Deso 30 continu 150 µg - 30 µg

Deso 30 Continu 150 microgram/30 microgram filmomhulde tabletten
desogestrel / ethinylestradiol
Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC's):
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 'Bloedstolsels (trombose)').
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
De naam van uw geneesmiddel is `Deso 30 Continu 150 microgram/30 microgram filmomhulde
tabletten', maar het zal in de rest van deze bijsluiter `Deso 30 Continu' genoemd worden.
1. Wat is Deso 30 Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Deso 30 Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Deso 30 Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Elke witte filmomhulde tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke
hormonen, desogestrel en ethinylestradiol. De groene filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame
stoffen en worden ook wel placebotabletten genoemd.
Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden 'combinatiepillen' genoemd.
De gecombineerde anticonceptiepil beschermt u op drie manieren tegen zwangerschap. Deze
hormonen:
1.
stoppen elke maand het vrijkomen van een eitje uit de eierstok (ovulatie);
2.
verdikken ook het slijm (in de baarmoederhals) waardoor het sperma moeilijker bij het eitje
kan komen;
3.
veranderen de bekleding van de baarmoeder waardoor het minder waarschijnlijk wordt dat een
bevrucht eitje zich kan innestelen;
Algemene informatie
Als de pil op de juiste manier wordt ingenomen, is het een effectieve, omkeerbare vorm van
anticonceptie. In bepaalde omstandigheden kan de werkzaamheid van de pil echter afnemen of moet u
Gebruik niet de kalender- of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat
Deso 30 Continu de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het
baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.
Denk eraan dat orale combinatie-anticonceptiepillen zoals Deso 30 Continu geen bescherming bieden
tegen seksueel overdraagbare aandoeningen (zoals AIDS). Alleen condooms kunnen SOA's helpen
voorkomen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Algemene opmerkingen
Lees voordat u begint met het gebruik van Deso 30 Continu de informatie over bloedstolsels
(trombose) in rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een
bloedstolsel ­ zie rubriek 2 "Bloedstolsels (trombose)".
Voordat u met Deso 30 Continu kunt beginnen, zal uw arts u enkele vragen stellen over uw
persoonlijke gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en
kan, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, ook een aantal andere onderzoeken doen.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U mag Deso 30 Continu niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u
een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met
u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.
U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen
(longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad;
U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt ­ bijvoorbeeld proteïne C-
deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen
tegen fosfolipiden;
U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek
'Bloedstolsels (trombose)');
U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad;
U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste
verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA ­
voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad;
U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen
verhogen:
ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
ernstig verhoogde bloeddruk
een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
U heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit geha
d;
- als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft (of heeft gehad) ;
- als u een leverziekte heeft of vroeger heeft gehad en uw leverfunctie is nog altijd niet normaal;
- als u een tumor in de lever heeft of heeft gehad;
- als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of heeft gehad) of als er hiervan
vermoeden bestaat ;
- als u onverklaard vaginaal bloedverlies heeft;
- als u endometriumhyperplasie heeft (overmatige woekering van de cellen van de binnenbekleding
van de baarmoeder);
- als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn;
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Dit is te herkennen aan jeuk, uitslag of zwelling.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Roep spoedeisende medische hulp in
- als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen
betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze
trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een
beroerte (zie hieronder de rubriek `Bloedstolsels (trombose)').
Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar
"Hoe herken ik een bloedstolsel".
In een aantal situaties moet u bij het gebruik van Deso 30 Continu of een andere combinatiepil extra
voorzichtig zijn en soms zijn regelmatige controles door uw arts noodzakelijk. Als een van de
volgende situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u begint met het
gebruik van Deso 30 Continu.
Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Als de aandoening ontstaat, of verergert, terwijl u Deso 30 Continu gebruikt, moet u dit ook aan uw
arts vertellen.
-
als een naast familielid borstkanker heeft of heeft gehad ;
- U heeft een ziekte van de lever of de galblaas ;
- U heeft diabetes ;
- U bent depressief of heeft stemmingswisselingen;
- U lijdt aan epilepsie (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?');
- U lijdt aan een ziekte die is begonnen tijdens een zwangerschap of tijdens eerder gebruik van
geslachtshormonen (zoals gehoorverlies, porfyrie (een bloedziekte), zwangerschapsherpes
(huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap), sydenham-chorea (een ziekte van de zenuwen
waarbij plotselinge lichaamsbewegingen optreden)) ;
- U heeft chloasma of ooit heeft gehad (goudbruine pigmentvlekken, zogenaamde
'zwangerschapsvlekken', vooral in het gezicht). Als dit het geval is, moet u directe blootstelling
aan zonlicht of ultraviolet licht vermijden.
- U lijdt aan erfelijk angio-oedeem, kunnen middelen die oestrogenen bevatten de symptomen van
angio-oedeem opwekken of verergeren. Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen
van angio-oedeem heeft, zoals een zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of
slikproblemen of galbulten in combinatie met ademhalingsproblemen heeft.
- U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte);
- U heeft systemische lupus erythematosus (SLE ­ een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem
aantast);
- U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS ­ een stoornis van de bloedstolling die nierfalen
veroorzaakt);
- U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen);
- U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw
familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met
een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen;
- U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie `Bloedstolsels
(trombose)' in rubriek 2);
- Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag
uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Deso 30 Continu.
- U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis);
- U heeft spataderen.
Bloedstolsels kunnen ontstaan
in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd).
Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er
langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels
dodelijk zijn.
Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door Deso 30
Continu klein is.
HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL?
Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Krijgt u een van deze klachten of symptomen?
Waar kunt u aan lijden?
- zwelling van een been of langs een ader in een been of
Diepe veneuze trombose
voet, vooral als dit gepaard gaat met:
- pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen
voelt bij het staan of lopen
- verhoogde temperatuur in het aangedane been
- kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld
bleek, rood of blauw worden
- plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling
Longembolie
- plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u
bloed kunt ophoesten
- scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep
ademhaalt
- ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
- snelle of onregelmatige hartslag
- ernstige pijn in uw maag.
Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige
van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen
ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening,
zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Symptomen treden meestal in één oog op:
Veneuze trombose in het
- onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of
netvlies (bloedstolsel in het
- pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies
oog)
van het gezichtsvermogen
- pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Hartaanval
- beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het
borstbeen
- vol gevoel, indigestie of naar adem snakken
- ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,
kaak, keel, arm en maag
- transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid
- extreme zwakte, angst of kortademigheid
- snelle of onregelmatige hartslag
- plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of
Beroerte
been, vooral aan één kant van het lichaam
- plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen
plotselinge moeite met zien in één of beide ogen
- plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van
evenwicht of coördinatie
- plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder
bekende oorzaak
- verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder
epileptische aanval.
De symptomen van een beroerte kunnen soms slechts kort
duren en vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan
alsnog spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans
kunt lopen om nog een beroerte te krijgen.
-
zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been
Bloedstolsel die andere
- ernstige pijn in uw buik (acute buik)
bloedvaten verstoppen
BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een
hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter
zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum wordt gebruikt.
Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe
veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een
longembolie veroorzaken.
Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander
orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Het risico op een bloedstolsels in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor
het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als
u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).
Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd
hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Als u stopt met Deso 30 Continu, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.
Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal
anticonceptivum dat u gebruikt.
Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie)
met Deso 30 Continu is klein.
- Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum
gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
- Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een
bloedstolsel.
- Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat
desogestrel bevat, zoals Deso 30 Continu, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een
bloedstolsel.
Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische
voorgeschiedenis (zie rubrieken `Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader
verhogen' hieronder)
Risico om in een jaar een
bloedstolsel te krijgen
Vrouwen die
geen gecombineerde hormonale
Ongeveer 2 van elke
pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
10.000 vrouwen
Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die
Ongeveer 5-7 van elke
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
10.000 vrouwen
Vrouwen die Deso 30 Continu gebruiken
Ongeveer 9-12 van elke
10.000 vrouwen
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen
Het risico op een bloedstolsel met Deso 30 Continu is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die
het risico vergroten. Uw risico is hoger:
als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2)
als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een
bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke
stollingsstoornis hebben
als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of
ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u
minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Deso 30 Continu. Als u moet
stoppen met Deso 30 Continu, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik.
als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar)
als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing
zijn.
Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral
als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van
toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik
van Deso 30 Continu.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Deso 30 Continu gebruikt,
bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als
u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen
veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Deso 30
Continu zeer klein is, maar groter kan worden:
met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Deso 30 Continu gebruikt,
wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan
35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
als u overgewicht heeft;
als u hoge bloeddruk heeft;
Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen
bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Deso 30 Continu gebruikt,
bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt
zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
De pil en kanker
Een verhoogd risico op baarmoederhalskanker bij langdurige gebruiksters van orale anticonceptiva
wordt in sommige epidemiologische onderzoeken gerapporteerd, maar het is nog steeds niet duidelijk
in welke mate deze bevinding kan worden toegeschreven aan de storende effecten van seksueel gedrag
en andere factoren zoals humaan papillomavirus (HPV).
Borstkanker wordt iets vaker waargenomen bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, maar het is
niet bekend of dit wordt veroorzaakt door de behandeling. Het is bijvoorbeeld mogelijk dat er vaker
tumoren worden ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door de arts
onderzocht worden. Na het stoppen van de hormonale combinatie-anticonceptiva wordt het optreden
van borstkanker geleidelijk aan minder. Het is belangrijk om uw borsten regelmatig te controleren en
om contact met uw arts op te nemen als u een knobbeltje in de borst voelt.
Bij pilgebruiksters zijn zeldzame gevallen van goedaardige levertumoren en nog zeldzamer gevallen
van kwaadaardige levertumoren gerapporteerd. Neem contact op met uw arts als u ongewone, ernstige
buikpijn heeft.
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Deso 30 Continu gebruiken,
hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot
zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem
dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij jongeren onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Deso 30 Continu nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Vertel het ook een andere arts of tandarts die een ander geneesmiddel voorschrijft (of de afleverende
apotheker) dat u Deso 30 Continu gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u aanvullende anticonceptie moet
gebruiken (zoals condooms) en zo ja, hoe lang of dat u de dosis van andere medicijnen die u gebruikt
moet wijzigen.
Gebruik Deso 30 Continu niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen met
ombitasvir/paritaprevir/ritovanir en dasabuvir gebruikt, omdat dit een verhoging van een leverenzym
(ALAT, een leverfunctiebloedtest) kan veroorzaken. Uw arts zal u een ander anticonceptiemiddel
voorschrijven voordat u begint met deze behandeling. Deso 30 Continu kan ongeveer 2 weken na
Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Deso 30 Continu en
kunnen tot gevolg hebben dat Deso 30 Continu
minder efficiënt is om een zwangerschap te
voorkomen of kunnen een onverwachte bloeding veroorzaken. Het betreft geneesmiddelen die
worden gebruikt voor de behandeling van:
-
epilepsie (bijv. fenytoïn, fenobarbital, primidon, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat,
felbamaat)
- tuberculose (bijv. rifampicine, rifabutine)
- hiv-virusinfectie (zogeheten proteaseremmers en niet-nucleosidereversetranscriptaseremmers
zoals ritonavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir)
- hepatitis C-virusinfectie (boceprevir, telaprevir)
- andere infecties (bijv. griseofulvine)
- bloeddrukverhoging in de longaderen (bosentan)
- het kruidengeneesmiddel Sint-Janskruid. Als u kruidenproducten wil gebruiken die sint-janskruid
(Hypericum perforatum) bevatten, als u al Deso 30 Continu gebruikt, moet u eerst uw arts
raadplegen.
Interacties van Deso 30 Continu met andere geneesmiddelen kunnen eveneens leiden tot een verhoogd
of uitgesproken optreden van bijwerkingen.
De volgende geneesmiddelen kunnen de verdraagbaarheid van Deso 30 Continu verminderen:
-
itraconazool, ketoconazool, fluconazool (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties),
- calciumkanaalblokkers, zoals diltiazem (gebruikt voor de behandeling van bepaalde
hartziekten en hoge bloeddruk),
- macrolide antibiotica zoals claritromycine, erytromycine (gebruikt voor de behandeling van
bacteriële infecties),
- etoricoxib (voor de behandeling van artritis, artrose).
Deso 30 Continu kan invloed hebben op het effect van andere geneesmiddelen, bijv.
ciclosporine (gebruikt om weefselafstoting na transplantatiechirurgie tegen te gaan),
lamotrigine (een anti-epilepticum; gelijktijdig gebruik met Deso 30 Continu zou de frequentie van
epilepsieaanvallen kunnen verhogen)
theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen)
tizanidine (gebruikt om spierspasticiteit te behandelen)
levothyroxine (gebruikt bij de behandeling van hormoontekort).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Voordat u bloedonderzoek ondergaat
Vertel uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt, omdat orale anticonceptiva de
resultaten van bepaalde onderzoeken kunnen beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Deso 30 Continu niet als u zwanger bent. Als u zwanger wordt of denkt zwanger te zijn, stop
dan met het gebruik van Deso 30 Continu en praat meteen met uw arts.
U mag Deso 30 Continu niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Als u borstvoeding geeft en de pil
wilt gebruiken, moet u dit eerst bespreken met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt autorijden en machines bedienen als u Deso 30 Continu gebruikt.
Deso 30 Continu
bevat lactose en zonnegeel
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u voordat u met Deso 30 Continu begon een andere anticonceptiepil gebruikte, weet u dat de
meeste anticonceptiepillen een strip 21 tabletten bevatten. Met deze anticonceptiepillen neemt u 21
dagen lang elke dag één tablet en daarna houdt u een stopweek aan (tabletvrij) van 7 dagen. Het
gebruik van Deso 30 Continu is anders. Na de 21 witte, werkzame tabletten moet u meteen doorgaan
met de 7 groene placebotabletten; er is dus geen stopweek maar een 'placeboweek'.
Voorbereiding van de blisterverpakking:
U moet weten op welke dag van de week u de eerste tablet neemt.
Om de dagelijkse inname van de pil te kunnen bijhouden, krijgt u zeven weekstickers elk met de zeven
dagen van de week erop. Kies de weeksticker die begint met de dag waarop u begint met het innemen
van de tabletten. Bijvoorbeeld: als u op woensdag begint, gebruikt u de weeksticker die met
`Me/woe/Mi' begint. Plaats het symbool "
" op de sticker op hetzelfde symbool op de
blisterverpakking en kleef de sticker in het gebied omboord met een zwarte lijn. Elke dag zal
overeenkomen met een rij van pillen.
Boven elke tablet staat nu een dag aangegeven. U kunt daardoor zien of u een pil heeft ingenomen op
een bepaalde dag. Volg de richting van de pijltjes op de strip tot alle 28 tabletten zijn
ingenomen.
Volg de richting van de pijltjes op de strip en neem 28 dagen lang elke dag één tablet in totdat de
strip leeg is.
Tijdens de 7 dagen dat u de groene placebotabletten inneemt (de placeboweek), moet de
bloeding beginnen (de zogenaamde onttrekkingsbloeding). Deze begint meestal op de tweede of
derde dag na de witte werkzame tablet van Deso 30 Continu. Zodra u de laatste groene tablet
hebt ingenomen, moet u met de volgende strip beginnen, ongeacht of uw bloeding nu wel of niet
is gestopt. Dit betekent dat u steeds op dezelfde dag van de week met een volgende strip begint
en ook dat de onttrekkingsbloeding elke maand op dezelfde dag valt.
Als u Deso 30 Continu op deze manier gebruikt, bent u beschermd tegen zwangerschap, ook
tijdens de 7 dagen dat u een placebotablet inneemt.
Probeer uw dagelijkse tablet elke dag ongeveer op dezelfde tijd in te nemen. Misschien vindt u het
het gemakkelijkst als u de pil 's avonds als laatst of 's morgens als eerste inneemt.
Slik elke tablet heel door, indien nodig met water.
Beginnen met de eerste strip

Als u de afgelopen maand geen anticonceptiepil heeft gebruikt
Neem de eerste tablet op de eerste dag van uw menstruatie. Dit is de eerste dag van uw cyclus, de dag
waarop de bloeding begint. Neem de eerste tablet en volg de richting van de pijltjes en blijf elke dag
één tablet innemen totdat de strip leeg is.
Als u op dag 2-5 van uw menstruatie begint, moet u voor de eerste zeven dagen van tabletinname ook
een andere anticonceptiemethode toepassen, zoals een condoom. Dit geldt echter alleen voor de eerste
strip.

Overstappen naar Deso 30 Continu van een ander hormonaal combinatie-anticonceptivum,
vaginale ring of transdermale pleister

Overstappen naar Deso 30 Continu van een middel dat progestageen bevat (pillen met alleen
progestageen, injectie, implantaat of progestageen-afgevend IUD (spiraaltje))
U kunt op ongeacht welke dag overstappen van de tablet met alleen progestageen (overstappen van
implantaat of IUD op de dag dat dit wordt verwijderd; overstappen van injectie (prikpil) wanneer de
volgende injectie had moeten worden gegeven), maar u moet in al deze gevallen gedurende de eerste 7
dagen tabletinname wel een extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

Na een miskraam of abortus
Volg het advies van uw arts op.

Na een bevalling
U kunt tussen 21 en 28 dagen na de bevalling met Deso 30 Continu beginnen. Als u later dan dag 28
begint, moet u een zogenaamde barrièremethode (bijvoorbeeld een condoom) toepassen tijdens de
eerste zeven dagen dat u Deso 30 Continu inneemt. Als u na de bevalling geslachtsgemeenschap hebt
gehad voordat u (weer) met Deso 30 Continu begint, moet u er eerst zeker van zijn dat u niet zwanger
bent of u moet wachten tot uw volgende menstruatie.
Vraag uw arts om advies als u niet zeker weet wanneer u moet beginnen.

Als u borstvoeding geeft en u wilt na de bevalling (weer) beginnen met Deso 30 Continu
Lees de rubriek over 'Zwangerschap en borstvoeding'.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke gevolgen na het gebruik van te veel Deso 30
Continu. Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt, kunt u verschijnselen hebben van misselijkheid of
overgeven. Bij jonge meisjes kan vaginaal bloedverlies optreden. Wanneer u teveel van Deso 30
Continu heeft ingenomen, of als u ontdekt dat een kind tabletten heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
De groene tabletten van de strip zijn placebotabletten. Als u een van deze tabletten vergeet, heeft dit
geen invloed op de betrouwbaarheid van Deso 30 Continu. Gooi de vergeten placebotablet weg zodat
u de placeboweek niet langer maakt. Dit kan een negatief effect hebben op de betrouwbaarheid van
Deso 30 Continu.
Als u een witte tablet bent vergeten, moet u de volgende aanwijzingen opvolgen:
- Als u
minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de bescherming tegen
zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem de
volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
- Als u
meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen
zwangerschap verminderd zijn. Hoe meer tabletten u vergeten bent, hoe groter het risico dat de
bescherming tegen zwangerschap is verminderd.
De kans op onvoldoende bescherming tegen zwangerschap is het allergrootst als u een tablet overslaat
aan het begin of aan het einde van de strip. Houdt u daarom aan de volgende regels (zie ook
onderstaand schema):
Meer dan één tablet vergeten in deze strip
Raadpleeg uw arts.
Eén tablet vergeten in week 1
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op het
zelfde moment moet innemen. Neem de tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in en gebruik de
Eén tablet vergeten in week 2
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op het
zelfde moment moet innemen. Neem de tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in. Mits alle
tabletten gedurende de 7 dagen voor de eerste overgeslagen tablet op de juiste manier zijn ingenomen
is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd en hoeft u geen extra voorzorgsmaatregelen te
treffen.
Eén tablet vergeten in week 3
Er zijn twee mogelijkheden:
1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op
het zelfde moment moet innemen. Neem de tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in. In plaats
van dat u de groene tabletten inneemt (placebotabletten), gaat u meteen verder met de volgende
strip.
Hoogstwaarschijnlijk komt de menstruatie (onttrekkingsbloeding) pas aan het eind van de tweede
strip - terwijl u de groene tabletten gebruikt -, maar kunt u tijdens de tweede strip wel last krijgen
van spotting of een onttrekkingsbloeding.
2. U kunt ook stoppen met het innemen van de witte tabletten en direct beginnen met de 7 groene
placebotabletten
(noteer de dag waarop u uw tablet bent vergeten). Als u op uw vaste startdag
met een nieuwe strip wilt beginnen, moet u de placeboperiode korter dan 7 dagen maken.
Eén tablet vergeten in week 4
De anticonceptieve bescherming is niet verminderd, u kunt blijven de tabletten innemen zoals
gewoonlijk. Als u een van deze twee adviezen opvolgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.
Als u in een strip tabletten bent vergeten en u krijgt geen bloeding in de normale placeboweek, dan
kan dat betekenen dat u zwanger bent. Raadpleeg uw arts voordat u met de volgende strip begint.
Vraag uw arts om advies
vergeten in 1 strip
ja
in week 1
Gemeenschap gehad in de week voor het vergeten?
nee
Neem de vergeten tablet in
Gebruik de volgende 7 dagen een barrièremethode
(condoom)
Maak de strip af
maar 1 tablet
Neem de vergeten tablet in en
vergeten (meer dan
in week 2
Maak de strip af
12 uur te laat)
Neem de vergeten tablet in en
Maak de strip af
In plaats van de placebotabletweek
Ga meteen verder met de volgende strip
of
in week 3
Stop onmiddellijk met de strip.
Begin de placebotabletweek (niet langer dan 7 dagen,
met inbegrip van de dag waarop de tablet is vergeten)
Ga dan verder met de volgende strip
in week 4
Blijf de tabletten innemen zoals gewoonlijk en sla de
vergeten tablet over
Wat moet u doen als u heeft overgegeven of ernstige diarree heeft?
Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven of ernstige diarree heeft, is er een
kans dat de werkzame stoffen in de tablet niet volledig in uw lichaam worden opgenomen. De situatie
is hetzelfde als het vergeten van een tablet. Nadat het overgeven of de diarree is gestopt, moet u zo
snel mogelijk een andere tablet uit een reservestrip innemen. Dit moet binnen 12 uur zijn vanaf het
tijdstip waarop u uw tablet normaal inneemt. Als dit niet mogelijk is of als er meer dan 12 uur
verstreken is, moet u het advies opvolgen dat wordt gegeven in de rubriek 'Bent u vergeten dit middel
in te nemen?'
Bloeding tussen de menstruaties door
Gedurende de eerste paar maanden dat u Deso 30 Continu gebruikt, kunt u last krijgen van
onverwachte bloedingen (bloeding buiten de placeboperiode). Als dit bloeden langer dan een paar
maanden aanhoudt of na een paar maanden begint, moet uw arts onderzoeken wat de oorzaak is.
Wat u moet doen als er in de placeboweek geen bloeding optreedt
Als u alle tabletten op de juiste manier hebt ingenomen, niet heeft overgegeven en geen ernstige
diarree heeft gehad en u heeft geen andere geneesmiddelen gebruikt, dan is het zeer onwaarschijnlijk
dat u zwanger bent.
Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar uitblijft, kunt u zwanger zijn. Neem onmiddellijk
contact op met uw arts. Begin pas met de volgende strip als u zeker weet dat u niet zwanger bent.
Vraag uw arts om advies.
Uw menstruatie uitstellen: wat u moet weten
De eerste dag van uw menstruatie verschuiven: wat u moet weten
Als u de tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, dan zal uw menstruatie/onttrekkingsbloeding
beginnen in de periode dat u de placebotabletten inneemt. Als u deze dag wilt veranderen, kunt u dit
doen door de placebotabletperiode korter te maken (maar nooit langer!). Bijvoorbeeld als uw
placebotabletperiode normaal op een vrijdag begint en u wilt dat in het vervolg verschuiven naar
dinsdag (3 dagen eerder), dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe strip beginnen.
Als u de placebotabletperiode erg kort maakt (bijvoorbeeld 3 dagen of korter), kan het zijn dat u
tijdens deze placebotabletperiode geen bloeding krijgt. U kunt dan last krijgen van spotting
(bloeddruppeltjes of -vlekjes) of een doorbraakbloeding.
Vraag uw arts om advies als u niet zeker weet wat u moet doen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
U kunt met Deso 30 Continu stoppen wanneer u wilt. Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts
dan om advies over andere betrouwbare anticonceptiemethoden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of
treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan
worden door Deso 30 Continu? Neem dan contact op met uw arts.
Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op
bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële
trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van
gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?".
Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 gebruikers optreden): onregelmatige bloeding.
Vaak (kan bij 1 op de 10 mensen optreden): depressie, stemmingswisseling, hoofdpijn, duizeligheid,
nervositeit, misselijkheid, buikpijn, acne, gevoelige borsten, pijnlijke borsten, geen menstruatie,
pijnlijke menstruatie, premenstrueel syndroom (lichamelijke of emotionele problemen voor de start
van de menstruatie), gewichtstoename.
Soms (kan bij 1 op 100 mensen optreden): vochtretentie, minder zin in seks, migraine, gehoordaling
(otosclerose), hoge bloeddruk, diarree, braken, huiduitslag, netelkoorts (urticaria), vergroting van de
borsten.
Zelden (kan bij 1 op de 1.000 mensen optreden): overgevoeligheid, meer zin in seks, irritatie van de
ogen door contactlenzen, huidaandoeningen (erythema nodosum - een huidziekte die gepaard gaat met
gewrichtspijn, koorts, overgevoeligheid of infectie en die gekenmerkt wordt door kleine, pijnlijke,
roze tot blauwe knobbels onder de huid en op de schenen, die gemakkelijk weerkeren; erythema
multiforme - een huidziekte die wordt gekenmerkt door vaste, verheven vlekken op de huid of met
vocht gevulde blaren en roodheid of verkleuring van de huid, vaak in concentrische zones rond de
in een been of voet (diepe veneuze trombose)
- in een long (longembolie)
- hartaanval
- beroerte
- 'miniberoerte' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte
ischemische aanval)
- bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn
die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op
bloedstolsels verhogen en de symptomen van een bloedstolsel).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP). Die is te vinden op de
doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn desogestrel en ethinyloestradiol in elke witte of bijna
witte tablet. Eén witte of bijna witte filmomhulde tablet bevat 30 microgram ethinyloestradiol
en150 microgram desogestrel.
- De groene (niet-werkzame) filmomhulde placebotablet bevat geen werkzame stoffen.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Werkzame filmomhulde tabletten:
Tabletkern: aardappelzetmeel; stearaatzuur; all-rac-alfatocoferol; lactosemonohydraat;
magnesiumstearaat; colloïdaal watervrij siliciumdioxide; povidon K-30.
Tabletomhulling: hypromellose; macrogol 6000; propyleenglycol.
Filmomhulde placebotabletten:
Tabletkern: microkristallijne cellulose; watervrije lactose, voorverstijfseld maïszetmeel,
magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Tabletomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, indigokarmijn (E132),
chinolinegeel (E104), ijzeroxide zwart (E172), zonnegeel FCF (E110).
Hoe ziet Deso 30 Continu eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De werkzame filmomhulde tablet: witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met
een diameter van 6 mm, met merkteken 'P8' aan de ene kant en 'RG' aan de andere kant.
De filmomhulde placebotablet is een groene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tablet met een
doorsnede van ongeveer 6 mm, zonder merkteken.
Deso 30 Continu 150 microgram/30 microgram filmomhulde tabletten zijn verpakt in
PVC/PVDC/aluminium strips. De strips zijn verpakt in kartonnen dozen samen met een
patiëntenbijsluiter, een etui voor bewaring en weekstickers.
Elke doos bevat 1, 3, 6 of 13 kalenderverpakking(en) met 21 werkzame filmomhulde tabletten + 7
filmomhulde placebotabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
H-1103 Boedapest
Hongarije
Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de vergunninghouder:
N.V. Mithra Pharmaceuticals
Rue Saint-Georges, 5
4000 Luik,
België
Tel. : +32 (0)4 349 28 22
infomed@mithra.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE422125
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken: Leticia 28
België: Deso 30 Continu
Luxemburg: Deso 30 Continu
Verenigd Koninkrijk: Ridonella 30 ED
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.