Diltiazem sandoz 200 mg

Diltiazem Sandoz 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Diltiazem Sandoz 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard
diltiazemhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
staat belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Diltiazem Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Diltiazem Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Diltiazem Sandoz bevat de werkzame stof diltiazem. Deze hoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd 'calciumkanaalblokkers'.
Diltiazem Sandoz wordt gebruikt bij:
-
verhoogde bloeddruk
- angina (pijn op de borst)
Het werkt door de bloedvaten wijder te maken. Dit helpt bij het verlagen van uw
bloeddruk. Zo is het voor het hart makkelijker om het bloed rond te pompen in het
lichaam. Hierdoor vermindert de pijn op de borst veroorzaakt door een tekort aan
zuurstof in de hartspier.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een al ergische reactie zijn
huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwel ing van uw lippen, gezicht, keel of
tong.
U heeft een zeer trage hartslag - minder dan 40 slagen per minuut.
U heeft hartfalen en problemen met de bloedstroom naar de longen. Bij deze
hartslag (tenzij u een goed werkende pacemaker heeft).
U krijgt het middel dantroleen toegediend via een infuus. Dit middel wordt gebruikt
tegen ernstige spierspasmen of ernstige koorts (zogenaamde `maligne
hyperthermie') (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
U neemt een geneesmiddel dat ivabradine bevat voor de behandeling van bepaalde
hartaandoeningen (zie onderstaande rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
Gebruik dit geneesmiddel niet als bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij
twijfel altijd uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
als u andere problemen heeft met uw hart dan angina of die beschreven staan in
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
als u onder narcose gaat (bijvoorbeeld bij een operatie)
als u gevoelig bent voor stemmingswisselingen, waaronder depressie
als u risico loopt op darmproblemen
als u leveraandoeningen heeft
als u nieraandoeningen heeft
als u diabetes heeft; dit geneesmiddel kan uw bloedsuikerspiegel verhogen
(hyperglykemie). Uw arts kan een periodieke bloedtest voorstel en om uw
bloedsuiker op te volgen.
als u astma of andere longproblemen of ademhalingsproblemen heeft of ooit heeft
gehad; dit geneesmiddel kan ademhalingsproblemen met piepende ademhaling of
hoesten veroorzaken, met inbegrip van het verergeren van astma
als u ouder bent.
Wanneer één van bovenstaande zaken op u van toepassing is (of u twijfelt
hierover), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diltiazem Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Diltiazem Sandoz kan de werking van deze geneesmiddelen beïnvloeden.
Andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Diltiazem Sandoz beïnvloeden.
Gebruik in het bijzonder dit geneesmiddel niet als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt en raadpleeg uw arts
dantroleen (als infuus), gebruikt bij ernstige spierspasmen of ernstige koorts
(zogenaamde `maligne hyperthermie') (zie de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken?')
ivabradine gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen (zie de
rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Dit geneesmiddel kan het effect van de onderstaande geneesmiddelen vergroten:
geneesmiddelen voor hoge bloeddruk zoals doxazosine, tamsulosine, atenolol,
digoxine
geneesmiddelen gebruikt bij angina zoals glyceryltrinitraat of isosorbidetrinitraat
geneesmiddelen gebruikt bij hoge cholesterolwaarden zoals simvastatine,
fluvastatine en atorvastatine
geneesmiddelen gebruikt bij slapeloosheid en angst, zoals triazolam en midazolam
geneesmiddelen die worden gebruikt bij epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne
theofylline - gebruikt bij problemen met de ademhaling
lithium - gebruikt bij sommige psychische stoornissen
methylprednisolon - gebruikt bij ontstekingen en al ergische reacties
narcosemiddelen (anesthetica) - gebruikt tijdens operaties
immunosuppressiva (ciclosporine, temsirolimus, sirolimus, everolimus) - gebruikt om
het afstoten van organen na transplantatie tegen te gaan
ticagrelor ­ gebruikt voor het verhinderen van bloedstolsels
cilostazol ­ gebruikt voor de behandeling van intermitterende claudicatio (een
aandoening die pijn in het been veroorzaakt omdat de bloedtoevoer naar de spieren
wordt geblokkeerd)
Dit geneesmiddel kan Diltiazem Sandoz minder doen werken:
rifampicine - gebruikt bij tuberculose.
De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van Diltiazem Sandoz vergroten:
geneesmiddelen tegen maagzweren, zoals cimetidine en ranitidine.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of u weet het niet zeker),
praat dan met uw arts of apotheker voordat u Diltiazem Sandoz gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is raadzaam de hoeveelheid grapefruitsap te beperken die je drinkt tijdens het
nemen van Diltiazem Sandoz aangezien het effect van dit medicijn kan verhogen en
vergroot de kans op bijwerkingen. Als u zich zorgen maakt, moet u stoppen met het
drinken van grapefruitsap en uw arts raadplegen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap. Diltiazem Sandoz kan
problemen bij uw baby veroorzaken.
Dit geneesmiddel wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Daarom wordt het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel
niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken. Als u last heeft van deze bijwerking,
bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem ook contact op
met uw arts als u denkt dat de werking van dit middel te zwak of te sterk is. Verander de
dosis niet zelf.
Gebruik van dit middel:
Neem dit middel in via de mond (oraal).
Breek, kauw of maal uw capsules niet fijn.
Slik de capsules heel door met wat water.
Neem de capsule voor of tijdens de maaltijd in.
Hoeveel moet u innemen?
Volwassenen
De gebruikelijke startdosering is één capsule Diltiazem Sandoz 200 mg per dag.
Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen. Mogelijke dosissen zijn:
Eén capsule Diltiazem Sandoz 300 mg per dag
Twee capsules Diltiazem Sandoz 200 mg per dag
Eén capsule Diltiazem Sandoz 300 mg en één capsule Diltiazem Sandoz 200 mg per
dag.
Patiënten ouder dan 65 jaar of volwassenen met lever- of nieraandoeningen
Uw arts zal u regelmatig controleren, vooral aan het begin van de behandeling.
De gebruikelijke startdosering is één capsule Diltiazem Sandoz 200 mg per dag.
Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen naar:
Eén capsule Diltiazem Sandoz 300 mg per dag.
Gebruik bij kinderen
Diltiazem Sandoz mag niet gebruikt worden door kinderen.
Bescherming tegen de zon
U dient uzelf te beschermen tegen de zon tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Testen
Uw arts kan regelmatig testen doen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Dit kan een
controle van uw hart en longen zijn. Het kan ook een bloedonderzoek zijn om de werking
van uw lever en nieren, en de hoeveelheid suiker in uw bloed te controleren.
Wanneer u te veel van Diltiazem Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt. Als het
bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan de vergeten dosis niet in. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Blijf Diltiazem Sandoz gebruiken totdat uw arts u heeft verteld dat u mag stoppen. Stop
niet zelf met de inname van Diltiazem Sandoz omdat u zich beter voelt. Als u stopt, kan
de aandoening erger worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen
krijgt daarmee te maken.
Stop het gebruik van Diltiazem Sandoz en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga
naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
wanneer u een al ergische reactie krijgt. De symptomen zijn een rode of opgezwollen
uitslag, moeite met slikken of ademen, zwel ing van lippen, gezicht, oogleden, keel of
tong
wanneer u last krijgt van blaren of vervel ing van de huid rondom de lippen, ogen,
mond, neus of geslachtsorganen, griepachtige symptomen of koorts. Dit kan een
aandoening zijn met de naam `Stevens-Johnsonsyndroom'
wanneer u een ernstige uitslag met blaren krijgt die in lagen van de huid kunnen
loskomen, waardoor er grote plekken beschadigde huid ontstaan. U kunt zich onwel
voelen, koorts hebben, ril en of spierpijn hebben. Dit kan een aandoening zijn met de
naam `toxische epidermale necrolyse'
wanneer u huiduitslag of huidproblemen heeft waarbij een roze of rode ring ontstaat
met in het midden een wit centrum dat jeukerig, schilferig of gevuld kan zijn met
vocht. De uitslag komt vaak voor op de handpalmen en voetzolen. Dit kunnen
symptomen zijn van een ernstige al ergische reactie, genaamd `erythema
multiforme', op het geneesmiddel.
wanneer uw astma erger wordt
wanneer u ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, beklemmend gevoel op
de borst ('bronchospasmen' genaamd) heeft
wanneer uw hartslag stopt
Raadpleeg uw arts onmiddellijk als de volgende bijwerkingen bij u voorkomen.
