Co-renitec 20 mg - 12,5 mg

Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Bijsluiter : Informatie voor gebruikers
Co-Renitec 20 mg/12,5 mg, tabletten
enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke 
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. 
Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Co-Renitec bevat enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide:
enalapril behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als ACE (angiotensineconversie-
enzym)-remmers , die de bloedvaten verwijden;
hydrochloorthiazide behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als plaspillen
(thiazidediuretica), die het urinevolume verhogen.
Deze geneesmiddelen verlagen de bloeddruk. Co-Renitec wordt gebruikt om hoge bloeddruk te
behandelen (hypertensie) bij patiënten die moeten worden behandeld door een combinatie van een
angiotensineconversie-enzym en een diureticum.
Als uw arts Co-Renitec heeft voorgeschreven om uw hoge bloeddruk te behandelen, wordt
aangenomen dat deze combinatie geschikt is voor uw conditie. De Co-Renitec kan niet worden
gebruikt als start behandeling.
2. 
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Co-Renitec niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. De mogelijke symptomen zijn: zwelling van het gezicht, de lippen,
de tong of keel of ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen.
Als U ooit behandeld werd met een soortgelijk geneesmiddel als Co-Renitec (ACE-remmers:
angiotensineconversie-enzym) en indien u een allergische reactie heeft gehad met zwelling van
het gezicht, de lippen, de tong en/of keel met ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen of
indien u dezereacties heeft gehad zonder bekende oorzaak.
Als u ooit gediagnosticeerd was met angio-oedeem. De mogelijke symptomen zijn: jeuk,
netelroos, piepende ademhaling of zwelling van de handen, de keel, de mond of oogleden.
Als u bent allergisch voor sulfonamiden.
als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Co-Renitec te vermijden in het begin
van de zwangerschap – zie de rubriek “Zwangerschap”).
Page
1
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Als u niet kunt plassen.
als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Gebruik Co-Renitec niet als het bovenvermelde op u van toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u Co-Renitec inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
als u medische problemen heeft gehad of allergieën;
als u nierproblemen heeft, onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan, een dialysepatiënt bent
of plaspillen (diuretica) inneemt;
als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen, zoutvervangende
middelen met kalium of andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed
kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparine [een geneesmiddel dat bloedklonters voorkomt],
geneesmiddelen met trimethoprim zoals cotrimoxazol [geneesmiddelen voor de behandeling
van infecties]) of onlangs overmatig heeft moeten braken of diarree heeft gehad;
als u een hartprobleem heeft;
als u een lage bloeddruk heeft (u kunt zich zwak of duizelig voelen vooral bij het opstaan);
als u een bloedprobleem heeft;
als u een leverprobleem heeft;
als u diabetes heeft;
als u jicht heeft;
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd
zijn:
-
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus,
everolimus);
- Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Vertel het uw arts voordat u Co-Renitec gebruikt dat u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de
behandeling een onverwachte huidbeschadiging krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide,
vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker
(niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-
stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt als behandeling tegen hoge
bloeddruk:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde
nierproblemen heeft
- aliskiren.
Vertel het uw arts als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen
symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een
verhoogde druk in uw oog. Dit kan binnen uren tot weken nadat u Co-Renitec hebt ingenomen
optreden. Als dit niet behandeld wordt kan het leiden tot blijvende blindheid. U heeft een hoger
risico om dit te krijgen als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Page
2
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden), vertel dat dan aan uw arts. Co-Renitec is niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat gebruik in dit stadium zeer schadelijk kan zijn voor uw baby. (zie
rubriek “Zwangerschap”).
Als het bovenvermelde op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Co-Renitec gebruikt.
Als u nierproblemen of diabetes heeft of kaliumsparende middelen, plaspillen of kaliumsupplementen
of kaliumzouten inneemt, kan Co-Renitec de kaliumspiegel in uw bloed verhogen. Dit kan ernstig zijn.
Uw arts zal de kaliumspiegel in uw bloed moeten controleren en kan de dosis Co-Renitec aanpassen.
Als u de volgende procedures moet ondergaan, vertel dan aan uw behandelende arts dat u Co-
Renitec inneemt: 
een operatie of verdoving (zelfs bij de tandarts);
LDL-aferese, een behandeling om met behulp van een machine cholesterol uit het bloed te
verwijderen;
een desensibilisatiebehandeling om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken te
verminderen.
Kinderen en adolescenten
Co-Renitec is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Renitec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
kruidengeneesmiddelen. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Co-Renitec
beïnvloeden, waaronder:
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken
‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?’)
plastabletten (diuretica) zoals thiaziden, furosemide, bumetanide;
andere bloeddrukverlagers;
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het
bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen). Zie ook de rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”;
lithium, voorgeschreven voor de behandeling van sommige psychische aandoeningen. Co-
Renitec mag niet samen met dit geneesmiddel worden ingenomen;
tricyclische antidepressiva zoals amitriptylineen antipsychotica;
pijnstillers zoals morfine of anesthetica, omdat uw bloeddruk te sterk kan dalen;
cholestyramine of colestipol (om de cholesterolspiegels onder controle te houden);
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, inclusief goudtherapie;
geneesmiddelen zoals efedrine gebruikt in sommige hoestmiddelen en middelen tegen
verkoudheid of noradrenaline en adrenaline gebruikt voor lage bloeddruk, shock, hartfalen,
astma of allergieën. Als ze samen met Co-Renitec worden ingenomen, kunnen deze
geneesmiddelen de bloeddruk hoog houden;
ACTH (toegediend om uw schildklierfunctie te meten);
corticosteroïden (gebuikt voor de behandeling van aandoeningen zoals reuma, artritis,
allergische aandoeningen, astma of bepaalde bloedstoornissen);
Page
3
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
tubocarine, een spierverslapper gebruikt tijdens operaties;
antidiabetica zoals insuline. Samen ingenomen met antidiabetica kan Co-Renitec de
bloedsuikerspiegels nog verder verlagen.
een mTOR-remmer (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicijnen die gebruikt
worden om bepaalde vormen van kanker te behandelen of om het afstoten van een
getransplanteerd orgaan door het immuunsysteem van het lichaam te voorkomen). Zie ook de
informatie onder ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’.
een neprilysine-remmer zoals sacubitril, racecadotril of vildagliptine. Sacubitril zit altijd samen
met valsartan in een tablet. Het risico op een allergische reactie die angio-oedeem genoemd
wordt, kan verhoogd zijn. Hierbij krijgt u last van een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen,
tong of keel. U kunt hierdoor moeilijk slikken en ademhalen. Zie ook de informatie onder
‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?’.
Als u twijfelt of het bovenvermelde op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Co-Renitec gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Co-Renitec kan al dan niet met voedsel worden ingenomen. Alcohol drinken tijdens een innamevan
Co-Renitec kan echter de bloeddruk te sterk verlagen en u kunt zich dan duizelig, ijlhoofdig of zwak
voelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwangerte zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Normaal zal uw arts u
aanraden om de behandeling met Co-Renitec te staken voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u
zwanger bent, en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel dan Co-Renitec te gebruiken. Co-
Renitec wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat gebruik in dit stadium zeer schadelijk kan zijn voor uw baby.
Borstvoeding
Enalaprilmaleaat en enalaprilaat (het product dat zorgt voor de transformatie van enalapril in het
lichaam) worden uitgescheiden in de moedermelk in zeer kleine hoeveelheden. Thiaziden gaan ook
over in de moedermelk. Als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven,
raadpleeg dan uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines 
Sommige bijwerkingen die met Co-Renitec zijn waargenomen zoals duizeligheid, slaperigheid en
vermoeidheid kunnen bij sommige patiënten de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen beïnvloeden.
Co-Renitec bevat lactose
Co-Renitec bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Co-Renitec bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3. 
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik Co-Renitec
Neem dit geneesmiddel in via de mond.
Page
4
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Gebruik Co-Renitec altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Het aantal tabletten dat u moet innemen hangt af van uw aandoening.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
DENK ERAAN, dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk zijn voor hen.
Voor veel mensen is de gebruikelijke dosering:
Eén tablet per dag.
Uw arts kan de dosis verhogen tot twee tabletten per dag indien hij het nodig acht.
Neem altijd de dosis die uw arts heeft voorgeschreven.
Vertel uw arts indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Wanneer u Co-Renitec begint te gebruiken
Bij sommige personen kan na de eerste dosis de bloeddruk sterk dalen. Ze kunnen zich duizelig,
ijlhoofdig of zwak voelen.
Als dit gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen. Bent u bezorgd? Neem dan contact op met
uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Heeft u te veel Co-Renitec ingenomen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker
of het antigifcentrum (070/245.245).
De meest frequente symptomen van een overdosering van Co-Renitec zijn de volgende :
ijlhoofdigheid of duizeligheid door een plotse of overmatige bloeddrukdaling.
De behandeling met Co-Renitec moet gestaakt worden. Er dient onmiddellijk een arts gewaarschuwd
te worden. In afwachting van zijn komst of van overbrenging naar het ziekenhuis moet men proberen
braken op te wekken, behalve bij een zeer lage bloeddruk, in welk geval de patiënt moet blijven
neerliggen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Sla de vergeten dosis over.
Neem de volgende zoals gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het gebruiken van Co-Renitec, tenzij uw arts het u heeft gezegd. Als u stopt kan uw
bloeddruk verhogen. Een te hoge bloeddruk kan uw hart en nieren aantasten.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Co-Renitec bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Stop het gebruik van Co-Renitec en raadpleeg onmiddellijk een arts als er een van de volgende 
bijwerkingen optreedt:
zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel. Dit kan ademhalingsmoeilijkheden of
slikproblemen veroorzaken;
zwelling van handen, voeten of enkels;
rode verhevenheden of kwaddels op de huid (netelroos).
Zwarte patiënten die ACE-remmers gebruiken hebben een verhoogd risico van deze reacties.
Enalapril, een van de geneesmiddelen in Co-Renitec, is een ACE-remmer.
Page
5
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Wanneer u Co-Renitec begint te gebruiken
Bij sommige personen kan na de eerste dosis de bloeddruk sterk dalen. Ze kunnen zich duizelig,
ijlhoofdig of zwak voelen.
Als dit gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen. Bent u bezorgd? Neem dan contact op met
uw arts.
Andere mogelijke bijwerkingen van Co-Renitec zijn:
Zeer vaak (komen
voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Duizeligheid. Dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis.
Wazig zien.
Hoest.
Vaak (komen
voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Hoest, die verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel. Vooral vrouwen en niet-rokers
worden hierdoor getroffen
Een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig of ijlhoofdig kunt voelen
Vermoeidheid (dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis) of zwakte (asthenie)
Flauwvallen
Slaapproblemen (slapeloosheid)
Het gevoel alsof er mieren over de huid lopen (paresthesie)
Hoofdpijn
Onpasselijkheid (misselijkheid) of overgeven (braken)
Diarree
Spierkrampen
Verminderde geslachtsdrift (libido)
Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (impotentie)
Kortademigheid
Soms (komen
voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Aanvallen van pijnlijke gewrichtsontsteking (jicht)
Gewrichtspijn (artralgie)
Zenuwachtigheid
Zeer grote vermoeidheid (slaperigheid)
Verwardheid, slapeloosheid
Het gevoel alsof de kamer beweegt of ronddraait (vertigo)
Oorsuizingen (tinnitus)
Pijn op de borst
Snelle of onregelmatige hartslag
Kortademigheid
Indigestie
Buikpijn
Constipatie of winderigheid
Droge mond
Huiduitslag
Gevoeligheid/angio oedeem : Een angio oedeem van het gezicht, de extremiteiten, de lippen, de
tong, de stemspleet en/of het strottehoofd
Zweten
Hoge glucose-, urinezuur-, ureum- en creatininespiegels in het bloed (vastgesteld in een
bloedtest)
Hoge urinezuurspiegels (vastgesteld in een bloedtest)
Page
6
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Lage kaliumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Zelden (komen
voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Jeuk
Een huidprobleem met blaarvorming en bloeding van de lippen, ogen, mond, neus en
geslachtsorganen (het syndroom van Stevens-Johnson)
Ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
Nierproblemen
Leverproblemen zoals verhoogde leverenzymen en bilirubine (vastgesteld in een bloedtest)
Hoge kaliumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Lage hemoglobinespiegel en hematocrietwaarden (vastgesteld in een bloedtest)
Zeer zelden (komen
voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Verwardheid
Misselijkheid, prikkelbaarheid en verwarring door het syndroom van ongepaste afscheiding van
antidiuretisch hormoon (SIADH)
Niet bekend (frequentie
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie)).
Co-Renitec bevat twee geneesmiddelen: enalapril en hydrochloorthiazide. De volgende 
bijwerkingen werden waargenomen met de individuele geneesmiddelen. Dit betekent dat ze ook 
met Co-Renitec zouden kunnen voorkomen:
Loopneus
Keelpijn en heesheid
Infectie van de speekselklier
Ademhalingsproblemen zoals astma of spasme van de luchtwegen
Wazig zicht of andere visusstoornissen
Veranderde smaak of verminderde eetlust
Maagirritatie of maagzweer
Ontsteking van de mond of de tong
Haaruitval
Zwelling van de borstklieren bij mannen
Opvliegers
Algemeen gevoel van onbehagen (malaise)
Hoge temperatuur (koorts)
Depressie
Hartaanval of beroerte door een zeer lage bloeddruk
Pijn op de borst (angina pectoris)
Veranderingen in de hartslag
Gevoelloosheid, tintelingen en kleurverandering (wit, blauw en dan rood) in vingers en tenen
wanneer blootgesteld aan koude (syndroom van Raynaud)
Abnormale dromen, slaapstoornissen
Abnormale lymfklieren
Verminderde capaciteit om infecties te bestrijden wegens beenmergdepressie
Ziekten waardoor het lichaam zijn eigen immuunsysteem aanvalt
Lage glucose- of natriumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Veranderingen in de bloedinhoud. Dit omvat een laag aantal rode bloedcellen (anemie), witte
bloedcellen (neutropenie en agranulocytose), bloedplaatjes (trombocytopenie) of een laag aantal
van alle soorten bloedcellen (pancytopenie). Dit is zichtbaar in een bloedtest.
Page
7
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem:
voor België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou. Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juist manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Renitec?
De werkzame stoffen in Co-Renitec zijn enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide. Elke tablet
bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in Co-Renitec zijn natriumbicarbonaat, lactose, maïszetmeel, gepregelatineerd
maïszetmeel, geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat.
Hoe ziet Co-Renitec eruit en wat zit er in een verpakking?
Tabletten met 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide; verpakking met 28, 56 of 98
tabletten. Kalenderverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant 
Vergunninghouder
Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100); dpoc.benelux@organon.com
Fabrikant
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE147673
Page
8
of
9
Co-Renitec – basefile: DK/H/xxxx/WS/153- NAT/H/1008/01/IB/xxx: EPITT No. 19468: Thiazide, thiazide-like diuretics and
combinations7 – Choroidal Effusion – update with: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE
inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22
Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over dit geneesmiddel.
U kunt ook contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger of de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen.
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021
Page
9
of
9

Bijsluiter : Informatie voor gebruikers
Co-Renitec 20 mg/12,5 mg, tabletten
enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Co-Renitec bevat enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide:
enalapril behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als ACE (angiotensineconversie-
enzym)-remmers , die de bloedvaten verwijden;
hydrochloorthiazide behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als plaspillen
(thiazidediuretica), die het urinevolume verhogen.
Deze geneesmiddelen verlagen de bloeddruk. Co-Renitec wordt gebruikt om hoge bloeddruk te
behandelen (hypertensie) bij patiënten die moeten worden behandeld door een combinatie van een
angiotensineconversie-enzym en een diureticum.
Als uw arts Co-Renitec heeft voorgeschreven om uw hoge bloeddruk te behandelen, wordt
aangenomen dat deze combinatie geschikt is voor uw conditie. De Co-Renitec kan niet worden
gebruikt als start behandeling.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Co-Renitec niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. De mogelijke symptomen zijn: zwelling van het gezicht, de lippen,
de tong of keel of ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen.
Als U ooit behandeld werd met een soortgelijk geneesmiddel als Co-Renitec (ACE-remmers:
angiotensineconversie-enzym) en indien u een allergische reactie heeft gehad met zwelling van
het gezicht, de lippen, de tong en/of keel met ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen of
indien u dezereacties heeft gehad zonder bekende oorzaak.
Als u ooit gediagnosticeerd was met angio-oedeem. De mogelijke symptomen zijn: jeuk,
netelroos, piepende ademhaling of zwelling van de handen, de keel, de mond of oogleden.
Als u bent allergisch voor sulfonamiden.
als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Co-Renitec te vermijden in het begin
van de zwangerschap ­ zie de rubriek 'Zwangerschap').
Als u niet kunt plassen.
als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Gebruik Co-Renitec niet als het bovenvermelde op u van toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u Co-Renitec inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
als u medische problemen heeft gehad of allergieën;
als u nierproblemen heeft, onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan, een dialysepatiënt bent
of plaspillen (diuretica) inneemt;
als u een zoutarm dieet volgt, kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen, zoutvervangende
middelen met kalium of andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed
kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparine [een geneesmiddel dat bloedklonters voorkomt],
geneesmiddelen met trimethoprim zoals cotrimoxazol [geneesmiddelen voor de behandeling
van infecties]) of onlangs overmatig heeft moeten braken of diarree heeft gehad;
als u een hartprobleem heeft;
als u een lage bloeddruk heeft (u kunt zich zwak of duizelig voelen vooral bij het opstaan);
als u een bloedprobleem heeft;
als u een leverprobleem heeft;
als u diabetes heeft;
als u jicht heeft;
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd
zijn:
- Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus,
everolimus);
- Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Vertel het uw arts voordat u Co-Renitec gebruikt dat u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de
behandeling een onverwachte huidbeschadiging krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide,
vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker
(niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-
stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt als behandeling tegen hoge
bloeddruk:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde
nierproblemen heeft
- aliskiren.
Vertel het uw arts als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen
symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een
verhoogde druk in uw oog. Dit kan binnen uren tot weken nadat u Co-Renitec hebt ingenomen
optreden. Als dit niet behandeld wordt kan het leiden tot blijvende blindheid. U heeft een hoger
risico om dit te krijgen als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden), vertel dat dan aan uw arts. Co-Renitec is niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat gebruik in dit stadium zeer schadelijk kan zijn voor uw baby. (zie
rubriek 'Zwangerschap').
Als het bovenvermelde op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Co-Renitec gebruikt.
Als u nierproblemen of diabetes heeft of kaliumsparende middelen, plaspillen of kaliumsupplementen
of kaliumzouten inneemt, kan Co-Renitec de kaliumspiegel in uw bloed verhogen. Dit kan ernstig zijn.
Uw arts zal de kaliumspiegel in uw bloed moeten controleren en kan de dosis Co-Renitec aanpassen.
Als u de volgende procedures moet ondergaan, vertel dan aan uw behandelende arts dat u Co-
Renitec inneemt:

een operatie of verdoving (zelfs bij de tandarts);
LDL-aferese, een behandeling om met behulp van een machine cholesterol uit het bloed te
verwijderen;
een desensibilisatiebehandeling om het effect van een allergie voor bijen- of wespensteken te
verminderen.
Kinderen en adolescenten
Co-Renitec is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Renitec nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
kruidengeneesmiddelen. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Co-Renitec
beïnvloeden, waaronder:
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken
`Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?')
plastabletten (diuretica) zoals thiaziden, furosemide, bumetanide;
andere bloeddrukverlagers;
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het
bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen). Zie ook de rubriek
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?';
lithium, voorgeschreven voor de behandeling van sommige psychische aandoeningen. Co-
Renitec mag niet samen met dit geneesmiddel worden ingenomen;
tricyclische antidepressiva zoals amitriptylineen antipsychotica;
pijnstillers zoals morfine of anesthetica, omdat uw bloeddruk te sterk kan dalen;
cholestyramine of colestipol (om de cholesterolspiegels onder controle te houden);
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, inclusief goudtherapie;
geneesmiddelen zoals efedrine gebruikt in sommige hoestmiddelen en middelen tegen
verkoudheid of noradrenaline en adrenaline gebruikt voor lage bloeddruk, shock, hartfalen,
astma of allergieën. Als ze samen met Co-Renitec worden ingenomen, kunnen deze
geneesmiddelen de bloeddruk hoog houden;
ACTH (toegediend om uw schildklierfunctie te meten);
corticosteroïden (gebuikt voor de behandeling van aandoeningen zoals reuma, artritis,
allergische aandoeningen, astma of bepaalde bloedstoornissen);
tubocarine, een spierverslapper gebruikt tijdens operaties;
antidiabetica zoals insuline. Samen ingenomen met antidiabetica kan Co-Renitec de
bloedsuikerspiegels nog verder verlagen.
een mTOR-remmer (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicijnen die gebruikt
worden om bepaalde vormen van kanker te behandelen of om het afstoten van een
getransplanteerd orgaan door het immuunsysteem van het lichaam te voorkomen). Zie ook de
informatie onder `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.
een neprilysine-remmer zoals sacubitril, racecadotril of vildagliptine. Sacubitril zit altijd samen
met valsartan in een tablet. Het risico op een allergische reactie die angio-oedeem genoemd
wordt, kan verhoogd zijn. Hierbij krijgt u last van een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen,
tong of keel. U kunt hierdoor moeilijk slikken en ademhalen. Zie ook de informatie onder
`Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?'.
Als u twijfelt of het bovenvermelde op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Co-Renitec gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Co-Renitec kan al dan niet met voedsel worden ingenomen. Alcohol drinken tijdens een innamevan
Co-Renitec kan echter de bloeddruk te sterk verlagen en u kunt zich dan duizelig, ijlhoofdig of zwak
voelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwangerte zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Normaal zal uw arts u
aanraden om de behandeling met Co-Renitec te staken voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u
zwanger bent, en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel dan Co-Renitec te gebruiken. Co-
Renitec wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat gebruik in dit stadium zeer schadelijk kan zijn voor uw baby.
Borstvoeding
Enalaprilmaleaat en enalaprilaat (het product dat zorgt voor de transformatie van enalapril in het
lichaam) worden uitgescheiden in de moedermelk in zeer kleine hoeveelheden. Thiaziden gaan ook
over in de moedermelk. Als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven,
raadpleeg dan uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige bijwerkingen die met Co-Renitec zijn waargenomen zoals duizeligheid, slaperigheid en
vermoeidheid kunnen bij sommige patiënten de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen beïnvloeden.
Co-Renitec bevat lactose
Co-Renitec bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Co-Renitec bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik Co-Renitec
Neem dit geneesmiddel in via de mond.
Gebruik Co-Renitec altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Het aantal tabletten dat u moet innemen hangt af van uw aandoening.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
DENK ERAAN, dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk zijn voor hen.
Voor veel mensen is de gebruikelijke dosering:
Eén tablet per dag.
Uw arts kan de dosis verhogen tot twee tabletten per dag indien hij het nodig acht.
Neem altijd de dosis die uw arts heeft voorgeschreven.
Vertel uw arts indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Wanneer u Co-Renitec begint te gebruiken

Bij sommige personen kan na de eerste dosis de bloeddruk sterk dalen. Ze kunnen zich duizelig,
ijlhoofdig of zwak voelen.
Als dit gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen. Bent u bezorgd? Neem dan contact op met
uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Heeft u te veel Co-Renitec ingenomen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker
of het antigifcentrum (070/245.245).
De meest frequente symptomen van een overdosering van Co-Renitec zijn de volgende :
ijlhoofdigheid of duizeligheid door een plotse of overmatige bloeddrukdaling.
De behandeling met Co-Renitec moet gestaakt worden. Er dient onmiddellijk een arts gewaarschuwd
te worden. In afwachting van zijn komst of van overbrenging naar het ziekenhuis moet men proberen
braken op te wekken, behalve bij een zeer lage bloeddruk, in welk geval de patiënt moet blijven
neerliggen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Sla de vergeten dosis over.
Neem de volgende zoals gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het gebruiken van Co-Renitec, tenzij uw arts het u heeft gezegd. Als u stopt kan uw
bloeddruk verhogen. Een te hoge bloeddruk kan uw hart en nieren aantasten.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Co-Renitec bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Stop het gebruik van Co-Renitec en raadpleeg onmiddellijk een arts als er een van de volgende
bijwerkingen optreedt:

zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel. Dit kan ademhalingsmoeilijkheden of
slikproblemen veroorzaken;
zwelling van handen, voeten of enkels;
rode verhevenheden of kwaddels op de huid (netelroos).
Zwarte patiënten die ACE-remmers gebruiken hebben een verhoogd risico van deze reacties.
Enalapril, een van de geneesmiddelen in Co-Renitec, is een ACE-remmer.
Wanneer u Co-Renitec begint te gebruiken
Bij sommige personen kan na de eerste dosis de bloeddruk sterk dalen. Ze kunnen zich duizelig,
ijlhoofdig of zwak voelen.
Als dit gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen. Bent u bezorgd? Neem dan contact op met
uw arts.
Andere mogelijke bijwerkingen van Co-Renitec zijn:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Duizeligheid. Dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis.
Wazig zien.
Hoest.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Hoest, die verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel. Vooral vrouwen en niet-rokers
worden hierdoor getroffen
Een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig of ijlhoofdig kunt voelen
Vermoeidheid (dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis) of zwakte (asthenie)
Flauwvallen
Slaapproblemen (slapeloosheid)
Het gevoel alsof er mieren over de huid lopen (paresthesie)
Hoofdpijn
Onpasselijkheid (misselijkheid) of overgeven (braken)
Diarree
Spierkrampen
Verminderde geslachtsdrift (libido)
Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (impotentie)
Kortademigheid
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Aanvallen van pijnlijke gewrichtsontsteking (jicht)
Gewrichtspijn (artralgie)
Zenuwachtigheid
Zeer grote vermoeidheid (slaperigheid)
Verwardheid, slapeloosheid
Het gevoel alsof de kamer beweegt of ronddraait (vertigo)
Oorsuizingen (tinnitus)
Pijn op de borst
Snelle of onregelmatige hartslag
Kortademigheid
Indigestie
Buikpijn
Constipatie of winderigheid
Droge mond
Huiduitslag
Gevoeligheid/angio oedeem : Een angio oedeem van het gezicht, de extremiteiten, de lippen, de
tong, de stemspleet en/of het strottehoofd
Zweten
Hoge glucose-, urinezuur-, ureum- en creatininespiegels in het bloed (vastgesteld in een
bloedtest)
Hoge urinezuurspiegels (vastgesteld in een bloedtest)
Lage kaliumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Jeuk
Een huidprobleem met blaarvorming en bloeding van de lippen, ogen, mond, neus en
geslachtsorganen (het syndroom van Stevens-Johnson)
Ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
Nierproblemen
Leverproblemen zoals verhoogde leverenzymen en bilirubine (vastgesteld in een bloedtest)
Hoge kaliumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Lage hemoglobinespiegel en hematocrietwaarden (vastgesteld in een bloedtest)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Verwardheid
Misselijkheid, prikkelbaarheid en verwarring door het syndroom van ongepaste afscheiding van
antidiuretisch hormoon (SIADH)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie)).
Co-Renitec bevat twee geneesmiddelen: enalapril en hydrochloorthiazide. De volgende
bijwerkingen werden waargenomen met de individuele geneesmiddelen. Dit betekent dat ze ook
met Co-Renitec zouden kunnen voorkomen:

Loopneus
Keelpijn en heesheid
Infectie van de speekselklier
Ademhalingsproblemen zoals astma of spasme van de luchtwegen
Wazig zicht of andere visusstoornissen
Veranderde smaak of verminderde eetlust
Maagirritatie of maagzweer
Ontsteking van de mond of de tong
Haaruitval
Zwelling van de borstklieren bij mannen
Opvliegers
Algemeen gevoel van onbehagen (malaise)
Hoge temperatuur (koorts)
Depressie
Hartaanval of beroerte door een zeer lage bloeddruk
Pijn op de borst (angina pectoris)
Veranderingen in de hartslag
Gevoelloosheid, tintelingen en kleurverandering (wit, blauw en dan rood) in vingers en tenen
wanneer blootgesteld aan koude (syndroom van Raynaud)
Abnormale dromen, slaapstoornissen
Abnormale lymfklieren
Verminderde capaciteit om infecties te bestrijden wegens beenmergdepressie
Ziekten waardoor het lichaam zijn eigen immuunsysteem aanvalt
Lage glucose- of natriumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)
Veranderingen in de bloedinhoud. Dit omvat een laag aantal rode bloedcellen (anemie), witte
bloedcellen (neutropenie en agranulocytose), bloedplaatjes (trombocytopenie) of een laag aantal
van alle soorten bloedcellen (pancytopenie). Dit is zichtbaar in een bloedtest.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem:
voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou. Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juist manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Renitec?

De werkzame stoffen in Co-Renitec zijn enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide. Elke tablet
bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in Co-Renitec zijn natriumbicarbonaat, lactose, maïszetmeel, gepregelatineerd
maïszetmeel, geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat.
Hoe ziet Co-Renitec eruit en wat zit er in een verpakking?
Tabletten met 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide; verpakking met 28, 56 of 98
tabletten. Kalenderverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder
Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100); dpoc.benelux@organon.com

Fabrikant
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE147673
Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over dit geneesmiddel.
U kunt ook contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger of de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen.
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021

Heb je dit medicijn gebruikt? Co-Renitec 20 mg - 12,5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Co-Renitec 20 mg - 12,5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Co-Renitec 20 mg - 12,5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG