Dermastitis-blocker 3 mg/ml teat dip sol.

Bijsluiter ­ NL versie

DERMASTITIS BLOCKER

ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ­
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
ETIKET/BIJSLUITER
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
F. Eimermacher GmbH & Co. KG
Westring 24
48356 Nordwalde
Duitsland
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, tepeldip oplossing voor runderen
Jodium
3.
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml :
werkzame stof: 3,08 mg jodium
Hulpstoffen:
Macrogollaurylether 9, Macrogollaurylether 2, C9-C11 Pareth-6, Glycerol (85%), Allantoïne,
Natriumacetaat-trihydraat, Kaliumjodide, (S)-Melkzuur (voor de ph-instelling), Natriumhydroxide
(voor de ph-instelling), gezuiverd water
Vloeibare, donkerbruine oplossing

4.
Farmaceutische vorm
Tepeldip oplossing
5.
Verpakkingsgrootte
Bijsluiter ­ NL versie

DERMASTITIS BLOCKER

6.
Indicatie(s)
Desinfectiemiddel voor tepels als deel van een maatregel om het optreden van uierontstekingen bij
lacterende runderen te voorkomen (mastitisprofylaxe).
7.
Contra-indicaties
Niet toepassen bij een overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
8.
Bijwerkingen
Bij chronische blootstelling aan jodium kan dit leiden tot jodiumallergie (jodiumeczeem).
Allergische reacties op jodium kunnen zich manifesteren als allergische huidreacties of in zeldzame
gevallen als een anafylactische shock.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat
het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
9.
Doeldiersoort
Rund (lacterende koeien)
10. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Toediening op de tepel.
De oplossing moet onverdund worden toegepast worden met gebruik van de bijbehorende
tepeldipbeker.
De beker moet tenminste 5 ml van de dompeloplossing bevatten. Dip elke tepel direct na het melken in
en zorg ervoor dat de tepel over driekwart van de lengte volledig bevochtigd wordt. De beker indien
nodig navullen. De dompelbekers na iedere melkbeurt ledigen en voor hergebruik zorgvuldig reinigen.
Het diergeneesmiddel is bedoeld als dompelmiddel voor tepels na het melken en kan tot twee keer
dagelijks toegepast worden.
De duur van de toepassing is onbeperkt.
De toepassing van het diergeneesmiddel moet gecombineerd worden met het zorgvuldige reiniging
van de uier en tepels met een geschikte vochtige doek en het drogen van de tepels vóór het melken.
11. Aanwijzingen voor een juiste toediening
Bijsluiter ­ NL versie

DERMASTITIS BLOCKER

12. Wachttijd(en)
Wachttijd(en):
Vlees en slachtafval: Nul dagen.
Melk: Nul dagen.
13.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Niet bewaren boven 30°C
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
14.
Speciale waarschuwing(en)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alleen voor uitwendig gebruik.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel kan het wondgenezingsproces vertragen. Bij gebruik op
beschadigde tepels moet rekening gehouden worden met vertraging van de epithelialisatie van de
wond. Het wordt aangeraden de behandeling te onderbreken totdat de wond is genezen. Als de
klinische symptomen niet verdwijnen of opnieuw optreden consulteer dan uw dierenarts.
Laat het diergeneesmiddel drogen voordat de behandelde koeien aan regen, kou, wind en hitte
blootgesteld worden. Verzeker dat uier en tepels schoon en droog zijn voor het melken.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan irritaties van de ogen en huid veroorzaken. Vermijd contact met de ogen. Bij
oogcontact de ogen meteen met veel schoon water spoelen en onmiddellijk een arts raadplegen en de
bijsluiter of het etiket tonen., Vermijd contact met de huid. Het is noodzakelijk om tijdens het gebruik
niet-doorlatende handschoenen te dragen. Was blootgestelde huid.
Blootstelling aan jodium kan leiden tot sensitisatie. Bij personen met bekende overgevoeligheid voor
jodium kan het diergeneesmiddel een allergische reactie veroorzaken. Personen met een bekende
overgevoeligheid voor jodium moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel is schadelijk bij inname. In geval van accidentele ingestie dient men veel water te
drinken en onmiddellijk een arts te raadplegen.
Verwijderd houden van eten en diervoeders.
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan tijdens de dracht en/of lactatie toegepast worden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Dit diergeneesmiddel mag niet tegelijkertijd met andere uierdesinfectie- of verzorgende middelen
worden toegepast.
Bijsluiter ­ NL versie

DERMASTITIS BLOCKER

Onverenigbaarheden:
Alkaliën en reducerende stoffen.
15. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
16.
De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Februari 2021
17. Overige informatie
Jerrycan van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met 5 kg (4.9l), 10 kg (9.7l), 20 kg (19.5l) en 25 kg
(24,3l) inhoud met HDPE afsluitdoppen met dichting van LDPE-schuim.
Jerrycan van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met 60 kg (58,4l), inhoud, met HDPE afsluitdop met
dichting uit EDPE-schuim.
Vat van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met 200 kg (194,7l), inhoud, met PP afsluitdop met PE-
dichting en container van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met 1000 kg (973.2l), inhoud, met
HDPE afsluitdoppen met dichting uit PE-schuim.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
18. Vermelding 'Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik' en voorwaarden of beperkingen
ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
VRIJE AFLEVERING
19. Vermelding 'Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
20. Uiterste gebruiksdatum
EXP {maand/jaar}
Na openen gebruiken binnen 3 maanden.
21. Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
BE-V539155 (Jerrycan)
BE-V539137 (Vat)
22. Partijnummer fabrikant