Doxybactin 50 mg

DOXYBACTIN 50 MG
BIJSLUITER
Doxybactin 50 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 50 mg tabletten voor honden en katten
doxycycline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
50 mg doxycycline als doxycyclinehyclaat
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Honden:
Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica en
Pasteurella spp.;
Bronchopneumonie (lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door Bordetella spp. en
Pasteurella spp.;
Interstitiële nefritis (ontsteking van een deel van het nierweefsel) veroorzaakt door Leptospira spp.
Katten:
Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis en
Pasteurella spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
DOXYBACTIN 50 MG
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale stoornissen zoals braken, diarree en oesofagitis zijn gemeld als bijwerkingen na
behandeling met doxycycline.
Bij heel jonge dieren kunnen de tanden verkleuren door de binding van tetracyclines aan
calciumfosfaat.
Overgevoeligheidsreacties, fotosensitiviteit en uitzonderlijke gevallen van fotodermatitis kunnen
voorkomen na blootstelling aan fel daglicht.
Van het gebruik van andere tetracyclines is bekend dat het de skeletgroei bij jonge dieren kan
vertragen (omkeerbaar na het stoppen van de behandeling). Dit kan ook gebeuren na toediening van
doxycycline.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
De aanbevolen dosis voor honden en katten bedraagt 10 mg doxycycline per kg lichaamsgewicht per
dag. Naar verwachting reageert het merendeel van de routinegevallen na 5 tot 7 dagen behandeling.
Voor acute infecties moet de behandeling nog 2 tot 3 dagen na de klinische genezing voortgezet
worden. Bij chronische of refractaire gevallen kan een langere behandelduur, tot 14 dagen, nodig zijn.
Bij honden met interstitiële nefritis als gevolg van leptospirose wordt een behandeling van 14 dagen
aanbevolen. Bij katten met C. felis-infecties wordt aanbevolen minimaal 28 dagen lang te behandelen
om te verzekeren dat het organisme volledig is verdreven.
Teneinde een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.






































Bijsluiter ­ NL Versie
DOXYBACTIN 50 MG
Lichaamsgewicht
Dosis
Doxybactin
Doxybactin
Doxybactin
mg
50 mg
200 mg
400 mg
0,75 kg ­ 1,25 kg
12,5
- - > 1,25 kg ­ 2,5 kg
25
- - > 2,5 kg ­ 3,75 kg
37,5
- - > 3,75 kg ­ 5 kg
50
- - > 5 kg ­ 6,25 kg
62,5
- - > 6,25 kg ­ 7,5 kg
75
- - > 7,5 kg ­ 10 kg
100
- - > 10 kg ­ 12,5 kg
125
- - > 12,5 kg ­ 15 kg
150
- > 15 kg ­ 20 kg
200
- - > 20 kg ­ 25 kg
250
EN
- > 25 kg ­ 30 kg
300
- - > 30 kg ­ 35 kg
350
- - > 35 kg ­ 40 kg
400
- - > 40 kg ­ 45 kg
450
EN
> 45 kg ­ 50 kg
500
- EN
> 50 kg ­ 60 kg
600
- EN
> 60 kg ­ 70 kg
700
- EN
> 70 kg ­ 80 kg
800
- - = ¼ tablet
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Tabletten moeten samen met het voedsel toegediend worden (zie rubriek 12 Speciale
waarschuwingen). Tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden om een
nauwkeurige dosering mogelijk te maken. Leg de tablet op een vlak oppervlak met de breuklijn naar
boven en de bolle (ronde) kant naar beneden.
DOXYBACTIN 50 MG
Vier gelijke delen: duw met uw duim in het midden van de tablet.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 30°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van gedeelde tabletten: 3 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend aan dieren met dysfagie
(moeilijk slikken) of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van tabletten
doxycyclinehyclaat in verband is gebracht met erosie (letsels) van de slokdarm.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale bijwerkingen te verkleinen, moet
het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren met leverziekte.
Bij een aantal dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen gedocumenteerd na een behandeling
met doxycycline.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan jonge dieren, omdat
de klasse van de tetracyclines blijvende verkleuring van de tanden kan veroorzaken wanneer ze
toegediend worden terwijl het gebit zich nog ontwikkelt. De literatuur bij mensen geeft wel aan dat
doxycycline minder vaak dan andere tetracyclines dit soort afwijkingen veroorzaakt, omdat het minder
in staat is om zich aan calcium te binden.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de bijsluiter, kan dit het
aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline verhogen en de effectiviteit van behandeling met
andere tetracyclines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Bijsluiter ­ NL Versie
DOXYBACTIN 50 MG
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. De klasse van de
tetracyclines kan de foetale skeletontwikkeling vertragen (volledig omkeerbaar) en de melktanden
doen verkleuren. De literatuur bij mensen geeft wel aan dat doxycycline minder vaak dan andere
tetracyclines dit soort afwijkingen veroorzaakt. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig toedienen met bactericide antibiotica zoals penicillines en cefalosporines. Orale
absorbentia en stoffen die meerwaardige kationen bevatten, zoals antacida en ijzerzouten, mogen niet
gebruikt worden 3 uur vóór en 3 uur na toediening van doxycycline. De halfwaardetijd van
doxycycline daalt bij gelijktijdige toediening van anti-epileptica zoals fenobarbital en fenytoïne.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in
rubriek 4.6.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Blisterverpakking van aluminium en PVC/PE/PVDC.
Kartonnen doos met 1, 2 of 3 blisterverpakkingen met 10 tabletten.
Kartonnen doos met 10 aparte kartonnen doosjes die elk 1 blisterverpakking met 10 tabletten bevatten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V518480
Op diergeneeskundig voorschrift.