Ezetimibe teva 10 mg

Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ezetimibe Teva 10 mg tabletten
e
z
etim
ibe
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- B
ewaar de
z
e bijsluiter. Miss
ch
ien
h
eeft u
h
e
m
later weer nodig
.
- Heeft
u nog
v
ragen?
Neem
dan
contact
op
m
et uw arts of apothe
k
er.
- G
eef dit
g
eneesmiddel niet door aan anderen, want
h
et is alleen aan u
v
oor
g chreven. H
et
kan
es
s
ch
adeli
jk z
i
j
n
v
oor anderen, ook al
h
ebben
z
i
j
dezelfde
klachten
als u.
- K
ri
jg
t u last
v
an een
van
de bi
j
werkingen die in rubriek
4
staan?
O
f
k
ri
jg
t u een bi
j
werking die niet in
de
z
e bijsluiter staat?
N
ee
m
dan
c
onta
c
t op
m
et uw arts of apothe
k
er.
Inhoud van deze bijsluiter
1
.
W
at is
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a en waarvoor wordt dit
middel
in
g
eno
m ?
en
2
.
W
anneer
mag
u dit
m
iddel niet inne
m
en of
m
oet u er extra
v
oor
z
i
chtig m
ee
zj
n
?
i
3
.
Hoe
nee
m
t u dit
m
iddel in?
4
. Mo
g
eli
jk
e bijwerking
en
5
.
Hoe
bewaart u dit
m
iddel?
6
.
Inh
oud
v
an de
verpakk
in
g
en o
v
eri
g
e infor
m
atie
1.
Wat is Ezetimibe Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a is een
geneesm
iddel dat wordt
gebruikt
om de toegenomen
hoeveelh ch
olesterol te
eid
verm
inderen.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
v
ermindert de
h
oe
v
eelheid totaalcholesterol,
sle
cht’ cholesterol (LD
olesterol) en
L-ch
v
etti
g
e stoffen in
h
et bloed die trigly
c
eriden worden
g
enoe
md. D
aarnaast
z
or
g Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a er
v
oor dat
t
er
m
eer
van
de
‘goede’ ch
olesterol
(HDL-cholesterol)
in uw bloed
kom
t.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a werkt door uw darmen
minder ch
olesterol te laten opnem
en.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
v
erster
k
t
het ch
olesterol
v
erlagende effe
c
t
van
statines, een
groep g
neesm
e
iddelen die de
cholesterol v
erlaagt dat uw lichaam
z
elf aanm
aakt.
Cholesterol
is een
v
an de
v
ers
chillende vettige
stoffen die in
h
et bloed
v
oor
komen. U
w totale
ch
olesterol
bestaat
vooral
uit
LDL-
en
H L-ch
olesterol.
D
LDL-ch
olesterol wordt
v
aa
k ‘slechte’ ch
olesterol
genoemd
omdat dit aan de binnenkant
van
uw
bloed
v
aten
k
an
gaan hechten
wat leidt tot
plakv
or
ming. D
e
z
e
p
la
k k
an uiteindelijk leiden tot
h
et
v
ernauwen
v
an de bloed
v
aten.
D
e
z
e
vernauwing k
an de bloedstroom naar
v
itale organen
zoals het hart
en de
h
ersenen
v
ertragen of blokkeren, wat
kan
leiden tot een
h
artaan
v
al of beroerte.
HDL-ch
olesterol wordt
v
aa
k ‘goede’ cholesterol genoemd
omdat de
z
e
h
el
p
t
v
oor
kom
en dat de
sle
ch
te
’ ch
olesterol aan uw bloedvaten
k
an
gaan h
e
ch
ten en bes
ch
er
m
t te
g
en
h z
ie
kte.
art
Trig
l
yc
eriden
z
i
j
n een andere
vorm van vet
in uw bloed dat
h
et risi
c
o op een
h
art
z
ie
k
te
k
an
v
erg
roten.
D
it
m
iddel wordt
g
ebrui
kt voor p
ati
ë
nten die
met
alleen dieet
h
un
ch
olesterol niet
voldoende kunnen
v
erla
g
en.
T
i
j
dens
het g
ebruik
van
dit
g
enees
m
iddel
m
oet u een
ch
olesterol
v
erlag dieet bli
jv
en
volg
n.
end
e
1/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a wordt naast een dieet
g
ebrui
k
t als u:
te
veel cholesterol
in uw bloed
heeft (primaire hyp
ercholesterolemie
[heterozyg
familiaire en niet-
ote
fam
iliaire
])
samen
m
et een statine, als alleen een statine onvoldoende
v
erla
g
in
g v
an de
ch
olesterol
g ,
of alleen, als een statine ongeschi
k
t is of door u niet
verdragen
wordt
eeft
een erfeli
jk
e
z
ie
k
te
h
eeft
(h
o
m
o
zyg
ote fa
m
iliaire
hyp
er
ch
olesterole
m
ie
)
waardoor er
m
eer
ch
olesterol in
uw bloed
k
o
m
t.
U k
ri
jg
t dan oo
k
een statine
v
oor
g
es
ch
re
v
en en
m
o
g
eli
jk
no
g
andere be
h
andelin
g
en.
een erfeli
jk
e
z
ie
k
te
h
eeft
(h
o
m
o
zyg
ote sitosterole
m
ie
,
oo
k
f
y
tosterole
m
ie
g
enoe
m
d
)
waardoor er
m
eer
p
lantsterolen
(
be
p
aalde soort
v
etten
)
in uw bloed
k
o
m
en.
Als
u een
hart-
en
v
aatzie
k
te
heeft, v
erlaa
g
t
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a in
com
binatie
m ch
olesterolverla
g
ende
et
geneesmiddelen
die statines
heten, h
et risi
c
o op een
hartaanv
al
,
beroerte, operatie om de bloedstroom in
h
et
hart
te
verh
o
g
en of o
p
na
m
e in
het zekenh v
anwe
g
e
p
i
jn
op de borst.
i
uis
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
h
el
p
t niet om af te
vallen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
A
ls u
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a sa
m
en
m
et een statine
g
ebruikt, lees dan ook de desbetreffende informatie in de
bi
j
sluiter
v
an dat
g
enees
m
iddel.
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
U
bent aller
g
is
ch v
oor een
v
an de stoffen in dit
g
enees
m
iddel.
D
e
z
e stoffen
k
unt u
v
inden in rubrie
k 6
.
Neem dit middel niet samen met een statine in als
u
m
o
m
enteel een le
v
eraandoenin
g h
eeft
u
z
wan
g
er bent of borst
v
oedin
g g
eeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
N
eem
c
onta
c
t op
m
et uw arts of a
p
ot
h
e
ker v
oordat u
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a innee
m
t.
V
ertel uw arts o
v
er alle
p
roble
m
en
m
et uw
g
e
z
ond
h
eid
,
oo
k
o
v
er aller
g
ie
ë
n.
V
oor u
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a sa
m
en
m
et een statine
g
aat
g
ebrui
k
en
, m
oet uw arts uw bloed onder
z
oe
k
en o
m
na te
g
aan
h
oe
g
oed uw le
v
er wer
k
t.
O
o
k
als u al
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a sa
m
en
m
et een statine
g
ebrui
k
t
, k
an uw arts uw bloed willen onder
z
oe
k
en
o
m
te
k
i
jk
en
h
oe
g
oed uw le
v
er wer
k
t.
A
ls u
m
ati
ge
of ernstige
p
roblemen
m
et uw lever
h
eeft
,
wordt
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a niet aanbevolen.
D
e
veiligh
eid en wer
kz
aam
h
eid
v
an
het gebruik van Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a samen
m
et bepaalde
ch
olesterolverla
g
ende
geneesmiddelen,
de fibraten,
z
i
jn
niet
vastg
esteld.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef
dit
geneesmiddel
niet aan
k
inderen en
j
on
g
eren in de leeftijd
v
an
6
tot en
m
et
17 jaar
ten
z
i
j
voorgesch
re
v
en door een spe
c
ialist.
D
it o
m
dat er be
p
erkte
g
e
gev
ens bes
ch
i
k
baar
zj
n over de
i
veiligheid
en werk
z
aam
heid. Geef
dit
geneesmiddel
niet aan
k
inderen
j
on
g
er dan
6 j
aar omdat er
geen
gegevens z
i
j
n over
g
ebruik in de
z
e leeftijds
goep.
r
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
N
ee
m
t u naast
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a no
g
andere
geneesmiddelen
in,
heeft
u dat
kort geleden g
edaan of
bestaat de
mogelijkh
eid dat u in de nabije toe
k
o
mst
andere
g
eneesmiddelen
gaat
inne
m ? V
ertel dat
en
dan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er. Met name
moet
u
het
uw arts
melden
als u
g
enees
m
iddelen
gebruik
t
m
et
éé
n
2/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
van
de
volg
ende werkza
m
e stoffen:
c
i
c
los
p
orine
(
wordt
v
aa
k
bi
j
or
g
aantrans
p
lantaties
g
ebrui
k
t
)
g
enees
m
iddelen
m
et een wer
kz
a
m
e stof o
m
bloedstolsels te
v
oor
k
o
m
en
, z
oals warfarine
,
fen
p
ro
c
ou
m
on
,
a
c
eno
c
ou
m
arol of fluindion
(
anti
c
oa
g
ulantia
)
c
olest
y
ra
m
ine
(
oo
k g
ebrui
k
t o
m
de
ch
olesterol te
v
erla
g
en
),
o
m
dat
h
et in
v
loed
h
eeft o
p
de
m
anier
waaro
p Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a wer
k
t
fibraten
(
oo
k g
ebrui
k
t o
m
de
ch
olesterol te
v
erla
g
en
)
.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
B
ent u
z
wan
g
er
,
den
k
t u
z
wan
g
er te
z
i
j
n
,
wilt u
z
wan
g
er worden of
g
eeft u borst
v
oedin
g? N
ee
m
dan
c
onta
c
t
o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t.
N
ee
m g
een
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
m
et een statine als u
z
wan
g
er bent
, z
wan
g
er wilt worden of den
k
t
z
wan
g
er te
z
i
j
n.
A
ls u ti
j
dens
gelijk
ti
j
dig
g
ebrui
k van Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a en een statine
z
wan
g
er wordt, stop dan dire
c
t
m
et
het gebruik van
beide
g
eneesmiddelen en raadpleeg uw arts.
E
r is
geen
er
v
arin
g met het gebruik van Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
zonder
een statine ti
j
dens de
z
wan
g
ers
ch
a
p
.
A
ls u
z
wan
ger
bent,
v
raa
g
uw arts dan om advies
voor
u
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
g
ebrui
k
t.
N
ee
m Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a niet in
m
et een statine als u borst
v
oedin
g geeft,
omdat
h
et niet be
k
end is of de
z
e
g
enees
m
iddelen in de
moedermelk
tere
chkom
t en.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
zonder
een statine
mag
niet worden
g
ebrui
k
t ti
j
dens
h
et
g
e
v
en
van
borst
v
oedin
g V
raa
g
.
uw arts om ad
v
ies.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
z
al naar
v
erwa
ch
tin
g geen
in
v
loed
hebben
op uw rijvaardigheid of uw
verm g
om
o en
machines
te
gebruiken. A
ls u
g
aat rijden of
m
a
chines gebruiken, moet
u er echter rekenin
gmee houden
dat dui
z
eli
gh
eid
g
e
meld
is na
g
ebrui
k v
an
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a.
Ezetimibe Teva bevat lactose
Als
uw arts u
heeft v
erteld dat u be
p
aalde sui
k
ers niet
verdraag
t
,
neem dan
contac
t op
m
et uw arts
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel innee
m.
t
Ezetimibe Teva bevat natrium
D
it
m
iddel be
v
at
m
inder dan
1 mm
ol natriu
m (23 mg) p
er tablet
,
dat wil
z
e
gg
en dat
h
et in we
z
en
natriu
mv
ri
j’
is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
N
ee
m
dit
g
eneesmiddel alti
j
d in
prec
ies
z
oals uw arts of apot
h
e
k
er u dat
heeft v
erteld.
T
wi
j
felt u over
h
et
j
uiste
gebruik? N
ee
m
dan
contac
t op
met
uw arts of a
p h
e
k
er.
Blij
f uw andere
cholesterolv
erlagende
ot
g
eneesmiddelen
g
ebrui
k
en
,
ten
z
i
j
uw arts
z
e
gt
dat u daarm
moet
sto
pp
en.
ee
V
oor u
m
et
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a be
g
int
m
oet u al een
ch
olesterol
v
erla
g
end dieet
v
ol
g
en.
T
i
j
dens
g
ebrui
k v
an
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
m
oet u
m
et dat dieet door
g
aan.
D
e aanbevolen dosering is
1
tablet
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
10 mg
eenmaal
p
er dag
v
ia de
mond
in te ne
m
en.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
k
an
met
of
z
onder
v
oedsel worden in
g
eno
m
en en u
k
unt
het middel
op elk
g
ewenst
moment van
de dag innem
en.
A
ls uw arts
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
h
eeft
v
oor
g
eschre
v
en samen
m
et een statine,
kunnen
beide
3/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
g
enees
m
iddelen te
g
eli
jkertij
d worden ingeno
m
en.
I
n dat
g
e
v
al
m
oet u ook de doserin
g
s
voorsch
riften
lezen in de bi
j
sluiter
van
dat
g
neesm
e
iddel.
A
ls uw arts
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
h
eeft
v
oor
g
eschre
v
en samen
m
et een ander
cholesterolv
erlag
end
g
enees
middel
dat de wer
kz
a
me
stof
c
olest
y
ramine be
v
at
,
of een
g
eneesmiddel
m
et een
g
al
zuurbindend
h
ars
,
dan
moet
u
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a ten
m
inste
2
uur
vóó
r of
4
uur ná toediening
v
an een
galzuurbindend
h
ars inne
m
n.
e
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
W
anneer u te
v
eel
v
an
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
h
eeft in
g
eno
m
en
,
nee
m
dan on
m
iddelli
jk c
onta
c
t o
p m
et uw arts
,
a
p
ot
h
e
k
er of
h
et
A
nti
g
if
c
entru
m (070/245
.
245)
.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
N
eem
g
een dubbele dosis om een
v
er
g
eten dosis in te
halen, maar
neem de
volgende
dag o
pde
g
ebruikeli
jk
e ti
j
d uw normale
h
oe
v
eel
h
eid
v
an
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a in.
Als u stopt met het innemen van dit middel
N
eem
c
onta
c
t op
m
et uw arts of a
p
ot
h
e
ker
omdat de
h
oe
v
eel
h
eid
ch
olesterol weer
kan g
toenem
aan
en.
H
eeft u nog andere
vrag
en over
h
et
gebruik van
dit
g
eneesmiddel?
N
eem dan
contac
t op
m
uw arts of
et
a
p
ot
h ker.
e
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals
elk
geneesm
iddel
k
an ook dit
g
enees
m
iddel bijwerkingen
h
ebben, al
k
ri
jg
t niet iedereen daarmee
te
m ken.
a
Stop met de inname van Ezetimibe Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de
dichtstbijzijnde hulpdienst als u een van de volgende symptomen krijgt:
onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren. De reden daarvoor is dat in
zeldzame gevallen de spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren
leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.
allergische reacties, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel, mogelijk met
moeilijk ademen of slikken (wat directe behandeling vereist).
Als alleen dit middel werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld:
V
aa
k (k
o
m
en
v
oor bi
j m
inder dan
1
o
p
de
10 g
ebrui
k
ers
):
bui
kp
i
jn;
diarree; winderi
gh
eid;
z
i
ch m
oe
v
oelen.
Soms (k
o
m
en
v
oor bi
j m
inder dan
1
o
p
de
100 g
ebrui
k
ers
):
h
o
g
ere uitsla
g
en
v
an so
mm
i
g
e bloedonder
z
oe
k
en o
m
na te
g
aan
h
oe
g
oed de le
v
er
(
transa
m
inasen
)
en
/
of s
p
ieren
(CK)
wer
k
en
;
h
oest
;
s
p
i
j
s
v
erterin
g
s
p
roble
m
en
; z
uurbranden
;
m
isseli
jkh
eid
;
g
ewri
ch
ts
p
i
j
n
;
s
p
iers
p
as
m
en
;
ne
kp
i
j
n
;
4/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
p
i
j
n
,
p
i
j
n o
p
de borst
;
v
er
m
inderde eetlust
;
o
pv
lie
g
ers
;
h
o
g
e bloeddru
k
.
Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld:
V
aa
k (k
o
m
en
v
oor bi
j m
inder dan
1
o
p
de
10 g
ebrui
k
ers
):
h
o
g
ere uitsla
g
en
v
an so
mm
i
g
e bloedonder
z
oe
k
en o
m
na te
g
aan
h
oe
g
oed de le
v
er wer
k
t
(
transa
m
inasen
);
h
oofd
p
i
j
n
;
s
p
ier
p
i
j
n
, g
e
v
oeli
gh
eid of
z
wa
k
te
v
an de s
p
ieren.
Soms (k
o
m
en
v
oor bi
j m
inder dan
1
o
p
de
100 g
ebrui
k
ers
):
tintelin
g
en
;
dro
g
e
m
ond
;
ontste
k
in
g v
an de
m
aa
g;
j
eu
k;
h
uiduitsla
g;
netelroos
(g
albulten
);
ru
gp
i
j
n
;
z
wa
k
te
v
an de s
p
ieren
;
p
i
j
n in de ar
m
en en benen
;
on
g
ewone
v
er
m
oeid
h
eid of
z
wa
k
te
;
z
wellin
g, m
et na
m
e in de
h
anden en
v
oeten.
Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de
10 gebruikers) gemeld:
bui
kp
i
j
n.
Daarnaast zijn bij algemeen gebruik de volgende bijwerkingen gemeld:
dui
z
eli
gh
eid
;
s
p
ier
p
i
j
n
;
le
v
er
p
roble
m
en
;
aller
g
is
ch
e rea
c
ties waaronder
h
uiduitsla
g
en netelroos
;
rode
h
uiduitsla
g,
so
m
s
m
et
s
ch
iets
ch
i
j
fa
ch
ti
g
e
p
le
kk
en o
p
de
h
uid
(
er
y
t
h
e
m
a
m
ultifor
m
e
);
s
p
ier
p
i
j
n
, g
e
v
oeli
gh
eid of
z
wa
k
te
v
an de s
p
ieren
;
afbraa
k v
an de s
p
ieren
;
g
alstenen of ontste
k
in
g v
an de
g
alblaas
(m
o
g
eli
jk m
et bui
kp
i
j
n
, m
isseli
jkh
eid
,
bra
k
en
);
ontste
k
in
g v
an de al
v
lees
k
lier
, v
aa
k m
et
h
efti
g
e bui
kp
i
j
n
;
c
onsti
p
atie
(v
ersto
pp
in
g);
la
g
er aantal bloed
c
ellen
,
wat blauwe
p
le
kk
en of bloedin
g k
an
v
eroor
z
a
k
en
(
tro
m
bo
cy
to
p
enie
);
waarne
m
en
v
an
k
riebelin
g
en
/
tintelin
g
en
;
de
p
ressie
;
on
g
ewone
v
er
m
oeid
h
eid of
z
wa
k
te
;
k
ortade
m
i
gh
eid.
Het melden van bijwerkingen
K
ri
jg
t u last
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
D
it
g
eldt oo
k v
oor
m
o
g
eli
jk
e
5/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
bi
j
wer
k
in
g
en die niet in de
z
e bi
j
sluiter staan.
U k
unt bi
j
wer
k
in
g
en oo
k
re
ch
tstree
k
s
m
elden
v
ia
h
et
F
ederaal
a
g
ents
ch
a
p v
oor
g
enees
m
iddelen en
g
e
z
ond
h
eids
p
rodu
c
ten
- A
fdelin
g V
i
g
ilantie
- P
ostbus
97, 1000
BRUSSEL
Madou
- W
ebsite
:
www.eenbi
j
wer
k
in
gm
elden.be
-
e
-m
ail
:
adr
@
fa
gg
.be
.
D
oor bi
j
wer
k
in
g
en te
m
elden
, k
unt u ons
h
el
p
en
m
eer infor
m
atie te
v
er
k
ri
jg
en o
v
er de
v
eili
gh
eid
v
an dit
g
enees
m
iddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
B
uiten
h
et
z
i
ch
t en bereik
van k
inderen
houden.
G
ebruik dit
geneesm
iddel niet
meer
na de uiterste
houdbaarheidsdatum. D
ie is te
v
inden op de doos
,
blister
v
er
p
a
kk
in
g
en fles na
“ EXP”
.
D
aar staat een
m
aand en een
j
aar.
D
e laatste dag
v
an die
m
aand is
de uiterste
houdbaarheidsdatum
.
V
oor dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n er
g
een s
p
e
c
iale bewaar
c
ondities.
Spoel g
eneesmiddelen niet door de
gootsteen
of de
WC
en
gooi z
e niet in de
v
uilnisbak.
Vraag
uw
apot
h
e
ker
wat u
met geneesmiddelen moet
doen die u niet
m
eer
g
ebrui
k
t.
Ze
worden dan op een
v
erantwoorde
manier v
ernieti
g
d en
komen
niet in
h
et
milieu
terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
D
e wer
kz
a
m
e stof in dit
m
iddel is e
z
eti
m
ibe.
E
l
k
e tablet be
v
at
10 mg
e
z
eti
m
ibe.
D
e andere stoffen in dit
m
iddel
z
i
j
n
:
la
c
tose
m
ono
hy
draat
, m
i
c
ro
k
ristalli
j
ne
c
ellulose
,
natriu
mc
ros
c
ar
m
ellose
,
natriu
m
laur
y
lsulfaat
, m
a
g
nesiu
m
stearaat
, hyp
ro
m
ellose en
c
ros
p
o
v
idon.
Hoe ziet Ezetimibe Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a tabletten
z
i
j
n witte tot
g
ebro
k
en witte
, c
a
p
sule
v
or
m
i
g
e tabletten
v
an
8 mm x 4 mm, met
aan
éé
n
kant
de ins
c
ri
p
tie
‘713’
en
v
la
k
aan de andere
k
ant.
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a tabletten
z
i
j
n
v
er
p
a
k
t in doordru
k
blister
v
er
p
a
kk
in
g
en en af
p
elbare blister
v
er
p
a
kk
in
g
en of
in
HDPE-
flessen.
V
er
p
a
kk
in
g
s
g
roottes
:
B
lister
v
er
p
a
kk
in
g
en
: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98
of
100
tabletten
F
lessen
: 100
tabletten
N
iet alle
g
enoe
m
de
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten worden in de
h
andel
g
ebra
ch
t.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
T
e
v
a
B
.
V
.
, S
wenswe
g 5, 2031 GA H
aarle
m, N
ederland
Fabrikant
B
al
k
an
ph
ar
m
a
-D
u
p
nitsa
AD, 3 S
a
m
o
k
o
v
s
k
o
Sh
osse
S
treet
, D
u
p
nitsa
, 2600, B
ul
g
ari
j
e
T
e
v
a
Op
erations
P
oland
Sp
.
z
o.o.
,
ul. Mo
g
ils
k
a
80, 31-546 K
ra
w
, P
olen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
OPA/A
lu
/PVC/A
lu
-B
lister
v
er
p
a
kk
in
g: BE520506
PVC/Ac
lar
/p
a
p
ier
/A
lu
-B
lister
v
er
p
a
kk
in
g: BE520515
6/7
Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
G
eneri
c
s
-BSN-
sub
mV11-
se
p21
.do
cx
HDPE-F
les
: BE520524
Afleveringswijze
G
enees
m
iddel o
p m
edis
ch v
oors
ch
rift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de volgende lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT, DK, FI, IS, NO, SE: Ez
eti
m
ib
Ac
ta
v
is
BE: Ez
eti
m
ibe
T
e
v
a
BG: Ez
eti
m
ibe
Ac
ta
v
is
ES: Ez
eti
m
iba ratio
HU: Ez
eti
m
ib
T
e
v
a
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2022
7/7
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ezetimibe Teva 10 mg tabletten
e e
z timibe
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

- Bewaar de e
z bijsluiter. Missc ie
h n heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog r
v agen? Neem dan contact op e
m t uw arts of apothe e
k r.
- e
G ef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want e
h t is alleen aan u o
v or e
g schreven. e
H t kan
schadelijk i
z n
j o
v or anderen, ook al e
h bben izj dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last a
v n een van de bi we
j rkingen die in rubriek 4 staan? f
O r
k ijgt u een bi we
j rking die niet in
de e
z bijsluiter staat? e
N em dan o
c nta t
c op e
m t uw arts of apothe e
k r.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
a
W t is E e
z ti ib
m e e
T a
v en waarvoor wordt dit middel in e
g no e
m n?
2.
a
W nneer mag u dit i
m ddel niet inne e
m n of o
m et u er extra o
v or izchtig e
m e iz nj?
3. Hoe nee t
m u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud a
v n de verpak in
k g en o e
v rige infor a
m tie
1.
Wat is Ezetimibe Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
E e
z timibe e
T a
v is een genees i
m ddel dat wordt gebruikt om de toegenomen hoeveel e
h id cholesterol te
verminderen.
E e
z timibe e
T a
v e
v rmindert de hoe e
v elheid totaalcholesterol, s`lecht' cholesterol (LDL -c o
h lesterol) en
e
v t ige stof en in het bloed die trigly e
c riden worden genoemd. a
D arnaast o
z r tg E e
z timibe e
T a
v er o
v or dat
er e
m er van de `goede' cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed komt.
E e
z timibe e
T a
v werkt door uw darmen minder cholesterol te laten opnemen.
E e
z timibe e
T a
v e
v rsterkt het cholesterol e
v rlagende effe t
c van statines, een groep e
g neesmiddelen die de
cholesterol e
v rlaagt dat uw lichaam e
z lf aanmaakt.
Cholesterol is een a
v n de e
v rschillende vet ige stoffen die in het bloed o
v orkomen. w
U totale cholesterol
bestaat vooral uit LDL- en HDL-c o
h lesterol.
LDL-cholesterol wordt a
v ak `slechte' cholesterol genoemd omdat dit aan de binnenkant van uw
bloed a
v ten a
k n gaan hechten wat leidt tot plak o
v rming. e
D e
z plak a
k n uiteindelijk leiden tot e
h t
e
v rnauwen a
v n de bloed a
v ten. e
D e
z vernauwing a
k n de bloedstroom naar ivtale organen zoals het hart
en de e
h rsenen vertragen of blokkeren, wat kan leiden tot een a
h rtaan a
v l of beroerte.
HDL-cholesterol wordt a
v ak `goede' cholesterol genoemd omdat de e
z e
h lpt o
v orko e
m n dat de
s
` lec t
h e' cholesterol aan uw bloedvaten kan gaan hechten en besc e
h r t
m tegen a
h rt ie
z kte.
Trigly e
c riden iz n
j een andere vorm van vet in uw bloed dat het risi o
c op een a
h rt ie
z t
k e a
k n e
v rgroten.
Dit i
m ddel wordt gebruikt voor pati n
ë ten die met alleen dieet u
h n cholesterol niet voldoende kunnen
e
v rla e
g n. i
T d
j ens het gebruik van dit genees i
m ddel o
m et u een c o
h lesterol e
v rlagend dieet bli e
jv n vol e
g n.
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
E
e
z timibe e
T a
v w o r dt n a a st e en d ieet e
g
b ru i kt a ls
u :
te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hy e
p rcholesterolemie [heterozy o
g te familiaire en niet-
familiaire] )samen e
m t een statine, als alleen een statine onvoldoende e
v rla in
g g a
v n de cholesterol
e
g eft ,of alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt
een erfeli e
jk ie
z t
k e e
h eft ( o
h o
m z o
yg te fa ilia
m ire hy e
p rc o
h lesterole ie
m )waardoor er e
m er c o
h lesterol in
uw bloed o
k t
m .
U r
k i t
jg dan oo
k een statine o
v or e
g sc r
h e e
v n en o
m e
g li
jk no
g andere be a
h ndelin e
g n.
een erfeli e
jk ie
z t
k e e
h eft ( o
h o
m z o
yg te sitosterole ie
m ,oo
k f t
y osterole ie
m e
g noe d
m )waardoor er e
m er
plantsterolen b
( e a
p alde soort e
v t en )in uw bloed o
k e
m n.
Als u een hart- en a
v atziekte heeft, e
v rlaagt E e
z timibe e
T a
v in co b
m inatie e
m t cholesterolverlagende
geneesmiddelen die statines heten, e
h t risi o
c op een hartaan a
v l ,beroerte, operatie om de bloedstroom in
het hart te verho e
g n of o n
p a e
m in het izeken u
h is a
v nwege pijn op de borst.
E e
z timibe e
T a
v helpt niet om af te vallen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
ls
A u E e
z timibe e
T a
v sa e
m n e
m t een statine e
g bruikt, lees dan ook de desbetreffende informatie in de
bi s
j luiter a
v n dat e
g neesmiddel.
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
U bent aller is
g c
h o
v or een a
v n de stof en in dit e
g nees id
m del. e
D e
z stof en u
k nt u in
v den in rubrie k .
6
Neem dit middel niet samen met een statine in als
u momenteel een le e
v raandoenin
g e
h eft
u zwanger bent of borst o
v edin
g e
g eft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h ker o
v ordat u E e
z timibe e
T a
v innee t.
m
Vertel uw arts o e
v r alle r
p oble e
m n e
m t uw e
g o
z nd e
h id ,oo
k o e
v r aller ie
g n
ë .
Voor u Ezeti ib
m e e
T a
v sa e
m n e
m t een statine a
g at e
g brui e
k n , o
m et uw arts uw bloed onder o
z e e
k n om
na te a
g an o
h e o
g ed uw le e
v r wer t
k .
Ook als u al E e
z ti ib
m e e
T a
v sa e
m n e
m t een statine e
g brui t
k , a
k n uw arts uw bloed willen onder o
z e e
k n
o
m te i
k e
jk n o
h e o
g ed uw le e
v r wer t
k .
ls
A u a
m tige of ernstige r
p oblemen e
m t uw lever heeft, wordt E e
z timibe e
T a
v niet aanbevolen.
e
D veilig e
h id en werk a
z am e
h id a
v n het gebruik van E e
z ti i
m be Teva samen e
m t bepaalde
cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, izjn niet vastgesteld.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en o
j ngeren in de leeftijd a
v n 6 tot en e
m t 17 jaar ten izj
voorgeschre e
v n door een spe ia
c list. it
D o d
m at er beperkte gege e
v ns besc i
h kbaar iz nj over de
veiligheid en werk a
z amheid. Geef dit geneesmiddel niet aan i
k nderen o
j n e
g r dan 6 a
j ar omdat er geen
gegevens iz n
j over gebruik in de e
z leeftijds r
goep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Nee t
m u naast E e
z ti ib
m e e
T a
v nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden e
g daan of
bestaat de mogelijk e
h id dat u in de nabije toekomst andere e
g neesmiddelen gaat inne e
m n ?Vertel dat
dan uw arts of a o
p t e
h ker. Met name moet u het uw arts melden als u genees i
m ddelen gebruikt e
m t één
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
van de vol e
g nde werkza e
m stoffen:
ciclosporine wo
( rdt a
v a
k bi jor a
g antrans la
p ntaties e
g brui t
k )
genees i
m ddelen e
m t een werk a
z e
m stof o
m bloedstolsels te o
v or o
k e
m n , o
z als warfarine ,
fenprocou o
m n ,a e
c no o
c u a
m rol of fluindion a
( nti o
c a u
g lantia)
colestyra i
m ne o
( ok e
g brui t
k o
m de c o
h lesterol te e
v rla e
g n) ,o d
m at e
h t in lvoed e
h eft o
p de a
m nier
waarop E e
z ti i
m be e
T a
v wer t
k
fibraten o
( o
k e
g brui t
k o
m de c o
h lesterol te e
v rla e
g n .)
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u wa
z n e
g r ,den t
k u wa
z n e
g r te iz n
j ,wilt u wa
z n e
g r worden of e
g eft u borst o
v eding ? e
N e
m dan o
c nta tc
op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit e
g nees id
m del e
g brui t
k .
Nee
m geen E e
z timibe e
T a
v e
m t een statine als u wa
z n e
g r bent , wa
z n e
g r wilt worden of den t
k wa
z n e
g r te
i
z n
j . ls
A u ti d
j ens gelijkti d
j ig e
g bruik van E e
z timibe e
T a
v en een statine wa
z nger wordt, stop dan dire t
c
e
m t het gebruik van beide e
g neesmiddelen en raadpleeg uw arts.
Er is geen er a
v ring met het gebruik van E e
z ti i
m be Teva zonder een statine ti d
j ens de wa
z ngersc a
h p.
ls
A u wa
z nger bent, r
v aag uw arts dan om advies voor u E e
z timibe e
T a
v gebrui tk.
Neem E e
z timibe e
T a
v niet in e
m t een statine als u borst o
v eding geeft, omdat het niet bekend is of de e
z
genees i
m ddelen in de moedermelk terec thkomen.
E e
z timibe e
T a
v zonder een statine mag niet worden gebruikt ti d
j ens het e
g e
v n van borst o
v edin .g r
V aag
uw arts om ad ives.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
E e
z timibe e
T a
v a
z l naar e
v rwac t
h ing geen in lo
v ed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermo e
g n om
machines te gebruiken. ls
A u a
g at rijden of a
m chines gebruiken, moet u er echter rekenin gmee houden
dat dui e
z lig e
h id gemeld is na e
g bruik van E e
z ti i
m be Teva.
Ezetimibe Teva bevat lactose
Als uw arts u heeft e
v rteld dat u bepaalde suikers niet verdraa t
g , neem dan conta t
c op e
m t uw arts
o
v ordat u dit e
g nees id
m del innee t
m.
Ezetimibe Teva bevat natrium
it
D id
m del be a
v t in
m der dan
1 m o
m l natriu
m (2
3 mg ) e
p r tablet ,dat wil e
z g e
g n dat e
h t in we e
z n
n
` atrium r
v i
j' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Nee
m dit geneesmiddel alti d
j in pre ie
c s o
z als uw arts of apot e
h ker u dat heeft e
v rteld. Twi fjelt u over e
h t
u
j iste gebruik? Neem dan conta t
c op met uw arts of a o
p t e
h e
k r. Bli fj uw andere cholesterol e
v rlagende
geneesmiddelen gebruiken, ten izj uw arts e
z gt dat u daarmee moet stoppen.
Voor u e
m t E e
z ti i
m be e
T a
v be in
g t o
m et u al een c o
h lesterol e
v rla e
g nd dieet o
v l e
g n.
Ti d
j ens e
g bruik a
v n E e
z ti i
m be e
T a
v o
m et u e
m t dat dieet door a
g an.
e
D aanbevolen dosering is 1 tablet E e
z ti ib
m e e
T a
v 10 mg eenmaal per dag ia
v de mond in te ne e
m n.
E e
z timibe e
T a
v kan met of o
z nder o
v edsel worden in e
g no e
m n en u u
k nt het middel op elk gewenst
moment van de dag innemen.
ls
A uw arts E e
z ti i
m be Teva heeft o
v orgeschre e
v n samen e
m t een statine, kunnen beide
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
genees i
m ddelen te e
g lijkerti d
j worden ingeno e
m n. In dat ge a
v l o
m et u ook de doseringsvoorsc r
h iften
lezen in de bi s
j luiter van dat e
g neesmiddel.
ls
A uw arts E e
z ti i
m be Teva heeft o
v orgeschre e
v n samen e
m t een ander cholesterol e
v rlagend
geneesmiddel dat de werk a
z me stof o
c lestyramine be a
v t, of een e
g neesmiddel e
m t een a
g lzuurbindend
hars, dan moet u E e
z ti i
m be Teva ten in
m ste 2 uur vó r
ó of 4 uur ná toediening a
v n een galzuurbindend
hars inne e
m n.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
a
W nneer u te e
v el a
v n E e
z timibe e
T a
v heeft in e
g no e
m n ,nee
m dan on id
m delli
jk o
c nta t
c o
p e
m t uw arts ,
a o
p t e
h ker of e
h t n
A ti if
g e
c ntru
m (070/24 .
5 245 .)
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een e
v rgeten dosis in te halen, maar neem de volgende dag o pde
gebruikeli e
jk ti d
j uw normale hoe e
v el e
h id a
v n E e
z ti i
m be Teva in.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Neem o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h ker omdat de hoe e
v elheid cholesterol weer kan a
g an toenemen.
e
H eft u nog andere vra e
g n over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan conta t
c op met uw arts of
a o
p t e
h ker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk genees id
m del a
k n ook dit e
g nees id
m del bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te a
m ken.
Stop met de inname van Ezetimibe Teva en neem onmiddel ijk contact op met uw arts of ga naar de
dichtstbijzijnde hulpdienst als u een van de volgende symptomen krijgt:

onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren. De reden daarvoor is dat in
zeldzame geval en de spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren
leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.

allergische reacties, waaronder zwel ing van gezicht, lippen, tong en/of keel, mogelijk met
moeilijk ademen of slikken (wat directe behandeling vereist).
Als alleen dit middel werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak (komen o
v or bi j in
m der dan
1 o
p de 1
0 e
g brui e
k rs)
:
buik i
p jn; diarree; winderig e
h id;
i
z ch o
m e o
v elen.
Soms (komen o
v or bi j in
m der dan
1 o
p de 10
0 e
g brui e
k rs):
ho e
g re uitsla e
g n a
v n som i
m e
g bloedonder o
z e e
k n o
m na te a
g an o
h e o
g ed de le e
v r t(ransa in
m asen )
en o
/ f spieren (CK )wer e
k n ;
hoest ;
spi s
j e
v rterin s
g r
p oble e
m n ; u
z urbranden ;
is
m selijk e
h id ;
gewric t
h spi n
j ;s ie
p rs a
p s e
m n ;nek i
p n
j ;
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
pi n
j ,
pi n
j op de borst ;
e
v r in
m derde eetlust ;
op lie
v gers ;
ho e
g bloeddru .
k
Daarnaast zijn bij gebruik samen met een statine de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak (komen o
v or bi j in
m der dan
1 o
p de 1
0 e
g brui e
k rs)
:
ho e
g re uitsla e
g n a
v n som i
m e
g bloedonder o
z e e
k n o
m na te a
g an o
h e o
g ed de le e
v r wer t
k
t(ransa in
m asen) ;
hoofdpi n
j ;
spierpi n
j ,ge o
v elig e
h id of wa
z
t
k e a
v n de s i
p eren.
Soms (komen o
v or bi j in
m der dan
1 o
p de 10
0 e
g brui e
k rs):
tintelin e
g n ;
droge o
m nd ;
ontste in
k
g a
v n de a
m ag;
e
j uk;
huiduitslag ;netelroos ( a
g lbulten) ;
rugpi n
j ;
wa
z kte a
v n de s ie
p ren ;
pi n
j in de ar e
m n en benen ;
ongewone e
v r o
m eid e
h id of wa
z
t
k e ;
we
z lling , e
m t na e
m in de a
h nden en o
v eten.
Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de
10 gebruikers) gemeld:

buikpi n
j .
Daarnaast zijn bij algemeen gebruik de volgende bijwerkingen gemeld:
dui e
z lig e
h id ;
spierpi n
j ;
le e
v rproble e
m n ;
aller is
g c e
h rea t
c ies waaronder u
h iduitsla
g en netelroos ;rode u
h iduitslag ,so s
m e
m t
schietsc i
h fjachtige le
p k e
k n o
p de u
h id e
( r t
y e
h a
m u
m ltifor e
m ) ;
spierpi n
j ,ge o
v elig e
h id of wa
z
t
k e a
v n de s i
p eren ;afbraa
k a
v n de s ie
p ren ;
galstenen of ontste in
k
g a
v n de a
g lblaas ( o
m e
g li
jk e
m t buik i
p nj , is
m selijk e
h id ,bra e
k n) ;
ontste in
k
g a
v n de al le
v es lie
k r , a
v a
k e
m t e
h fti e
g buik i
p n
j ;
o
c nstipatie ( e
v rstop in
p g) ;
la e
g r aantal bloed e
c llen ,wat blauwe le
p k e
k n of bloedin
g a
k n e
v roor a
z e
k n t(ro b
m oc tyo e
p nie) ;
waarne e
m n a
v n r
k iebelin e
g n t/intelin e
g n ;
depressie ;
ongewone e
v r o
m eid e
h id of wa
z
t
k e ;
kortade i
m g e
h id.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last a
v n bi we
j r in
k e
g n ,nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. it
D e
g ldt oo
k o
v or o
m e
g lij e
k
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
bi we
j rkingen die niet in de e
z bi sjluiter staan.
U u
k nt bi we
j r in
k e
g n oo
k rec t
h stree s
k e
m lden ia
v e
h t e
F deraal
a e
g ntsc a
h p o
v or e
g nees id
m delen en e
g o
z nd e
h ids r
p odu tcen - f
A delin
g i
V ila
g ntie - o
P stbus 97 ,1000
BRUSSEL Madou - e
W bsite: www.eenbi we
j r in
k g e
m lden.be -e a
-m il :adr@fagg.be. o
D or bi we
j r in
k e
g n te
e
m lden , u
k nt u ons e
h l e
p n e
m er infor a
m tie te e
v r r
k i e
jg n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit e
g nees id
m del.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten e
h t izcht en bereik van i
k nderen houden.
e
G bruik dit genees i
m ddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. ie
D is te ivnden op de doos ,
blister e
v r a
p k in
k
g en fles na 'EXP .' a
D ar staat een a
m and en een a
j ar. e
D laatste dag a
v n die a
m and is
de uiterste houdbaarheidsdatu .
m
Voor dit e
g nees id
m del iz n
j er e
g en s e
p ia
c le bewaar o
c ndities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi e
z niet in de u
v ilnisbak. Vraag uw
apot e
h ker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet e
m er gebruikt. Ze worden dan op een
e
v rantwoorde manier e
v rnietigd en komen niet in e
h t milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit id
m del is e e
z ti i
m be. lE e
k tablet be a
v t 1
0 m
g e e
z ti ib
m e.
De andere stof en in dit i
m ddel iz n
j :la tcose o
m noh d
y raat , i
m r
c o r
k istalli nje e
c llulose ,
natrium r
c os a
c r e
m llose ,natriu la
m ur ls
y ulfaat , a
m n
g esiu s
m tearaat ,hy r
p o e
m llose en r
c os o
p id
v on.
Hoe ziet Ezetimibe Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
E e
z ti ib
m e e
T a
v tablet en iz n
j witte tot e
g bro e
k n witte , a
c s
p ule o
v r i
m e
g tablet en a
v n
8 mm
x
4 mm ,met
aan één kant de ins r
c iptie `713 'en la
v kaan de andere a
k nt.
E e
z timibe e
T a
v tablet en iz n
j e
v r a
p t
k in doordru b
k lister e
v r a
p k ikn e
g n en af e
p lbare blister e
v r a
p k in
k e
g n of
in HDPE-flessen.
Verpakkingsgroot es:
Blisterverpak i
k n e
g n :10, 20, 28 ,30, 50, 60, 90, 98 of 100 tabletten
Flessen :100 tablet en
Niet alle e
g noe d
m e e
v r a
p k in
k s
g r
g oot en worden in de a
h ndel e
g brac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Te a
v B.V. , we
S nswe
g 5 ,203
1 GA a
H arlem , e
N derland
Fabrikant
Balkanp a
h r a
m
u
-D pnitsa AD ,
3 a
S o
m o
k s
v o
k S o
h sse t
S reet , u
D n
p itsa ,2600 , u
B l a
g ri e
j
Te a
v Operations o
P land S .
p
z o.o. ,ul. Mo ils
g a
k 80 ,31-54
6 r
K ak w
ó , o
P len
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
OPA/Alu/PVC/Alu-Blister e
v rpakking: BE520506
PVC/Aclar/papier/Alu-Blister e
v r a
p k i
k ng: BE520515
z ti i
m be e
T a
v e
G neri s
c -BSN su
- bmV
se
11- p21.docx
HDPE-Fles: BE520524
Afleveringswijze
e
G nees id
m del o
p e
m disc
h o
v orsc r
h ift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de volgende lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT, DK, FI, IS, NO, SE: Ezetimib Actavis
BE: Ezetimibe e
T va
BG: Ezetimibe Acta ivs
ES: Ezetimiba ratio
HU: E e
z timib e
T va
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2022

Heb je dit medicijn gebruikt? Ezetimibe Teva 10 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ezetimibe Teva 10 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ezetimibe Teva 10 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG