Deposil 300.000 iu/ml

Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
BIJSLUITER
Deposil 300.000 IU, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. nv
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deposil 300.000 IU, suspensie voor injectie
Procaïne benzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Procaïne benzylpenicilline 300.000 IE
4.
INDICATIE(S)
Lokale en systemische infecties, veroorzaakt door kiemen die gevoelig zijn voor penicilline G, in goed
bereikbare infectiehaarden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken voor behandeling van infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende micro-
organismen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of procaïne. Niet toedienen aan
cavia’s, hamsters, woestijnmuizen, konijnen of vogels (i.v.m. toxische werking van procaïne bij deze
diersoort). Het is aanbevolen het product bij andere kleine herbivoren voorzichtig te gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden. In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaaromstandigheden kan het product ontleden waarbij procaïne
vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot beven, braken, incoördinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, varken, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toedieningsweg:
Rund, schaap en varken: IM
Hond: IM, SC
Kat: SC
2
Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
Dosering:
Runderen:
Schaap, varken:
Hond, kat:
12 mg per kg lichaamsgewicht gedurende minstens 3-4 dagen.
15 mg per kg lichaamsgewicht gedurende minstens 3-4 dagen.
30 mg per kg lichaamsgewicht (komt overeen met 1 ml product per 10 kg
lichaamsgewicht) gedurende minstens 3-4 dagen.
Product in ml
16
2,5
2,5
1
0,5
Pen. IU/kg
lichaamsgewicht
12.000
15.000
15.000
30.000
30.000
Pen. mg/kg
lichaamsgewicht
12
15
15
30
30
Rund
Schaap
Varken
Hond
Kat
Lichaamsgewicht in
kg
400
50
50
10
5
De behandeling mag elke 24 uur gedurende 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Voor zeer penicilline-gevoelige micro-organismen zoals
Streptococcus dysgalactiae
bij schapen, mag
de behandeling op een interval van 48 uur tot 3 maal herhaald worden.
Bij dieren met een verminderde nierfunctie zal bij herhaalde dosering het doseringsinterval verlengd
moeten worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik. De injectieplaats reinigen voor toediening van het product.
Het product niet telkens op dezelfde plaats injecteren gedurende de behandeling.
Niet meer dan 20 ml per injectieplaats bij runderen.
Niet meer dan 5 ml per injectieplaats bij varkens.
10.
WACHTTIJD(EN)
(Orgaan)vlees:
rund:
5 dagen
schaap:
4 dagen
varken:
5 dagen
Melk:
(alleen rund):
11 dagen (264 uren)
Niet toegestaan voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet in de vriezer bewaren.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet IV toedienen. Herhaalde injecties niet steeds op dezelfde plaats toedienen. Bij langdurige
toediening moet de nierfunctie gecontroleerd worden.
Na behandeling met producten die procaïne penicilline bevatten, kunnen bij biggen en varkens een
voorbijgaande pyrexie, braken, rilling, apathie en incoördinatie voorkomen.
Een vaginaal verlies, soms verbonden met abortus, werd bij drachtige zeugen gemeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
3
Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, inslikken of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Penicilline-overgevoeligheid kan naar kruisreactie met cefalosporinen leiden. Allergische
reacties met die actieve bestanddelen zijn af en toe ernstig.
Personen met bekende overgevoeligheid voor penicillines moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. Bij de toepassing van het product dient direct huidcontact te worden vermeden.
Wanneer symptomen zoals huiduitslag na contact met het product zich ontwikkelen, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwelling van het gezicht, lippen, ogen, of moeilijkheden met ademen zijn ernstigere symptomen en
verzoeken een dringend geneeskundig advies.
Handen wassen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Geen problemen gekend indien gebruikt volgens voorschrift. In zeldzame gevallen werd abortus
vastgesteld bij drachtige zeugen als gevolg van de aanwezigheid van vrije procaïne.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Een antagonisme is mogelijk tussen een bactericide en een bacteriostatisch antibioticum.
Kruisresistentie en kruisallergie met andere β-lactam-antibiotica kan voorkomen. Synergisme met
andere bactericide antibiotica, zoals de aminoglycosiden werd aangetoond.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Penicilline is zeer weinig toxisch bij de genoemde doeldiersoorten, zowel bij eenmalige als bij
herhaalde toediening.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel in de injectiespuit.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de locale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100 ml, 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V023791
4
ijsluiter ­ NL versie D
eposil (glas)
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie D
eposil (glas)
BIJSLUITER
Deposil 300.000 IU
, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

V.M.D. nv
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deposil 300.000 IU
, suspensie voor injectie
Procaïne benzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Procaïne benzylpenicilline 300.000 IE
4.
INDICATIE(S)
Lokale en systemische infecties, veroorzaakt door kiemen die gevoelig zijn voor penicilline G, in goed
bereikbare infectiehaarden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken voor behandeling van infecties veroorzaakt door -lactamase producerende micro-
organismen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of procaïne. Niet toedienen aan
cavia's, hamsters, woestijnmuizen, konijnen of vogels (i.v.m. toxische werking van procaïne bij deze
diersoort). Het is aanbevolen het product bij andere kleine herbivoren voorzichtig te gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden. In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaaromstandigheden kan het product ontleden waarbij procaïne
vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot beven, braken, incoördinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, varken, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Toedieningsweg:
Rund, schaap en varken: IM
Hond: IM, SC
Kat: SC
ijsluiter ­ NL versie D
eposil (glas)
Dosering:
Runderen:
12 mg per kg lichaamsgewicht gedurende minstens 3-4 dagen.
Schaap, varken:
15 mg per kg lichaamsgewicht gedurende minstens 3-4 dagen.
Hond, kat:
30 mg per kg lichaamsgewicht (komt overeen met 1 ml product per 10 kg
lichaamsgewicht) gedurende minstens 3-4 dagen.
Lichaamsgewicht in
Product in ml
Pen. IU/kg
Pen. mg/kg
kg
lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
Rund
400
16
12.000
12
Schaap
50
2,5
15.000
15
Varken
50
2,5
15.000
15
Hond
10
1
30.000
30
Kat
5
0,5
30.000
30
De behandeling mag elke 24 uur gedurende 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Voor zeer penicilline-gevoelige micro-organismen zoals Streptococcus dysgalactiae bij schapen, mag
de behandeling op een interval van 48 uur tot 3 maal herhaald worden.
Bij dieren met een verminderde nierfunctie zal bij herhaalde dosering het doseringsinterval verlengd
moeten worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik. De injectieplaats reinigen voor toediening van het product.
Het product niet telkens op dezelfde plaats injecteren gedurende de behandeling.
Niet meer dan 20 ml per injectieplaats bij runderen.
Niet meer dan 5 ml per injectieplaats bij varkens.
10.
WACHTTIJD(EN)
(Orgaan)vlees:
rund:
5 dagen
schaap:
4 dagen
varken:
5 dagen
Melk:
(alleen rund):
11 dagen (264 uren)
Niet toegestaan voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet in de vriezer bewaren.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet IV toedienen. Herhaalde injecties niet steeds op dezelfde plaats toedienen. Bij langdurige
toediening moet de nierfunctie gecontroleerd worden.
Na behandeling met producten die procaïne penicilline bevatten, kunnen bij biggen en varkens een
voorbijgaande pyrexie, braken, rilling, apathie en incoördinatie voorkomen.
Een vaginaal verlies, soms verbonden met abortus, werd bij drachtige zeugen gemeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
ijsluiter ­ NL versie D
eposil (glas)
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, inslikken of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Penicilline-overgevoeligheid kan naar kruisreactie met cefalosporinen leiden. Allergische
reacties met die actieve bestanddelen zijn af en toe ernstig.
Personen met bekende overgevoeligheid voor penicillines moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden. Bij de toepassing van het product dient direct huidcontact te worden vermeden.
Wanneer symptomen zoals huiduitslag na contact met het product zich ontwikkelen, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwelling van het gezicht, lippen, ogen, of moeilijkheden met ademen zijn ernstigere symptomen en
verzoeken een dringend geneeskundig advies.
Handen wassen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Geen problemen gekend indien gebruikt volgens voorschrift. In zeldzame gevallen werd abortus
vastgesteld bij drachtige zeugen als gevolg van de aanwezigheid van vrije procaïne.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Een antagonisme is mogelijk tussen een bactericide en een bacteriostatisch antibioticum.
Kruisresistentie en kruisallergie met andere -lactam-antibiotica kan voorkomen. Synergisme met
andere bactericide antibiotica, zoals de aminoglycosiden werd aangetoond.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Penicilline is zeer weinig toxisch bij de genoemde doeldiersoorten, zowel bij eenmalige als bij
herhaalde toediening.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel in de injectiespuit.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de locale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100 ml, 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V023791

Heb je dit medicijn gebruikt? Deposil 300.000 IU/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Deposil 300.000 IU/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Deposil 300.000 IU/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG