Enalapril eg 20 mg

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Enalapril EG 5 mg tabletten
Enalapril EG 20 mg tabletten
Enalaprilmaleaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Enalapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Enalapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Enalapril EG bevat een actief bestanddeel dat enalaprilmaleaat genoemd wordt. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers worden genoemd.
Enalapril EG wordt gebruikt:
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart (hartfalen). Mogelijk hoeven
patiënten minder snel naar het ziekenhuis en leven sommige patiënten langer.
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder andere:
kortademigheid, moeheid na lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen, of gezwollen enkels en
voeten.
Enalapril EG maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De werking van het geneesmiddel
begint gewoonlijk binnen een uur en houdt tenminste 24 uur aan. Sommige patiënten hebben enkele
weken behandeling nodig voordat het effect op hun bloeddruk optimaal is.
2. Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor enalaprilmaleaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ooit een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel als Enalapril EG (ACE-
remmer genoemd).
U heeft ooit een zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel gehad met daarbij
slik- of ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) waarvan de oorzaak onbekend of erfelijk was.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
1/9
Bijsluiter
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Enalapril EG in het begin van de
zwangerschap te vermijden - zie rubriek “Zwangerschap”.)
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Gebruik Enalapril EG niet als een van de bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Enalapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u een hartaandoening heeft
als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in uw hersenen betrokken zijn
als u een bloedprobleem heeft, bijvoorbeeld weinig of geen witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) of minder rode bloedcellen
(anemie)
als u problemen heeft met de lever
als u problemen heeft met de nieren (waaronder niertransplantatie). Hierdoor kan de
kaliumconcentratie in uw bloed stijgen, wat ernstig kan zijn. Het kan nodig zijn dat uw arts de
dosering van Enalapril EG aanpast of het kalium in uw bloed controleert
als u gedialyseerd wordt
als u onlangs last heeft gehad van overmatig braken of overmatige diarree
als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen of zoutvervangende
middelen met kalium gebruikt
als u ouder bent dan 70 jaar
als u suikerziekte heeft. Dan moet u goed letten op een eventueel lage bloedsuiker, vooral tijdens de
eerste maand van de behandeling. De kaliumconcentratie in uw bloed kan ook hoger zijn.
als u ooit een allergische reactie heeft gehad die gepaard ging met zwelling van het gezicht, de lippen,
de tong of de keel met daarbij slik- of ademhalingsmoeilijkheden. Houd er rekening mee dat
patiënten van het zwarte ras een hoger risico hebben op deze reacties op ACE-remmers.
als u een lage bloeddruk heeft (u merkt dat door een neiging tot flauwvallen of duizeligheid, vooral
als u staat)
als u collageen vaatlijden heeft (bijvoorbeeld lupus erythematosus, reumatoïde artritis of
sclerodermie), therapie krijgt die uw afweersysteem onderdrukt, de middelen allopurinol of
procaïnamide, of een combinatie daarvan gebruikt
als u borstvoeding geeft of daarmee wilt beginnen (zie rubriek “Borstvoeding”)
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft.
-
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u Enalapril EG niet gebruiken?”.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem ( een snelle
onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) verhoogd zijn:
-
racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
-
geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus)
-
vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes
U dient uw arts te informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Enalapril EG wordt
niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3
2/9
Bijsluiter
maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan toebrengen bij gebruik in deze
zwangerschapsfase (zie rubriek Zwangerschap).
U moet er rekening mee houden dat Enalapril EG de bloeddruk minder sterk verlaagt bij patiënten van het
zwarte ras dan bij patiënten van een ander ras.
Als u er niet zeker van bent dat een van bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is,
raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG gaat gebruiken.
Als u op het punt staat een ingreep te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende ingrepen te ondergaan, vertel dan uw arts dat u Enalapril EG
gebruikt:
een operatie of voordat u verdoofd wordt (zelfs bij de tandarts)
een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen die LDL-aferese wordt genoemd
een behandeling die u minder gevoelig maakt voor het effect van een allergie voor een bijen- of
wespensteek.
Als een van bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of tandarts
vóór de ingreep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Enalapril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor voor kruidenpreparaten. Dit omdat Enalapril EG de werking van sommige
geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Enalapril EG
beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, heeft
gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken:
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals bètablokkers
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim
en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het
immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het
vormen van bloedstolsels te voorkomen)
middelen tegen suikerziekte (waaronder antidiabetica die u via de mond inneemt en insuline)
lithium (een geneesmiddel tegen bepaalde vormen van depressie)
geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
geneesmiddelen tegen mentale problemen (antipsychotica)
bepaalde geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende geneesmiddelen die een
zogenaamd “sympathicomimeticum” bevatten
bepaalde pijnstillers of geneesmiddelen tegen artritis, waaronder goudtherapie
aspirine (acetylsalicylzuur)
geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
alcohol
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-
remmers). Zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Enalapril EG?”
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
3/9
Bijsluiter
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken “Wanneer mag u Enalapril EG niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Enalapril EG?”).
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG inneemt als u er niet zeker van bent of het
bovenstaande voor u van toepassing is.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Enalapril EG kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste patiënten nemen Enalapril EG in
met water.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Enalapril EG voor u zwanger wordt of
zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Enalapril EG een ander geneesmiddel te gebruiken.
Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet
worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan
toebrengen bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Borstvoeding
Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby's (de eerste weken na de geboorte), en vooral aan
vroeggeboren baby's, wordt niet aanbevolen tijdens gebruik van Enalapril EG. Als het kind wat ouder is,
dient uw arts u te adviseren over de voordelen en risico's van het gebruik van Enalapril EG tijdens
borstvoeding in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig of slaperig voelen als u Enalapril EG gebruikt. Als u dit bij uzelf bemerkt, ga dan niet
rijden, gereedschap of machines gebruiken.
Enalapril EG bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3. Hoe neemt u Enalapril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is erg belangrijk Enalapril EG te blijven innemen zo lang uw arts dat voorschrijft.
Neem niet meer tabletten in dan is voorgeschreven.
Enalapril EG 5 mg tabletten
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Indien een halve tablet nodig is, kan de tablet in twee gebroken worden door het op een hard oppervlak te
leggen met de centrale breukstreep naar boven gericht. Oefen met uw duim druk uit bovenop de tablet en
de snap-tab zal in twee gelijke stukken breken.
4/9
Bijsluiter
Enalapril EG 20 mg tabletten
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Indien een halve tablet nodig is, kan de tablet in twee gebroken worden door het op een hard oppervlak te
leggen met de centrale breukstreep naar boven gericht. Oefen met uw duim druk uit bovenop de tablet en
de snap-tab zal in twee gelijke stukken breken.
Hoge bloeddruk
De aanbevolen startdosering varieert van 5 tot 20 mg eenmaal daags.
Sommige patiënten kunnen een lagere startdosering nodig hebben.
De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal daags.
De maximale onderhoudsdosering is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
De aanbevolen startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
Uw arts zal deze dosering stap voor stap verhogen totdat de voor u juiste dosering bereikt is.
De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag ingenomen als één of twee doses.
De maximale onderhoudsdosering is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
De dosering van uw geneesmiddel zal gewijzigd worden afhankelijk van de werking van uw nieren:
matige problemen met de nieren – 5 tot 10 mg per dag
ernstige problemen met de nieren – 2,5 mg per dag
als u gedialyseerd wordt – 2,5 mg per dag. Op dagen waarop u niet wordt gedialyseerd, kan uw
dosering worden aangepast afhankelijk van de stand van uw bloeddruk.
Ouderen
Afhankelijk van de werking van uw nieren, zal uw arts uw dosering vaststellen.
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Enalapril EG bij kinderen met hoge bloeddruk is beperkt. Als het kind
tabletten kan doorslikken, zal de dosering worden vastgesteld op basis van het gewicht en de bloeddruk
van het kind. De aanbevolen startdoseringen zijn:
tussen 20 kg en 50 kg – 2,5 mg per dag,
meer dan 50 kg – 5 mg per dag.
De dosis kan wijzigen naargelang de behoefte van het kind:
maximaal 20 mg per dag kan gebruikt worden voor kinderen die tussen 20 kg en 50 kg wegen
maximaal 40 mg per dag kan gebruikt worden voor kinderen die meer dan 50 kg wegen.
Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor pasgeborenen (eerste paar weken na de geboorte) en voor
kinderen met nierproblemen.
Heeft u te veel van Enalapril EG ingenomen?
Wanneer u te veel Enalapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Neem de
verpakking van het geneesmiddel mee. De volgende symptomen kunnen zich voordoen: licht gevoel in het
hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge of overmatige verlaging van de bloeddruk.
Bent u vergeten Enalapril EG in te nemen?
Als u een tablet vergeet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
5/9
Bijsluiter
Als u stopt met het innemen van Enalapril EG
Stop niet met het innemen van Enalapril EG tenzij uw arts u zegt te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Stop met het innemen van Enalapril EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de
volgende verschijnselen bemerkt:
zwelling van gezicht, lippen, tong of keel met daardoor moeilijk ademhalen of slikken,
zwelling van handen, voeten of enkels,
als u een verheven rode huiduitslag (netelroos) ontwikkelt.
U moet er rekening mee houden dat patiënten van het zwarte ras een verhoogd risico op dit soort reacties
hebben. Stop met het innemen van Enalapril EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van
bovengenoemde verschijnselen heeft.
Als u begint met het innemen van Enalapril EG kunt u het gevoel hebben dat u flauwvalt of duizelig
wordt. Als dit gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit gevoel wordt veroorzaakt door de verlaging van
uw bloeddruk. Als u Enalapril EG blijft innemen, moet dit verbeteren. Raadpleeg uw arts als u zich zorgen
maakt.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak
(kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
duizelig, zwak of ziek gevoel
wazig zien
hoest
Vaak
(kan tot 1 op 10 mensen treffen)
lage bloeddruk, hartritmestoornissen, toegenomen hartslag, pijn in de hartstreek (angina pectoris) of
pijn op de borst
hoofdpijn, flauwvallen (syncope)
veranderde smaakbeleving, kortademigheid
diarree of buikpijn, huiduitslag
vermoeidheid, depressie
allergische reacties met zwelling van gezicht, lippen, tong of keel met daarbij moeilijk slikken of
ademen
verhoogde kaliumconcentratie en creatinineconcentratie in het bloed (beide worden gewoonlijk
ontdekt bij onderzoek)
Soms
(kan tot 1 op 100 mensen treffen)
plotselinge bloeddrukdaling
snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
hartaanval (mogelijk door een extreem lage bloeddruk bij patiënten met een hoog risico, waaronder
patiënten met een gestoorde doorbloeding van het hart en/of de hersenen)
bloedarmoede (anemie, inclusief aplastische en hemolytische anemie)
beroerte (mogelijk door een extreem lage bloeddruk bij patiënten met een hoog risico)
6/9
Bijsluiter
verwardheid, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
tinteling of gevoelloosheid van de huid
draaierigheid (vertigo)
oorsuizen (tinnitus)
neusverkoudheid, keelpijn of heesheid
astma
darminhoud kan niet genoeg voortbewegen, ontsteking van de alvleesklier
braken, gestoorde spijsvertering, verstopping, gebrek aan eetlust (anorexia)
irritatie van de maag, droge mond, zweer, nierfunctiestoornis, nierfalen
meer zweten
jeuk of netelroos
haarverlies
spierkrampen, plotselinge roodheid van het gezicht; algemeen gevoel van onbehagen (malaise),
verhoogde temperatuur (koorts), impotentie
hoog eiwitgehalte in de urine (gemeten bij onderzoek)
laag suiker- of natriumgehalte in het bloed, verhoging van bloedureumgehalte (alle gemeten bij
bloedonderzoek)
Zelden
(kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Raynaudfenomeen, waarbij uw handen en voeten erg koud en wit kunnen worden door een slechte
doorbloeding
veranderingen in bloedwaarden zoals minder witte of rode bloedcellen, lager hemoglobinegehalte,
minder bloedplaatjes
achteruitgang van de beenmergfunctie (beenmergsuppressie)
auto-immuunziekten
vreemde dromen of slaapstoornissen
ontsteking van de longblaasjes
ontsteking van het neusslijmvlies
longontsteking
ontsteking van wangen, tandvlees, tong, lippen, keel
verminderde urineafscheiding
erythema multiforme
“stevens-johnsonsyndroom”, een ernstige huidaandoening met roodheid en schilfering van uw huid,
blaarvorming of open zweren, of waarbij de bovenlaag van de huid loskomt van de onderlaag
leverproblemen zoals slechter werkende lever, ontsteking van de lever, geelzucht (gele verkleuring
van de huid of ogen), hogere concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten bij bloedonderzoek)
borstontwikkeling bij de man (gynaecomastie)
Zeer zelden
(kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
zwelling in de darmen (intestinaal angio-oedeem)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Enalapril EG?
7/9
Bijsluiter
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en op de doos na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Enalapril EG?
-
De werkzame stof in Enalapril EG is enalaprilmaleaat.
1 tablet bevat 5 mg of 20 mg enalaprilmaleaat.
-
De andere stoffen in Enalapril EG zijn:
Enalapril EG 5 mg tabletten
bevatten: natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel,
hyproxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat.
Enalapril EG 20 mg tabletten
bevatten: natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat,
maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Enalapril EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Enalapril EG 5 mg tabletten:
Ronde, convexe, witte, “snap-tab”-tabletten met een breukstreep aan één
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Enalapril EG 20 mg tabletten:
Ronde, convexe, met een breukstreep aan één zijde, “snap-tab”-tabletten,
lichtoranje met individuele witte stippen. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen (Aluminium/OPA-Al-PVC) in de volgende
verpakkingsgrootten:
Originele verpakking van
Enalapril EG 5 mg tabletten:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 105, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500,
1000 tabletten.
Enalapril EG 20 mg tabletten:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 105, 120, 150, 200, 250, 300, 400,
500, 1000 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel
Fabrikanten
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
KRKA d.d. Novo mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenië
Centrafarm Services BV - Nieuwe Donk 9 - 4879 Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
8/9
Bijsluiter
AT:
BE:
DE:
DK:
IT:
LU:
NL:
SE:
Renistad 5,10,20 mg Tabletten
Enalapril EG 5, 20 mg tabletten
Enalapril STADA 2.5, 5,10,20 mg Tabletten
Enacodan
Enalapril EG
Enalapril EG 5, 20 mg comprimés
Enalaprilmaleaat CF 5, 10, 20 mg
Enalapril Stada
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Enalapril EG 5 mg tabletten: BE221347
Enalapril EG 20 mg tabletten: BE221365
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2019.
9/9

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Enalapril EG 5 mg tabletten
Enalapril EG 20 mg tabletten
Enalaprilmaleaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Enalapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Enalapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Enalapril EG bevat een actief bestanddeel dat enalaprilmaleaat genoemd wordt. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers worden genoemd.
Enalapril EG wordt gebruikt:
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart (hartfalen). Mogelijk hoeven
patiënten minder snel naar het ziekenhuis en leven sommige patiënten langer.
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder andere:
kortademigheid, moeheid na lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen, of gezwollen enkels en
voeten.
Enalapril EG maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De werking van het geneesmiddel
begint gewoonlijk binnen een uur en houdt tenminste 24 uur aan. Sommige patiënten hebben enkele
weken behandeling nodig voordat het effect op hun bloeddruk optimaal is.
2. Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Enalapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor enalaprilmaleaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ooit een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel als Enalapril EG (ACE-
remmer genoemd).
U heeft ooit een zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel gehad met daarbij
slik- of ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) waarvan de oorzaak onbekend of erfelijk was.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Enalapril EG in het begin van de
zwangerschap te vermijden - zie rubriek 'Zwangerschap'.)
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Gebruik Enalapril EG niet als een van de bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Enalapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u een hartaandoening heeft
als u een aandoening heeft waarbij de bloedvaten in uw hersenen betrokken zijn
als u een bloedprobleem heeft, bijvoorbeeld weinig of geen witte bloedcellen
(neutropenie/agranulocytose), weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) of minder rode bloedcellen
(anemie)
als u problemen heeft met de lever
als u problemen heeft met de nieren (waaronder niertransplantatie). Hierdoor kan de
kaliumconcentratie in uw bloed stijgen, wat ernstig kan zijn. Het kan nodig zijn dat uw arts de
dosering van Enalapril EG aanpast of het kalium in uw bloed controleert
als u gedialyseerd wordt
als u onlangs last heeft gehad van overmatig braken of overmatige diarree
als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen of zoutvervangende
middelen met kalium gebruikt
als u ouder bent dan 70 jaar
als u suikerziekte heeft. Dan moet u goed letten op een eventueel lage bloedsuiker, vooral tijdens de
eerste maand van de behandeling. De kaliumconcentratie in uw bloed kan ook hoger zijn.
als u ooit een allergische reactie heeft gehad die gepaard ging met zwelling van het gezicht, de lippen,
de tong of de keel met daarbij slik- of ademhalingsmoeilijkheden. Houd er rekening mee dat
patiënten van het zwarte ras een hoger risico hebben op deze reacties op ACE-remmers.
als u een lage bloeddruk heeft (u merkt dat door een neiging tot flauwvallen of duizeligheid, vooral
als u staat)
als u collageen vaatlijden heeft (bijvoorbeeld lupus erythematosus, reumatoïde artritis of
sclerodermie), therapie krijgt die uw afweersysteem onderdrukt, de middelen allopurinol of
procaïnamide, of een combinatie daarvan gebruikt
als u borstvoeding geeft of daarmee wilt beginnen (zie rubriek 'Borstvoeding')
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft.
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Enalapril EG niet gebruiken?'.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem (een snelle
onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) verhoogd zijn:
- racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
- geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes
U dient uw arts te informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Enalapril EG wordt
niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan toebrengen bij gebruik in deze
zwangerschapsfase (zie rubriek Zwangerschap).
U moet er rekening mee houden dat Enalapril EG de bloeddruk minder sterk verlaagt bij patiënten van het
zwarte ras dan bij patiënten van een ander ras.
Als u er niet zeker van bent dat een van bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is,
raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG gaat gebruiken.
Als u op het punt staat een ingreep te ondergaan
Als u op het punt staat een van de volgende ingrepen te ondergaan, vertel dan uw arts dat u Enalapril EG
gebruikt:
een operatie of voordat u verdoofd wordt (zelfs bij de tandarts)
een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen die LDL-aferese wordt genoemd
een behandeling die u minder gevoelig maakt voor het effect van een allergie voor een bijen- of
wespensteek.
Als een van bovengenoemde waarschuwingen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of tandarts
vóór de ingreep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Enalapril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor voor kruidenpreparaten. Dit omdat Enalapril EG de werking van sommige
geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Enalapril EG
beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, heeft
gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken:
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals bètablokkers
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim
en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het
immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het
vormen van bloedstolsels te voorkomen)
middelen tegen suikerziekte (waaronder antidiabetica die u via de mond inneemt en insuline)
lithium (een geneesmiddel tegen bepaalde vormen van depressie)
geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
geneesmiddelen tegen mentale problemen (antipsychotica)
bepaalde geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid en gewichtsverlagende geneesmiddelen die een
zogenaamd 'sympathicomimeticum' bevatten
bepaalde pijnstillers of geneesmiddelen tegen artritis, waaronder goudtherapie
aspirine (acetylsalicylzuur)
geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen (trombolytica)
alcohol
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-
remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Enalapril EG?'
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken 'Wanneer mag u Enalapril EG niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Enalapril EG?').
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Enalapril EG inneemt als u er niet zeker van bent of het
bovenstaande voor u van toepassing is.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Enalapril EG kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De meeste patiënten nemen Enalapril EG in
met water.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Enalapril EG voor u zwanger wordt of
zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Enalapril EG een ander geneesmiddel te gebruiken.
Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet
worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan
toebrengen bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Borstvoeding
Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby's (de eerste weken na de geboorte), en vooral aan
vroeggeboren baby's, wordt niet aanbevolen tijdens gebruik van Enalapril EG. Als het kind wat ouder is,
dient uw arts u te adviseren over de voordelen en risico's van het gebruik van Enalapril EG tijdens
borstvoeding in vergelijking met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig of slaperig voelen als u Enalapril EG gebruikt. Als u dit bij uzelf bemerkt, ga dan niet
rijden, gereedschap of machines gebruiken.
Enalapril EG bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Enalapril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is erg belangrijk Enalapril EG te blijven innemen zo lang uw arts dat voorschrijft.
Neem niet meer tabletten in dan is voorgeschreven.
Enalapril EG 5 mg tabletten
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Indien een halve tablet nodig is, kan de tablet in twee gebroken worden door het op een hard oppervlak te
leggen met de centrale breukstreep naar boven gericht. Oefen met uw duim druk uit bovenop de tablet en
de snap-tab zal in twee gelijke stukken breken.
Enalapril EG 20 mg tabletten
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Indien een halve tablet nodig is, kan de tablet in twee gebroken worden door het op een hard oppervlak te
leggen met de centrale breukstreep naar boven gericht. Oefen met uw duim druk uit bovenop de tablet en
de snap-tab zal in twee gelijke stukken breken.
Hoge bloeddruk
De aanbevolen startdosering varieert van 5 tot 20 mg eenmaal daags.
Sommige patiënten kunnen een lagere startdosering nodig hebben.
De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal daags.
De maximale onderhoudsdosering is 40 mg eenmaal daags.
Hartfalen
De aanbevolen startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
Uw arts zal deze dosering stap voor stap verhogen totdat de voor u juiste dosering bereikt is.
De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag ingenomen als één of twee doses.
De maximale onderhoudsdosering is 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.
Patiënten met nierproblemen
De dosering van uw geneesmiddel zal gewijzigd worden afhankelijk van de werking van uw nieren:
matige problemen met de nieren ­ 5 tot 10 mg per dag
ernstige problemen met de nieren ­ 2,5 mg per dag
als u gedialyseerd wordt ­ 2,5 mg per dag. Op dagen waarop u niet wordt gedialyseerd, kan uw
dosering worden aangepast afhankelijk van de stand van uw bloeddruk.
Ouderen
Afhankelijk van de werking van uw nieren, zal uw arts uw dosering vaststellen.
Gebruik bij kinderen
De ervaring met het gebruik van Enalapril EG bij kinderen met hoge bloeddruk is beperkt. Als het kind
tabletten kan doorslikken, zal de dosering worden vastgesteld op basis van het gewicht en de bloeddruk
van het kind. De aanbevolen startdoseringen zijn:
tussen 20 kg en 50 kg ­ 2,5 mg per dag,
meer dan 50 kg ­ 5 mg per dag.
De dosis kan wijzigen naargelang de behoefte van het kind:
maximaal 20 mg per dag kan gebruikt worden voor kinderen die tussen 20 kg en 50 kg wegen
maximaal 40 mg per dag kan gebruikt worden voor kinderen die meer dan 50 kg wegen.
Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor pasgeborenen (eerste paar weken na de geboorte) en voor
kinderen met nierproblemen.
Heeft u te veel van Enalapril EG ingenomen?
Wanneer u te veel Enalapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Neem de
verpakking van het geneesmiddel mee. De volgende symptomen kunnen zich voordoen: licht gevoel in het
hoofd of duizeligheid. Dit komt door een plotselinge of overmatige verlaging van de bloeddruk.
Bent u vergeten Enalapril EG in te nemen?
Als u een tablet vergeet in te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Enalapril EG
Stop niet met het innemen van Enalapril EG tenzij uw arts u zegt te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Stop met het innemen van Enalapril EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de
volgende verschijnselen bemerkt:

zwelling van gezicht, lippen, tong of keel met daardoor moeilijk ademhalen of slikken,
zwelling van handen, voeten of enkels,
als u een verheven rode huiduitslag (netelroos) ontwikkelt.
U moet er rekening mee houden dat patiënten van het zwarte ras een verhoogd risico op dit soort reacties
hebben. Stop met het innemen van Enalapril EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van
bovengenoemde verschijnselen heeft.
Als u begint met het innemen van Enalapril EG kunt u het gevoel hebben dat u flauwvalt of duizelig
wordt. Als dit gebeurt, helpt het om te gaan liggen. Dit gevoel wordt veroorzaakt door de verlaging van
uw bloeddruk. Als u Enalapril EG blijft innemen, moet dit verbeteren. Raadpleeg uw arts als u zich zorgen
maakt.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
duizelig, zwak of ziek gevoel
wazig zien
hoest
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
lage bloeddruk, hartritmestoornissen, toegenomen hartslag, pijn in de hartstreek (angina pectoris) of
pijn op de borst
hoofdpijn, flauwvallen (syncope)
veranderde smaakbeleving, kortademigheid
diarree of buikpijn, huiduitslag
vermoeidheid, depressie
allergische reacties met zwelling van gezicht, lippen, tong of keel met daarbij moeilijk slikken of
ademen
verhoogde kaliumconcentratie en creatinineconcentratie in het bloed (beide worden gewoonlijk
ontdekt bij onderzoek)
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
plotselinge bloeddrukdaling
snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
hartaanval (mogelijk door een extreem lage bloeddruk bij patiënten met een hoog risico, waaronder
patiënten met een gestoorde doorbloeding van het hart en/of de hersenen)
bloedarmoede (anemie, inclusief aplastische en hemolytische anemie)
beroerte (mogelijk door een extreem lage bloeddruk bij patiënten met een hoog risico)
verwardheid, slapeloosheid of slaperigheid, nervositeit
tinteling of gevoelloosheid van de huid
draaierigheid (vertigo)
oorsuizen (tinnitus)
neusverkoudheid, keelpijn of heesheid
astma
darminhoud kan niet genoeg voortbewegen, ontsteking van de alvleesklier
braken, gestoorde spijsvertering, verstopping, gebrek aan eetlust (anorexia)
irritatie van de maag, droge mond, zweer, nierfunctiestoornis, nierfalen
meer zweten
jeuk of netelroos
haarverlies
spierkrampen, plotselinge roodheid van het gezicht; algemeen gevoel van onbehagen (malaise),
verhoogde temperatuur (koorts), impotentie
hoog eiwitgehalte in de urine (gemeten bij onderzoek)
laag suiker- of natriumgehalte in het bloed, verhoging van bloedureumgehalte (alle gemeten bij
bloedonderzoek)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Raynaudfenomeen, waarbij uw handen en voeten erg koud en wit kunnen worden door een slechte
doorbloeding
veranderingen in bloedwaarden zoals minder witte of rode bloedcellen, lager hemoglobinegehalte,
minder bloedplaatjes
achteruitgang van de beenmergfunctie (beenmergsuppressie)
auto-immuunziekten
vreemde dromen of slaapstoornissen
ontsteking van de longblaasjes
ontsteking van het neusslijmvlies
longontsteking
ontsteking van wangen, tandvlees, tong, lippen, keel
verminderde urineafscheiding
erythema multiforme
'stevens-johnsonsyndroom', een ernstige huidaandoening met roodheid en schilfering van uw huid,
blaarvorming of open zweren, of waarbij de bovenlaag van de huid loskomt van de onderlaag
leverproblemen zoals slechter werkende lever, ontsteking van de lever, geelzucht (gele verkleuring
van de huid of ogen), hogere concentraties leverenzymen of bilirubine (gemeten bij bloedonderzoek)
borstontwikkeling bij de man (gynaecomastie)
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
zwelling in de darmen (intestinaal angio-oedeem)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Enalapril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en op de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Enalapril EG?
- De werkzame stof in Enalapril EG is enalaprilmaleaat.
1 tablet bevat 5 mg of 20 mg enalaprilmaleaat.
- De andere stoffen in Enalapril EG zijn:
Enalapril EG 5 mg tabletten bevatten: natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel,
hyproxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat.
Enalapril EG 20 mg tabletten bevatten: natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat,
maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Enalapril EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Enalapril EG 5 mg tabletten: Ronde, convexe, witte, 'snap-tab'-tabletten met een breukstreep aan één
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Enalapril EG 20 mg tabletten: Ronde, convexe, met een breukstreep aan één zijde, 'snap-tab'-tabletten,
lichtoranje met individuele witte stippen. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen (Aluminium/OPA-Al-PVC) in de volgende
verpakkingsgrootten:
Originele verpakking van
Enalapril EG 5 mg tabletten: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 105, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500,
1000 tabletten.
Enalapril EG 20 mg tabletten: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 105, 120, 150, 200, 250, 300, 400,
500, 1000 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
KRKA d.d. Novo mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenië
Centrafarm Services BV - Nieuwe Donk 9 - 4879 Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Renistad 5,10,20 mg Tabletten
BE:
Enalapril EG 5, 20 mg tabletten
DE:
Enalapril STADA 2.5, 5,10,20 mg Tabletten
DK:
Enacodan
IT:
Enalapril EG
LU:
Enalapril EG 5, 20 mg comprimés
NL:
Enalaprilmaleaat CF 5, 10, 20 mg
SE:
Enalapril Stada
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Enalapril EG 5 mg tabletten: BE221347
Enalapril EG 20 mg tabletten: BE221365
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2019.

Heb je dit medicijn gebruikt? Enalapril EG 20 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Enalapril EG 20 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Enalapril EG 20 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG