Enrox flavour 150 mg

Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 150 MG
BIJSLUITER
Enrox Flavour 150 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Virbac S.A.
1ère avenue, 2065 M, L.I.D
06516 Carros Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrox Flavour 150 mg tabletten voor honden.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 150 mg enrofloxacine.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken en schuin afgewerkte randen.
4.
INDICATIES
Het product is bestemd voor honden ter behandeling van bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, huid, secundaire wondinfecties en otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote hondenrassen met een langere
groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het gewrichtskraakbeen kan worden
aangetast tijdens de snelle groei.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 150 MG
Tijdens de snelle groeifase, kan enrofloxacine van invloed zijn op de ontwikkeling van het
gewrichtskraakbeen.
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10000 dieren, met inbegrip van geïsoleerde rapporten)
worden braken en anorexie waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
De dosis enrofloxacine is: éénmaal daags 5 mg/kg oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde
dosis gedurende 5 tot 10 dagen, met of zonder voedsel.
De behandelingsduur bij honden mag worden verlengd, afhankelijk van de klinische respons en het
oordeel van de behandelende dierenarts.
Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden
bepaald.
De dagelijkse dosis voor grote honden is één tablet per 30 kg lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het tablet éénmaal daags oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde dosis met of zonder voedsel.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Indien een halve tablet is gebruikt, de andere helft bewaren in de blisterverpakking en binnen 24 uur
gebruiken.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die
slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere groepen antimicrobiële
middelen.
Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat
resistent is tegen quinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale
beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Niet bebruiken in geval van resistentie tegen quinnolonen, aangezien een bijna volledige
kruisresistentie bestaat met andere quinolonen en een volledige kruisresistentie met andere
fluorquinolonen.
Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 150 MG
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Retinotoxische effecten, inclusief blindheid, kunnen optreden bij katten wanneer de aanbevolen
dosering wordt overschreden.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het product bij honden met ernstige nier- of
leverinsufficiëntie.
Gebruik enrofloxacine alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en na een
baten/risico analyse van de behandelend dierenarts aangezien enrofloxacine wordt uitgescheiden in de
moedermelk.
Niet combineren met tetracyclines, fenicolen of macroliden, aangezien dit mogelijk antagonistische
effecten teweeg kan brengen.
Gelijktijdige toediening van fluorquinolonen kan de werking van orale antistollingsmiddelen
(medicijnen die voorkomen dat het bloed stolt) doen toenemen.
Niet combineren met theofylline (een medicijn dat wordt gebruikt voor het verwijden van de
bronchiën) aangezien dit kan leiden tot een verlengde uitscheiding van deze stof.
Gelijktijdige toediening met magnesium- of aluminium houdende stoffen kan leiden tot een vertraagde
absorptie van enrofloxacine.
In geval van overdosering kunnen braken, diarree en veranderingen van het CZS/gedrag optreden.
Er is geen antidoot voorhanden en de behandeling is symptomatisch. Indien nodig kan toediening van
magnesium- of aluminiumhoudende stoffen of geactiveerde kool gebruikt worden om de absorptie van
enrofloxacine te verlagen.
Na gebruik handen wassen.
In geval van contact met de ogen, met veel, schoon water uitspoelen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 100673
BE: BE-V332071
KANALISATIE
NL: UDD
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 150 MG
Blisterverpakking met polyamide/aluminum/polyvinyl-chloridelaag (OPA/Al/PVC), afgesloten met
aluminiumfolie, met 10 tabletten/blisterverpakking. Elke kartonnen doos bevat 100 tabletten in 10
blisterverpakkingen.
Blisterverpakking met polyamide/aluminum/polyvinyl-chloridelaag (OPA/Al/PVC), afgesloten met
aluminiumfolie, met 10 tabletten/blisterverpakking. Elke kartonnen doos bevat 10 tabletten in 1
blisterverpakking.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Verdeler:
Virbac Belgium N.V.
Esperantolaan 4
BE-3001 Leuven
België
ENROX FLAVOUR 150 MG
BIJSLUITER
Enrox Flavour 150 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Virbac S.A.
1ère avenue, 2065 M, L.I.D
06516 Carros Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrox Flavour 150 mg tabletten voor honden.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 150 mg enrofloxacine.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken en schuin afgewerkte randen.
4.
INDICATIES
Het product is bestemd voor honden ter behandeling van bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, huid, secundaire wondinfecties en otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote hondenrassen met een langere
groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het gewrichtskraakbeen kan worden
aangetast tijdens de snelle groei.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
6.
ENROX FLAVOUR 150 MG
Tijdens de snelle groeifase, kan enrofloxacine van invloed zijn op de ontwikkeling van het
gewrichtskraakbeen.
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10000 dieren, met inbegrip van geïsoleerde rapporten)
worden braken en anorexie waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG

De aanbevolen dosis niet overschrijden.
De dosis enrofloxacine is: éénmaal daags 5 mg/kg oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde
dosis gedurende 5 tot 10 dagen, met of zonder voedsel.
De behandelingsduur bij honden mag worden verlengd, afhankelijk van de klinische respons en het
oordeel van de behandelende dierenarts.
Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden
bepaald.
De dagelijkse dosis voor grote honden is één tablet per 30 kg lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het tablet éénmaal daags oraal toedienen of tweemaal daags een gedeelde dosis met of zonder voedsel.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Indien een halve tablet is gebruikt, de andere helft bewaren in de blisterverpakking en binnen 24 uur
gebruiken.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ENROX FLAVOUR 150 MG
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Retinotoxische effecten, inclusief blindheid, kunnen optreden bij katten wanneer de aanbevolen
dosering wordt overschreden.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het product bij honden met ernstige nier- of
leverinsufficiëntie.
Gebruik enrofloxacine alleen in overeenstemming met professioneel veterinair advies en na een
baten/risico analyse van de behandelend dierenarts aangezien enrofloxacine wordt uitgescheiden in de
moedermelk.
Niet combineren met tetracyclines, fenicolen of macroliden, aangezien dit mogelijk antagonistische
effecten teweeg kan brengen.
Gelijktijdige toediening van fluorquinolonen kan de werking van orale antistollingsmiddelen
(medicijnen die voorkomen dat het bloed stolt) doen toenemen.
Niet combineren met theofylline (een medicijn dat wordt gebruikt voor het verwijden van de
bronchiën) aangezien dit kan leiden tot een verlengde uitscheiding van deze stof.
Gelijktijdige toediening met magnesium- of aluminium houdende stoffen kan leiden tot een vertraagde
absorptie van enrofloxacine.
In geval van overdosering kunnen braken, diarree en veranderingen van het CZS/gedrag optreden.
Er is geen antidoot voorhanden en de behandeling is symptomatisch. Indien nodig kan toediening van
magnesium- of aluminiumhoudende stoffen of geactiveerde kool gebruikt worden om de absorptie van
enrofloxacine te verlagen.
Na gebruik handen wassen.
In geval van contact met de ogen, met veel, schoon water uitspoelen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 100673
BE: BE-V332071
ENROX FLAVOUR 150 MG
Blisterverpakking met polyamide/aluminum/polyvinyl-chloridelaag (OPA/Al/PVC), afgesloten met
aluminiumfolie, met 10 tabletten/blisterverpakking. Elke kartonnen doos bevat 100 tabletten in 10
blisterverpakkingen.
Blisterverpakking met polyamide/aluminum/polyvinyl-chloridelaag (OPA/Al/PVC), afgesloten met
aluminiumfolie, met 10 tabletten/blisterverpakking. Elke kartonnen doos bevat 10 tabletten in 1
blisterverpakking.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Enrox Flavour 150 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Enrox Flavour 150 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Enrox Flavour 150 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG