Epirubicin ab 2 mg/ml

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie
Epirubicinehydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel want er
staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Epirubicin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?Epirubicin AB
3. Hoe gebruikt u dit middel?Epirubicin AB
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Epirubicin AB
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat is Epirubicin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Epirubicin AB is een antikankermiddel. Een behandeling met een antikankermiddel wordt soms
kankerchemotherapie genoemd, en Epirubicin AB hoort bij een groep geneesmiddelen die anthracyclines
worden genoemd. Deze middelen hebben effect op cel en die actief groeien, ze vertragen of stoppen hun
groei en verhogen de kans dat de cel en afsterven.
Epirubicin AB wordt gebruikt bij de behandeling van diverse soorten kanker. De manier waarop het middel
wordt gebruikt hangt af van het type kanker dat behandeld wordt.
Als Epirubicin AB in de bloedbaan wordt geïnjecteerd, wordt het gebruikt voor de behandeling van borst-
en maagkanker.
Bij injectie in de blaas via een katheter, wordt Epirubicin AB gebruikt voor de behandeling van blaaskanker.
Het middel kan ook na andere behandelingen worden gebruikt om te voorkomen dat dergelijke cel en weer
gaan aangroeien.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent al ergisch (overgevoelig) bent voor epirubicinehydrochloride, voor één van de andere
stoffen die in Epirubicin AB zitten (deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. `Aanvul ende
informatie')
- u bent al ergisch voor andere gelijkaardige geneesmiddelen (uit de groep van geneesmiddelen die
anthracyclines worden genoemd, waar onder andere doxorubicine en daunorubicine bijhoren)
-
u bent allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen uit de groep van de anthraceendionen (zoals
geneesmiddelen tegen kanker)
-
u geeft borstvoeding.
Epirubicine mag niet geïnjecteerd worden in een ader (intraveneus gebruik) als u:
-
weet dat
de hoeveelheid bloedcellen laag is, veroorzaakt door een eerdere behandeling met andere
antikankermiddelen of door eerdere radiotherapie.
- behandeld bent met een andere
chemotherapie met maximum dosis zoals epirubicine en/of andere
anthracyclines (zoals doxorubicine of daunorubicine) en anthraceendionen, die de kans op
bijwerkingen kunnen vergroten.
- lijdt aan, of hebt geleden aan,
hartproblemen.
- lijdt aan een acute, ernstige infectie.
- ernstige leverproblemen hebt
Epirubicin AB mag niet worden geïnjecteerd in de blaas als:
- u een urineweginfectie hebt (alsook van de nieren, blaas en urinebuis)
- er tumoren in de blaas zijn binnengedrongen
- er problemen zijn met het inbrengen van de katheter in de blaas
- u een blaasontsteking hebt
- u bloed in de urine hebt (hematurie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Als u nier- of leverproblemen hebt.
- Als u onlangs een vaccinatie hebt gekregen of als u er een wil krijgen.
U dient uw arts hiervan vóór de behandeling op de hoogte te stel en, aangezien hij/zij dan extra voorzichtig
te werk moet gaan.
Uw arts zal ook regelmatig controle-onderzoek doen
- zodat het aantal bloedcel en niet te laag wordt
- om de hoeveelheid urinezuur en andere factoren in het bloed te controleren
- om erop toe te zien dat uw hart en lever normaal werken
- om te bepalen of u radiotherapie van de hartstreek ondergaat of moet ondergaan
Laat het uw arts weten als u zwel ingen en pijn in de mond of de slijmvliezen heeft.
Het is mogelijk dat de urine gedurende een of twee dagen na toediening een rode kleur heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Epirubicin AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts . Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vooral:
-
Cimetidine (gebruikt voor remming van het maagzuur).
- Trastuzumab (antikankermiddel).
- Paclitaxel en docetaxel (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker).
- Interferon alfa-2b (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker en lymfomen, en bij gele koorts).
- Kinine (gebruikt voor de behandeling van malaria en beenkrampen).
- Dexrazoxan (wordt soms samen met doxorubicine gebruikt om de kans op hartproblemen te
verminderen).
- Dexverapamil (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartstoornissen).
- Geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hart, zoals 5-fluoruracil, cyclofosfamide, cisplatine,
taxanen (antikankermiddel) of calciumkanaalblokkers (gebruikt bij hoge bloeddruk of bij sommige
hartaandoeningen).
- Geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de lever.
- Levende vaccins.
- Andere geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het beenmerg (zoals andere geneesmiddelen
tegen kanker, sulfonamide en chlooramfenicol (antibacteriële geneesmiddelen), difenylhydantoïne
(tegen epilepsie), amidopyrinederivaten (bepaalde geneesmiddelen voor behandeling van
ondermeer pijn en koorts) en bepaalde antivirale middelen)).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Epirubicin AB kan geboorteafwijkingen veroorzaken als het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt; het is
belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zwanger bent of als u tijdens de behandeling zwanger wordt. U mag
Epirubicin AB niet gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts vindt dat u het middel toch moet
krijgen.
Als u of uw partner wordt behandeld met Epirubicin AB wordt u geadviseerd om effectieve anticonceptie
toe te passen om zwangerschap te voorkomen. Als er tijdens de behandeling zwangerschap optreedt of als
u kinderen wil hebben na het stopzetten van de behandeling, wordt aanbevolen om gebruik te maken van
genetische counseling.
Borstvoeding
Epirubicin AB kan schadelijk zijn voor zuigelingen, en daarom moeten vrouwen stoppen met het geven van
borstvoeding voordat ze beginnen met de behandeling met Epirubicin AB.
Vruchtbaarheid
Als gevolg van de behandeling met Epirubicin AB bestaat de kans op steriliteit. Mannelijke patiënten dienen
te overwegen om vóór de behandeling hun sperma op te slaan.
Epirubicine kan het uitblijven van de menstruatie of premature menopauze veroorzaken bij
premenopauzale vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Epirubicin AB kan perioden van misselijkheid en braken veroorzaken, die tijdelijk kunnen leiden tot een
verminderd vermogen om auto te rijden of machines te bedienen.
Epirubicin AB bevat natrium
Epirubicin AB bevat 3,54 mg natrium per ml. In acht te nemen door patiënten die een natriumbeperkt diet
volgen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Epirubicin AB wordt toegediend door een arts of verpleegkundige, ofwel in een ader ofwel rechtstreeks in
de blaas.
Uw arts bepaalt de juiste dosering en het aantal dagen dat u behandeld wordt; dit hangt af van het type
kanker dat u hebt, van uw gezondheid, lengte, gewicht, hoe goed uw lever werkt en eventuele andere
behandelingen die u ondergaat.
Injectie of infusie in een ader
Epirubicin AB kan worden toegediend als een injectie in een ader gedurende 3-5 minuten. Het middel kan
ook eerst verdund worden voordat het via een langzame infusie wordt toegediend, meestal als infuus in
een ader gedurende 30 minuten.
Toediening in de blaas
Als de injectie in de blaas wordt gegeven, mag u vanaf 12 uur vóór de behandeling niets drinken, zodat de
urine het geneesmiddel niet te veel verdunt. De oplossing moet 1-2 uur in uw blaas blijven. Af en toe moet
u zich omdraaien, zodat al e delen van de blaas met het geneesmiddel in aanraking komen.
U moet ervoor zorgen dat de inhoud van de blaas bij de urinelozing niet in contact komt met de huid. Bij
contact met de huid moet deze grondig gereinigd worden met zeep en water, maar u mag de huid niet
schrobben.
Uw arts zal regelmatig uw bloed controleren op bijwerkingen. Ook zal uw arts gedurende diverse weken na
de behandeling uw hart controleren, om te zien of het hart eventueel beschadigd is.
Heeft u te veel van dit middel Epirubicin AB gebruikt?
Het kan invloed hebben op uw hart en het aantal bloedplaatjes verminderen. U kunt wondjes in uw mond
krijgen. Aangezien u dit geneesmiddel echter in het ziekenhuis krijgt toegediend is het onwaarschijnlijk dat
u er te veel of te weinig van krijgt. Vertel het uw arts als u zich ergens zorgen over maakt.
Wanneer u meer Epirubicin AB kreeg dan nodig, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Als een van de volgende bijwerkingen optreedt nadat epirubicine via infusie in een ader is ingebracht, laat
het dan onmiddel ijk aan uw arts weten, aangezien dit zeer ernstige bijwerkingen zijn. Het kan zijn dat u in
de volgende geval en dringend medische hulp nodig hebt:
- roodheid, pijn of zwel ing op de injectieplaats; als de injectie per ongeluk buiten een ader is
terechtgekomen kan weefselbeschadiging ontstaan.
- symptomen van hartproblemen zoals pijn op de borst, kortademigheid, gezwollen enkels (deze
effecten kunnen nog diverse weken na beëindiging van de behandeling met epirubicine optreden)
- ernstige al ergische reactie met symptomen zoals zwakte, huiduitslag, opzwel en van het gezicht en
ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling. In sommige geval en kunt u zelfs plotseling
flauwval en.
Waarschuw uw arts zo snel mogelijk als u last hebt van een van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Beenmergsuppressie (wat leidt tot een verminderd aantal bloedcel en), haaruitval (meestal omkeerbaar),
verminderde baardgroei, roodgekleurde urine gedurende 1 tot 2 dagen nadat dit geneesmiddel werd
toegediend.
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Ernstig verlies van de eetlust wat leidt tot gewichtsverlies (anorexie), vochtverlies (dehydratatie),
misselijkheid of brakendiarree (die kan leiden tot uitdroging), verlies van eetlust, buikpijn, keelontsteking
(oesofagitis), hoge concentraties pigmenten in de mond, zwel ing en pijn in de mond, zweertjes op de
lippen en/of de tong en/of onder de tong, opvliegingen, koorts of infecties, roodheid, pijn of opzwel en van
de injectieplaats; weefselschade kan optreden bij onbedoelde injectie buiten een ader, al ergische reacties
of ontsteking van de blaas (soms met bloed in de urine) na injectie van het geneesmiddel in de blaas.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Verminderd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) die vaak ongewone blauwe plekken of bloedingen
veroorzaken, hoofdpijn, hoge concentraties pigmenten in de huid en nagels, roodheid van de huid,
gevoeligheid van de huid voor licht (bij radiotherapie), aderontsteking met bloedstolsels (tromboflebitis).
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
Leukemie (bloedkanker), ernstige al ergische reactie over het ganse lichaam (anafylaxie), netelroos
(urticaria), meer urinezuur in het bloed (hyperurikemie) wat kan leiden tot jicht, koorts en/of ril ingen,
duizeligheid, uitblijven van de menstruatie (amenorroe), gebrek aan sperma, jicht, veranderingen in de
hart- of leverfunctie, algemeen onwel gevoel, zich zwak voelen.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Longontsteking (pneumonie), infectie van het bloed (sepsis), septische shock (ernstige complicatie van
sepsis), bloeding en zuurstoftekort in lichaamsweefsels, roodheid en zwel ing van de ogen, shock,
blokkering van een bloedvat door een klonter (bv. in de longen), huiduitslag, jeuk, veranderingen van de
huid, blozen (rood worden van de huid), ernstige cel ulitis, pijn in de mond, branderigheid in de mond.
Als epirubicinehydrochloride rechtstreeks in de blaas wordt geïnjecteerd kunt u pijn of problemen bij de
urinelozing ervaren. Ook kan er bloed in de urine aanwezig zijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II,
Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Epirubicin AB?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Gebruik Epirubicin AB niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en het
doosje na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik Epirubicin AB niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf te zien zijn.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde
manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Epirubicin AB
-
De werkzame stof is epirubicinehydrochloride. Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg
epirubicinehydrochloride.
- De andere stoffen zijn natriumchloride, hydrochloorzuur (voor aanpassing van de pH) en water voor
injectie.
Hoe ziet Epirubicin AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie is een heldere rode oplossing.
Verpakkingsgrootten:
1 injectieflacon van 5 ml (10 mg/5 ml)
1 injectieflacon van 10 ml (20 mg/10 ml)
1 injectieflacon van 25 ml (50 mg/25 ml)
1 injectieflacon van 50 ml (100 mg/50 ml)
1 injectieflacon van 100 ml (200 mg/100 ml)
Een injectieflacon van 5 ml van Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie bevat 10 mg
epirubicinehydrochloride, overeenkomend met 9,35 mg epirubicine.
Een injectieflacon van 10 ml van Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie bevat 20 mg
epirubicinehydrochloride, overeenkomend met 18,7 mg epirubicine.
Een injectieflacon van 25 ml van Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie bevat 50 mg
epirubicinehydrochloride, overeenkomend met 46,75 mg epirubicine.
Een injectieflacon van 50 ml van Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie bevat 100 mg
epirubicinehydrochloride, overeenkomend met 93,5 mg epirubicine.
Een injectieflacon van 100 ml van Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie bevat 200 mg
epirubicinehydrochloride, overeenkomend met 187 mg epirubicine.
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift.
Registratienummers:
Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie
1 injectieflacon van 5 ml (10 mg/5 ml):
BE317116
1 injectieflacon van 10 ml (20 mg/10 ml):
BE317125
1 injectieflacon van 25 ml (50 mg/25 ml):
BE317134
1 injectieflacon van 50 ml (100 mg/50 ml):
BE317143
1 injectieflacon van 100 ml (200 mg/100 ml):
BE317152
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
S.C. Sindan Pharma S,R.L.
11 Ion Mihalache Blvd.
011171 Bucharest
Roemenië
Actavis Italy S.p.A.
Nerviano Plant
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (Milan)
Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België: Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung.
Denemarken: Epirubicin Actavis 2 mg/ml.
Duitsland: Epirubicin Aurobindo 2 mg/ml Injektionslösung.
Ierland: Epirubicin Actavis 2 mg/ml solution for injection.
IJsland: Epirubicin Actavis 2 mg/ml.
Italië: Epirubicina cloridrato Actavis.
Oostenrijk: Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung.
Portugal: Epirubicina Aurovitas 2 mg/ml.
Spanje: Epirubicina Aurovitas 2 mg/ml solución inyectable.
Verenigd Koninkrijk: Epirubicin Actavis 2 mg/ml solution for injection.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 01/2021 / 02/2021.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is al een bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Epirubicin AB 2 mg/ml oplossing voor injectie
Instructies voor gebruik
ANTINEOPLASTICUM
Gevallen van onverenigbaarheid
Langdurig contact met een oplossing met een alkalische pH (inclusief bicarbonaathoudende oplossingen)
dient vermeden te worden, aangezien dit leidt tot hydrolyse van het geneesmiddel. Al een de
oplosmiddelen die in 'Instructies voor gebruik' zijn genoemd mogen gebruikt worden.
Noch de injectie noch de verdunde oplossing mogen gemengd worden met andere geneesmiddelen. Er is
een fysieke incompatibiliteit met heparine gemeld.
Epirubicine mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Instructies voor gebruik
Intraveneuze toediening: Het is raadzaam om Epirubicin AB via de catheter van een vrij doorlopende
intraveneuze infusie (0,9% natriumchloride) toe te dienen. Om de kans op trombose of periveneuze
extravasatie te verminderen, liggen de gebruikelijke infusietijden tussen 3 en 20 minuten, afhankelijk van
de dosering en het volume van de infusieoplossing. Een rechtstreekse intraveneuze injectie wordt niet
aanbevolen vanwege de kans op extravasatie, die zelfs kan optreden als er bij naaldaspiratie voldoende
bloed teruggezogen wordt.
Intravesicale toediening: Epirubicin AB dient vóór toediening verdund te worden in steriel water voor
injectie of een 0,9% steriele zoutoplossing. Epirubicine moet met een katheter worden ingebracht en 1-2
uur in de blaas aanwezig blijven. Tijdens de instil atie moet de patiënt af en toe gedraaid worden om er
zeker van te zijn dat de vesicale mucosa van de pelvis zo goed mogelijk in contact met de oplossing komt.
Om ongewenste verdunning met urine te voorkomen, dient de patiënt instructies te krijgen niets te drinken
gedurende de 12 uur voorafgaande aan de instil atie. Aan het eind van de instil atie moet de patiënt zijn
urine lozen.
De oplossing voor injectie bevat geen conserveringsmiddel, en ongebruikte restanten van de injectieflacon
moeten onmiddel ijk weggegooid worden.

Richtlijnen voor veilig gebruik en verwijdering van antineoplastische middelen:
1.
Als een infusieoplossing bereid moet worden, dient dit te gebeuren door goed opgeleid personeel
onder aseptische omstandigheden.
2.
De bereiding van een infusieoplossing moet plaatsvinden in een speciaal daarvoor bestemde
aseptische ruimte.
3.
Er moeten afdoende beschermende wegwerphandschoenen, -veiligheidsbril, -kleding en ­masker
gedragen worden.
4.
Er moeten voorzorgsmaatregelen genomen worden om te voorkomen dat het middel per ongeluk in
contact komt met de ogen. Mocht de oplossing in contact komen met de ogen, spoel deze dan
grondig met een ruime hoeveelheid water en/of een 0,9% natriumchlorideoplossing. Vraag
vervolgens medisch advies van een arts.
5.
Bij contact met de huid moet deze grondig gereinigd worden met zeep en water of een
natriumbicarbonaatoplossing. Gebruik echter geen schuursponsje om de huid te schrobben. Was
altijd uw handen nadat u de handschoenen hebt uitgetrokken.
6.
Gemorste of gelekte vloeistof moet behandeld worden met een verdunde
natriumhypochlorietoplossing (1 % beschikbaar chloor), bij voorkeur door deze te laten inweken, en
vervolgens met water te spoelen. Al e schoonmaakmaterialen moeten weggegooid worden zoals
hieronder beschreven.
7.
Zwanger personeel mag niet met het cytotoxische preparaat werken.
8.
Verwijdering van gebruikte middelen (injectiespuiten, naalden enz.) die gebruikt zijn voor de
reconstitutie en/of de verdunning van cytotoxica dient plaats te vinden met voldoende
voorzichtigheid en adequate voorzorgsmaatregelen. Al e ongebruikte producten of afvalmaterialen
dienen te worden verwijderd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Bewaren
Product als verkoopverpakking: Bewaren in de koelkast (2C ­ 8C). Bewaar de injectieflacon in de
buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Nadat de verpakking voor het eerst geopend is:
Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt nadat de rubberen stop voor
het eerst is doorprikt. Als het niet direct wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en ­omstandigheden de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Na verdunning van de oplossing voor injectie:
Het product moet onmiddel ijk na verdunning worden gebruikt. Als het niet meteen wordt gebruikt, zijn de
bewaartijden en ­omstandigheden de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken (SPK) voor meer informatie over Epirubicin AB
2 mg/ml oplossing voor injectie.