Mogelijk hebt u direct medische hulp nodig:
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
trage hartslag
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
huiduitslag veroorzaakt door vernauwde of verstopte bloedvaten (genaamd
'vasculitis').
huiduitslag met afschilferen of afpel en ('exfoliatieve dermatitis' genaamd).
plotse huiduitslag die bijna het vol edige lichaam aantast ('acute gegeneraliseerde
exanthemateuze pustulose' genaamd).
schilferige huiduitslag met of zonder koorts.
kortademigheid, vermoeidheid die gepaard gaat met gezwol en enkels of benen. Dit
kunnen symptomen zijn van hartfalen.
ongewone bewegingen van de tong, spierspasmen in het gezicht, rol ende ogen of
tril en.
hoge temperatuur, vermoeidheid, verlies van eetlust, pijn in de maag, misselijkheid.
Dit kunnen symptomen zijn van een leverontsteking ('hepatitis' genaamd).
grote hoeveelheden plassen, bovenmatige dorst en een droge mond of huid hebben.
Dit kunnen tekenen zijn van een hoge bloedsuikerspiegel ('hyperglykemie'
genaamd).
snel er en ernstiger verbranden door zonlicht dan iemand die geen Diltiazem Sandoz
gebruikt. U moet zich beschermen tegen de zon tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel.
vergroting van de borsten bij mannen.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als de volgende bijwerkingen bij u voorkomen:
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
zwel ing van de enkels, voeten of vingers.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
spijsverteringsproblemen, pijn in de maag of verstopping (obstipatie).
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwval en wanneer u te snel gaat staan of
rechtop gaat zitten (lage bloeddruk).
diarree.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
droge mond
jeukende, opgezwol en uitslag (genaamd 'urticaria').
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
ontsteking van het tandvlees, gevoelig of gezwollen tandvlees, bloedend tandvlees
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
hoofdpijn
blozen (het warm krijgen)
misselijkheid
algemeen gevoel van onwel zijn
duizeligheid
rode huid.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
moeite hebben met slapen
braken
zenuwachtigheid.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
stemmingswisselingen, waaronder depressie
bloedingen of blauwe plekken onder de huid (trombocytopenie)
zweten.
Bloedonderzoeken
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): dit geneesmiddel kan de hoeveelheid
leverenzymen in uw bloed veranderen, wat door middel van een bloedonderzoek wordt
aangetoond. Dit kan betekenen dat uw lever niet goed werkt.
Andere waarnemingen
Resten van de tablet met verlengde afgifte kunnen in uw ontlasting aanwezig zijn. Dit is
normaal en geen reden om u zorgen te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: a
dr@ f agg . be .
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op
de doos en de blister na 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
Elke capsule Diltiazem Sandoz 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard bevat
200 mg van de werkzame stof diltiazemhydrochloride.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn povidon, talk, ethylcel ulose, stearinezuur,
gelatine en titaandioxide (E171).
Elke capsule Diltiazem Sandoz 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard bevat
300 mg van de werkzame stof diltiazemhydrochloride.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn povidon, talk, ethylcel ulose, stearinezuur,
gelatine, titaandioxide (E171), chinoline geel (E104) (bevat natrium) en indigo
karmijn (E132) (bevat natrium).
Hoe ziet Diltiazem Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Diltiazem Sandoz 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige
capsules met een wit lichaam en dop.
Diltiazem Sandoz 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige
capsules met een wit lichaam en groene dop.
De capsules worden verpakt in blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 28x1, 30, 36, 50,
50x1, 56, 84, 90, 98 of 100x1 capsules.
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden
gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovenië
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Del a Pace 25/A
41030 San Prospero, Modena
Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische
Ruimte onder de volgende namen:
BE
Diltiazem Sandoz 200 mg ­ 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard
FR
DILTIAZEM GNR LP 200 mg ­ 300 mg, gélule à libération prolongée
IT
DILTIAZEM SANDOZ BV
NL
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg ­ 300 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
PT
Diltiazem Sandoz 200 mg Cápsula de libertação prolongada