Everolimus eg 5 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Everolimus EG 2,5 mg tabletten
Everolimus EG 5 mg tabletten
Everolimus EG 10 mg tabletten
Everolimus
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Everolimus EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Everolimus EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Everolimus EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Everolimus EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Everolimus EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Everlimus EG is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen.
Everolimus wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met:
-
hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere
behandelingen (de zogenaamde 'niet-steroïde aromataseremmers') de ziekte niet meer onder
controle houden. Het wordt gegeven samen met een geneesmiddel genaamd exemestan, een
steroïde aromataseremmer, dat wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker.
- gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag,
darmen, longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet chirurgisch te
verwijderen zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwante natuurlijke stoffen
produceren.
- nierkanker in een gevorderd stadium (gevorderd niercelcarcinoom), wanneer andere
behandelingen (zogenaamde 'VEGF-targeted' behandelingen) niet hebben geholpen om uw
ziekte tegen te gaan.
2.
Wanneer mag u Everolimus EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Everolimus EG zal u alleen worden voorgeschreven door een arts met ervaring in de behandeling van
kanker. Volg alle instructies van de arts nauwkeurig op. Deze kunnen verschillen van de algemene
informatie in deze bijsluiter. Als u vragen heeft over Everolimus EG of over de reden waarom dit
geneesmiddel u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Wanneer mag u Everolimus EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor everolimus, voor verwante stoffen zoals sirolimus of temsirolimus, of
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u denkt dat u allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Everolimus EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Everolimus EG inneemt:
-
als u problemen heeft met uw lever of als u ooit een ziekte heeft gehad die uw lever zou kunnen
hebben aangetast. Als dit het geval is, dient uw arts u mogelijk een andere dosis Everolimus EG
voor te schrijven.
- als u suikerziekte hebt (hoge suikerspiegel in uw bloed). Everolimus EG kan
bloedglucosespiegels verhogen en suikerziekte (diabetes mellitus) verergeren. Dit kan resulteren
in de behoefte aan insuline en/of orale antidiabetische behandeling. Informeer uw arts als u
hevige dorst heeft of vaker moet plassen.
- als u een vaccin toegediend moet krijgen terwijl u Everolimus EG inneemt.
- als u een hoog cholesterolgehalte heeft. Everolimus EG kan het cholesterolgehalte en/of andere
vetten in het bloed verhogen.
- als u onlangs een grote operatie heeft ondergaan of als u nog steeds een operatieve wonde heeft
die niet genezen is. Everolimus EG kan het risico op problemen met wondgenezing vergroten.
- als u een infectie heeft. Het kan nodig zijn uw infectie te behandelen vóór het starten met
Everolimus EG.
- als u eerder hepatitis B heeft gehad, omdat dit opnieuw kan optreden tijdens een behandeling met
Everolimus EG (zie rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
Everolimus EG kan ook:
-
uw immuunsysteem verzwakken. Daarom loopt u tijdens uw behandeling met Everolimus EG
mogelijk het risico een infectie te krijgen.
- een invloed hebben op uw nierfunctie Daarom zal uw arts tijdens uw behandeling met Everolimus
EG uw nierfunctie controleren.
- kortademigheid, hoesten en koorts veroorzaken.
Informeer uw arts als u deze symptomen ervaart.
U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling. Hierbij wordt de
hoeveelheid bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) in uw lichaam
gecontroleerd om te zien of Everolimus EG ongewenste effecten heeft op deze cellen. Bloedonderzoek
zal ook worden uitgevoerd om uw nierfunctie (creatininespiegel), leverfunctie (transaminasespiegels)
en uw bloedsuiker- en cholesterolgehalte te controleren. Everolimus EG kan deze immers ook
beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Everolimus EG mag niet gebruikt worden bij kinderen of jongeren (jonger dan 18 jaar).
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Everolimus EG kan de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken beïnvloeden. Als u
tegelijk met Everolimus EG andere geneesmiddelen inneemt, dient uw arts mogelijk de dosis van
Everolimus EG of van de andere geneesmiddelen te veranderen.
Neemt u naast Everolimus EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen het risico op bijwerkingen met Everolimus EG verhogen:
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol of fluconazol en andere antischimmelmiddelen gebruikt om
schimmelinfecties te behandelen.
- clarithromycine, telithromycine of erythromycine, antibiotica gebruikt om bacteriële infecties te
behandelen.
- ritonavir en andere geneesmiddelen gebruikt om hiv-infecties/aids te behandelen.
- verapamil of diltiazem gebruikt om hartaandoeningen of hoge bloeddruk te behandelen.
- dronedaron, een geneesmiddel gebruikt om uw hartslag te helpen regelen.
- ciclosporine, een geneesmiddel gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen door het
lichaam tegen te gaan
- imatinib, gebruikt om de groei van abnormale cellen te remmen.
- angiotensineconverterende enzym (ACE)-remmers (zoals ramipril) gebruikt om hoge bloeddruk
of andere hart- en vaatziekten te behandelen.
De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Everolimus EG verminderen:
-
rifampicine, gebruikt om tuberculose (TB) te behandelen.
- efavirenz of nevirapine, gebruikt om hiv-infecties/aids te behandelen.
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenproduct gebruikt om depressie en andere
aandoeningen te behandelen.
- dexamethason, een corticosteroïd gebruikt om veel verschillende aandoeningen te behandelen
waaronder ontstekings- of immuunproblemen.
- fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital en andere anti-epileptica gebruikt om epileptische
aanvallen of stuipen tegen te gaan.
Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Everolimus EG. Als u
een van deze middelen inneemt, kan uw arts u op een ander geneesmiddel doen overschakelen of uw
dosis Everolimus EG veranderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U dient Everolimus EG elke dag op hetzelfde tijdstip, consequent met of zonder voedsel in te nemen.
Vermijd pompelmoes en pompelmoessap terwijl u met Everolimus EG behandeld wordt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Everolimus EG kan schade toebrengen aan een ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de
zwangerschap.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal met u bespreken
of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de
behandeling. Als u, ondanks deze maatregelen, denkt dat u mogelijk zwanger bent, vraag uw arts dan
om advies
voordat u nog meer Everolimus EG inneemt.
Borstvoeding
Everolimus EG kan schade toebrengen aan een baby die borstvoeding krijgt. U mag geen borstvoeding
geven tijdens de behandeling en gedurende 2 weken na de laatste dosis Everolimus EG. Licht uw arts
in als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid bij de vrouw
Bij sommige vrouwelijke patiënten die everolimus kregen, werd uitblijven van de menstruatie
(amenorroe) waargenomen.
Everolimus EG kan invloed hebben op de vrouwelijke vruchtbaarheid. Praat erover met uw arts als u
kinderen wilt krijgen.
Vruchtbaarheid bij de man
Everolimus EG kan de vruchtbaarheid bij de man aantasten. Praat erover met uw arts als u een kind
wilt verwekken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan
voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Everolimus EG bevat lactose
Everolimus EG bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Everolimus EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 10 mg eenmaal per dag. Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten van
Everolimus EG u precies moet innemen.
Als u leverproblemen heeft, kan uw arts bij u starten met een lagere dosis Everolimus EG (2,5, 5 of
7,5 mg per dag).
Als u bepaalde bijwerkingen ervaart terwijl u Everolimus EG inneemt (zie rubriek 4), kan uw arts uw
dosering verlagen of de behandeling stoppen, hetzij voor een korte periode, hetzij permanent.
Neem Everolimus EG eenmaal per dag in, elke dag rond hetzelfde tijdstip, consequent met of zonder
voedsel.
Slik de tablet(ten) in hun geheel in met een glas water. Kauw niet op de tabletten of plet ze niet.
Heeft u te veel van Everolimus EG ingenomen?
-
Wanneer u te veel van Everolimus EG heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten per
ongeluk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245), of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Een spoedbehandeling
kan nodig zijn.
- Neem de verpakking en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat er werd ingenomen.
Bent u vergeten Everolimus EG in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent, neem uw volgende dosis dan in op het voorziene tijdstip. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tabletten in te halen.
Als u stopt met het innemen van Everolimus EG
Stop niet met het innemen van Everolimus EG tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
STOP met het innemen van Everolimus EG en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de
volgende tekenen van een allergische reactie ervaart:
moeite met ademhalen of slikken
zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
hevige jeuk van de huid met rode uitslag of verheven bultjes
Ernstige bijwerkingen van Everolimus EG zijn o.a.:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Verhoogde lichaamstemperatuur, koude rillingen (tekenen van infectie)
Koorts, hoesten, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling (tekenen van ontsteking van de
longen, ook bekend als pneumonitis)
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Overmatige dorst, hoge urineproductie, toegenomen eetlust met gewichtsverlies, vermoeidheid
(tekenen van diabetes)
Bloeding (hemorragie), bijvoorbeeld in de darmwand
Ernstig verminderde urineproductie (teken van nierfalen)
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Koorts, huiduitslag, gewrichtspijn en ontsteking, evenals vermoeidheid, verlies van eetlust,
misselijkheid, geelzucht (geelverkleuring van de huid), pijn in de rechter bovenbuik, bleke
ontlasting, donkere urine (kunnen tekenen zijn van hepatitis B-reactivatie)
Kortademigheid, moeite met ademhalen in liggende positie, zwelling van de voeten of benen
(tekenen van hartfalen)
Zwelling en/of pijn in een van de benen, meestal in de kuit, roodheid of warme huid in de
getroffen zone (tekenen van blokkade van een bloedvat (ader) in de benen door bloedstolling)
Plotseling optreden van kortademigheid, pijn op de borst of bloed ophoesten (potentiële tekenen
van longembolie, een aandoening die optreedt wanneer een of meer slagaders in uw longen
verstopt raken)
Ernstig verminderde urineproductie, zwelling in de benen, zich verward voelen, pijn in de rug
(tekenen van plotseling nierfalen)
Huiduitslag, jeuk, netelroos, moeite met ademhalen of slikken, duizeligheid (tekenen van een
ernstige allergische reactie, ook bekend als overgevoeligheid)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Kortademigheid of snelle ademhaling (tekenen van acuut respiratory-distress syndrome)
Als u een van deze bijwerkingen ervaart, informeer dan onmiddellijk uw arts aangezien ze
levensbedreigende gevolgen kan hebben.
Andere mogelijk bijwerkingen van Everolimus EG zijn o.a.:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)
Verlies van eetlust
Verstoorde smaak (dysgeusie)
Hoofdpijn
Neusbloedingen (epistaxis)
Hoest
Mondzweren
Maagklachten inclusief misselijkheid (nausea) of diarree
Huiduitslag
Jeuk (pruritus)
Zich zwak of moe voelen
Vermoeidheid, kortademigheid, duizeligheid, bleke huid, tekenen van een laag aantal rode
bloedcellen (anemie)
Zwelling van armen, handen, voeten, enkels of een ander deel van het lichaam (verschijnselen
van oedeem)
Gewichtsverlies
Hoog lipiden(vet)gehalte in het bloed (hypercholesterolemie)
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Spontaan bloeden of blauwe plekken (tekenen van een laag aantal bloedplaatjes, ook bekend als
trombocytopenie)
Kortademigheid (dyspneu)
Dorst, lage urineproductie, donkere urine, droge rode huid, prikkelbaarheid (tekenen van
uitdroging)
Slaapstoornissen (insomnia)
Hoofdpijn, duizeligheid (teken van een hoge bloeddruk, ook bekend als hypertensie)
Koorts, pijnlijke keel, mondzweren als gevolg van infecties (tekenen van een laag aantal witte
bloedcellen, leukopenie, lymfopenie en/of neutropenie)
Koorts
Ontsteking van het slijmvlies van de mond, maag, darm
Droge mond
Brandend maagzuur (dyspepsie)
Braken
Slikmoeilijkheden (dysfagie)
Buikpijn
Acne
Huiduitslag en pijn op de handpalmen of voetzolen (hand-voetziekte)
Rood worden van de huid (erytheem)
Gewrichtspijn
Pijn in de mond
Menstruatiestoornissen zoals onregelmatige menstruatie
Hoog lipiden(vet)gehalte in het bloed (hyperlipidemie, verhoogde triglyceriden)
Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie)
Laag fosfaatgehalte in het bloed ((hypofosfatemie)
Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie)
Droge huid, huidschilfering, huidbeschadiging
Nagelafwijkingen, het breken van uw nagels
Lichte haaruitval
Abnormale resultaten van bloedonderzoek betreffende de lever (verhoogde alanine- en
aspartaataminotransferase)
Abnormale resultaten van bloedonderzoek betreffende de nieren (verhoogde creatinine)
Afscheiding uit het oog met jeuk, roodheid en zwelling
Eiwit in de urine
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Zwakte, spontane bloedingen of blauwe plekken en vaak infecties met symptomen zoals koorts,
koude rillingen, keelpijn of mondzweren (tekenen van een laag aantal bloedcellen, ook bekend als
pancytopenie)
Verlies van smaakzin (ageusie)
Ophoesten van bloed (haemoptysis)
Menstruatiestoornissen zoals uitblijven van de menstruatie (amenorroe)
Vaker plassen overdag
Pijn op de borst
Abnormale wondheling
Opvliegers
Roze of rood oog (conjunctivitis)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Vermoeidheid, kortademigheid, duizeligheid, bleke huid (tekenen van een laag aantal rode
bloedcellen, mogelijk als gevolg van een vorm van bloedarmoede genaamd `pure red cell aplasia'
[erytroblastopenie])
Zwelling van het gezicht, rond de ogen, de mond en de binnenkant van de mond en/of keel,
evenals de tong en moeite met ademhalen of slikken (ook bekend als angio-oedeem), kunnen
tekenen zijn van een allergische reactie.
Als deze bijwerkingen ernstig worden, licht dan uw arts en/of apotheker in. De meeste
bijwerkingen zijn licht tot matig ernstig en zullen over het algemeen verdwijnen als uw
behandeling voor een paar dagen wordt onderbroken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Everolimus EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na `EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur; bewaren in de
oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Open de blisterverpakking vlak voor het innemen van de tabletten.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien
vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Everolimus EG?
-
De werkzame stof in Everolimus EG is everolimus.
Elke Everolimus EG 2,5mg-tablet bevat 2,5 mg everolimus.
Elke Everolimus EG 5 mg-tablet bevat 5 mg everolimus.
Elke Everolimus EG 10 mg-tablet bevat 10 mg everolimus.
- De andere stoffen in Everolimus EG zijn:
Butylhydroxytolueen (E321)
Hypromellose type 2910 (E464)
Lactose
Crospovidon type A (E1202)
Magnesiumstearaat
Hoe ziet Everolimus EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Everolimus EG 2,5mg-tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovale, platte tabletten met de inscriptie
`EVR' aan de ene zijde en `2,5' aan de andere zijde en een lengte van ongeveer 10 mm en een breedte
van ongeveer 4 mm.
Everolimus EG 5mg-tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovale, platte tabletten met de inscriptie
`EVR' aan de ene zijde en `5' aan de andere zijde en een lengte van ongeveer 12 mm en een breedte
van ongeveer 5 mm.
Everolimus EG 10mg-tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovale, platte tabletten met de inscriptie
`EVR' aan de ene zijde en `NAT' aan de andere zijde en een lengte van ongeveer 15 mm en een
breedte van ongeveer 6 mm.
Everolimus EG 2,5 mg, 5 mg en 10 mg zijn beschikbaar in verpakkingen met 10, 30 of 90 tabletten of
10x1, 30x1 of 90x1 tabletten (eenheidsdosis).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2 ­ 18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
STADApharm GmbH - Feodor-Lynen-Straße 35 ­ 30625 Hannover ­ Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 ­ 1190 Wenen ­ Oostenrijk
Genepharm S.A. - 18th Km Marathonos Avenue - 153 51 Pallini Attiki ­ Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd - 1KW20A Kordin Industrial Park - PLA 3000 Paola ­ Malta
Pharmacare Premium Ltd - HHF003 Hal Far Industrial Estate - BBG3000 Birzebbugia - Malta
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT Everolimus STADA 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg Tabletten
BE Everolimus EG 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg tabletten
CZ Everolimus STADA
DE Everolimus AL 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg Tabletten
DK Everolimus STADA
ES Everolimus STADA 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg comprimidos EFG
FI Everolimus STADA 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg tabletti
FR EVEROLIMUS EG 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg, comprimé
HR Everolimus STADA 2,5- 5 mg ­ 10 mg tablete
IT Everolimus EG
LU Everolimus EG 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg comprimés
NL Everolimus CF 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg tabletten
PL Everolimus STADA
SE Everolimus STADA 2,5 mg - 5 mg - 10 mg tabletter
SK EVEROLIMUS STADA 2,5 mg ­ 5 mg ­ 10 mg
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Everolimus EG 2,5 mg tabletten:
BE530000
Everolimus EG 5 mg tabletten:
BE530035
Everolimus EG 10 mg tabletten:
BE530044
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 03/2019 / 05/2019.