Fleascreen combo 50 mg - 60 mg

Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
BIJSLUITER
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil/S-Methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet (0,5 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Fipronil
S-Methopreen
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisole (E320)
Butylhydroxytolueen (E321)
Heldere gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooien (Ctenocephalides spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide
werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van teken (Ixodes
ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
Het
diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken (op basis van
experimentele gegevens).
- Behandeling van bijtende luizen (Felicola
subrostratus).
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan kittens jonger dan
8 weken en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren.
Niet gebruiken indien uw kat overgevoelig is voor fipronil of S-methopreen
of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte zouden kunnen optreden.
Niet gebruiken bij andere doeldiersoorten dan de kat.
Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
6.
BIJWERKINGEN
Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik gerapporteerd:
voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (huidschilfering, lokale kaalheid, jeuk, roodheid)
en gegeneraliseerde jeuk of kaalheid.
Overmatig speekselen, reversibele neurologische symptomen (overgevoeligheid voor prikkeling,
depressie, andere nerveuze verschijnselen) of braken zijn ook waargenomen na gebruik.
In het geval de toedieningsplaats wordt afgelikt, kan een korte periode van overmatig speekselen
worden waargenomen, voornamelijk veroorzaakt door de aard van de drager.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
Katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DIERSOORT(EN)
Dien één pipet van 0,5 ml per kat toe, wat overeenkomt met een minimale aanbevolen dosis van 5
mg/kg fipronil en 6 mg/kg (S)-methopreen, door lokale toediening op de huid.
Wijze van toediening:
1. Haal de pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop en draai en trek de dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop weer op de pipet. Duw en draai de dop rond
om de verzegeling te breken; verwijder dan de dop van de pipet.
3. Breng aan op de huid aan de basis van de nek, net vóór de schouderbladen.
4. Spreid de haren tot de huid goed zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet direct op de huid en knijp
meerdere malen in de pipet om deze volledig leeg te maken op één plek.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wegens gebrek aan veiligheidsstudies, is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Bij het behandelen van parasitaire aandoeningen moeten alle dieren die contact hebben, tegelijkertijd
met een geschikt product worden behandeld.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke
rustplaatsen, zoals de mand van het dier, tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten
behandeld worden, bij aanvang van de behandeling en in geval van een massale infestatie, met een
gepast insecticide en door regelmatig stofzuigen.
Baden en/of shamponeren moet vermeden worden. Er is geen informatie beschikbaar over het effect
van baden en het gebruik van shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten.
Gebaseerd op informatie beschikbaar voor de hond, wordt afgeraden de dieren te baden binnen de 2
dagen na toediening van het product en meer dan 1 maal per week baden moet vermeden worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk er voor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een plaats waar het
dier het niet kan aflikken en dat dieren het niet bij elkaar kunnen aflikken na de toediening.
Er kan een aanhechting zijn van individuele teken. Daarom is een transmissie van infectieuze ziekten
niet volledig uit te sluiten wanneer de condities ongunstig zijn.
De potentiële toxiciteit van het diergeneesmiddel voor kittens jonger dan 8 weken in contact met een
behandelde poes, is niet aangetoond. In dit geval is speciale zorg vereist.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen, de huid en de ogen veroorzaken. Daarom moet
contact van het diergeneesmiddel met de mond, huid en ogen worden vermeden.
Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor insecticiden of alcohol moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt, de handen wassen met
water en zeep.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen voorzichtig met zuiver water te worden
gespoeld.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt aanbevolen
om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent behandelde dieren niet te
laten slapen bij de eigenaren, in het bijzonder niet bij kinderen.
Bewaar pipetten in de oorspronkelijke verpakking tot bij gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
De potentiële toxiciteit van het diergeneesmiddel voor kittens jonger dan 8 weken oud in contact met
een behandelde poes, is niet aangetoond. In dit geval is speciale zorg vereist.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik niet gelijktijdig met andere vlooienproducten die rechtstreeks op het dier worden aangebracht.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Het risico van optreden van bijwerkingen kan toenemen bij overdosering (zie rubriek 6).
Er werden geen bijwerkingen waargenomen in veiligheidsstudies bij katten en kittens van 8 weken en
ouder en een lichaamsgewicht van ongeveer 1 kg, na een maandelijkse behandeling met 5 maal de
aanbevolen dosering, gedurende 6 opeenvolgende maanden.
Jeuk kan optreden na behandeling.
Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
Veelvuldige toediening van het diergeneesmiddel veroorzaakt een kleverige vacht op de
toedieningsplaats. Indien dit optreedt, verdwijnt het echter binnen 24 uur na toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET - GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Fipronil en S-methopreen kunnen aquatische organismen nadelig
beïnvloeden. Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het product of de lege container.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte polypropyleen eenheidsdosis pipet verpakt in een aluminium zakje.
Kartonnen doos met 1, 3, 6 of 30 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V536737
Vrije aflevering.
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
BIJSLUITER
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil/S-Methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet (0,5 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Fipronil
50 mg
S-Methopreen
60 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Heldere gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooien (Ctenocephalides spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide
werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van teken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Het
diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken (op basis van
experimentele gegevens).
- Behandeling van bijtende luizen (Felicola subrostratus).
5.
CONTRA-INDICATIES
Notice ­ Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
6.
BIJWERKINGEN
Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik gerapporteerd:
voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (huidschilfering, lokale kaalheid, jeuk, roodheid)
en gegeneraliseerde jeuk of kaalheid.
Overmatig speekselen, reversibele neurologische symptomen (overgevoeligheid voor prikkeling,
depressie, andere nerveuze verschijnselen) of braken zijn ook waargenomen na gebruik.
In het geval de toedieningsplaats wordt afgelikt, kan een korte periode van overmatig speekselen
worden waargenomen, voornamelijk veroorzaakt door de aard van de drager.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN)
Katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Dien één pipet van 0,5 ml per kat toe, wat overeenkomt met een minimale aanbevolen dosis van 5
mg/kg fipronil en 6 mg/kg (S)-methopreen, door lokale toediening op de huid.
Wijze van toediening:
1. Haal de pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop en draai en trek de dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop weer op de pipet. Duw en draai de dop rond
om de verzegeling te breken; verwijder dan de dop van de pipet.
3. Breng aan op de huid aan de basis van de nek, net vóór de schouderbladen.
4. Spreid de haren tot de huid goed zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet direct op de huid en knijp
meerdere malen in de pipet om deze volledig leeg te maken op één plek.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wegens gebrek aan veiligheidsstudies, is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
S
peciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Bij het behandelen van parasitaire aandoeningen moeten alle dieren die contact hebben, tegelijkertijd
met een geschikt product worden behandeld. Vlooien van huisdieren infesteren vaak de gebruikelijke
rustplaatsen, zoals de mand van het dier, tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten
behandeld worden, bij aanvang van de behandeling en in geval van een massale infestatie, met een
gepast insecticide en door regelmatig stofzuigen.
Baden en/of shamponeren moet vermeden worden. Er is geen informatie beschikbaar over het effect
van baden en het gebruik van shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten.
Gebaseerd op informatie beschikbaar voor de hond, wordt afgeraden de dieren te baden binnen de 2
dagen na toediening van het product en meer dan 1 maal per week baden moet vermeden worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk er voor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een plaats waar het
dier het niet kan aflikken en dat dieren het niet bij elkaar kunnen aflikken na de toediening.
Er kan een aanhechting zijn van individuele teken. Daarom is een transmissie van infectieuze ziekten
niet volledig uit te sluiten wanneer de condities ongunstig zijn.
De potentiële toxiciteit van het diergeneesmiddel voor kittens jonger dan 8 weken in contact met een
behandelde poes, is niet aangetoond. In dit geval is speciale zorg vereist.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen, de huid en de ogen veroorzaken. Daarom moet
contact van het diergeneesmiddel met de mond, huid en ogen worden vermeden.
Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor insecticiden of alcohol moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt, de handen wassen met
water en zeep.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen voorzichtig met zuiver water te worden
gespoeld.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen mogen
niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt aanbevolen
om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent behandelde dieren niet te
laten slapen bij de eigenaren, in het bijzonder niet bij kinderen.
Bewaar pipetten in de oorspronkelijke verpakking tot bij gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
De potentiële toxiciteit van het diergeneesmiddel voor kittens jonger dan 8 weken oud in contact met
een behandelde poes, is niet aangetoond. In dit geval is speciale zorg vereist.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik niet gelijktijdig met andere vlooienproducten die rechtstreeks op het dier worden aangebracht.
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
Veelvuldige toediening van het diergeneesmiddel veroorzaakt een kleverige vacht op de
toedieningsplaats. Indien dit optreedt, verdwijnt het echter binnen 24 uur na toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET - GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd. Fipronil en S-methopreen kunnen aquatische organismen nadelig
beïnvloeden. Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het product of de lege container.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte polypropyleen eenheidsdosis pipet verpakt in een aluminium zakje.
Kartonnen doos met 1, 3, 6 of 30 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Heb je dit medicijn gebruikt? Fleascreen Combo 50 mg - 60 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Fleascreen Combo 50 mg - 60 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Fleascreen Combo 50 mg - 60 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG