kan langdurig gebruik een verdonkering van de darmwand (melanosis coli)
veroorzaken, die normaal verdwijnt bij het stopzetten van de behandeling.
- Gele of roodgele verkleuring van de urine kan voorkomen gedurende de behandeling. Dit is een
normaal verschijnsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fuca Bonen omhulde tabletten?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Fuca Bonen omhulde tabletten
B-1140 Brussel
Roundup ID210838 + ID026967 +
Pagina 5 van 5
ID33978
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, beneden 25°C, ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fuca Bonen?
-
De werkzame stof in dit middel is Senna vruchtextract.
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose glycerolbehenaat
magnesiumstearaat lactosemonohydraat arabische gom sucrose vloeibare glucose
natriumbicarbonaat natrium methylparahydroxybenzoaat (E219) natrium
propylparahydroxybenzoaat (E217) talk plantaardige kool ijzeroxide bijenwas (geel).
Hoe ziet Fuca Bonen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fuca Bonen omhulde tabletten zijn bruine tabletten in een PVC / aluminium blisterverpakking.
Doos met 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
F
abrikant
Laboratoire Hepatoum
1 Rue du Pont
F-03270 St. Yorre - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240676
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2016.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
