Diflucan 100 mg

Bijsluiter
BEL 22A20
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Diflucan 50 mg harde capsules
Diflucan 100 mg harde capsules
Diflucan 150 mg harde capsules
Diflucan 200 mg harde capsules
fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt. De meest voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist,
Candida
genoemd.
Volwassenen
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
- Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
- Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
- Infecties die veroorzaakt worden door
Candida
en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
- Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen
van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
- Genitale candidiasis – infectie van de vagina of penis
- Huidinfecties – bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
U kunt Diflucan ook krijgen om:
-
te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt
-
te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt
-
de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen
-
te voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
goed werkt)
Kinderen en jongeren (0 tot 17 jaar)
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
1/9
Bijsluiter
BEL 22A20
-
-
-
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel
Infecties die veroorzaakt worden door
Candida
en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
U kunt Diflucan ook krijgen om
- te voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed
werkt).
- te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om
schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid
of moeite met ademhalen.
- U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).
- U neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten).
- U neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen).
- U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).
- U neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Als u lever- of nierproblemen heeft;
-
Als u hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen;
-
Als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft;
-
Als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de
ademhaling);
-
Als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende
hoeveelheden aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige
vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn);
-
Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond
heeft gehad na het innemen van fluconazol.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS), zijn gemeld bij behandeling met fluconazol. Stop met het innemen van Diflucan en roep
onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die verband houden met deze
ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven.
Neem contact op met uw arts of apotheker als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk
een andere behandeling tegen schimmels nodig is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Diflucan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Licht uw arts
onmiddellijk
in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol,
terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij
maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine
(gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de
behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen
(zie rubriek: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’)
2/9
Bijsluiter
BEL 22A20
Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden. Licht uw arts in als u één van
de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kunnen zijn om te
controleren of de geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
rifampicine of rifabutine (antibiotica tegen infecties)
alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)
bloedverdunners ter voorkoming van bloedstolsels (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen)
benzodiazepinen (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) die gebruikt worden om
u te helpen slapen of tegen angst
carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij toevallen)
nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (bij hypertensie: hoge
bloeddruk)
olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (ter voorkoming van afstoting bij transplantaties)
cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of soortgelijke geneesmiddelen)
gebruikt bij de behandeling van kanker
halofantrine (gebruikt bij de behandeling van malaria)
statinen (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt voor
het verlagen van hoge cholesterolgehaltes
methadon (gebruikt bij pijnbestrijding)
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïde
ontstekingsremmers [NSAID])
middelen om zwangerschap te voorkomen die via de mond worden ingenomen (orale
anticonceptiva)
prednison (steroïde)
zidovudine, ook wel AZT genoemd; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)
geneesmiddelen voor diabetes, zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide
theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma)
tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
tolvaptan gebruikt bij de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde natriumgehaltes in uw bloed)
of om de afname van de nierfunctie te vertragen
vitamine A (voedingssupplement)
ivacaftor (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de
behandeling van mucoviscidose)
amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag ‘aritmieën’)
hydrochloorthiazide (een plasmiddel)
ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker)
lurasidon (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Dan mag u dit middel niet
gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken. Als u zwanger
wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt of binnen 1 week na de meest recente dosis, neem dan
contact op met uw arts.
Als u fluconazol in de eerste drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans op
een miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap lage doses fluconazol
inneemt, kunt u een iets grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met afwijkingen van de
botten en/of de spieren.
3/9
Bijsluiter
BEL 22A20
U mag de borstvoeding voortzetten na het innemen van een eenmalige dosis van 150 mg Diflucan.
U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van Diflucan gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden
dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
Diflucan bevat lactose (melksuiker) en natrium (zout)
Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Diflucan harde capsules bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen
dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde
tijdstip innemen.
De aanbevolen doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:
Volwassenen
Aandoening
Ter behandeling van cryptokokkenmeningitis
Dosering
400 mg op de eerste dag en vervolgens
eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende
6 tot 8 weken, of langer indien nodig. De
dosis kan soms verhoogd worden tot
800 mg
eenmaal daags 200 mg totdat u wordt
gezegd dat u moet stoppen
eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende
11 maanden tot maximaal 24 maanden of
indien nodig langer. De dosis kan soms
verhoogd worden tot 800 mg
800 mg op de eerste dag en vervolgens
eenmaal daags 400 mg totdat u wordt
gezegd dat u moet stoppen
200 mg tot 400 mg op de eerste dag,
vervolgens eenmaal daags 100 mg tot 200
mg totdat u wordt gezegd dat u moet
stoppen
eenmaal daags 50 tot 400 mg gedurende
7 tot 30 dagen totdat u wordt gezegd dat u
moet stoppen
eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer
per week 200 mg, zolang u risico op
infectie loopt
150 mg als enkelvoudige dosis
150 mg iedere derde dag met een totaal van
3 doses (dag 1, 4 en 7) en vervolgens
4/9
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
terugkomt
Ter behandeling van coccidioïdomycose
Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties
die veroorzaakt worden door
Candida
Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond,
keel en ontstekingen van het slijmvlies bij
gebitsprothesedragers
Ter behandeling van slijmvliescandidiasis
(mondspruw) – dosis hangt af van de plaats van
infectie
Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in de
mond of keel terugkomen
Ter behandeling van genitale candidiasis
Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te
verminderen
Bijsluiter
BEL 22A20
Ter behandeling van schimmelinfecties van de huid
en nagels
Om te voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
goed werkt)
eenmaal per week gedurende 6 maanden
zolang u risico op infectie loopt
afhankelijk van de plaats van de infectie
eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week
150 mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg
gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij
voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de
behandeling totdat de geïnfecteerde nagel
vervangen is)
eenmaal daags 200 tot 400 mg zolang u
risico op infectie loopt
Gebruik bij jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar
Houd de dosering aan die door uw arts is voorgeschreven (dosering voor volwassenen of dosering
voor kinderen).
Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
De maximale dosis voor kinderen bedraagt eenmaal daags 400 mg.
De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Aandoening
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties
die veroorzaakt worden door
Candida
– dosis en duur
hangen af van de ernst en plaats van infectie
Cryptokokkenmeningitis of inwendige
schimmelinfecties die veroorzaakt worden door
Candida
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
terugkomt
Om te voorkomen dat kinderen een
Candida-infectie
oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt)
Dagelijkse dosis
eenmaal daags 3 mg/kg lichaamsgewicht
(op de eerste dag kan 6 mg/kg
lichaamsgewicht gegeven worden)
eenmaal daags 6 mg tot 12 mg/kg
lichaamsgewicht
eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht
eenmaal daags 3 mg tot 12 mg/kg
lichaamsgewicht
Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud
Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend. De maximale dosering is
12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend. De maximale dosering is
12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Ouderen
U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen, tenzij u nierproblemen heeft.
Patiënten met nierproblemen
Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw
arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van een mogelijke
overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde
gedrag). Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig
5/9
Bijsluiter
BEL 22A20
een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Wanneer u te veel van Diflucan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u bent vergeten een dosis in te
nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt. Als het echter alweer bijna tijd is voor uw
volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Diflucan en roep
onmiddellijk
medische hulp in als u een van de volgende
klachten opmerkt:
-
huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren
(DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).
Enkele mensen ontwikkelen
allergische reacties,
hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Krijgt u last van
een van de bijwerkingen
? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts
als u een van de
volgende symptomen krijgt:
-
-
-
-
-
plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst
gezwollen oogleden, gezicht of lippen
jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken
huiduitslag
ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en
op de tong)
Diflucan kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer:
-
vermoeidheid
-
gebrek aan eetlust
-
braken
-
geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en
vertel het
onmiddellijk aan uw arts.
Andere bijwerkingen:
Krijgt u last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) zijn:
-
hoofdpijn
-
maagklachten, diarree, misselijkheid, braken
-
verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek
-
huiduitslag
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen) zijn:
6/9
Bijsluiter
BEL 22A20
-
-
-
-
-
-
-
-
-
verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot
gevolg kan hebben
verminderde eetlust
slapeloosheid, zich slaperig voelen
toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel,
smaakveranderingen
obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond
spierpijn
leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie
moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen) zijn:
-
te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal
bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen
-
rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal
bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen
-
veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed)
-
te weinig kalium in het bloed
-
trillen
-
afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme
-
leverfalen
-
allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming,
vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht
-
haaruitval
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met
de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
overgevoeligheidsreactie met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van bepaalde
witte bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren
en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS-syndroom))
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten -
Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-
mail: adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
-
-
-
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
7/9
Bijsluiter
BEL 22A20
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
-
Iedere harde capsule bevat 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg fluconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsules:
lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat (zie rubriek 2, Diflucan bevat lactose (melksuiker) en
natrium (zout)).
Samenstelling van het omhulsel van de capsules:
Harde capsules 50 mg:
gelatine (E441), titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Harde capsules 100 mg:
gelatine (E441), titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en
Patentblauw V (E131)
Harde capsules 150 mg:
gelatine (E441), titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Harde capsules 200 mg:
gelatine (E441), titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en
indigokarmijn (E132)
Drukinkt:
schellak (glazuur), zwart ijzeroxide (E172), N-butylalcohol, gedehydreerde alcohol,
gezuiverd water, propyleenglycol (E1520), industrieel gemethyleerde alcohol, isopropylalcohol, sterke
ammoniakoplossing, kaliumhydroxide (E525).
Hoe ziet Diflucan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Diflucan harde capsules van 50 mg hebben een witte onderste helft met een turquoiseblauwe
bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-50” in zwarte inkt.
-
Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-100” in zwarte inkt.
-
Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turquoiseblauwe onderste helft en een
turquoiseblauwe bovenste helft. Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-150” in zwarte
inkt.
-
Diflucan harde capsules van 200 mg hebben een witte onderste helft en een paarse bovenste helft.
Zij dragen de opdruk “Pfizer” en de code “FLU-200” in zwarte inkt.
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12,
14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pfizer NV/SA, 17 Pleinlaan, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Diflucan 50 mg harde capsules: BE253486
Diflucan 100 mg harde capsules: BE253504
Diflucan 150 mg harde capsules: BE253495
Diflucan 200 mg harde capsules: BE253513
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk
Diflucan 50 mg Kapseln
Diflucan 100 mg Kapseln
Diflucan 150 mg Kapseln
8/9
Bijsluiter
BEL 22A20
Diflucan 200 mg Kapseln
België, Bulgarije, Tsjechische
Republiek, Denemarken, Finland,
IJsland, Ierland, Italië,
Luxemburg, Noorwegen,
Portugal, Zweden, Verenigd
Koninkrijk
Litouwen
Diflucan
Diflucan 50 mg hard capsules
Diflucan 150 mg hard capsules
Cyprus, Griekenland
Estland
Frankrijk
Fungustatin
Diflucan 150 mg
Triflucan 50 mg gélule
Triflucan 100 mg, gélule
Triflucan 200 mg, gélule
Fluconazole Pfizer 150 mg, gélule
Diflucan 50 mg
Diflucan 100 mg
Fungata
Diflucan 200 mg
Diflucan 50 mg kemény kapszula
Diflucan 100 mg kemény kapszula
Diflucan 150 mg kemény kapszula
Diflucan 200 mg kemény kapszula
Diflucan 150 mg hard capsules
Diflucan 50 mg, capsule, hard
Diflucan 100 mg, capsule, hard
Diflucan 150 mg, capsule, hard
Diflucan 200 mg, capsule, hard
Diflucan 50 mg capsule
Diflucan 150 mg capsule
Diflucan 50 mg
Diflucan 100 mg
Diflucan 150 mg
Diflucan 50 mg trde kapsule
Diflucan 100 mg trde kapsule
Diflucan 150 mg trde kapsule
Diflucan 50 mg cápsulas duras
Diflucan 100 mg cápsulas duras
Diflucan 150 mg cápsulas duras
Diflucan 200 mg cápsulas duras
Duitsland
Hongarije
Letland
Nederland
Roemenië
Slowakije
Slovenië
Spanje
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2022.
9/9
BEL 22A20
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Diflucan 50 mg harde capsules
Diflucan 100 mg harde capsules
Diflucan 150 mg harde capsules
Diflucan 200 mg harde capsules

fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die `antischimmelmiddelen' worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
Volwassenen
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
- Coccidioïdomycose ­ een aandoening van de longen en de luchtwegen
- Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
- Slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen
van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
- Genitale candidiasis ­ infectie van de vagina of penis
- Huidinfecties ­ bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
U kunt Diflucan ook krijgen om:
-
te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt
- te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt
- de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen
- te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
goed werkt)
Kinderen en jongeren (0 tot 17 jaar)
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
BEL 22A20
- Slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ infectie van het slijmvlies van de mond, keel
- Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
- Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
U kunt Diflucan ook krijgen om
-
te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed
werkt).
- te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om
schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid
of moeite met ademhalen.
- U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).
- U neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten).
- U neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen).
- U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).
- U neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Als u lever- of nierproblemen heeft;
- Als u hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen;
- Als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft;
- Als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de
ademhaling);
- Als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende
hoeveelheden aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige
vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn);
- Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond
heeft gehad na het innemen van fluconazol.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS), zijn gemeld bij behandeling met fluconazol. Stop met het innemen van Diflucan en roep
onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die verband houden met deze
ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven.
Neem contact op met uw arts of apotheker als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk
een andere behandeling tegen schimmels nodig is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Diflucan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Licht uw arts
onmiddellijk in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol,
terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij
maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine
(gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de
behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen
(zie rubriek: `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
BEL 22A20
Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden. Licht uw arts in als u één van
de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kunnen zijn om te
controleren of de geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben:
- rifampicine of rifabutine (antibiotica tegen infecties)
- alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
- amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
- amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)
- bloedverdunners ter voorkoming van bloedstolsels (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen)
- benzodiazepinen (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) die gebruikt worden om
u te helpen slapen of tegen angst
- carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij toevallen)
- nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (bij hypertensie: hoge
bloeddruk)
- olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
- ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (ter voorkoming van afstoting bij transplantaties)
- cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of soortgelijke geneesmiddelen)
gebruikt bij de behandeling van kanker
- halofantrine (gebruikt bij de behandeling van malaria)
- statinen (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt voor
het verlagen van hoge cholesterolgehaltes
- methadon (gebruikt bij pijnbestrijding)
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïde
ontstekingsremmers [NSAID])
- middelen om zwangerschap te voorkomen die via de mond worden ingenomen (orale
anticonceptiva)
- prednison (steroïde)
- zidovudine, ook wel AZT genoemd; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)
- geneesmiddelen voor diabetes, zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide
- theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma)
- tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
- tolvaptan gebruikt bij de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde natriumgehaltes in uw bloed)
of om de afname van de nierfunctie te vertragen
- vitamine A (voedingssupplement)
- ivacaftor (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de
behandeling van mucoviscidose)
- amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag `aritmieën')
- hydrochloorthiazide (een plasmiddel)
- ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker)
- lurasidon (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Dan mag u dit middel niet
gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken. Als u zwanger
wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt of binnen 1 week na de meest recente dosis, neem dan
contact op met uw arts.
Als u fluconazol in de eerste drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans op
een miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap lage doses fluconazol
inneemt, kunt u een iets grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met afwijkingen van de
botten en/of de spieren.
BEL 22A20
U mag de borstvoeding voortzetten na het innemen van een eenmalige dosis van 150 mg Diflucan.
U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van Diflucan gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden
dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
Diflucan bevat lactose (melksuiker) en natrium (zout)
Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Diflucan harde capsules bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde
tijdstip innemen.
De aanbevolen doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:
Volwassenen
Aandoening
Dosering
Ter behandeling van cryptokokkenmeningitis
400 mg op de eerste dag en vervolgens
eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende
6 tot 8 weken, of langer indien nodig. De
dosis kan soms verhoogd worden tot
800 mg
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
eenmaal daags 200 mg totdat u wordt
terugkomt
gezegd dat u moet stoppen
Ter behandeling van coccidioïdomycose
eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende
11 maanden tot maximaal 24 maanden of
indien nodig langer. De dosis kan soms
verhoogd worden tot 800 mg
Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties
800 mg op de eerste dag en vervolgens
die veroorzaakt worden door Candida
eenmaal daags 400 mg totdat u wordt
gezegd dat u moet stoppen
Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond,
200 mg tot 400 mg op de eerste dag,
keel en ontstekingen van het slijmvlies bij
vervolgens eenmaal daags 100 mg tot 200
gebitsprothesedragers
mg totdat u wordt gezegd dat u moet
stoppen
Ter behandeling van slijmvliescandidiasis
eenmaal daags 50 tot 400 mg gedurende
(mondspruw) ­ dosis hangt af van de plaats van
7 tot 30 dagen totdat u wordt gezegd dat u
infectie
moet stoppen
Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in de
eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer
mond of keel terugkomen
per week 200 mg, zolang u risico op
infectie loopt
Ter behandeling van genitale candidiasis
150 mg als enkelvoudige dosis
Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te
150 mg iedere derde dag met een totaal van
verminderen
3 doses (dag 1, 4 en 7) en vervolgens
BEL 22A20
eenmaal per week gedurende 6 maanden
zolang u risico op infectie loopt
Ter behandeling van schimmelinfecties van de huid afhankelijk van de plaats van de infectie
en nagels
eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week
150 mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg
gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij
voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de
behandeling totdat de geïnfecteerde nagel
vervangen is)
Om te voorkomen dat u een Candida-infectie
eenmaal daags 200 tot 400 mg zolang u
oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
risico op infectie loopt
goed werkt)
Gebruik bij jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar
Houd de dosering aan die door uw arts is voorgeschreven (dosering voor volwassenen of dosering
voor kinderen).
Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
De maximale dosis voor kinderen bedraagt eenmaal daags 400 mg.
De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Aandoening
Dagelijkse dosis
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties
eenmaal daags 3 mg/kg lichaamsgewicht
die veroorzaakt worden door Candida ­ dosis en duur (op de eerste dag kan 6 mg/kg
hangen af van de ernst en plaats van infectie
lichaamsgewicht gegeven worden)
Cryptokokkenmeningitis of inwendige
eenmaal daags 6 mg tot 12 mg/kg
schimmelinfecties die veroorzaakt worden door
lichaamsgewicht
Candida
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht
terugkomt
Om te voorkomen dat kinderen een Candida-infectie
eenmaal daags 3 mg tot 12 mg/kg
oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt)
lichaamsgewicht
Gebruik bij kinderen van 0
tot 4
weken oud
Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend. De maximale dosering is
12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend. De maximale dosering is
12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Ouderen
U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen, tenzij u nierproblemen heeft.
Patiënten met nierproblemen
Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw
arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van een mogelijke
overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde
gedrag). Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig
BEL 22A20
een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Wanneer u te veel van Diflucan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u bent vergeten een dosis in te
nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt. Als het echter alweer bijna tijd is voor uw
volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Diflucan en roep
onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende
klachten opmerkt:
- huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren
(DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).
Enkele mensen ontwikkelen
allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de
volgende symptomen krijgt:
- plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst
- gezwollen oogleden, gezicht of lippen
- jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken
- huiduitslag
- ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en
op de tong)
Diflucan kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer:
-
vermoeidheid
- gebrek aan eetlust
- braken
- geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en
vertel het
onmiddellijk aan uw arts.

Andere bijwerkingen:
Krijgt u last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) zijn:
-
hoofdpijn
- maagklachten, diarree, misselijkheid, braken
- verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek
- huiduitslag
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen) zijn:
BEL 22A20
- verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot
gevolg kan hebben
- verminderde eetlust
- slapeloosheid, zich slaperig voelen
- toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel,
smaakveranderingen
- obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond
- spierpijn
- leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
- striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie
- moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen) zijn:
-
te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal
bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen
- rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal
bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen
- veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed)
- te weinig kalium in het bloed
- trillen
- afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme
- leverfalen
- allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming,
vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht
- haaruitval
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met
de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
overgevoeligheidsreactie met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van bepaalde
witte bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren
en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS-syndroom))
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten -
Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-
mail: adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
- Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
BEL 22A20
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
-
Iedere harde capsule bevat 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg
fluconazol.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat (zie rubriek 2, Diflucan bevat lactose (melksuiker) en
natrium (zout)).
Samenstelling van het omhulsel van de capsules:
Harde capsules 50

mg: gelatine (E441), titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Harde capsules 100
mg: gelatine (E441), titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en
Patentblauw V (E131)
Harde capsules 150
mg: gelatine (E441), titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131)
Harde capsules 200
mg: gelatine (E441), titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en
indigokarmijn (E132)
Drukinkt: schellak (glazuur), zwart ijzeroxide (E172), N-butylalcohol, gedehydreerde alcohol,
gezuiverd water, propyleenglycol (E1520), industrieel gemethyleerde alcohol, isopropylalcohol, sterke
ammoniakoplossing, kaliumhydroxide (E525).
Hoe ziet Diflucan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Diflucan harde capsules van 50 mg hebben een witte onderste helft met een turquoiseblauwe
bovenste helft. Zij dragen de opdruk 'Pfizer' en de code 'FLU-50' in zwarte inkt.
- Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Zij dragen de opdruk 'Pfizer' en de code 'FLU-100' in zwarte inkt.
- Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turquoiseblauwe onderste helft en een
turquoiseblauwe bovenste helft. Zij dragen de opdruk 'Pfizer' en de code 'FLU-150' in zwarte
inkt.
- Diflucan harde capsules van 200 mg hebben een witte onderste helft en een paarse bovenste helft.
Zij dragen de opdruk 'Pfizer' en de code 'FLU-200' in zwarte inkt.
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12,
14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pfizer NV/SA, 17 Pleinlaan, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Diflucan 50 mg harde capsules: BE253486
Diflucan 100 mg harde capsules: BE253504
Diflucan 150 mg harde capsules: BE253495
Diflucan 200 mg harde capsules: BE253513
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Oostenrijk
Diflucan 50 mg Kapseln
Diflucan 100 mg Kapseln
Diflucan 150 mg Kapseln
BEL 22A20
Diflucan 200 mg Kapseln
België, Bulgarije, Tsjechische
Diflucan
Republiek, Denemarken, Finland,
IJsland, Ierland, Italië,
Luxemburg, Noorwegen,
Portugal, Zweden, Verenigd
Koninkrijk
Litouwen
Diflucan 50 mg hard capsules
Diflucan 150 mg hard capsules
Cyprus, Griekenland
Fungustatin
Estland
Diflucan 150 mg
Frankrijk
Triflucan 50 mg gélule
Triflucan 100 mg, gélule
Triflucan 200 mg, gélule
Fluconazole Pfizer 150 mg, gélule
Duitsland
Diflucan 50 mg
Diflucan 100 mg
Fungata
Diflucan 200 mg
Hongarije
Diflucan 50 mg kemény kapszula
Diflucan 100 mg kemény kapszula
Diflucan 150 mg kemény kapszula
Diflucan 200 mg kemény kapszula
Letland
Diflucan 150 mg hard capsules
Nederland
Diflucan 50 mg, capsule, hard
Diflucan 100 mg, capsule, hard
Diflucan 150 mg, capsule, hard
Diflucan 200 mg, capsule, hard
Roemenië
Diflucan 50 mg capsule
Diflucan 150 mg capsule
Slowakije
Diflucan 50 mg
Diflucan 100 mg
Diflucan 150 mg
Slovenië
Diflucan 50 mg trde kapsule
Diflucan 100 mg trde kapsule
Diflucan 150 mg trde kapsule
Spanje
Diflucan 50 mg cápsulas duras
Diflucan 100 mg cápsulas duras
Diflucan 150 mg cápsulas duras
Diflucan 200 mg cápsulas duras
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Diflucan 100 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Diflucan 100 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Diflucan 100 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG