Dozuril 50 mg/ml

en Bijsluiter ­ NL versie

DOZURIL 50 MG/ML

ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ­
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
HDPE fles
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, Frankrijk
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
Dozuril 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens
Toltrazuril
3.
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Toltrazuril
50 mg
Hulpstoffen:
Natriumbenzoaat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg
Witte of gelige orale suspensie
4.
Farmaceutische vorm
Suspensie voor oraal gebruik
5.
Verpakkingsgrootte
250 ml
1000 ml
6.
en Bijsluiter ­ NL versie

DOZURIL 50 MG/ML

Ter voorkoming van klinische symptomen van coccidiose bij neonatale biggen (3-5 dagen oud) op
bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
7.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
8.
Bijwerkingen
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op .het etiket worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
9.
Doeldiersoort(en)
Varken (biggen van 3-5 dagen oud)
10. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Voor orale toediening.
Individuele behandeling van dieren.
Elke big behandelen tussen levensdag 3 en 5, met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Gezien de lage doseervolumes per individuele big, wordt het gebruik van doseerapparatuur met een
graduatie van 0,1 ml aanbevolen.
De orale suspensie schudden voor gebruik.
11. Aanwijzingen voor een juiste toediening
Het gewicht van de dieren dient nauwkeurig te worden bepaald vóór toediening.
Behandeling tijdens een uitbraak kan voor een individuele big minder waarde hebben, omdat de
schade aan de dunne darm al heeft plaatsgevonden.
12. Wachttijd(en)
Wachttijd(en):
Vlees en slachtafval: 61 dagen
13.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften. Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
14.
en Bijsluiter ­ NL versie

DOZURIL 50 MG/ML

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Zoals bij alle antiparasitaire middelen, kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoa van
dezelfde klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Het wordt aangeraden om alle dieren in de groep te behandelen.
Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose verminderen. Het wordt daarom aangeraden
om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden op het betreffende bedrijf te verbeteren, met name
dient het droog en schoon te zijn.
Om maximaal effect te verkrijgen, dienen de dieren te worden behandeld vóór het verwachte begin
van klinische symptomen, d.w.z. in de prepatentperiode.
Om het verloop van een aanwezige klinische coccidiose-infectie te wijzigen, kan bij individuele dieren
die al symptomen van diarree vertonen, aanvullende ondersteunende therapie nodig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor toltrazuril moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Vermijd huid- en oogcontact met het diergeneesmiddel
Was iedere spat op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Was de handen na gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend, er is bijvoorbeeld geen interactie in combinatie met ijzersupplementen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er werden geen symptomen van intolerantie waargenomen bij biggen tot een drievoudige overdosis.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
15. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
16.
De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
April 2021
17. Overige informatie
Verpakkingsgrootten:
- Fles van 250 ml
- Fles van 1000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
18.
en Bijsluiter ­ NL versie

DOZURIL 50 MG/ML

Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift
19. Vermelding 'Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
20.
Uiterste gebruiksdatum
EXP:
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Na openen, te gebruiken tot:
21.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V445602
22. Partijnummer fabrikant