Frontline spray 2.5 mg/ml

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE SPRAY
BIJSLUITER
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Fipronil 250 mg
Excipiens hydro-alcohol q.s.p. 100 ml.
4.
INDICATIES
De therapeutische indicaties zijn behandeling en preventie van infestaties door:
Vlooien:
Ctenocephalides
spp.
Teken:
Ixodes ricinus
Bijtende luizen:
Trichodectes canis
Felicola subrostratus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, enz.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens.
Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE SPRAY
Onder de uitzonderlijk zeldzame vermoedelijke bijwerkingen na gebruik werden voorbijgaande
huidreacties (roodheid, jeuk, lokaal haarverlies) gemeld.
Uitzonderlijk werden overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze symptomen), braken of ademhalingssymptomen opgemerkt
na gebruik.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
T
OEDIENINGSWEG
:
cutaan gebruik.
W
IJZE VAN GEBRUIK
:
tegen de haren in, over heel het lichaamsoppervlak aanbrengen. De pels moet
overal goed en gelijkmatig bevochtigd worden. Nadien het diergeneesmiddel inwrijven, zodat het
kan doordringen tot op de huid. Laten drogen, niet afdrogen.
D
OSERING
:
7,5 à 15 mg/kg, hetzij 3 tot 6 ml /kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 2 4
verstuivingen/kg voor de flacons van 250 en 500 ml en met 6 12 verstuivingen/kg voor de flacon
van 100 ml.
De werkingsduur van het diergeneesmiddel bedraagt 3 tot 5 weken tegenover teken en, afhankelijk
van de infestatiedruk, 1 tot 3 maanden tegenover vlooien.
De verstuiving legt een beschermende film over de pels en geeft deze een glanzend uitzicht.
In afwezigheid van tolerantiestudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor een optimale doeltreffendheid wordt aanbevolen de dieren niet te baden of shampoo te
gebruiken binnen de 2 dagen vóór of na de behandeling. Anderzijds, als het dier wordt gebaad, wordt
aanbevolen om elke maand te behandelen en om niet meer dan twee maal per maand te baden of
shampoo te gebruiken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE SPRAY
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Elk contact met de ogen van het dier vermijden.
Niet verstuiven op een beschadigde huid.
Honden niet laten zwemmen in rivieren binnen 2 dagen na de behandeling (zie rubriek “Speciale
voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel
afvalmateriaal”).
Er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en zetels. Deze moeten behandeld worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en
door regelmatig stofzuigen.
Het diergeneesmiddel mag bij niet-gespeende puppy’s en kittens gebruikt worden.
Om een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om elke overdosering te vermijden.
Laat de puppy’s en kittens volledig drogen in een warme en goed geventileerde ruimte alvorens ze
terug bij hun moeder te plaatsen.
Voor een optimale bestrijding van vlooienproblemen in een huishouden met meerdere
gezelschapsdieren moeten alle dieren die in het huishouden wonen, worden behandeld met een
geschikt insecticide.
Het product is niet geschikt voor directe behandeling van het milieu
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het diergeneesmiddel met de mond en ogen vermeden worden.
Dieren en toedieners met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd dat de inhoud in contact komt met de vingers. Indien
dit optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen na toediening wassen.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet toe te laten om te slapen bij de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
De dieren in een geventileerde ruimte behandelen.
Het is aanbevolen wegwerphandschoenen en aangepaste kledij te dragen tijdens de behandeling van
de dieren.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE SPRAY
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De kans op bijwerkingen (zie rubriek “Bijwerkingen”) kan vergroten bij overdosering. Het is daarom
aanbevolen om de dieren altijd met de juiste dosering overeenkomend met het lichaamsgewicht te
behandelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk
kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Vrije aflevering.
Flacons van 100, 250 en 500 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V168481
ijsluiter ­ NL versie F
RONTLINE SPRAY
BIJSLUITER
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Fipronil 250 mg
Excipiens hydro-alcohol q.s.p. 100 ml.
4.
INDICATIES
De therapeutische indicaties zijn behandeling en preventie van infestaties door:
Vlooien:
Ctenocephalides spp.
Teken:
Ixodes ricinus
Bijtende luizen: Trichodectes canis
Felicola subrostratus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, enz.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
ijsluiter ­ NL versie F
RONTLINE SPRAY
Onder de uitzonderlijk zeldzame vermoedelijke bijwerkingen na gebruik werden voorbijgaande
huidreacties (roodheid, jeuk, lokaal haarverlies) gemeld.
Uitzonderlijk werden overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, nerveuze symptomen), braken of ademhalingssymptomen opgemerkt
na gebruik.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK

TOEDIENINGSWEG
: cutaan gebruik.
WIJZE VAN GEBRUIK
: tegen de haren in, over heel het lichaamsoppervlak aanbrengen. De pels moet
overal goed en gelijkmatig bevochtigd worden. Nadien het diergeneesmiddel inwrijven, zodat het
kan doordringen tot op de huid. Laten drogen, niet afdrogen.
DOSERING
: 7,5 à 15 mg/kg, hetzij 3 tot 6 ml /kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 2 4
verstuivingen/kg voor de flacons van 250 en 500 ml en met 6 12 verstuivingen/kg voor de flacon
van 100 ml.
De werkingsduur van het diergeneesmiddel bedraagt 3 tot 5 weken tegenover teken en, afhankelijk
van de infestatiedruk, 1 tot 3 maanden tegenover vlooien.
De verstuiving legt een beschermende film over de pels en geeft deze een glanzend uitzicht.
In afwezigheid van tolerantiestudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor een optimale doeltreffendheid wordt aanbevolen de dieren niet te baden of shampoo te
gebruiken binnen de 2 dagen vóór of na de behandeling. Anderzijds, als het dier wordt gebaad, wordt
aanbevolen om elke maand te behandelen en om niet meer dan twee maal per maand te baden of
shampoo te gebruiken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
ijsluiter ­ NL versie F
RONTLINE SPRAY
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Elk contact met de ogen van het dier vermijden.
Niet verstuiven op een beschadigde huid.
Honden niet laten zwemmen in rivieren binnen 2 dagen na de behandeling (zie rubriek 'Speciale
voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel
afvalmateriaal').
Er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en zetels. Deze moeten behandeld worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en
door regelmatig stofzuigen.
Het diergeneesmiddel mag bij niet-gespeende puppy's en kittens gebruikt worden.
Om een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om elke overdosering te vermijden.
Laat de puppy's en kittens volledig drogen in een warme en goed geventileerde ruimte alvorens ze
terug bij hun moeder te plaatsen.
Voor een optimale bestrijding van vlooienproblemen in een huishouden met meerdere
gezelschapsdieren moeten alle dieren die in het huishouden wonen, worden behandeld met een
geschikt insecticide.
Het product is niet geschikt voor directe behandeling van het milieu
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het diergeneesmiddel met de mond en ogen vermeden worden.
Dieren en toedieners met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd dat de inhoud in contact komt met de vingers. Indien
dit optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen na toediening wassen.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet toe te laten om te slapen bij de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
De dieren in een geventileerde ruimte behandelen.
Het is aanbevolen wegwerphandschoenen en aangepaste kledij te dragen tijdens de behandeling van
de dieren.
ijsluiter ­ NL versie F
RONTLINE SPRAY
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De kans op bijwerkingen (zie rubriek 'Bijwerkingen') kan vergroten bij overdosering. Het is daarom
aanbevolen om de dieren altijd met de juiste dosering overeenkomend met het lichaamsgewicht te
behandelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk
kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE

Heb je dit medicijn gebruikt? Frontline Spray 2.5 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Frontline Spray 2.5 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Frontline Spray 2.5 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG