Exemestane teva 25 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EXEMESTANE TEVA 25 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
exemestan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Exemestane Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Exemestane Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Uw geneesmiddel wordt Exemestane Teva genoemd. Exemestane Teva behoort tot een groep van
geneesmiddelen die aromataseremmers wordt genoemd. In het bijzonder bij vrouwen na de overgang
verstoren deze geneesmiddelen een stof die aromatase genoemd wordt en die nodig is voor de
aanmaak van het vrouwelijk geslachtshormoon, oestrogeen. De verlaging van de hoeveelheid
oestrogeen in het lichaam is een manier om hormoongevoelige borstkanker te behandelen.
Exemestane Teva wordt gebruikt om hormoongevoelige beginnende borstkanker bij vrouwen na de
overgang te behandelen nadat zij gedurende 2-3 jaar zijn behandeld met het geneesmiddel tamoxifen.
Het wordt ook gebruikt om hormoongevoelige uitgebreide borstkanker bij vrouwen na de overgang te
behandelen als een ander hormonale geneesmiddelbehandeling onvoldoende ef ect heeft gehad.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6.
Als u nog
niet in de overgang de menopauze bent, dat wil zeggen dat u nog steeds uw
maandelijkse bloedingen heeft.
Als u zwanger bent, als u mogelijk zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Voordat u behandeld wordt met Exemestane Teva zal uw arts eerst uw bloed willen onderzoeken
om vast te stellen of u in de overgang bent.
Routinecontrole van uw vitamine-D-waarde zal ook gebeuren voor de behandeling, omdat die
waarde heel laag kan zijn in het beginstadium van borstkanker. U zult een vitamine-D-supplement
krijgen als uw waarden lager zijn dan normaal.
Voordat u Exemestane Teva inneemt, moet u uw arts vertellen of u lever- of nieraandoeningen
heeft.
Licht uw arts in als u in het verleden heeft geleden aan een aandoening die de sterkte van uw
bot en aantast, of als u hier nog steeds aan lijdt. Indien nodig, kan uw arts vóór en tijdens de
behandeling met Exemestane Teva uw botdichtheid meten. De reden hiervoor is dat
geneesmiddelen uit deze groep de hoeveelheid vrouwelijke geslachtshormonen in uw bloed
verlagen wat kan leiden tot botontkalking, waardoor de bot en in sterkte afnemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Exemestane Teva wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt/gebruikt u naast Exemestane Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen/gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Exemestane Teva mag niet tegelijk met een hormoonvervangingstherapie (HRT) gegeven worden.
De volgende geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid gebruikt worden als u ook Exemestane Teva
inneemt.
Informeer uw arts als u geneesmiddelen inneemt zoals:
rifampicine (een antibioticum).
carbamazepine of fenytoïne (middelen tegen epilepsie).
het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum), of middelen die dit bevat en.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Exemestane Teva niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bent u zwanger of denkt u zwanger te zijn, vertel dit dan aan uw arts.
Bespreek de mogelijkheden voor anticonceptie met uw arts als er nog een kans bestaat dat u zwanger
zou kunnen worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich suf, duizelig of zwak voelt terwijl u Exemestane Teva inneemt, mag u niet proberen om auto
te rijden of machines te bedienen.
Exemestane Teva bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, en is dus in wezen
`natriumvrij'.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en oudere patiënten
Exemestane Teva filmomhulde tablet en moeten oraal, na een maaltijd en elke dag ongeveer op
hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Uw arts zal u vertellen hoe u Exemestane Teva moet innemen en voor hoe lang.
De aanbevolen dosis is één 25 mg filmomhulde tablet per dag.
Als u tijdens de behandeling met Exemestane Teva naar het ziekenhuis moet, vertel het medische
personeel dan welk geneesmiddel u inneemt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als per ongeluk te veel tablet en zijn ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga rechtstreeks naar de eerste hulp afdeling van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis. Laat hen de verpakking van Exemestane Teva filmomhulde tablet en zien.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u heeft vergeten om uw tablet in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het
bijna tijd is voor de volgende dosis, neem het dan in op de gebruikelijke tijd.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van uw tablet en, zelfs als u zich goed voelt, tenzij uw arts u dat heeft
gezegd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Overgevoeligheid, een leverontsteking (hepatitis) en ontsteking van de galwegen in de lever die
geelkleuren van de huid veroorzaakt (cholestatische hepatitis) kunnen zich voordoen. De symptomen
zijn algemeen ziektegevoel, misselijkheid, geelzucht (geelkleuren van huid en ogen), jeuk, abdominale
pijn aan de rechterkant en verlies van eetlust. Contacteer onmiddellijk uw arts voor het inwinnen van
dringend medisch advies als u denkt dat u één van deze symptomen heeft.
Over het algemeen wordt Exemestane Teva goed verdragen en de volgende bijwerkingen die zijn
waargenomen bij patiënten die met Exemestane Teva werden behandeld zijn voornamelijk licht tot
matig van aard. De meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan een tekort aan het hormoon oestrogeen
(bijv. opvliegers).
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
depressie.
slaapproblemen.
hoofdpijn.
opvliegers.
duizeligheid.
misselijkheid.
toegenomen transpiratie.
spier- en gewrichtspijn (inclusief artrose, rugpijn, gewrichtsontsteking en stijve gewrichten).
moeheid.
een vermindering van het aantal witte bloedcellen.
abdominale pijn.
gestegen spiegel van de leverenzymen.
gestegen spiegel van hemoglobine-afbraak in het bloed.
gestegen spiegel van een bloedenzym in het bloed te wijten aan leverschade.
pijn.
Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen
verminderde eetlust.
carpaal tunnelsyndroom (een gecombineerd gevoel van prikkeling, verdoving en pijn in de hele
hand, met uitzondering van de pink) of tintelen/prikkelen van de huid.
overgeven, verstopping, spijsverteringsstoornis, diarree.
haaruitval.
huiduitslag, netelroos en jeuk.
botontkalking waardoor de sterkte van de bot en afneemt (osteoporose), dit kan in enkele gevallen
leiden tot botfracturen (breuken of scheuren).
gezwollen handen en voeten.
een verlaging van de bloedplaatjestelling.
gevoel van zwakte.
Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen
overgevoeligheid.
Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 mensen
een uitbraak van kleine blaren op een deel van de huid met rash.
slaperigheid.
ontsteking van de lever.
ontsteking van de galwegen in de lever die geelkleuren van de huid veroorzaken.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
lage spiegel van bepaalde witte bloedcellen in het bloed.
Veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde bloedcellen (lymfocyten) en bloedplaatjes (bloedcellen
die voor de stolling zorgen) kunnen voorkomen, in het bijzonder bij patiënten met een al bestaande
lymfopenie (verlaagde hoeveelheid lymfocyten in het bloed).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden
in België via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie - EUROSTATION I - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be -
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be,
en
in Luxemburg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa
Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Website:
ht p:/ www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is exemestan. Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestan.
De andere stof en in dit middel zijn:
o Tabletkern: mannitol, copovidon, crospovidon, met silica geïmpregneerde microkristallijne
cellulose (met microkristallijne cellulose & watervrij colloïdaal silica),
natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat.
o Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171).
Hoe ziet Exemestane Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Exemestane Teva is een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet van 6 mm
diameter, met 25 aan een kant en ef en aan de andere kant.
Exemestane Teva is verpakt in blisterverpakkingen van 10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100
(Blisterverpakkingen van 10 of 14 of 30) filmomhulde tablet en.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant
EirGen Pharma Ltd., Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, IERLAND
Of TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, HONGARIJE
Of Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NEDERLAND
Of Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NEDERLAND
Of Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
VERENIGD KONINKRIJK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE369817
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE, FR, IT, LU:
Exemestane Teva
EL:
Exemestane / Teva
ES,:
Exesmestano Teva
NL:
Exemestaan 25 mg Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2020.