Combophen 500 mg - 150 mg

BIJSLUITER
1
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Paracetamol en Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het
ingenomen?
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten bevatten paracetamol en ibuprofen.
Paracetamol werkt in op de pijnsignalen en verhindert ze om de hersenen te bereiken.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Het verlicht pijn en vermindert ontsteking (zwelling,
roodheid of pijn).
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt voor kortdurende
symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.
Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft over deze geneesmiddelen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet innemen of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof(fen) of één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft in het verleden een gastro-intestinale bloeding of perforatie gehad, gerelateerd aan een
eerdere behandeling met NSAID's.
2
-
-
-
-
-
-
-
-
U heeft een actieve of terugkerende peptische ulcus (d.w.z. maag- of darmzweer), of bloeding
(twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding).
U drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol.
U heeft ernstig hart-, lever- of nierfalen.
U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
U heeft bloedvormingsstoornissen.
U heeft astma, urticaria of allergie-achtige reacties na gebruik van acetylsalicylzuur of van
andere NSAID's.
U bent in de laatste 3 maanden van een zwangerschap.
U bent jonger dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde
tabletten inneemt.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties”
hieronder.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen geassocieerd zijn met een licht verhoogd ri-
sico op een hartaanval of beroerte, in het bijzonder wanneer ze in hoge doses worden gebruikt.
Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
Raadpleeg een arts of apotheker vooraleer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te
nemen als u:
hartproblemen heeft, zoals hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst), of als u een hartaanval,
bypassoperatie, perifeer vaatlijden (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg
van vernauwde of geblokkeerde slagaders), of enige vorm van een beroerte heeft gehad (waa-
ronder 'mini-beroerte' of transient ischaemic attack "TIA").
een hoge bloeddruk, diabetes, een hoge cholesterol, een familiegeschiedenis van hart- en vaat-
ziekten of een beroerte heeft, of als u een roker bent.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit
middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren
of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie
zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten kan symptomen van infecties, zoals koorts en
pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten de
passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op
complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële
huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een
infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct
een arts raadplegen.
Vertel uw arts of apotheker:
als u een leverziekte, hepatitis, nierziekte of moeite met plassen heeft;
als u een druggebruiker bent;
als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden;
als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven;
als u momenteel een infectie heeft;
3
als u van plan bent een operatie te ondergaan;
als u andere medische aandoeningen heeft of heeft gehad, waaronder:
brandend maagzuur, indigestie, maagzweer of andere maagproblemen;
bloed braken of bloeding uit de anus;
astma;
problemen met het gezichtsvermogen;
neiging tot bloeden of andere bloedproblemen;
darm of intestinale problemen zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn;
zwelling van enkels of voeten;
diarree;
erfelijke genetische of verworven aandoening van bepaalde enzymen die zich
manifesteren met ofwel neurologische complicaties of huidproblemen of soms beide, te
weten porfyrie;
pokken;
auto-immuunziekten zoals lupus erythematosus of andere bindweefselaandoeningen.
Om het risico van overdosering te vermijden,
dient u te controleren of andere geneesmiddelen geen paracetamol bevatten,
dient u de maximaal aanbevolen doses te respecteren (zie rubriek 3).
Drink geen alcoholhoudende dranken bij het nemen van deze medicatie. De combinatie van alcohol
met Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten kan de lever schaden.
Het middel behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan
verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het geneesmiddel wordt stopgezet.
Het langdurig gebruik van analgetica kan leiden tot hoofdpijn die niet mag worden behandeld door
de dosis van het geneesmiddel te verhogen.
Inname van dit geneesmiddel kan interfereren met de resultaten van de urineanalysetest voor 5-
hydroxyindoolazijnzuur (5HIAA), waardoor fout-positieve resultaten kunnen ontstaan. Om foute
resultaten te voorkomen, dient u dit geneesmiddel of andere paracetamolbevattende producten niet
in te nemen enkele uren vóór of tijdens het verzamelen van het urinestaal.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit product is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u naast Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten nog andere
geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten kunnen de werking van andere geneesmiddelen
beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Bijvoorbeeld:
geneesmiddelen die anti-stollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnend/klontervoorkomend,
bijvoorbeeld aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers
zoals atenololgeneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)
geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of toevallen
chlooramfenicol, een antibioticum voor de behandeling van oor- en ooginfecties
probenecid, een geneesmiddel voor de behandeling van jicht
4
zidovudine, een geneesmiddel voor de behandeling van hiv (het virus dat de verworven
immunodeficiëntieziekte veroorzaakt)
geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, zoals isoniazide
salicylaten of andere NSAID's
diuretica, ook plastabletten genoemd
lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige vormen van depressie te behandelen
methotrexaat, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om artritis en sommige vormen van kanker te
behandelen
corticosteroïden, zoals prednison, cortisone
metoclopramide, propantheline, antidepressiva met anticholinerge eigenschappen, en narcotische
pijnstillers
cholestyramine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om verhoogde serumlipidenniveaus te
verminderen
tacrolimus of ciclosporine, immunosuppressieve geneesmiddelen die worden gebruikt na
orgaantransplantatie
sulfonylurea, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes
sommige antibiotica (zoals chinolonen of cotrimoxazol)
hartglycosiden, geneesmiddelen om het hart te versterken.
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op of worden beïnvloed door de
behandeling met Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten. Raadpleeg altijd een arts of
apotheker vooraleer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te nemen met andere
geneesmiddelen.
Uw arts en apotheker zullen u meer informatie geven over deze en andere geneesmiddelen die u
voorzichtig dient te gebruiken of dient te vermijden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap. Wees extra
voorzichtig met het gebruik van dit geneesmiddel in de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
U dient de laagst mogelijke dosis die uw pijn verlicht te gebruiken en voor de kortst mogelijke tijd.
Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn niet vermindert of als u het geneesmiddel
vaker nodig hebt.
Dit product kan de vrouwelijke vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen
die zwanger willen worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wees voorzichtig bij het rijden of het bedienen van machines totdat u weet hoe Combophen 500
mg/150 mg filmomhulde tabletten u beïnvloeden.
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel neemt.
Combophen 500 mg/150 filmomhulde tabletten bevatten natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
5
3. Hoe neemt u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
De aanbevolen dosering is als volgt:
Volwassenen:
De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen) tot twee
(1000 mg paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al naargelang de behoefte en
tot maximaal zes tabletten per 24 uur.
Gebruik de laagste werkzame dosis voor de kortst mogelijke tijd die nodig is om de klachten te
verlichten. U dient een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden of verergeren of als u het
product langer dan 3 dagen nodig heeft.
Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.
Als uw arts een andere dosering voorschrijft, dient u de aanwijzingen van uw arts te volgen.
Neem Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in met een vol glas water. De breukstreep
is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken, maar niet
om ze in gelijke doses te verdelen.
Gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen jonger dan 18 jaar.
Heeft u te veel van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten ingenomen?
Wanneer u teveel van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), zelfs als u
zich goed voelt. Te veel paracetamol kan immers leiden tot vertraagde, ernstige leverschade. Doe
dit zelfs als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn. U kan dringende medische hulp
nodig hebben.
Wanneer u meer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten ingenomen heeft dan
toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar
uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze
bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van
bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid,
bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Bent u vergeten Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te nemen?
Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende,
geplande dosis. Zo niet, neemt u de dosis in zodra u eraan denkt, en gaat u daarna voort met het
innemen van uw tabletten zoals u gewend bent.
6
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u niet zeker weet of u een dosis moet overslaan, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als één van deze ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van Combophen
500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de
spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Vaak:
bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik braken;
bloeden uit de anus, zwarte, kleverige stoelgang (ontlasting) of bloederige diarree;
zwelling van het gezicht, de lippen of de tong die moeilijkheden kan veroorzaken bij het
slikken of ademhalen;
Zeer zelden:
astma, piepende ademhaling, gevoel van kortademigheid;
plotselinge of ernstige jeuk, huiduitslag, netelroos;
ernstige huiduitslag met blaren en bloeden in de lippen, ogen, mond, neus en
geslachtsorganen (Steven-Johnson-syndroom). Zeer zeldzame gevallen van ernstige
huidreacties zijn gemeld;
verergering van bestaande ernstige huidinfecties (u kunt uitslag, blaren en verkleuring van de
huid, koorts, slaperigheid, diarree en ziekte ervaren), of verergering van andere infecties
zoals waterpokken of gordelroos of ernstige infectie met afbraak (necrose) van het
onderhuids weefsel en de spieren, blaarvorming en afpelling van de huid;
koorts, algemeen gevoel van onbehagen, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn en een stijve nek.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
misselijkheid of braken;
verlies van eetlust;
brandend maagzuur of pijn in het bovenste deel van de maag;
krampen, winderigheid, constipatie of diarree, licht gastro-intestinaal bloedverlies;
huiduitslag, jeukende huid;
hoofdpijn;
duizeligheid;
gevoel van nervositeit;
rinkelend of zoemend geluid in de oren;
ongewone gewichtstoename, zwelling en vochtophoping, gezwollen enkels of benen (oedeem).
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
daling van de rode bloedcellen, neusbloedingen en zwaardere menstruatie (menstruele
bloedingen);
allergische reacties - huiduitslag, vermoeidheid, pijn in de gewrichten (bv. serumziekte,
lupus erythematosussyndroom, Henoch-Schönlein-vasculitis, angio-oedeem);
verdikking van het borstweefsel bij mannen; lage bloedsuikerspiegel;
slapeloosheid;
7
verandering in stemming, bijvoorbeeld depressie, verwardheid, zenuwachtigheid;
oogproblemen zoals wazig zien (omkeerbaar), pijnlijke rode ogen, jeuk;
verdikte slijmvliezen;
ernstige pijn of gevoeligheid in de maag; peptische/gastro-intestinale ulcus;
darmontsteking en verergering van de ontsteking van de dikke darm (colitis) en het
spijsverteringskanaal (ziekte van Crohn) en complicaties van divertikels van de dikke darm
(perforatie of fistels);
onvermogen om de blaas volledig te ledigen (urineretentie);
afwijkende laboratoriumtestresultaten (bloed, lever en nieren enzymtestresultaten).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
tintelingen in handen en voeten;
abnormale dromen, dingen zien (hallucinaties);
beschadiging van nierweefsel (vooral bij langdurig gebruik);
hoog niveau van urinezuur in het bloed (hyperurikemie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
laag kaliumgehalte - zwakte, vermoeidheid, spierkrampen (hypokaliëmie);
symptomen van anemie, zoals vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, en bleek zien;
bloedingen of meer dan normaal blauwe plekken, rode of paarsachtige vlekken onder de huid;
ernstige of aanhoudende hoofdpijn;
draaierig gevoel (vertigo);
snelle of onregelmatige hartslag, ook wel hartkloppingen genoemd;
verhoogde bloeddruk en mogelijke hartproblemen;
ontsteking van de slokdarm;
gele verkleuring van de huid en/of ogen, ook wel geelzucht genoemd;
leverschade (vooral bij gebruik op lange termijn);
haaruitval;
toename van zweten;
tekenen van frequente of onrustwekkende infecties zoals koorts, ernstige rillingen, keelpijn of
mondzweren.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten als u last krijgt van deze
klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
De bovenstaande lijst bevat ernstige bijwerkingen die medische zorg vereisen. Ernstige
bijwerkingen komen zelden voor bij lage doses van dit geneesmiddel en indien het een korte
periode wordt gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou of www.eenbijwerkingmelden.be ; e-mail:
8
adr@fagg.be (België) en www.ms.public.lu (Luxemburg). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities inzake temperatuur. Bewaren in de
oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd is of tekenen van geknoei
vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
De werkzame stoffen zijn 500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen per tablet.
De andere stoffen zijn: voor de tabletkern: maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk; en voor de
tabletomhulling: Opadry wit (bevat hypromellose (E464), lactosemonohydraat (zie hoofdstuk 2),
titaandioxide (E171), macrogol
/PEG 4000
en natriumcitraat (E331)) en talk.
Hoe ziet Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten zijn wit gekleurde, capsulevormige,
filmomhulde tabletten van 19 mm lang met breukstreep aan de ene zijde en effen aan de andere
zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Elke blisterverpakking bevat 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 en 100 filmomhulde tabletten. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Therabel Pharma n.v.
Humaniteitslaan 292
1190 Vorst
België
Fabrikant
- A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona – Italië
- Alterno Labs d.o.o., Brnčičeva ulica 29, 1231 Ljubljana Črnuče, Slovenië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE519644
9
Wijze van aflevering:
geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Lidstaat
BE
FR
LU
NL
Productnaam
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
CETAFEN
500 mg/150 mg comprimés pelliculés
Combophen 500 mg/150 mg comprimés pelliculés
Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.
10

Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Paracetamol en Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1.

Wat is Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het
ingenomen?
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
bevatten paracetamol en ibuprofen.
Paracetamol werkt in op de pijnsignalen en verhindert ze om de hersenen te bereiken.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Het verlicht pijn en vermindert ontsteking (zwelling,
roodheid of pijn).
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt voor kortdurende
symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.
Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft over deze geneesmiddelen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet innemen of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten niet gebruiken?
- U bent allergisch voor de werkzame stof(fen) of één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft in het verleden een gastro-intestinale bloeding of perforatie gehad, gerelateerd aan een
eerdere behandeling met NSAID's.
(twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding).
- U drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol.
- U heeft ernstig hart-, lever- of nierfalen.
- U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
- U heeft bloedvormingsstoornissen.
- U heeft astma, urticaria of allergie-achtige reacties na gebruik van acetylsalicylzuur of van
andere NSAID's.
- U bent in de laatste 3 maanden van een zwangerschap.
- U bent jonger dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde
tabletten inneemt.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties'
hieronder.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen geassocieerd zijn met een licht verhoogd ri-
sico op een hartaanval of beroerte, in het bijzonder wanneer ze in hoge doses worden gebruikt.
Overschrijd de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
Raadpleeg een arts of apotheker vooraleer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te
nemen als u:
hartproblemen heeft, zoals hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst), of als u een hartaanval,
bypassoperatie, perifeer vaatlijden (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg
van vernauwde of geblokkeerde slagaders), of enige vorm van een beroerte heeft gehad (waa-
ronder 'mini-beroerte' of transient ischaemic attack "TIA").
een hoge bloeddruk, diabetes, een hoge cholesterol, een familiegeschiedenis van hart- en vaat-
ziekten of een beroerte heeft, of als u een roker bent.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit
middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren
of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie
zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten kan symptomen van infecties, zoals koorts en
pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten de
passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op
complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële
huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een
infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct
een arts raadplegen.
Vertel uw arts of apotheker:
als u een leverziekte, hepatitis, nierziekte of moeite met plassen heeft;
als u een druggebruiker bent;
als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden;
als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven;
als u momenteel een infectie heeft;
brandend maagzuur, indigestie, maagzweer of andere maagproblemen;
bloed braken of bloeding uit de anus;
astma;
problemen met het gezichtsvermogen;
neiging tot bloeden of andere bloedproblemen;
darm of intestinale problemen zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn;
zwelling van enkels of voeten;
diarree;
erfelijke genetische of verworven aandoening van bepaalde enzymen die zich
manifesteren met ofwel neurologische complicaties of huidproblemen of soms beide, te
weten porfyrie;
pokken;
auto-immuunziekten zoals lupus erythematosus of andere bindweefselaandoeningen.
Om het risico van overdosering te vermijden,
dient u te controleren of andere geneesmiddelen geen paracetamol bevatten,
dient u de maximaal aanbevolen doses te respecteren (zie rubriek 3).
Drink geen alcoholhoudende dranken bij het nemen van deze medicatie. De combinatie van alcohol
met Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
kan de lever schaden.
Het middel behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan
verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het geneesmiddel wordt stopgezet.
Het langdurig gebruik van analgetica kan leiden tot hoofdpijn die niet mag worden behandeld door
de dosis van het geneesmiddel te verhogen.
Inname van dit geneesmiddel kan interfereren met de resultaten van de urineanalysetest voor 5-
hydroxyindoolazijnzuur (5HIAA), waardoor fout-positieve resultaten kunnen ontstaan. Om foute
resultaten te voorkomen, dient u dit geneesmiddel of andere paracetamolbevattende producten niet
in te nemen enkele uren vóór of tijdens het verzamelen van het urinestaal.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit product is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u naast Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten nog andere
geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
kunnen de werking van andere geneesmiddelen
beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Bijvoorbeeld:
geneesmiddelen die anti-stollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnend/klontervoorkomend,
bijvoorbeeld aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers
zoals atenololgeneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)
geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of toevallen
chlooramfenicol, een antibioticum voor de behandeling van oor- en ooginfecties
probenecid, een geneesmiddel voor de behandeling van jicht
immunodeficiëntieziekte veroorzaakt)
geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, zoals isoniazide
salicylaten of andere NSAID's
diuretica, ook plastabletten genoemd
lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige vormen van depressie te behandelen
methotrexaat, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om artritis en sommige vormen van kanker te
behandelen
corticosteroïden, zoals prednison, cortisone
metoclopramide, propantheline, antidepressiva met anticholinerge eigenschappen, en narcotische
pijnstillers
cholestyramine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om verhoogde serumlipidenniveaus te
verminderen
tacrolimus of ciclosporine, immunosuppressieve geneesmiddelen die worden gebruikt na
orgaantransplantatie
sulfonylurea, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes
sommige antibiotica (zoals chinolonen of cotrimoxazol)
hartglycosiden, geneesmiddelen om het hart te versterken.
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op of worden beïnvloed door de
behandeling met Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten. Raadpleeg altijd een arts of
apotheker vooraleer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te nemen met andere
geneesmiddelen.
Uw arts en apotheker zullen u meer informatie geven over deze en andere geneesmiddelen die u
voorzichtig dient te gebruiken of dient te vermijden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap. Wees extra
voorzichtig met het gebruik van dit geneesmiddel in de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
U dient de laagst mogelijke dosis die uw pijn verlicht te gebruiken en voor de kortst mogelijke tijd.
Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn niet vermindert of als u het geneesmiddel
vaker nodig hebt.
Dit product kan de vrouwelijke vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen
die zwanger willen worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wees voorzichtig bij het rijden of het bedienen van machines totdat u weet hoe Combophen 500
mg/150 mg filmomhulde tabletten
u beïnvloeden.
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel neemt.
Combophen 500 mg/150 filmomhulde tabletten bevatten natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
De aanbevolen dosering is als volgt:
Volwassenen: De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen) tot twee
(1000 mg paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al naargelang de behoefte en
tot maximaal zes tabletten per 24 uur.
Gebruik de laagste werkzame dosis voor de kortst mogelijke tijd die nodig is om de klachten te
verlichten. U dient een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden of verergeren of als u het
product langer dan 3 dagen nodig heeft.
Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.
Als uw arts een andere dosering voorschrijft, dient u de aanwijzingen van uw arts te volgen.
Neem Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in met een vol glas water. De breukstreep
is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken, maar niet
om ze in gelijke doses te verdelen.
Gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen jonger dan 18 jaar.
Heeft u te veel van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten ingenomen?
Wanneer u teveel van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), zelfs als u
zich goed voelt. Te veel paracetamol kan immers leiden tot vertraagde, ernstige leverschade. Doe
dit zelfs als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn. U kan dringende medische hulp
nodig hebben.
Wanneer u meer Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten ingenomen heeft dan
toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar
uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze
bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van
bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid,
bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Bent u vergeten Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten in te nemen?
Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende,
geplande dosis. Zo niet, neemt u de dosis in zodra u eraan denkt, en gaat u daarna voort met het
innemen van uw tabletten zoals u gewend bent.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als één van deze ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van Combophen
500 mg/150 mg filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de
spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Vaak:
bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik braken;
bloeden uit de anus, zwarte, kleverige stoelgang (ontlasting) of bloederige diarree;
zwelling van het gezicht, de lippen of de tong die moeilijkheden kan veroorzaken bij het
slikken of ademhalen;
Zeer zelden:
astma, piepende ademhaling, gevoel van kortademigheid;
plotselinge of ernstige jeuk, huiduitslag, netelroos;
ernstige huiduitslag met blaren en bloeden in de lippen, ogen, mond, neus en
geslachtsorganen (Steven-Johnson-syndroom). Zeer zeldzame gevallen van ernstige
huidreacties zijn gemeld;
verergering van bestaande ernstige huidinfecties (u kunt uitslag, blaren en verkleuring van de
huid, koorts, slaperigheid, diarree en ziekte ervaren), of verergering van andere infecties
zoals waterpokken of gordelroos of ernstige infectie met afbraak (necrose) van het
onderhuids weefsel en de spieren, blaarvorming en afpelling van de huid;
koorts, algemeen gevoel van onbehagen, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn en een stijve nek.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
misselijkheid of braken;
verlies van eetlust;
brandend maagzuur of pijn in het bovenste deel van de maag;
krampen, winderigheid, constipatie of diarree, licht gastro-intestinaal bloedverlies;
huiduitslag, jeukende huid;
hoofdpijn;
duizeligheid;
gevoel van nervositeit;
rinkelend of zoemend geluid in de oren;
ongewone gewichtstoename, zwelling en vochtophoping, gezwollen enkels of benen (oedeem).
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
daling van de rode bloedcellen, neusbloedingen en zwaardere menstruatie (menstruele
bloedingen);
allergische reacties - huiduitslag, vermoeidheid, pijn in de gewrichten (bv. serumziekte,
lupus erythematosussyndroom, Henoch-Schönlein-vasculitis, angio-oedeem);
verdikking van het borstweefsel bij mannen; lage bloedsuikerspiegel;
slapeloosheid;
oogproblemen zoals wazig zien (omkeerbaar), pijnlijke rode ogen, jeuk;
verdikte slijmvliezen;
ernstige pijn of gevoeligheid in de maag; peptische/gastro-intestinale ulcus;
darmontsteking en verergering van de ontsteking van de dikke darm (colitis) en het
spijsverteringskanaal (ziekte van Crohn) en complicaties van divertikels van de dikke darm
(perforatie of fistels);
onvermogen om de blaas volledig te ledigen (urineretentie);
afwijkende laboratoriumtestresultaten (bloed, lever en nieren enzymtestresultaten).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
tintelingen in handen en voeten;
abnormale dromen, dingen zien (hallucinaties);
beschadiging van nierweefsel (vooral bij langdurig gebruik);
hoog niveau van urinezuur in het bloed (hyperurikemie).
Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
laag kaliumgehalte - zwakte, vermoeidheid, spierkrampen (hypokaliëmie);
symptomen van anemie, zoals vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, en bleek zien;
bloedingen of meer dan normaal blauwe plekken, rode of paarsachtige vlekken onder de huid;
ernstige of aanhoudende hoofdpijn;
draaierig gevoel (vertigo);
snelle of onregelmatige hartslag, ook wel hartkloppingen genoemd;
verhoogde bloeddruk en mogelijke hartproblemen;
ontsteking van de slokdarm;
gele verkleuring van de huid en/of ogen, ook wel geelzucht genoemd;
leverschade (vooral bij gebruik op lange termijn);
haaruitval;
toename van zweten;
tekenen van frequente of onrustwekkende infecties zoals koorts, ernstige rillingen, keelpijn of
mondzweren.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten als u last krijgt van deze
klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
De bovenstaande lijst bevat ernstige bijwerkingen die medische zorg vereisen. Ernstige
bijwerkingen komen zelden voor bij lage doses van dit geneesmiddel en indien het een korte
periode wordt gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou of www.eenbijwerkingmelden.be ; e-mail:
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities inzake temperatuur. Bewaren in de
oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd is of tekenen van geknoei
vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten?
De werkzame stoffen zijn 500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen per tablet.
De andere stoffen zijn: voor de tabletkern: maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk; en voor de
tabletomhulling: Opadry wit (bevat hypromellose (E464), lactosemonohydraat (zie hoofdstuk 2),
titaandioxide (E171), macrogol/PEG 4000 en natriumcitraat (E331)) en talk.
Hoe ziet Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten zijn wit gekleurde, capsulevormige,
filmomhulde tabletten van 19 mm lang met breukstreep aan de ene zijde en effen aan de andere
zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Elke blisterverpakking bevat 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 en 100 filmomhulde tabletten. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Therabel Pharma n.v.
Humaniteitslaan 292
1190 Vorst
België
Fabrikant
- A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona ­ Italië
- Alterno Labs d.o.o., Brnciceva ulica 29, 1231 Ljubljana Crnuce, Slovenië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE519644
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Lidstaat
Productnaam
BE
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
FR
CETAFEN 500 mg/150 mg comprimés pelliculés
LU
Combophen 500 mg/150 mg comprimés pelliculés
NL
Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Combophen 500 mg - 150 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Combophen 500 mg - 150 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Combophen 500 mg - 150 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG