Cyclosol 200 long acting 200 mg/ml

Bijsluiter – NL versie
Cyclosol 200 LA
B. BIJSLUITER
1/4
Bijsluiter – NL versie
Cyclosol 200 LA
CYCLOSOL 200 LONG ACTING oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg, 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cyclosol 200 Long Acting oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
Oxytetracyclini dihydras
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Oxytetracyclini dihydras 216 mg (overeenkomend met 200 mg Oxytetracyclinum)
Hulpstoffen:
Magnesii oxidum leve, Natrii formaldehydi sulfoxylas, Polyvinylpyrrolidonum, Monoethanolaminum,
N-Methylis-2-pyrrolidonum, Aqua ad iniectabilia
Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door
kiemen die gevoelig zijn voor oxytetracycline rekening houdend met de farmacokinetische
eigenschappen van het antibioticum welke al dan niet een effectieve concentratie van laatstgenoemde
zullen geven in het geïnfecteerde gebied.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines, lever- en/of nierinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
In sommige gevallen is een lokale reactie waarneembaar na IM injectie. Bij varkens neemt de
waarneembare irritatie na twee dagen af om helemaal afwezig te zijn 12 dagen na de toediening. Bij
runderen daalt de waarneembare irritatie na 3 dagen; vanaf 11 dagen na de toediening is er nog
nauwelijks irritatie waar te nemen. Tetracyclines kunnen bij overgevoelige dieren (ernstige)
allergische reacties veroorzaken. Gastro-intestinale verstoringen en veranderingen van de darm flora
kunnen optreden.
Behandelde dieren, met name die met een slecht gepigmenteerde huid kunnen onder invloed van
intensieve blootstelling aan zonlicht een fotodermatitits ontwikkelen.
Door de eigenschap van tetracyclines om zich te kunnen binden aan calcium kan afzetting
plaatsvinden in beenderen en tanden en zo verkleuring van laatstgenoemde veroorzaken.
2/4
Bijsluiter – NL versie
Cyclosol 200 LA
Door toediening van tetracyclines kunnen cardiovasculaire problemen en hypocalcemie optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het diergeneesmiddel is bestemd voor (diepe) intramusculaire injectie.
Rund en varken: 20 mg oxytetracycline per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml
diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht.
Indien nodig te herhalen na 3 dagen, en wel in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet werd
uitgevoerd.
Om zeker te zijn van een correcte dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij volwassen runderen niet meer dan 15 ml op dezelfde plaats inspuiten. Bij doseringen groter dan 7
ml bij kalveren en varkens dient de in te spuiten dosis bij voorkeur over twee injectieplaatsen verdeeld
te worden.
Indien te herhalen de tweede injectie toe te dienen in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet
werd uitgevoerd.
10.
WACHTTIJDEN
Rund: vlees en slachtafval
46 dagen
Varken: vlees en slachtafval
28 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 ºC. Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Bij volwassen runderen niet meer dan 15 ml op dezelfde plaats inspuiten. Bij doseringen groter dan 7
ml bij kalveren en varkens dient de in te spuiten dosis bij voorkeur over twee injectieplaatsen verdeeld
te worden.
Indien te herhalen dan toedienen in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet werd uitgevoerd.
3/4
Bijsluiter – NL versie
Cyclosol 200 LA
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan een toenemende prevalentie van oxytetracycline
resistente bacteriën veroorzaken en leiden tot een verminderde effectiviteit van behandeling met
tetracyclines ten gevolge van mogelijke kruisresistentie.
Antimicrobiële resistentie ontstaat geleidelijk in sommige pathogene micro-organismen. Gebruik van
het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met mogelijke sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de verwerking of toepassing
direct huidcontact vermeden te worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten dit diergeneesmiddel niet
toepassen.
Was handen na gebruik.
Was in geval van contact met de ogen of de huid, onmiddellijk met water daar irritatie mogelijk is.
Dracht en lactatie:
Tetracyclines worden afgezet in het melk- en in het blijvend gebit, en kunnen verkleuringen, email
hypoplasie en verminderde mineralisatie veroorzaken. Oxytetracycline kan in hoge concentraties de
foetale skeletvorming remmen. Bijgevolg wordt aangeraden het diergeneesmiddel enkel aan drachtige
dieren toe te dienen indien duidelijk geïndiceerd.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het diergeneesmiddel niet samen toedienen met bactericide antibiotica wegens mogelijk antagonisme.
Barbituraten verhogen de hepatotoxiciteit van oxytetracycline.
Er kan chelaatvorming optreden met oxytetracycline door multivalente ionen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In geval van ernstige overgevoeligheidsreacties moet het dier, afhankelijk van de conditie van het dier
en de ernst van de reactie, worden behandeld met adrenaline, corticoïden of antihistaminica.
Langdurige behandeling kan gastro-intestinale stoornissen en veranderingen van de maagdarmflora
veroorzaken.
Hoge doseringen of chronische toediening van oxytetracycline kunnen de botvorming in jonge dieren
vertragen.
Chronische overdosering kan aanleiding geven tot accumulatie, hepatotoxiciteit en niertoxiciteit.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bruine glazen type II injectieflacon met een volume van 50/100/250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V127407
4/4
Cyclosol 200 LA
B. BIJSLUITER
Cyclosol 200 LA
CYCLOSOL 200 LONG ACTING oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg, 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cyclosol 200 Long Acting oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
Oxytetracyclini dihydras
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Oxytetracyclini dihydras 216 mg (overeenkomend met 200 mg Oxytetracyclinum)
Hulpstoffen:
Magnesii oxidum leve, Natrii formaldehydi sulfoxylas, Polyvinylpyrrolidonum, Monoethanolaminum,
N-Methylis-2-pyrrolidonum, Aqua ad iniectabilia
Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door
kiemen die gevoelig zijn voor oxytetracycline rekening houdend met de farmacokinetische
eigenschappen van het antibioticum welke al dan niet een effectieve concentratie van laatstgenoemde
zullen geven in het geïnfecteerde gebied.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines, lever- en/of nierinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
In sommige gevallen is een lokale reactie waarneembaar na IM injectie. Bij varkens neemt de
waarneembare irritatie na twee dagen af om helemaal afwezig te zijn 12 dagen na de toediening. Bij
runderen daalt de waarneembare irritatie na 3 dagen; vanaf 11 dagen na de toediening is er nog
nauwelijks irritatie waar te nemen. Tetracyclines kunnen bij overgevoelige dieren (ernstige)
allergische reacties veroorzaken. Gastro-intestinale verstoringen en veranderingen van de darm flora
kunnen optreden.
Behandelde dieren, met name die met een slecht gepigmenteerde huid kunnen onder invloed van
intensieve blootstelling aan zonlicht een fotodermatitits ontwikkelen.
Door de eigenschap van tetracyclines om zich te kunnen binden aan calcium kan afzetting
plaatsvinden in beenderen en tanden en zo verkleuring van laatstgenoemde veroorzaken.
Cyclosol 200 LA
Door toediening van tetracyclines kunnen cardiovasculaire problemen en hypocalcemie optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK

Het diergeneesmiddel is bestemd voor (diepe) intramusculaire injectie.
Rund en varken: 20 mg oxytetracycline per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml
diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht.
Indien nodig te herhalen na 3 dagen, en wel in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet werd
uitgevoerd.
Om zeker te zijn van een correcte dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij volwassen runderen niet meer dan 15 ml op dezelfde plaats inspuiten. Bij doseringen groter dan 7
ml bij kalveren en varkens dient de in te spuiten dosis bij voorkeur over twee injectieplaatsen verdeeld
te worden.
Indien te herhalen de tweede injectie toe te dienen in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet
werd uitgevoerd.
10.
WACHTTIJDEN
Rund: vlees en slachtafval
46 dagen
Varken: vlees en slachtafval
28 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 ºC. Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Bij volwassen runderen niet meer dan 15 ml op dezelfde plaats inspuiten. Bij doseringen groter dan 7
ml bij kalveren en varkens dient de in te spuiten dosis bij voorkeur over twee injectieplaatsen verdeeld
te worden.
Indien te herhalen dan toedienen in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet werd uitgevoerd.
Cyclosol 200 LA
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan een toenemende prevalentie van oxytetracycline
resistente bacteriën veroorzaken en leiden tot een verminderde effectiviteit van behandeling met
tetracyclines ten gevolge van mogelijke kruisresistentie.
Antimicrobiële resistentie ontstaat geleidelijk in sommige pathogene micro-organismen. Gebruik van
het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met mogelijke sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de verwerking of toepassing
direct huidcontact vermeden te worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten dit diergeneesmiddel niet
toepassen.
Was handen na gebruik.
Was in geval van contact met de ogen of de huid, onmiddellijk met water daar irritatie mogelijk is.
Dracht en lactatie:
Tetracyclines worden afgezet in het melk- en in het blijvend gebit, en kunnen verkleuringen, email
hypoplasie en verminderde mineralisatie veroorzaken. Oxytetracycline kan in hoge concentraties de
foetale skeletvorming remmen. Bijgevolg wordt aangeraden het diergeneesmiddel enkel aan drachtige
dieren toe te dienen indien duidelijk geïndiceerd.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het diergeneesmiddel niet samen toedienen met bactericide antibiotica wegens mogelijk antagonisme.
Barbituraten verhogen de hepatotoxiciteit van oxytetracycline.
Er kan chelaatvorming optreden met oxytetracycline door multivalente ionen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In geval van ernstige overgevoeligheidsreacties moet het dier, afhankelijk van de conditie van het dier
en de ernst van de reactie, worden behandeld met adrenaline, corticoïden of antihistaminica.
Langdurige behandeling kan gastro-intestinale stoornissen en veranderingen van de maagdarmflora
veroorzaken.
Hoge doseringen of chronische toediening van oxytetracycline kunnen de botvorming in jonge dieren
vertragen.
Chronische overdosering kan aanleiding geven tot accumulatie, hepatotoxiciteit en niertoxiciteit.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bruine glazen type II injectieflacon met een volume van 50/100/250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V127407

Heb je dit medicijn gebruikt? Cyclosol 200 Long Acting 200 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Cyclosol 200 Long Acting 200 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Cyclosol 200 Long Acting 200 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG