Flimabend 100 mg/g susp. jar
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
BIJSLUITER
Flimabend 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flimabend 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens
Flubendazol(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 g witte tot bruinwitte suspensie bevat: 100 mg flubendazol(e), 2 mg methyl parahydroxybenzoaat (E
218), 5 mg natrium benzoaat (E211) en 0,1 mg dinatrium edetaat.
4.
INDICATIE(S)
Bij kippen:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
Ascaridia galli
(volwassen stadia),
Heterakis gallinarum
(volwassen stadia),
Capillaria
spp. (volwassen stadia).
Bij varkens:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
Ascaris suum
(volwassen en intestinale
larvale stadia) in biggen vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bijwerkingen met flubendazol(e) bekend na toediening van therapeutische doses bij varkens.
Veerontwikkelingsstoornissen kunnen niet volledig worden uitgesloten na de toediening van
flubendazol(e).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen)
Kip (leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
Kippen:
1,43 mg flubendazol(e) ( =14,3 mg van het diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 1 gram diergeneesmiddel per 70 kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 7
dagen.
Varkens:
a)
Behandeling van worminfectie veroorzaakt door
Ascaris suum
(volwassen en intestinale larvale
stadia):
1 mg flubendazol(e) (= 10 mg van het diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 1 gram van het diergeneesmiddel per 100 kg lichaamsgewicht, dagelijks
gedurende 5 dagen.
b)
Behandeling van worminfectie veroorzaakt door
Ascaris suum
(volwassen stadia):
2,5 mg flubendazol(e) (= 25 mg diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht, overeenkomend
met 2,5 gram van het diergeneesmiddel per 100 kg lichaamsgewicht, dagelijks gedurende 2
dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen dienen biggen te worden gegroepeerd op basis van hun
lichaamsgewicht. Dit om onder- of overdosering te vermijden.
Bereken de dosering nauwkeurig met de volgende formule:
…mg [diergeneesmiddel] per kg lichaamsgewicht per
dag X gemiddeld lichaamsgewicht (in kg) van de te
behandelen dieren
=
…mg [diergeneesmiddel] per liter
drinkwater
Gemiddelde hoeveelheid drinkwater geconsumeerd
(liter/dier) in 4 uur
Dit zal resulteren in een concentratie van flubendazol(e) tussen de 20 en 200 mg per liter.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toediening in drinkwater
1) De benodigde hoeveelheid van het diergeneesmiddel wordt berekend aan de hand van het geschatte
lichaamsgewicht van de totale groep dieren (zie tabel met richtlijn)
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
Kippen, behandelingsduur 7 dagen
Totaalgewicht van de kippen
1400 kg
3500 kg
7000 kg
52.500 kg
Varkens, behandelingsduur 5 dagen
Totaalgewicht van de varkens
2000 kg
5000 kg
10.000 kg
75.000 kg
Varkens, behandelingsduur 2 dagen
Totaalgewicht van de varkens
800 kg
2000 kg
4.000 kg
30.000 kg
Hoeveelheid te gebruiken
medicatie (g/dag)
20 g
50 g
100 g
750 g
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/2 dagen)
2 x 20 g
2 x 50 g
2 x 100 g
2 x 750 g
Hoeveelheid te gebruiken
medicatie (g/dag)
20 g
50 g
100 g
750 g
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/5 dagen)
5 x 20 g
5 x 50 g
5 x 100 g
5 x 750 g
Hoeveelheid te gebruiken
medicatie (g/dag)
20 g
50 g
100 g
750 g
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/7 dagen)
7 x 20 g
7 x 50 g
7 x 100 g
7 x 750 g
2) Elke dag wordt er een voormengsel gemaakt die de dagelijks benodigede dosis van het
diergeneesmiddel bevat gemengd met 10 tot 100 maal dit gewicht in water afhankelijk van het
distributiesysteem. Bijvoorbeeld: voeg aan 500 g van het diergeneesmiddel 5 tot 50 liter water toe.
3) Indien minder dan een volledige verpakking (zakje of pot) behoeft te worden gebruikt, dan dient de
benodigde dosis te worden afgemeten met een passend gekalibreerd weegapparaat.
4) Indien het ganse zakje wordt gebruikt, zachtjes in het zakje knijpen vóór gebruik en daarna de
inhoud in de container voor het voormengsel ledigen.
5) Roer het voormengsel krachtig met een handmixer (garde) gedurende 2 minuten om een wit
melkachtig homogeen mengsel te krijgen.
6) Dit voormengsel dient via het drinkwatersysteem te worden gedistribueerd:
Tanks: voeg het voormengsel toe aan de hoeveelheid water die door de dieren normaal gesproken
wordt opgenomen in max. 4 uur tijd.
Doseerpompen: stel de flow van de pomp zodanig in dat het voormengsel over een periode van
max. 4 uur wordt
verdeeld.
Om te zorgen voor toediening van de correcte dosis, moet een aanzienlijke waterstroom voorhanden
zijn in het drinkwatersysteem.
Dien het diergeneesmiddel toe, gedurende een periode van maximaal 4 uur op elke dag van de
behandeling, op momenten dat het waterverbruik waarschijnlijk het hoogst is. Dit voorkomt
precipitatie van flubendazol(e) in het drinkwatersysteem en maakt het mogelijk om het
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
drinkwatersysteem uit te wassen binnen 24 uur nadat de periode van diergeneesmiddeltoediening is
voltooid.
7) Controleer vóór en na de periode van behandeling of het drinkwatersysteem is gereinigd.
8) Zorg ervoor dat alle dieren in de groep genoeg krijgen van het gemedicineerde drinkwater.
Geef gedurende 2 uren vóór de behandeling geen drinkwater om dorst te stimuleren.
9) De overeenkomstige vereiste dosering moet altijd gegeven worden wanneer het waterverbruik van
de dieren het hoogst is.
10. WACHTTIJD(EN)
Kip:
Vlees en slachtafval: 2 dagen
Eieren:
0 dagen
Varken:
Vlees en slachtafval:
- Dosis 1 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen: 3 dagen
- Dosis 2,5 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 2 dagen: 4 dagen
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na
de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden .
Houdbaarheid na eerste opening van het sachet: direct gebruiken. Suspensie die overblijft in het sachet
nadat het geopend is, dient te worden weggegooid.
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Bij kippen kunnen optimale resultaten alleen worden behaald als strikte hygiëneregels in acht worden
genomen bij het onderhoud van de behuizing.
Beide doeldiersoorten:
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere
periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere farmacologische groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend
Gebruik gedurende dracht, lactatie of leg
Uit laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op embryotoxische, teratogene effecten bij therapeutische doses. Hoge doseringen gaven tegenstrijdige
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
resultaten. In laboratoriumonderzoek bij ratten waren er geen effecten op de pups gedurende de
lactatie.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond in leghennen en drachtige en lacterende zeugen.
Het diergeneesmiddel kan worden toegediend aan deze dieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voor zover bekend.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)Flubendazol(e) heeft een lage acute
orale toxiciteit.
Bij kippen zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van maximaal 15 mg/kg
lichaamsgewicht / dag flubendazol(e).
Bij varkens zijn er geen nadelige effecten waargenomen na toediening van maximaal 50 mg / kg
lichaamsgewicht / dag flubendazol(e).
Bij een verdenking op, of wanneer er zich (mogelijk) een accidentele overdosis heeft voorgedaan, is er
geen antidotum beschikbaar en dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Vermijd direct contact met het diergeneesmiddel. Draag beschermende handschoenen tijdens het
gebruik van het diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor flubendazol(e) moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
In geval van oogcontact, grondig spoelen met water. In het geval van persisterende conjunctivale roodheid
dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 2 of 24 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 20 g suspensie voor gebruik
in drinkwater.
Kartonnen doos met 2 of 24 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 50 g suspensie voor gebruik
in drinkwater.
Kartonnen doos met 1, 5 of 25 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 100 g suspensie voor
gebruik in drinkwater.
Kartonnen doos met 4 potten (PP) met een sluiting (LDPE) van 750 g suspensie voor gebruik in
drinkwater.
Kartonnen doos met 6 potten (PP) met een sluiting (LDPE) van 750 g suspensie voor gebruik in
drinkwater.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Notice – Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
NL: REG NL 111311
BE:BE-V442547 (sachet PE/PET/aluminium/PET)
BE-V499413 (potten (PP) met een sluiting (LDPE))
KANALISATIE
NL: URA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
BIJSLUITER
Flimabend 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flimabend 100 mg/g suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens
Flubendazol(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 g witte tot bruinwitte suspensie bevat: 100 mg flubendazol(e), 2 mg methyl parahydroxybenzoaat (E
218), 5 mg natrium benzoaat (E211) en 0,1 mg dinatrium edetaat.
4.
INDICATIE(S)
Bij kippen:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door Ascaridia galli (volwassen stadia),
Heterakis gallinarum (volwassen stadia), Capillaria spp. (volwassen stadia).
Bij varkens:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door Ascaris suum (volwassen en intestinale
larvale stadia) in biggen vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bijwerkingen met flubendazol(e) bekend na toediening van therapeutische doses bij varkens.
Veerontwikkelingsstoornissen kunnen niet volledig worden uitgesloten na de toediening van
flubendazol(e).
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen, vleesvarkens, drachtige en lacterende zeugen)
Kip (leghennen, fokhennen, opfokleghennen en vleeskuikens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
Kippen:
1,43 mg flubendazol(e) ( =14,3 mg van het diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 1 gram diergeneesmiddel per 70 kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 7
dagen.
Varkens:
a)
Behandeling van worminfectie veroorzaakt door Ascaris suum (volwassen en intestinale larvale
stadia):
1 mg flubendazol(e) (= 10 mg van het diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 1 gram van het diergeneesmiddel per 100 kg lichaamsgewicht, dagelijks
gedurende 5 dagen.
b)
Behandeling van worminfectie veroorzaakt door Ascaris suum (volwassen stadia):
2,5 mg flubendazol(e) (= 25 mg diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht, overeenkomend
met 2,5 gram van het diergeneesmiddel per 100 kg lichaamsgewicht, dagelijks gedurende 2
dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen dienen biggen te worden gegroepeerd op basis van hun
lichaamsgewicht. Dit om onder- of overdosering te vermijden.
Bereken de dosering nauwkeurig met de volgende formule:
...mg [diergeneesmiddel] per kg lichaamsgewicht per
dag X gemiddeld lichaamsgewicht (in kg) van de te
behandelen dieren
= ...mg [diergeneesmiddel] per liter
drinkwater
Gemiddelde hoeveelheid drinkwater geconsumeerd
(liter/dier) in 4 uur
Dit zal resulteren in een concentratie van flubendazol(e) tussen de 20 en 200 mg per liter.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toediening in drinkwater
1) De benodigde hoeveelheid van het diergeneesmiddel wordt berekend aan de hand van het geschatte
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
Kippen, behandelingsduur 7 dagen
Totaalgewicht van de kippen
Hoeveelheid te gebruiken
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/dag)
medicatie (g/7 dagen)
1400 kg
20 g
7 x 20 g
3500 kg
50 g
7 x 50 g
7000 kg
100 g
7 x 100 g
52.500 kg
750 g
7 x 750 g
Varkens, behandelingsduur 5 dagen
Totaalgewicht van de varkens
Hoeveelheid te gebruiken
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/dag)
medicatie (g/5 dagen)
2000 kg
20 g
5 x 20 g
5000 kg
50 g
5 x 50 g
10.000 kg
100 g
5 x 100 g
75.000 kg
750 g
5 x 750 g
Varkens, behandelingsduur 2 dagen
Totaalgewicht van de varkens
Hoeveelheid te gebruiken
Totale hoeveelheid gebruikte
medicatie (g/dag)
medicatie (g/2 dagen)
800 kg
20 g
2 x 20 g
2000 kg
50 g
2 x 50 g
4.000 kg
100 g
2 x 100 g
30.000 kg
750 g
2 x 750 g
2) Elke dag wordt er een voormengsel gemaakt die de dagelijks benodigede dosis van het
diergeneesmiddel bevat gemengd met 10 tot 100 maal dit gewicht in water afhankelijk van het
distributiesysteem. Bijvoorbeeld: voeg aan 500 g van het diergeneesmiddel 5 tot 50 liter water toe.
3) Indien minder dan een volledige verpakking (zakje of pot) behoeft te worden gebruikt, dan dient de
benodigde dosis te worden afgemeten met een passend gekalibreerd weegapparaat.
4) Indien het ganse zakje wordt gebruikt, zachtjes in het zakje knijpen vóór gebruik en daarna de
inhoud in de container voor het voormengsel ledigen.
5) Roer het voormengsel krachtig met een handmixer (garde) gedurende 2 minuten om een wit
melkachtig homogeen mengsel te krijgen.
6) Dit voormengsel dient via het drinkwatersysteem te worden gedistribueerd:
Tanks: voeg het voormengsel toe aan de hoeveelheid water die door de dieren normaal gesproken
wordt opgenomen in max. 4 uur tijd.
Doseerpompen: stel de flow van de pomp zodanig in dat het voormengsel over een periode van
max. 4 uur wordt
verdeeld.
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
drinkwatersysteem uit te wassen binnen 24 uur nadat de periode van diergeneesmiddeltoediening is
voltooid.
7) Controleer vóór en na de periode van behandeling of het drinkwatersysteem is gereinigd.
8) Zorg ervoor dat alle dieren in de groep genoeg krijgen van het gemedicineerde drinkwater.
Geef gedurende 2 uren vóór de behandeling geen drinkwater om dorst te stimuleren.
9) De overeenkomstige vereiste dosering moet altijd gegeven worden wanneer het waterverbruik van
de dieren het hoogst is.
10. WACHTTIJD(EN)
Kip:
Vlees en slachtafval: 2 dagen
Eieren:
0 dagen
Varken:
Vlees en slachtafval:
- Dosis 1 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen: 3 dagen
- Dosis 2,5 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 2 dagen: 4 dagen
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na
de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden .
Houdbaarheid na eerste opening van het sachet: direct gebruiken. Suspensie die overblijft in het sachet
nadat het geopend is, dient te worden weggegooid.
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Bij kippen kunnen optimale resultaten alleen worden behaald als strikte hygiëneregels in acht worden
genomen bij het onderhoud van de behuizing.
Beide doeldiersoorten:
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere
periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere farmacologische groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
resultaten. In laboratoriumonderzoek bij ratten waren er geen effecten op de pups gedurende de
lactatie.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond in leghennen en drachtige en lacterende zeugen.
Het diergeneesmiddel kan worden toegediend aan deze dieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voor zover bekend.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)Flubendazol(e) heeft een lage acute
orale toxiciteit.
Bij kippen zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van maximaal 15 mg/kg
lichaamsgewicht / dag flubendazol(e).
Bij varkens zijn er geen nadelige effecten waargenomen na toediening van maximaal 50 mg / kg
lichaamsgewicht / dag flubendazol(e).
Bij een verdenking op, of wanneer er zich (mogelijk) een accidentele overdosis heeft voorgedaan, is er
geen antidotum beschikbaar en dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Vermijd direct contact met het diergeneesmiddel. Draag beschermende handschoenen tijdens het
gebruik van het diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor flubendazol(e) moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
In geval van oogcontact, grondig spoelen met water. In het geval van persisterende conjunctivale roodheid
dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 2 of 24 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 20 g suspensie voor gebruik
in drinkwater.
Kartonnen doos met 2 of 24 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 50 g suspensie voor gebruik
in drinkwater.
Kartonnen doos met 1, 5 of 25 sachets (sachet PE/PET/aluminium/PET) van 100 g suspensie voor
gebruik in drinkwater.
Kartonnen doos met 4 potten (PP) met een sluiting (LDPE) van 750 g suspensie voor gebruik in
drinkwater.
Kartonnen doos met 6 potten (PP) met een sluiting (LDPE) van 750 g suspensie voor gebruik in
drinkwater.
Version NL
FLIMABEND 100 MG/G
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
NL: REG NL 111311
BE:BE-V442547 (sachet PE/PET/aluminium/PET)
BE-V499413 (potten (PP) met een sluiting (LDPE))
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
