Daktarin 2 % cut. spray pwdr. spray cont.

September 2020
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Daktarin 2% huidspray, poeder
miconazolnitraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Daktarin 2% huidspray, poeder en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Daktarin 2% huidspray, poeder en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Uitwendig middel tegen schimmelinfecties (bevat een schimmeldodend middel, miconazol).
Daktarin 2% huidspray, poeder is aangewezen bij de behandeling van een huidontsteking op de
billetjes bij baby's (luierdermatitis) en bij de behandeling van ontstekingen in de huidplooien (in de
liesstreek, tussen de vingers of tenen, onder de borsten,...). Daktarin 2% huidspray, poeder wordt ook
regelmatig in de kousen en schoenen aangebracht om herbesmetting te voorkomen (bv. bij
sportbeoefenaars).
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer u Daktarin 2% huidspray, poeder gebruikt, mag u het poeder
niet inademen. Daktarin 2%
huidspray, poeder bevat talk dat de luchtwegen kan irriteren. Zorg er daarom voor dat het poeder niet
wordt ingeademd. Let hier met name op bij de behandeling van (kleine) kinderen. Behandel
voorzichtig teneinde inademing te vermijden.
Daktarin 2% huidspray, poeder mag niet in contact komen met de ogen of open wonden.
De volgende verschijnselen kunnen wijzen op overgevoeligheid na het aanbrengen van Daktarin 2%
huidspray, poeder: huiduitslag, jeuk, kortademigheid, en/of een gezwollen aangezicht. In dat geval
stopt u de behandeling en raadpleegt u het best uw arts of apotheker.
Daktarin 2% huidspray, poeder
v7.1_B6.0
September 2020
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Daktarin 2% huidspray, poeder nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het werkzaam bestanddeel van Daktarin 2% huidspray, poeder, miconazol, kan bepaalde enzymen
van het metabolisme inhiberen. Zo kan er een invloed zijn van miconazol op andere geneesmiddelen.
Bij patiënten die een bloedverdunnend middel gebruiken, zoals warfarine, moet men voorzichtig zijn.
De stolling moet dan regelmatig worden gecontroleerd.
De werking en bijwerkingen van enkele andere geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdige toediening
versterkt worden. Dit is het geval voor middelen die gebruikt worden bij suikerziekte en voor
fenytoïne (middel dat gebruikt wordt bij epilepsie). Daarom dient u voorzichtig te zijn als er naast
Daktarin 2% huidspray, poeder één van deze middelen wordt gebruikt.
Bij beperkte opname in de bloedbaan treden klinisch relevante interacties zeer zelden op.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er wordt weinig Daktarin 2% huidspray, poeder opgenomen in de bloedbaan. Hoewel experimenteel
onderzoek bij dieren, voor de zwangerschap, op geen schadelijke effecten wijst moeten de mogelijke
risico's van Daktarin 2% huidspray, poeder worden afgewogen tegen de verwachte therapeutische
voordelen.
Borstvoeding
Er wordt weinig Daktarin 2% huidspray, poeder opgenomen in de bloedbaan en het is niet bekend of
miconazol via de moedermelk wordt uitgescheiden.
Men moet voorzichtig zijn bij het gebruik van miconazol tijdens de borstvoeding.
Daktarin 2% huidspray, poeder bevat ethanol.
Dit middel bevat 255 mg (10% w/w) ethanol per gram poeder. Dit middel kan een brandend gevoel
geven op uw huid als uw huid beschadigd is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
's Morgens en 's avonds het poeder op het letsel aanbrengen. Vóór gebruik de spuitbus krachtig
schudden.
Als het om de behandeling van een voetinfectie gaat, brengt u het best tijdens de behandelingsperiode
ook dagelijks 1 maal het poeder in de kousen en schoenen aan om herbesmetting door achtergebleven
schimmelsporen te voorkomen.
Bij de behandeling van huidaandoeningen wordt aangeraden niet alleen het letsel te behandelen, maar
ook de zone eromheen.
Bij een voetbehandeling is het aan te raden de voeten eenmaal per dag te wassen en goed af te drogen,
ook en vooral tussen de tenen. Ook andere hygiënische maatregelen, zoals het regelmatig verversen
van kousen en verwisselen van schoenen, komen het resultaat van de behandeling ten goede.
Hoe lang de schimmelinfectie moet worden behandeld, verschilt van persoon tot persoon. Als
basisprincipe geldt dat u moet behandelen tot minstens 1 week na de uitwendige genezing, omdat de
definitieve genezing dikwijls met enige vertraging volgt. Gemiddeld zullen 2 tot 6 weken nodig zijn
om een schimmelinfectie te behandelen, afhankelijk van de omvang en de plaats van de aandoening.
Daktarin 2% huidspray, poeder
v7.1_B6.0
September 2020
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Een overdreven plaatselijk gebruik van Daktarin 2% huidspray, poeder kan huidirritatie veroorzaken.
Als zo'n branderig gevoel optreedt, volstaat een korte onderbreking van de behandeling of een
vermindering van het aantal toepassingen om dat te verhelpen.
Als u per ongeluk Daktarin 2% huidspray, poeder in de mond krijgt, is dat niet gevaarlijk. U hoeft in
dat geval geen speciale maatregelen te nemen.
Wanneer u te veel van Daktarin 2% huidspray, poeder heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Uitzonderlijk kan een lichte branderigheid van de huid optreden op de plaats waar het middel is
aangebracht. Sommige personen kunnen overgevoelig reageren op een van de bestanddelen van
Daktarin 2% huidspray, poeder. Raadpleeg uw arts of apotheker als een van die effecten zich bij u
voordoet.
Daktarin 2 % huidspray, poeder maakt geen vlekken op huid of kledingstukken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou (www.fagg.be; patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te melden, helpt
u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De inhoud van de spuitbus van Daktarin 2% huidspray, poeder staat onder druk. Beschermen tegen
zon en niet blootstellen aan een temperatuur hoger dan 50°C. Ook na gebruik niet doorboren of
verbranden. Niet spuiten in de richting van een vlam of een gloeiend voorwerp. Verwijderd houden
van ontstekingsbronnen. Niet roken. Zorgen voor voldoende ventilatie van de ruimte. Niet verstuiven
op de slijmvliezen, noch in de ogen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de spuitbus na
`EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juist
manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Daktarin 2% huidspray, poeder
v7.1_B6.0
September 2020
- De werkzame stof in dit middel is miconazolnitraat. Elke gram Daktarin 2% huidspray, poeder
bevat 20 mg miconazolnitraat (2%).
- De andere stoffen in dit middel zijn sorbitan sesquioleaat, stearalkonium hectoriet, ethanol, talk,
propaan/butaan als drijfgas. (zie rubriek 2: 'Daktarin 2% huidspray, poeder bevat ethanol')
Hoe ziet Daktarin 2% huidspray, poeder eruit en
wat zit er in een verpakking?
Spuitbus met 8 g poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele,Latina, Italië
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont
F27100 Val de Reuil, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE190355
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2020.
Daktarin 2% huidspray, poeder
v7.1_B6.0