Effipro duo 67 mg/20 mg 100 mg/ml - 30 mg/ml

EFFIPRO DUO 67MG/20MG
BIJSLUITER
Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Effipro duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden
Effipro duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065m ­ LID
06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Effipro duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden
Effipro duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke pipet bevat:
Werkzame bestanddelen
Hulpstoffen
Pipet volume
Fipronil
Pyriproxyfen
BHA
BHT
(één enkele dosis )
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
4.
INDICATIES
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met infestatie met teken.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis). Eén behandeling voorkomt verdere
infestaties gedurende 7 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van de ontwikkeling van volwassen
vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD)) wanneer dit door een dierenarts is
vastgesteld.
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
Eén behandeling biedt persistente acaracide effectiviteit tegen Ixodes ricinus gedurende 2 weken en tegen
Dermacentor reticulatus
en
Rhipicephalus sanguineus gedurende 4 weken.
Indien sommige soorten teken (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) bij toediening van het
diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande cosmetische effecten zoals een nat uitziende vacht of lichte schilfering kunnen voorkomen
op de toedieningsplaats.
Volgens de opgedane ervaring met deze werkzame stoffen in de farmaceutische vorm van een spot-on,
kunnen na toepassing op de toedieningsplaats voorbijgaande huidreacties (squameuze locale alopecia,
pruritus, erytheem, huidverkleuring) en gegeneraliseerde jeuk of alopecia worden waargenomen. Kunnen
overvloedig speekselen, reversibele neurologische symptomen (hyperesthesia, depressie, nerveuze
verschijnselen), ademhalingsproblemen of braken worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (https://www.vetcompendium.
be/fr/node/29).
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
D
osering:
Gewicht hond
Pipet volume
Fipronil (mg)
Pyriproxyfen (mg)
(één enkele dosis)
2-10 kg
0,67 ml
67
20,1
10-20 kg
1,34 ml
134
40,2
20-40 kg
2,68 ml
268
80,4
40-60 kg
4,02 ml
402
120,6
Voor honden > 60 kg dient de geschikte combinatie van pipetten gebruikt te worden.



Notice ­ Version NL
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
Breek de punt van de spot on pipet af langs de breuklijn. Duw voor de schouderbladen de haren van de hond
opzij tot de huid zichtbaar wordt. Plaats de punt van de pipet direct tegen de huid en knijp voorzichtig
meerdere keren in de pipet om deze te ledigen. Indien nodig kan de inhoud van de pipet op 1 of 2 extra
plaatsen worden toegediend om te voorkomen dat het diergeneesmiddel van de huid afvalt of te
oppervlakkig in de vacht, wordt toegediend, met name bij grote honden.
Drop stop systeem (het diergeneesmiddel komt pas uit de pipet bij druk op het reservoir).

9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De behandeling bestaat uit één pipet, met de mogelijkheid om toepassing maandelijks te herhalen. Voor
optimale controle van vlooien- en tekeninfestaties en de vermenigvuldiging van vlooien, kan het
behandelschema worden aangepast aan de epidemiologische situatie.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Wassen met shampoo of onderdompelen van het dier in water direct na behandeling kan de werkingsduur
verminderen. Het diergeneesmiddel blijft gedurende 5 weken effectief tegen vlooien indien de hond
maandelijks wordt gewassen met shampoo na behandeling. Als de hond gewassen moet worden is het beter
om dit voor de behandeling te doen.
Onderdompelen in water, herhaald op twee momenten na de behandeling, had geen invloed op de adulticide
werking tegen vlooien, noch op de effectiviteit gerelateerd aan de preventie van de ontwikkeling van
volwassen vlooien uit vlooieneitjes.
De invloed van onderdompelen in water of wassen van de hond met shampoo op de effectiviteit van het
diergeneesmiddel tegen teken is niet geëvalueerd.
Bij het begin van de controlemaatregelen moeten in het geval van een infestatie, de hondenmand, het
beddengoed en regelmatig gebruikte rustplaatsen zoals kleden en stoffering, behandeld worden met een
geschikt insecticide en regelmatig worden gestofzuigd. Om de vlooienbesmetting in de omgeving te
verminderen, dienen alle in het huishouden aanwezige dieren behandeld te worden met een geschikt
vlooienbestrijdingsmiddel.
Het diergeneesmiddel voorkomt de aanhechting van teken aan de dieren niet. Transmissie van ziekten door
teken kan niet volledig worden uitgesloten als de omstandigheden ongunstig zijn. Onmiddellijke
werkzaamheid is aangetoond tegen Ixodes ricinus, wat indiceert dat teken van deze soort waarschijnlijk
worden gedood binnen 48 uur na toediening van het diergeneesmiddel.
Als Dermacentor reticulatus of Rhipicephalus sanguineus teken aanwezig zijn als het diergeneesmiddel
wordt toegepast, worden deze teken mogelijk niet binnen de eerste 48 uur gedood. Als de teken eenmaal
dood zijn, zullen ze meestal van het dier afvallen. Achterblijvende teken dienen voorzichtig te worden
verwijderd waarbij er geen monddelen van de teek in de huid dienen achter te blijven.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Dieren moeten voor behandeling nauwkeurig gewogen worden.
In afwezigheid van veiligheidsgegevens, moet het diergeneesmiddel niet gebruikt worden bij pups die
jonger zijn dan 10 weken en/of die minder wegen dan 2 kg.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat contact van de inhoud van de pipet met de ogen of mond van de te
behandelen honden wordt vermeden. Vooral orale opname als gevolg van likken aan de toedieningsplaats
door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde dieren, dient te worden vermeden.
Gebruik het diergeneesmiddel niet op wonden of beschadigde huid.
In de afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies dient de behandeling niet binnen 4 weken herhaald te
worden.
Het gebruik van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij zieke en verzwakte dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoondie het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Het diergeneesmiddel kan neurotoxiciteit veroorzaken.
Het diergeneesmiddel kan schadelijk zijn indien doorgeslikt.
Voorkom inname, inclusief hand-mond contact.
Rook, drink en eet niet tijdens toepassing.
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een huisarts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Dit product kan irritatie veroorzaken aan ogen en slijmvliezen.
Vermijd contact met huid, ogen en mond, inclusief hand-oog contact.
In geval van accidenteel huid- of oogcontact, onmiddelijk grondig spoelen met water.
Indien huid- of oogirriatatie aanhoudt, dient een huisarts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen mogen niet
met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt aanbevolen om dieren
niet overdag te behandelen maar in de vroege avond en om recent behandelde dieren niet te laten slapen bij
de eigenaren en in het bijzonder bij kinderen.
Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke verpakking totdat deze toegepast worden en gooi gebruikte
pipetten direct weg.
Overige voorzorgsmaatregelen
Fipronil en pyriproxyfen kunnen ongunstige effecten hebben op waterorganismen. Honden dienen
gedurende 48 uur na behandeling niet te zwemmen in open water.
Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op geverfde, geverniste of andere huishoudelijke
oppervlakten of meubilair. Laat de toedieningsplaats drogen voordat contact met dergelijke materialen
plaatsvindt.
Dracht en lactatie
Uit laboratoriumonderzoek met fipronil en pyriproxyfen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene of embryotoxische effecten.
De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond, gebruik tijdens dracht en lactatie uitsluitend
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen ernstige bijwerkingen waargenomen in een veiligheidsstudie met 10 weken oude pups, die 3
maal behandeld werden met een interval van 4 weken, met tot 5 maal de maximum aanbevolen dosis en die
6 maal behandeld werden met een interval van 4 weken, met de maximum aanbevolen dosis.
Het risico van het optreden van bijwerkingen (zie rubriek 6) kan echter toenemen bij overdoseren, dus
dieren moeten altijd behandeld worden met de juiste pipetgrootte overeenkomend met het lichaamsgewicht.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of de lege pipet, aangezien dit gevaar
kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
EFFIPRO DUO 67MG/20MG
Combinatie van fipronil met pyriproxyfen zorgt voor insecticide en acaricide activiteit tegen vlooien
(Ctenocephalides felis), en teken (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) en
voorkomt bovendien de ontwikkeling van volwassen vlooien uit vlooieneitjes.
Dozen van of 1, 4, 24 of 60 pipetten (grote dozen met enveloppen voor het opdelen van het aantal te leveren
pipetten).
Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.