Equest gel oral 18,92 mg/g or.

EQUEST GEL ORAL
BIJSLUITER
EQUEST gel voor oraal gebruik 18,92 mg/g Gel voor oraal gebruik voor paarden en pony's
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B ­ 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n ,,La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EQUEST gel voor oraal gebruik 18,92 mg/g gel voor oraal gebruik voor paarden en pony's
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen
mg/g
Moxidectine
18,92
Hulpstoffen
Benzyl Alcohol
37,84
Dinatrium edetaat
0,24
4.
INDICATIE(S)
Voor paarden en pony's:
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor
moxidectine gevoelige stammen van:
Grote strongyliden.
· Strongylus vulgaris (volwassen en arteriële stadia)
· Strongylus edentatus (volwassen en viscerale stadia)
· Triodontophorus brevicauda (volwassen)
· Triodontophorus serratus (volwassen)
· Triodontophorus tenuicollis (volwassen)
Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia )
EQUEST GEL ORAL
· Cylicocyclus spp.
· Cylicostephanus spp.
· Cylicodontophorus spp.
· Gyalocephalus spp.
Ascariden
· Parascaris equorum (volwassen en larvale stadia)
Andere wormsoorten
· Oxyuris equi (volwassen en larvale stadia)
· Habronema muscae (volwassen)
· Gasterophilus intestinalis (L2, L3)
· Gasterophilus nasalis (L2, L3)
· Strongyloides westeri (volwassen)
· Trichostrongylus axei
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende werking gedurende twee weken tegen kleine
strongyliden. De uitscheiding van kleine strongyliden eieren wordt gedurende 90 dagen onderdrukt.
Het diergeneesmiddel is effectief tegen in het darmslijmvlies verblijvende (ontwikkelende) L4 stadia
van de kleine strongyliden. Op 8 weken na behandeling zijn vroege (hypobiotische) EL3 stadia van de
kleine stongyliden geëlimineerd.
Merries mogen gedurende heel de dracht en de lactatie worden behandeld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan veulens jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, ieder ander milbemycine of één
van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
6.
BIJWERKINGEN
Ataxie, depressie, buikpijn, spiertremoren een afhangende onderlip en zwelling van de neus kunnen in
zeer zeldzame gevallen bij jonge dieren waargenomen worden. Deze bijwerkingen zijn meestal van
voorbijgaande aard en verdwijnen in de meeste gevallen vanzelf.
EQUEST GEL ORAL
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden en pony's
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Een éénmalige orale toediening van 400 µg moxidectine/kg lichaamsgewicht met gebruik van de
gekalibreerde spuit.
Vóór de eerste dosis, houdt de spuit zodanig dat de dop naar links wijst en de gewichtsaanduidingen
en maatstrepen (kleine zwarte lijntjes) zichtbaar zijn. Zet de spuit op nul door aan de doseerring te
draaien tot de linkerkant op de eerste volle zwarte maatstreep staat en duw de zuigerstang in.
Verwijder veilig de pasta die eruit komt.
Om het product te doseren, houdt de spuit zoals hierboven beschreven. Elke maatstreep komt overeen
met 25 kg lichaamsgewicht en 10 mg moxidectine. Draai de doseerring totdat de linkerkant van de
ring overeenkomt met het gewicht van het dier.
Voor een nauwkeurige dosering wordt het gebruik van een weegschaal of meetlint aanbevolen.
Eén unieke spuit is voor de behandeling van een paard van 700 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om overdosering te voorkomen dient te worden toegezien op een nauwkeurige dosering bij veulens,
met name bij lichte veulens of pony veulens.
Gebruik niet dezelfde spuit voor de behandeling van meer dan een (1) dier, tenzij paarden bij elkaar
lopen of in direct contact zijn met elkaar op het zelfde bedrijf.
Equest is speciaal geformuleerd voor gebruik alleen bij paarden. Bij honden of katten kunnen zich
door de concentratie van moxidectine in dit diergeneesmiddel ongewenste effecten voordoen, indien
ze in de gelegenheid worden gesteld om gemorste pasta op te nemen of toegang hebben tot gebruikte
spuiten. Neurologische verschijnselen (zoals ataxie, spiertremoren en convulsies) en klinische
symptomen betreffende het spijsverteringskanaal (zoals overmatig speekselen) werden waargenomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 32 dagen
11.
EQUEST GEL ORAL
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
'EXP'
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vermijd direct contact met huid en ogen.
Het gebruik van beschermende handschoenen wordt aanbevolen.
Na gebruik handen of andere aan het product blootgestelde lichaamsoppervlakken wassen.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toepassing van het diergeneesmiddel.
In geval van oogcontact, het oog spoelen met grote hoeveelheden schoon water en een arts raadplegen.
Overige voorzorgsmaatregelen betreffende de effecten op het milieu
Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT)
stof; blootstelling van het milieu aan moxidectine moet daarom voor zover mogelijk worden beperkt.
Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal
eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde. Ter
vermindering van de emissie van moxidectine in het oppervlaktewater en op basis van het
uitscheidingsprofiel van moxidectine bij toediening als de orale formulering aan paarden mogen
behandelde dieren geen toegang hebben tot waterlopen gedurende de eerste week na behandeling.
Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op niet-
doelorganismen, in het bijzonder in het water levende organismen en mestfauna.
· Moxidectine-bevattende feces die door behandelde dieren in de weide wordt uitgescheiden, kan
tijdelijk leiden tot een afname van de talrijkheid van mest-etende organismen. Na behandeling van
paarden met het product kunnen hoeveelheden moxidectine die mogelijk toxisch zijn voor mestkevers
en -vliegen gedurende een periode van meer dan 1 week worden uitgescheiden en kan de talrijkheid
van mestfauna in die periode afnemen.
· Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen. Het
product mag alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd. Waterlopen niet met het product verontreinigen.
Het product is toxisch voor vissen en waterorganismen.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
EQUEST GEL ORAL
Januari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
HDPE spuit die 14,8 gram gel bevat, met zuigerstang met maatstreepjes en een LDPE zuiger en dop,
als volgt verpakt:
- Doos met 1 spuit;
- Omdoos met 10 dozen met elk 1 spuit.
- Doos met 20 spuiten.