Dailiport 1 mg

Dailiport 0,5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 1 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 2 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 3 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 5 mg harde capsules met verlengde afgifte
tacrolimus
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Dailiport en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Dailiport en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Dailiport bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een immunosuppressivum. Na een transplantatie
(lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten. Dailiport
wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe,
getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Dailiport kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde afstotingen van uw getransplanteerde
lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een eerdere behandeling de afweerreactie van uw lichaam niet
voldoende kon onderdrukken.
Dailiport wordt gebruikt bij volwassenen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor tacrolimus of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (zoals bv. erytromycine,
claritromycine, josamycine).
- U bent allergisch voor pinda's of soja.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Tacrolimus capsules met onmiddellijke vrijgifte (bv. Adoport) en Dailiport bevatten beide de werkzame
stof tacrolimus. Alleen wordt Dailiport eenmaal daags ingenomen, terwijl tacrolimus capsules met
onmiddellijke vrijgifte tweemaal daags worden ingenomen. Dit is vanwege het feit dat Dailiport
capsules voor een verlengde afgifte (meer langzame afgifte gedurende een langere periode) van
tacrolimus zorgen. Dailiport en tacrolimus capsules met onmiddellijke vrijgifte zijn onderling niet
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
wanneer u een van de geneesmiddelen genoemd onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
inneemt
wanneer u problemen met uw lever heeft of heeft gehad
wanneer u langer dan één dag diarree heeft gehad
wanneer u ernstige buikpijn heeft die wel of niet gepaard gaat met andere symptomen, zoals koude
rillingen, koorts, misselijkheid of braken
wanneer u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft die 'QT-verlenging' wordt
genoemd.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van:
problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het
zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Uw arts moet mogelijk uw dosering van Dailiport aanpassen.
Houd regelmatig contact met uw arts. Op gezette tijden zal uw arts bloed- urine-, hart- en
oogonderzoeken uitvoeren om de geschikte dosis Dailiport te bepalen.
U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette) straling beperken wanneer u Dailiport gebruikt.
Immunosuppressieve therapie kan namelijk het risico op huidkanker vergroten. Draag voldoende
beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Dailiport wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dailiport nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidenpreparaten.
Het wordt afgeraden Dailiport in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt
wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Bloedspiegels van Dailiport kunnen beïnvloed worden door andere geneesmiddelen en bloedspiegels
van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden door inname van Dailiport. Hierdoor is mogelijk
een onderbreking van de behandeling, een dosisverhoging of een dosisverlaging van Dailiport
noodzakelijk. In het bijzonder moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt of recentelijk gebruikt heeft:
antischimmelmiddelen en antibiotica, met name de zogenaamde macrolide antibiotica voor de
behandeling van infecties zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol,
isavuconazol, erytromycine, claritromycine, josamycine, rifampicine en flucloxacilline
letermovir, gebruikt om ziekte veroorzaakt door CMV (humaan cytomegalovirus) te voorkomen
HIV-proteaseremmers (zoals ritonavir, nelfinavir, saquinavir), het boostergeneesmiddel cobicistat en
combinatietabletten, welke worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie
HCV-proteaseremmers (zoals telaprevir, boceprevir en de combinatie
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir) welke worden gebruikt voor de
behandeling van een hepatitis C-infectie
nilotinib en imatinib (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker)
mycofenolzuur, gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem om zo
transplantaatafstoting te voorkomen
geneesmiddelen ter behandeling van maagzweren en zuur-reflux (zoals bv. omeprazol, lansoprazol
of cimetidine)
overmaat aan maagsap
de anticonceptiepil of andere hormoonbehandelingen met ethinyloestradiol, hormoonbehandelingen
met danazol
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of hartproblemen te behandelen (zoals bv.
nifedipine, nicardipine, diltiazem en verapamil)
antiaritmica (amiodaron) die worden gebruikt om hartritmestoornissen onder controle te houden
geneesmiddelen bekend als `statines' voor de behandeling van verhoogd cholesterol en triglyceriden
fenytoïne en fenobarbital, middelen tegen epilepsie
de corticosteroïden prednisolon en methylprednisolon, welke behoren tot de klasse van de
corticosteroïden ter behandeling van ontsteking of ter onderdrukking van het immuunsysteem (zoals
bv. in orgaanafstoting)
nefazodon, een middel tegen depressies
kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) of extracten van Schisandra
sphenanthera bevatten.
metamizol, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om pijn en koorts te behandelen
Uw arts moet ook weten of u ibuprofen (ter behandeling van koorts, ontsteking en pijn), amfotericine B
(ter behandeling van bacteriële infecties) of antivirale middelen (ter behandeling van virale infecties,
bijvoorbeeld aciclovir) gebruikt. Gebruik van deze middelen kan aandoeningen van nieren en
zenuwstelsel verergeren indien ze samen met Dailiport worden ingenomen.
Uw arts moet ook weten of u kaliumsupplementen of bepaalde diuretica ter behandeling van hartfalen,
hoge bloeddruk en nierfalen (zoals amiloride, triamtereen, of spironolacton) of de antibiotica
trimethoprim of cotrimoxazol die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verhogen, niet-steroïde
ontstekingsremmende pijnstillers ter behandeling van koorts, ontsteking en pijn (NSAID's, bijv.
ibuprofen), antistollingsmiddelen (bloedverdunners), of orale geneesmiddelen voor de behandeling van
diabetes gebruikt wanneer u Dailiport gebruikt.
Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Pompelmoes en pompelmoessap mogen niet tegelijk met Dailiport worden gebruikt, aangezien het de
concentratie in het bloed kan beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dailiport komt in de moedermelk. Daarom dient u geen borstvoeding te geven als u Dailiport gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen
heeft met helder zien nadat u Dailiport heeft gebruikt. Deze effecten worden vaker waargenomen als u
ook alcohol drinkt.
0,5 mg en 2 mg capsules

Dailiport bevat lactose, azokleurstoffen, die natrium bevatten, en soja
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat de azokleurstoffen Zonnegeel FCF (E 110), Allura rood AC (E 129) en
tartrazine (E 102). Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule met verlengde afgifte, dat wil
zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
1 mg, 3 mg en 5 mg capsules

Dailiport bevat lactose, azokleurstoffen, die natrium bevatten, en soja
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat de azokleurstoffen Zonnegeel FCF (E 110) en Allura rood AC (E 129). Dit kan
allergische reacties veroorzaken.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule met verlengde afgifte, dat wil
zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
De inkt welke wordt gebruikt op de Dailiport capsules bevat sojalecithine. Dit middel niet gebruiken
indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel mag alleen worden
voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Zorg ervoor dat u altijd hetzelfde tacrolimus geneesmiddel krijgt elke keer wanneer u uw voorschrift
afhaalt, tenzij uw geneesmiddel met goedkeuring van uw transplantatiespecialist veranderd werd. Dit
geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen. Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan
gewoonlijk of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op
met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden vastgesteld
door uw arts en zal berekend worden op basis van uw lichaamsgewicht. De eerste dosis direct na de
transplantatie zal gewoonlijk in de grootteorde van 0,10 ­ 0,30 mg per kg lichaamsgewicht per dag zijn,
afhankelijk van het getransplanteerde orgaan. Dezelfde dosering mag gebruikt worden bij de
behandeling van transplantaatafstoting.
Uw dosis hangt af van uw algemene toestand en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen
u inneemt.
Na de start van uw behandeling met Dailiport zullen er door uw arts regelmatig bloedtesten afgenomen
worden om de juiste dosis te bepalen. Nadien zullen regelmatig bloedtesten nodig zijn om de juiste dosis
te bepalen en om de dosis van tijd tot tijd aan te passen. Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Dailiport
verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd. Uw arts zal u exact vertellen hoeveel capsules u moet
innemen.
Dailiport moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om
afstoting van uw getransplanteerde orgaan te voorkomen. U moet regelmatig contact houden met uw
arts.
Dailiport wordt eenmaal daags in de ochtend oraal ingenomen. Neem Dailiport op een lege maag of 2 tot
3 uur na een maaltijd in. Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd. Neem de capsules
onmiddellijk na het verwijderen uit de blister in. De capsules moeten
in
hun geheel doorgeslikt worden
met een glas water. Slik het droogmiddel in de aluminium sachet niet in.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel Dailiport heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of met de
afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u te veel van Dailiport heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u 's ochtends bent vergeten uw Dailiport capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog
op dezelfde dag in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het stoppen van de behandeling met Dailiport kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde
orgaan vergroten. Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Dailiport vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo
goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden. Indien u Dailiport gebruikt kunt u daarom meer vatbaar
zijn dan gewoonlijk voor infecties. Sommige infecties kunnen ernstig of dodelijk zijn en kunnen
infecties omvatten die worden veroorzaakt door bacteriën, virussen, schimmels, parasieten of andere
infecties. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van een infectie krijgt, zoals:
-
Koorts, hoesten, keelpijn, zich zwak of algemeen onwel voelen
- Geheugenverlies, problemen met denken, problemen met lopen of verlies van gezichtsvermogen -
deze kunnen het gevolg zijn van een zeer zeldzame, ernstige herseninfectie, die dodelijk kan zijn
(progressieve multifocale leuko-encefalopathie of PML)
Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties. Goedaardige
en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Dailiport.
Gevallen van zuivere erytrocytaire aplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode
bloedcellen), agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en
hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) en febriele
neutropenie (een afname in het type witte bloedcellen die infecties bestrijden, gepaard gaande met
koorts) zijn gemeld. Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Verhoogde bloedsuikerspiegel, diabetes mellitus, verhoogde kaliumconcentraties in het bloed
Slaapproblemen
Trillen, hoofdpijn
Verhoogde bloeddruk
Abnormale resultaten leverfunctietesten
Diarree, misselijkheid
Nierproblemen
Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Verlaging van het aantal bloedcellen (bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen), toename van het
aantal witte bloedcellen, veranderingen in het aantal rode bloedcellen (welke gezien worden in
bloedonderzoek)
Verlaagde concentraties magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, vochtretentie,
verhoogde concentraties urinezuur of lipiden in het bloed, verminderde eetlust, verhoogde zuurgraad
van het bloed, andere veranderingen in de elektrolyten (welke gezien worden in bloedonderzoek)
Angstsymptomen, verwardheid en desoriëntatie, depressie, stemmingswisselingen, nachtmerries,
hallucinaties, psychische stoornissen
duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, aandoeningen van het zenuwstelsel
Wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
Oorsuizen
Verminderde bloedstroom in de hartvaten, snellere hartslag
Bloedingen, gedeeltelijke of volledige afsluiting van bloedvaten, verlaagde bloeddruk
Kortademigheid, aandoeningen van het longweefsel, vochtophoping rond de long, keelontsteking,
hoesten, griepachtige verschijnselen
Maagproblemen zoals ontstekingen of zweren, die buikpijn of diarree, maagbloeding, ontsteking of
zweren in de mond, vochtophoping in de buik, braken, gastro-intestinale pijn en buikpijn, slechte
spijsvertering, verstopping, winderigheid, opzwelling en zachte ontlasting veroorzaken
Galkanaalafwijkingen, het geel worden van de huid door leverproblemen, leverweefselschade en
ontsteking van de lever
Jeuk, uitslag, haarverlies, acne, toegenomen zweten
Pijn in gewrichten, ledematen, rug en voeten, spierspasmen
Onvoldoende functioneren van de nier, verminderde urineproductie, verminderd of pijnlijk plassen
Algehele zwakte, koorts, vochtophoping in het lichaam, pijn en ongemak, toename van het enzym
alkalische fosfatase in het bloed, gewichtstoename, het gevoel dat de lichaamstemperatuur ontregeld
is
Onvoldoende functie van het getransplanteerde orgaan
Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Veranderingen in de bloedstolling, afname van het aantal van alle typen bloedcellen (welke gezien
worden in bloedonderzoek)
Uitdroging, niet kunnen plassen
Abnormale resultaten bloedtest: verlaagde eiwit- of suikerconcentraties, verhoogde fosfaatspiegels,
verhoging van het enzym lactaatdehydrogenase
Coma, hersenbloedingen, beroerte, verlamming, hersenstoornissen, verstoorde spraak- en
taalfunctie, geheugenproblemen
Matheid van de ooglens, verminderd gehoor
Onregelmatige hartslag, stoppen van hartslag, verminderde hartprestaties, stoornissen van de
hartspier, vergrote hartspier, krachtigere hartslag, afwijkingen in ECG, hartslag en polsslag
Bloedstolsel in een bloedvat van een ledemaat, shock
Problemen met ademhaling, luchtwegstoornissen, astma
Darmobstructie, verhoogde concentratie van het enzym amylase in het bloed, terugstromen van
maaginhoud naar de slokdarm, vertraagde maaglediging
Ontsteking van de huid, branderig gevoel in de zon
Stoornissen van de gewrichten
Menstruatiepijn en abnormale menstruatiebloedingen
Multi-orgaanfalen, griepachtige verschijnselen, verhoogde gevoeligheid voor warmte en koude,
drukgevoel op de borst, onrustig of abnormaal gevoel, gewichtsverlies
Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
Bloedinkjes in de huid als gevolg van bloedstolsels
Toegenomen spierstijfheid
Blindheid, doofheid
Vochtophoping rond het hart
Acute ademnood
Cystevorming in de alvleesklier
Problemen met de bloedstroom in de lever
Ernstige aandoening met blaarvorming op de huid, in de mond, rond ogen en geslachtsdelen;
toegenomen lichaamsbeharing
Dorst, vallen, `band' om de borst, verminderde mobiliteit, zweervorming
Spierzwakte
Afwijkingen op hartscan
Leverfalen
Pijn bij het plassen, met bloed in de urine
Toename van vetweefsel
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos,
blisterverpakking en sachet na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminium
sachet en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (aluminium sachet) ter bescherming tegen licht en vocht.
Neem de capsule onmiddellijk na het verwijderen uit de blisterverpakking in.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is tacrolimus. Elke capsule bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg of 5
mg tacrolimus (als monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud capsule: ethylcellulose, hypromellose, lactose, magnesiumstearaat.
Omhulsel capsule:
0,5 mg en 2 mg capsules
Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110),
gelatine, tartrazine (E 102).
1 mg en 3 mg capsules
Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110),
gelatine.
5 mg capsules
Briljantblauw FCF (E 133), Allura rood AC (E 129), titaandioxide (E 171), Zonnegeel FCF (E 110),
gelatine, erythrosine (E 127).
Drukinkt
FCF aluminiumlak (E 110), propyleenglycol (E 1520), lecithine (soja), simethicone.
1 mg, 3 mg en 5 mg capsules
Zie rubriek 2 'Dailiport bevat lactose, azokleurstoffen, die natrium bevatten, en soja.'
0,5 mg en 2 mg capsules
Zie rubriek 2 'Dailiport bevat lactose, azokleurstoffen, die natrium bevatten en soja.'

Hoe ziet Dailiport eruit en wat zit er in een verpakking?
0,5 mg capsules
Gelatine capsule, maat 5 met een lichtbruin lichaam en een lichtgele kap, in het zwart bedrukt met
'0,5 mg', dewelke een wit tot geelachtig poeder of samengeperst poeder bevat (lengte 10,7 ­ 11,5 mm).
1 mg capsules
Gelatine capsule, maat 4 met een lichtbruin lichaam en een witte kap, in het zwart bedrukt met '1 mg',
dewelke een wit tot geelachtig poeder of samengeperst poeder bevat (lengte 14,0 ­ 14,6 mm).
2 mg capsules
Gelatine capsule, maat 3 met een lichtbruin lichaam en een donkergroene kap, in het zwart bedrukt met
'2 mg', dewelke een wit tot geelachtig poeder of samengeperst poeder bevat (lengte 15,6 ­ 16,2 mm).
3 mg capsules
Gelatine capsule, maat 2 met een lichtbruin lichaam en een lichtoranje kap, in het zwart bedrukt met
'3 mg', dewelke een wit tot geelachtig poeder of samengeperst poeder bevat (lengte 17,7 ­ 18,3 mm).
5 mg capsules
Gelatine capsule, maat 0 met een lichtbruin lichaam en een roze kap, in het zwart bedrukt met
'5 mg', dewelke een wit tot geelachtig poeder of samengeperst poeder bevat (lengte 21,4 ­ 22,0 mm).
PVC/PVDC//aluminium blisterverpakking met droogmiddel verzegeld in een aluminium sachet.
Het droogmiddel mag niet worden ingeslikt.
Verpakkingsgrootten: 30, 50, 60 (2x30) en 100 (2x50) capsules in een blisterverpakking en 30x1, 50x1,
60x1 (2x30) en 100x1 (2x50) capsules in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220, Lendava, Slovenië
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Dailiport 0,5 mg: BE547742
Dailiport 1 mg: BE547706
Dailiport 2 mg: BE547715
Dailiport 3 mg: BE547724
Dailiport 5 mg: BE547733
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg - Hartkapseln, retardiert
BE
Dailiport 0,5 mg- 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg harde capsules met verlengde afgifte / gélules à
libération prolongée / Hartkapseln, retardiert
CZ
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 3 mg - 5 mg tvrdé tobolky s prodlouzeným uvolováním
DE
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg Hartkapseln, retardiert
DK
Dailiport, hårde depotkapsler
EE
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
FI
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg depotkapseli, kova
IS
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg hörð forðahylki
LT
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsuls
LV
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg ilgstoss darbbas ciets kapsulas
NL
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg, harde capsules met verlengde afgifte
NO
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg depotkapsler, harde
PL
Dailiport, 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg, kapsulki o przedluonym uwalnianiu, twarde
PT
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 3 mg - 5 mg Cápsula de libertação prolongada
SE
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg hårda depotkapslar
SI
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 3 mg - 5 mg trde kapsule s podaljsanim sproscanjem
SK
Dailiport 0,5 mg - 1 mg - 3 mg - 5 mg
UK (NI)
Dailiport 0.5 mg - 1 mg - 2 mg - 3 mg - 5 mg prolonged-release hard capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.