Fluoxetine amdipharm 60 mg

Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules
Fluoxetine
Lees de hele bijsluiter volledig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later nog nodig.
- Als u nog vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet aan anderen. Het kan schadelijk voor hen
zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen gelijk zijn aan die van jou.
- Als u last krijgt van één of meer bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Raadpleeg rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules bevatten de werkzame stof fluoxetine. Deze stof behoort tot
een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmende (SSRI-) antidepressiva worden
genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:
Volwassenen:
- Ernstige depressieve episoden
- Obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)
- De eetstoornis boulimia nervosa: Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules worden gebruikt
naast psychotherapie voor de vermindering van eetbuien en purgeren.

Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:
- Matige tot ernstige depressieve stoornis, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies
psychologische therapie. Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules mogen alleen in combinatie
met psychologische therapie worden aangeboden aan een kind of een jongere met matige tot
ernstige zware depressie.
H
oe
F l uoxe t ine A m
di
pharm60 m
gh
arde c apsules w e rken
Iedereen heeft een stof die serotonine wordt genoemd in de hersenen. Mensen die depressief zijn of lijden
aan obsessief-compulsieve stoornis of boulimia nervosa hebben een lager serotonineniveau dan anderen. Het
is niet helemaal duidelijk hoe Fluoxetine en andere SSRI's werken, maar zij kunnen helpen door het
serotonineniveau in de hersenen te verhogen. Het is belangrijk deze aandoeningen te behandelen, zodat u
beter kunt worden. Als deze aandoeningen niet behandeld worden, kunnen ze verergeren en moeilijker te
behandelen worden. Wellicht moet u enkele weken of maanden worden behandeld om te verzekeren dat u
geen symptomen meer hebt.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Neem Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules niet in:
als u allergisch bent voor fluoxetine of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zoals
aangegeven in rubriek 6).
Als u huiduitslag of andere allergische reacties (zoals jeuk, gezwollen
lippen of gezicht of kortademigheid) ontwikkelt, dient u meteen te stoppen met het innemen
van de capsules en onmiddellijk uw arts in te lichten.
- als u andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie, die bekend staan als niet-
selectieve monoamino-oxidaseremmers of reversibele monoamine-oxidaseremmers van type A
(MAO-remmers), kunnen er ernstige of zelfs fatale reacties optreden. Voorbeelden van MAO-
remmers zijn onder meer nialamide, iproniazide, moclobemide, fenelzine, tranylcypromine,
isocarboxazide (gebruikt voor de behandeling van depressie), selegiline (gebruikt bij de behandeling
van de ziekte van Parkinson), toloxaton en ook linezolide (een antibioticum) en
methylthioniniumchloride dat ook wel methyleenblauw wordt genoemd (gebruikt voor de
behandeling van hoge niveaus van methemoglobine in het bloed).
De behandeling met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules mag niet eerder worden gestart dan
minstens 2 weken na het stoppen met een behandeling met irreversibele MAO-remmers (zoals
tranylcypromine). De behandeling met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kan echter één dag na
het stoppen met bepaalde reversibele MAO-remmers (bijvoorbeeld moclobemide, linezolid,
methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) worden gestart.
Neem
geen MAO-remmers in gedurende minstens 5 weken nadat u bent gestopt met het innemen van
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules. Als Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules langdurig
en/of in een hoge dosering zijn voorgeschreven, dient uw arts een langere wachttijd in overweging te nemen.
Als u denkt dat één of meer van de bovenstaande punten op u van toepassing zijn, neem dan de capsules niet
in. Raadpleeg eerst uw arts en volg het gegeven advies.
Deze capsules zijn verkrijgbaar in sterktes die kunnen verschillen van de sterkte waaraan u gewend bent.
Hierdoor kan uw arts uw dosis Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules precies kan afstemmen, zodat
u de laagste dosis kunt innemen die u nodig heeft. Zorg ervoor dat u precies weet hoeveel capsules van
welke sterkte u inneemt en zorg er ook voor dat u niet meer of minder dan de voorgeschreven dosis
inneemt. Als u er niet helemaal zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker, zodat u wellicht aan hen
kan vragen om u schriftelijke instructies te geven op basis van de grootte van de capsules en de markering
op de capsulehuls.
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules inneemt als één
van de volgende omstandigheden voor u van toepassing is:
· Epilepsie en toevallen: als u lijdt aan toevallen of een voorgeschiedenis heeft van toevallen
(aanvallen) of een toename van de frequentie van de aanvallen ervaart, licht dan onmiddellijk uw arts
in; het innemen van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules moet wellicht worden gestaakt
· Als u jonger bent dan 18 jaar
· Als u lijdt aan of als u een voorgeschiedenis heeft van manie of hypomanie (overactief
gedrag/gedachten of zeer sombere stemmingen); als u een manische episode doormaakt, licht dan
onmiddellijk uw arts in, omdat het innemen van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules
dan wellicht moet worden gestaakt
· Als u diabetes heeft (moet uw arts wellicht uw dosis insuline of andere antidiabetische behandelingen
aanpassen)
· Als u lever- of hartproblemen heeft (moet uw arts wellicht uw dosering aanpassen)
· Als u een lage hartslag in rust heeft en/of als u weet dat u een laag zoutgehalte in het bloed kunt
hebben als gevolg van langdurig ernstige diarree en braken (misselijk zijn) of door het gebruik van
diuretica (plaspillen)
· Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· Als u lijdt aan andere psychiatrische stoornissen
· Als u een behandeling met diuretica (plastabletten) ondergaat, vooral als u ouder bent
· Als u momenteel een behandeling met ECT (elektrische convulsietherapie) ondergaat
onverklaarde bloedingen heeft
- Bij een lopende behandeling met geneesmiddelen die het bloed verdunnen (raadpleeg 'Andere
geneesmiddelen en Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules ')
· Bij een lopende behandeling met tamoxifen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker)
- Als u zich onrustig te begint te voelen en niet stil kunt zitten of staan (acathisie). Het verhogen van
uw dosis Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kan dit nog erger maken
· Onverklaarde koorts, spierstijfheid of tremor, veranderingen in de geestelijke gesteldheid, zoals
verwardheid, prikkelbaarheid en extreme opwinding: u kunt wellicht lijden aan het zgn.
'serotininesyndroom' of het 'maligne neurolepticasyndroom'. Hoewel dit syndroom zelden voorkomt,
kan het leiden tot mogelijk levensbedreigende aandoeningen; licht dan onmiddellijk uw arts in, omdat
het innemen van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules misschien moet worden gestaakt.
Geneesmiddelen zoals Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules (zogenaamde SSRI/SNRI's)
kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven
deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Gedachten over zelfmoord en/of verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunnen er soms gedachten bij u opkomen over
zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst antidepressiva gaat
gebruiken, aangezien het enige tijd duurt voordat deze middelen gaan werken, meestal ongeveer twee
weken, maar soms langer.
U kunt deze gedachten sneller krijgen:
- Als u al eerder aan zelfmoord of zelfbeschadiging heeft gedacht.
- Als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinisch onderzoek heeft een verhoogd risico
aangetoond op zelfmoordgedrag bij jong volwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische
aandoeningen die met antidepressiva werden behandeld.
Als er gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord bij u opkomen,
neem dan contact op met uw arts of
ga direct naar een ziekenhuis.
Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent of een angststoornis
heeft, en hen vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen om u te vertellen als ze denken dat uw
depressie of angststoornis erger wordt, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:
Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, zoals een poging tot
zelfmoord, gedachten aan zelfmoord en vijandigheid (vooral agressie, tegendraads gedrag en boosheid) als
zij dit type geneesmiddelen gebruiken. Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules mogen alleen bij
kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige
depressieve episoden (in combinatie met psychologische therapie) en mogen niet voor andere aandoeningen
worden gebruikt.
Bovendien is er slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van fluoxetine op de lange
termijn met betrekking tot de groei, de puberteit en de mentale, emotionele en gedragsontwikkeling in deze
leeftijdsgroep. Desondanks kan uw arts, als hij/zij denkt dat dit in uw belang is, fluoxetine aan u
voorschrijven als u jonger dan 18 jaar bent, voor matige tot ernstige depressieve episoden en in combinatie
met psychologische therapie. Als uw arts fluoxetine heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18
jaar en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts. Licht uw arts in als een van bovenstaande
symptomen ontstaat of verergert bij patiënten jonger dan 18 jaar die fluoxetine gebruiken.
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules mogen niet worden gebruikt voor de behandeling van kinderen
jonger dan 8 jaar.
Andere geneesmiddelen en Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules
Raadpleeg uw arts of apotheker als u nu andere medicijnen gebruikt, of wellicht onlangs andere medicijnen
heeft gebruikt.
N
e e m F
l u ox
eti n e A
m
d i p h ar
m 60
m
g h ar
d e c a p s u l es n i et i n m
e t :
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kunnen invloed hebben op de manier waarop sommige andere
geneesmiddelen werken (interactie), in het bijzonder de volgende:
· bepaalde
monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers, sommige hiervan worden gebruikt om
depressie te behandelen). Niet-selectieve MAO-remmers en MAO-remmers van type A mogen niet
worden gebruikt in combinatie met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules omdat er ernstige
en zelfs fatale reacties (serotoninesyndroom) kunnen optreden (raadpleeg de rubriek 'Geen
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules innemen'). De behandeling met Fluoxetine
Amdipharm 60 mg harde capsules mag niet eerder worden gestart dan minstens 2 weken na het
stoppen met een behandeling met irreversibele MAO-remmers (zoals tranylcypromine). De
behandeling met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kan echter één dag na het stoppen
met bepaalde reversibele MAO-remmers (zoals moclobemide, linezolide, methylthioniniumchloride
(methyleenblauw)) worden gestart. Sommige MAO-remmers van type B (selegiline) kunnen
worden gebruikt in combinatie met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules, mits uw arts u
nauwgezet volgt;
·
lithium, tryptofaan, omdat er een verhoogde kans op het serotoninesyndroom bestaat wanneer deze
geneesmiddelen worden ingenomen in combinatie met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde
capsules. Uw arts zal vaker controles uitvoeren;
·
fentoïne (voor epilepsie), omdat Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules de bloedspiegel van
dit geneesmiddel kunnen beïnvloeden, moet uw arts fenytoïne wellicht zorgvuldiger introduceren en
controles uitvoeren wanneer dit in combinatie met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules
wordt ingenomen;
·
tramadol (een pijnstiller) of
triptans (voor migraine); er bestaat een verhoogd risico op hypertensie
(hoge bloeddruk);
· geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden, zoals antiaritmica van klasse IA en III,
antipsychotica (zoals fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva,
bepaalde antimicrobiële middelen (zoals sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV,
pentamidine), anti-malariabehandelingen, in het bijzonder halofantrine, bepaalde antihistaminica
(astemizol, mizolastine), omdat als één of meer van deze geneesmiddelen tegelijk met Fluoxetine
Amdipharm 60 mg harde capsules worden ingenomen, er een verhoogd risico bestaat op
veranderingen in de elektrische activiteit van het hart.
·
cyproheptadine (voor allergieën), omdat hierdoor het effect van de Fluoxetine Amdipharm 60 mg
harde capsules kan afnemen.
·
geneesmiddelen waarmee het natriumgehalte in het bloed wordt verlaagd (waaronder
geneesmiddelen waardoor u vaker moet plassen, desmopressine, carbamazepine en oxcarbazepine),
omdat deze geneesmiddelen het risico verhogen dat het natriumgehalte in het bloed te laag wordt
wanneer deze tegelijk worden ingenomen met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules
·
antidepressiva zoals tricyclische antidepressiva en andere selectieve serotonineheropnameremmers
(SSR'Is) of bupropion,
mefloquine of
chloroquine (gebruikt voor de behandeling van malaria),
tramadol (zware pijnstiller) of
anti-psychotica zoals fenothiazines of butyrofenonen, omdat door
het gebruik van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules het risico op toevallen kan toenemen
wanneer deze worden ingenomen in combinatie met deze geneesmiddelen.
·
mequitazine (voor allergieën), omdat er, als deze geneesmiddelen tegelijk met Fluoxetine
Amdipharm 60 mg harde capsules worden ingenomen, het risico op wijzigingen in de elektrische
activiteit van het hart toeneemt.
·
flecainide, propafenon, nebivolol of encaïnide (voor hartproblemen),
carbamazepine (voor
epilepsie),
atomoxetine of
tricyclische antidepressiva (zoals
imipramine, desipramine en
amitriptyline) of
risperidon (voor schizofrenie), omdat de bloedspiegels van deze
geneesmiddelen mogelijk kunnen veranderen, moet uw arts wel icht de dosis ervan verlagen
·
tamoxifen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker), omdat kan niet worden uitgesloten dat
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules zowel de bloedspiegel van dit geneesmiddel als de
effecten van tamoxifen kunnen veranderen, moet uw arts wellicht andere antidepressiva in
overweging nemen;
·
warfarine, NSAID's of andere geneesmiddelen met een bloedverdunnende werking (waaronder
clozapine, dat wordt gebruikt om bepaalde psychische aandoeningen te behandelen en aspirine):
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kunnen het effect van deze middelen op het bloed
veranderen. Als er een behandeling met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules wordt gestart
of gestopt wanneer u warfarine gebruikt, moet uw arts wellicht bepaalde testen uitvoeren, uw dosis
moeten aanpassen en u vaker moeten controleren.
· u mag niet beginnen met het innemen van het kruidenmiddel
Sint-Janskruid terwijl u behandeld
wordt met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules, omdat dit een toename van de
bijwerkingen tot gevolg kan hebben. Als u al Sint-Janskruid inneemt als u met Fluoxetine
Amdipharm 60 mg harde capsules begint, stop dan met het innemen van het Sint-Janskruid en
informeer uw arts hierover bij uw volgende bezoek.
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules innemen met voedsel, drinken en alcohol
- U kunt Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules naar eigen keuze met of zonder voedsel
innemen.
- Er wordt echter aangeraden geen alcohol te drinken als u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap:
Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn of als u van plan
bent zwanger te worden.
Van baby's van wie de moeders tijdens de eerste paar maanden van de zwangerschap Fluoxetine Amdipharm
60 mg harde capsules hebben ingenomen, staat in enkele studies beschreven dat er bij de geboorte er een
verhoogd risico voor het hart bestaat. Bij de algemene populatie wordt ongeveer 1 op de 100 baby's met een
hartafwijking geboren. Bij moeders die Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules gebruikten, nam dit
toe tot ongeveer 2 op de 100 baby's.
Als geneesmiddelen zoals Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules tijdens de zwangerschap, vooral
gedurende de laatste drie maanden, worden ingenomen, neemt de kans toe dat er bij baby's een ernstige
aandoening kan ontstaan, dat persistente pulmonale hypertensie bij pasgeborenen (PPHN) wordt genoemd,
waardoor de baby sneller gaat ademen en blauw kan worden. Deze symptomen beginnen meestal in de
eerste 24 uur nadat de baby geboren is. Als dit bij uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk uw verloskundige
en/of arts waarschuwen.
Het verdient de voorkeur deze behandeling niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij de mogelijke
voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Daarom kunnen u en uw arts besluiten dat het beter voor u is
om geleidelijk met Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules te stoppen als u zwanger bent of wilt
worden. Afhankelijk van uw omstandigheden kan uw arts echter besluiten dat het beter voor u is om met
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules door te gaan.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de late zwangerschap of vlak
voor de geboorte aangezien de volgende gevolgen zijn gemeld bij pasgeboren kinderen: prikkelbaarheid,
tremor, spierzwakte, aanhoudend huilen en moeilijkheden bij het zuigen of met slapen.
Borstvoeding: Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules worden uitgescheiden in de moedermelk en
kunnen bijwerkingen geven bij baby's. Daarom is het beter alleen borstvoeding te geven als het echt
Vruchtbaarheid: Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules de
kwaliteit van sperma verlagen. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er
geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kunnen uw beoordelings- of coördinatievermogen
beïnvloeden. U mag niet rijden of machines gebruiken, tenzij u zeker weet dat u hier geen last van heeft.
3. Hoe neemt u dit middel in
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De instructie staat ook op het etiket op de
verpakking. Neem niet meer capsules in dan uw arts u voorschrijft. Slik de capsules in met een glas water.
Kauw niet op de capsules.

Volwassenen:
-
Depressie: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. Uw arts zal uw dosering beoordelen en indien
nodig binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling aanpassen. Indien nodig kan de dosis
geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg per dag. De dosering moet zorgvuldig
worden verhoogd om ervoor te zorgen dat u de laagst mogelijke effectieve dosis ontvangt. Het is
mogelijk dat u zich nog niet beter voelt wanneer u het geneesmiddel voor depressie voor het eerst
gebruikt. Dit is normaal, aangezien een verbetering van depressieve symptomen pas na de eerste
paar weken kan optreden. Patiënten met depressie dienen tenminste 6 maanden lang te worden
behandeld.
-
Boulimia nervosa: de aanbevolen dosis is 60 mg per dag.
-
Obsessief-compulsieve stoornis: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag.
Uw arts zal uw dosering beoordelen en indien nodig binnen 2 weken na de start van de behandeling
aanpassen. Indien nodig kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg per dag. Als
er binnen 10 weken geen verbetering wordt waargenomen, zal uw arts de behandeling heroverwegen.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar met een depressie:
De behandeling dient gestart en gecontroleerd te worden door een specialist. De aanvangsdosering is 10 mg
per dag. Na 1 tot 2 weken kan uw arts de dosering verhogen tot 20 mg per dag. De dosering moet
zorgvuldig worden verhoogd om ervoor te zorgen dat u de laagst mogelijke effectieve dosis ontvangt.
Kinderen met een lager lichaamsgewicht hebben meestal een lagere dosering nodig. Als u voldoende op de
behandeling reageert, beoordeelt uw arts of het nodig is de behandeling na 6 maanden nog voort te zetten.
Als er binnen 9 weken geen verbetering optreedt, beoordeelt uw arts de behandeling opnieuw.

Ouderen: Uw arts zal de dosis verhogen met meer voorzichtigheid en de dagelijkse dosis mag in het
algemeen niet meer dan 40 mg bedragen. De maximale dagelijks dosis is 60 mg.

Verminderde leverfunctie: Als u een leverprobleem heeft of andere geneesmiddelen gebruikt die van
invloed kunnen zijn op Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules, kan uw arts besluiten een lagere dosis
voor te schrijven of u laten weten dat u om de dag Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules moet
innemen.
De aanbevolen doseringen zijn niet altijd mogelijk bij het gebruik van dit product, maar er zijn producten
met een lagere dosis dan 60 mg verkrijgbaar.
Als u te veel Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules heeft ingenomen
· Als u meer dan de voorgeschreven hoeveelheid heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
de spoeddienstvan het dichtstbijzijnde ziekenhuis of neem contact op met uw arts.
· Neem de verpakking Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules met u mee als dat mogelijk is.
Antigifcentrum: Wanneer u teveel van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules heeft gebruikt of
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
· Maakt u zich geen zorgen als u een dosis heeft overgeslagen. Neem uw volgende dosis de volgende dag
op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
· Het elke dag rond hetzelfde tijdstip innemen van u uw geneesmiddel kan u helpen om te onthouden om
het regelmatig in te nemen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
· stop dan
niet met het innemen van de Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules zonder dit eerst uw
aan arts te vragen, zelfs als u zich beter voelt. Het is belangrijk dat u het geneesmiddel blijft innemen.
· Zorg ervoor dat de capsules niet opraken.
U kunt wellicht de volgende effecten merken (ontwenningsverschijnselen) wanneer u stopt met het innemen
van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules: duizeligheid, tintelend gevoel, slaapstoornissen
(levendige dromen, nachtmerries, niet kunnen slapen), onrustig of opgewonden, ongewone vermoeidheid of
zwakte, angstig gevoel, misselijkheid/braken (ziek voelen of ziek zijn), tremor (trillen), hoofdpijn.
De meeste mensen vinden dat de symptomen na het stoppen met het innemen van Fluoxetine Amdipharm 60
mg harde capsules mild zijn en binnen een paar weken verdwijnen. Als u symptomen ervaart wanneer u de
behandeling stopt, neem dan contact op met uw arts.
Bij het stoppen met het innemen van Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules zal uw arts u helpen om
uw dosis langzaam in de loop van één of twee weken te verminderen ­ hierdoor wordt de kans op
ontwenningsverschijnselen verminderd.
Heeft u nog vragen of het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel ook bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
- Als u op enig moment denkt aan zelfbeschadiging of zelfmoord,
neem dan contact op met uw arts of
ga direct naar een ziekenhuis (raadpleeg rubriek 2).
- Als u last krijgt van huiduitslag of andere allergische reacties (zoals jeuk, gezwollen lippen of gezicht
of kortademigheid),
stop dan meteen met het innemen van de capsules en neem onmiddellijk
contact op met uw arts.
- Als u zich onrustig voelt en niet stil kunt zitten of staan, heeft u wellicht acathisie; door het verhogen
van uw dosis Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules kunt u zich slechter gaan voelen. Als u
zich zo voelt,
neem dan contact op met uw arts.
-
Stel uw arts onmiddellijk op de hoogteals uw huid rood wordt of als u een andere huidreactie
vertoont, als u blaren op de huid krijgt of als de huid gaat vervellen. Dit komt zeer zelden voor.
- een combinatie van symptomen (bekend als 'serotoninesyndroom'), waaronder onverklaarbare
koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid,
extreme opwinding of slaperigheid (slechts zelden);
- gevoel van zwakte, sufheid of verwardheid voornamelijk bij ouderen en (oudere) mensen die
diuretica (plaspillen) gebruiken;
- langdurige en pijnlijke erectie;
- prikkelbaarheid en extreme opwinding:
- hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, instorten of duizeligheid
bij het opstaan, die op een abnormale werking van de hartslag kunnen wijzen.
Als u één of meer van de bovenstaande bijwerkingen ervaart, moet u uw arts
onmiddellijk op de hoogte stellen.
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten die Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde
capsules
innemen:
Zeer vaak ( 1 op de 10 mensen)
- slapeloosheid
- hoofdpijn
- diarree, zich ziek voelen (misselijkheid)
- vermoeidheid
Vaak(bij 1 op de 10
mensen)
- gebrek aan eetlust, gewichtsverlies
- nervositeit, angst
- rusteloosheid, slechte concentratie
- gespannen gevoel
- minder zin in seks of seksuele problemen (inclusief moeite met het in stand houden van een
erectie bij seksuele activiteiten)
- slaapproblemen, ongewone dromen, vermoeidheid of slaperigheid
- duizeligheid
- verandering in de smaak
- oncontroleerbare schokkende bewegingen
- wazig zien
- snelle en onregelmatige hartslag
- blozen
- gapen
- spijsverteringsmoeilijkheden, braken
- droge mond
- huiduitslag, galbulten, jeuk
- overmatig zweten
- gewrichtspijn
- vaker moeten plassen
- onverklaarde vaginale bloeding
- beven of rillingen
Soms (bij 1 op de 100
mensen)
- verlies van persoonlijkheidsgevoel
- vreemde gedachten
- overdreven vrolijkheid
- orgasmeproblemen
- tandenknarsen
spiertrekkingen, onwillekeurige bewegingen of evenwichts- of coördinatieproblemen
- vergrote (verwijde) pupillen
- lage bloeddruk
- kortademigheid
- moeite met slikken
- haaruitval
- verhoogde kans op blauwe plekken
- koud zweet
- moeite met plassen
- zich warm of koud voelen
Zelden (bij 1 op de 1.000 mensen)
- laag zoutgehalte in het bloed
- vermindering van het aantal bloedplaatjes, hetgeen het risico op bloeden of blauwe
plekken verhoogt
- vermindering van het aantal witte bloedcellen
- ongebruikelijk wild gedrag
- hallucinaties
- opwinding
- paniekaanvallen
- agressie
- toevallen (epileptische)
- vasculitis (ontsteking van een bloedvat)
- snelle zwelling van de weefsels rond de nek, het gezicht, de mond en/of de keel
- pijn in de slokdarm
- overgevoeligheid voor zonlicht
- melkafscheiding
- onverklaarde bloedingen of blauwe plekken
- verhoogde prolactine in het bloed
Zeer zelden (bij 1 op de 10.000 mensen)
· vermindering van het aantal bloedplaatjes, hetgeen het risico van bloeden of blauwe plekken
verhoogt
Anderszins: frequentie kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens
- gedachten over zelfmoord of zelfbeschadiging
- geheugenstoornis
- langdurige pijnlijke erectie
- longproblemen
- hepatitis, abnormale resultaten leverfunctietests
- spierpijn
- problemen met plassen
- verwarring
- neusbloedingen
- oorsuizen
- onverklaarbare blauwe plekken of bloeden
- stotteren
- bloedingen van het maagdarmkanaal
Botbreuken­ er is een verhoogd risico op botbreuken waargenomen bij patiënten die
dit soort geneesmiddelen innemen.
Als u één of meer van de vermelde symptomen ervaart en er last van krijgt, of als een symptoom
enige tijd aanhoudt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De meeste van deze bijwerkingen zullen
waarschijnlijk verdwijnen als de behandeling gedurende langere tijd wordt voortgezet.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via de website: w
ww . fa g g .b e . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor
Hortaplein, 40/
40 B-1060
Brussel Website:
www.fagg.be
e-mail: p a t i e n t i n fo@ f a g g - a f m
p s . b e
Luxemburg
Directoraat van Gezondheid - afdeling Farmacie en
Geneesmiddelen Villa Louvigny - Allée Marconi
L-2120 Luxemburg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5. Hoe bewaart u dit middel?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum (EXP) die staat vermeld op de
doos of blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
In de originele verpakking bewaren. Niet bewaren boven 30 °C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
hoe u geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, kunt afvoeren. Deze maatregelen zullen helpen bij de
bescherming van het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules bevatten:
- De actieve substantie is fluoxetinehydrochloride. Elke capsule bevat
fluoxetinehydrochloride, overeenkomend met 60 mg fluoxetine.
· De andere bestanddelen zijn voorgegelatineerd zetmeel. De capsulewand bestaat uit
gelatine, patentblauw V (E131), geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules eruit en hoeveel zit er in een
verpakking? Fluoxetine Amdipharm 60 mg harde capsules zijn harde gelatine capsules. De
capsules van 60 mg hebben een gebroken wit ondoorzichtig lichaam bedrukt met 'F60' en een groene
ondoorzichtige dop bedrukt met 'F 60' en zijn gevuld met een wit tot gebroken wit poeder.
De capsules zijn verkrijgbaar in een aluminium/PVC doosje in blisterverpakkingenmet 10, 28 of 30
capsules
. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel beschikbaar zijn.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Afleveringwijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Amdipharm
Limited Temple
chambers
3 Burlington Road
Dublin 2
Ierland
Fabrikant
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent Feltham
TW13 7HF
Verenigd Koninkrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
BE: Fluoxetine Amdipharm 60mg harde capsules
FR: Fluoxetine Amdipharm 60mg gélules
LU: Fluoxetine Amdipharm 60mg gélules
NL: Fluoxetine Amdipharm 60mg, harde capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.