Co-quinapril eg 20 mg - 12,5 mg

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Quinapril en hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Co-Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Co-Quinapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Co-Quinapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Co-Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Co-Quinapril EG bevat twee werkzame stoffen (stoffen die uw symptomen kunnen verbeteren):
quinapril
hydrochloorthiazide
Quinapril behoort tot een groep geneesmiddelen die antihypertensiva worden genoemd.
Antihypertensiva zijn geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen.
Quinapril is een soort antihypertensivum dat angiotensineconversie-enzymremmer (ACE-remmer)
wordt genoemd. ACE-remmers verlagen de bloeddruk door de stof angiotensine te blokkeren.
Angiotensine doet de bloedvaten samentrekken. Door angiotensine te blokkeren, kunnen de
bloedvaten verwijden, wat op zijn beurt de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica worden genoemd.
Diuretica worden ook plaspillen genoemd. Ze bevorderen de urineproductie en helpen zo de bloeddruk
verlagen.
De twee werkzame stoffen in Co-Quinapril EG werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Samen
hebben ze meer effect dan wanneer ze elk afzonderlijk worden gebruikt.
Co-Quinapril EG wordt gebruikt om:
essentiële hypertensie (hoge bloeddruk zonder specifieke medische oorzaak) te behandelen. U mag
Co-Quinapril EG niet als eerste behandeling voor essentiële hypertensie gebruiken. U dient Co-
Quinapril EG te gebruiken wanneer eerdere behandeling met quinapril alleen onvoldoende effect
had.
1/11
Bijsluiter
2. Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor:
quinaprilhydrochloride;
een andere ACE-remmer (bv. enalapril, ramipril, lisinopril);
hydrochloorthiazide;
geneesmiddelen die sulfonamide bevatten;
een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft vroeger ernstige allergische reacties gehad na een vorige behandeling met een ACE-
remmer. Dergelijke reacties leiden tot zwelling van het gezicht, de handen of voeten, lippen, tong
of keel, wat kortademigheid of moeilijkheden bij het slikken kan veroorzaken (angio-oedeem).
U heeft een erfelijke of onverklaarbare zwelling van de huid (angio-oedeem).
U heeft een ernstige nierziekte of heeft problemen om te urineren (anurie).
U heeft een ernstige leverziekte.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Co-Quinapril EG wordt ook beter vermeden in het begin
van de zwangerschap – zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).
U heeft een obstructie in uw hart dat de hartcirculatie in het hart vertraagt.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Quinapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Co-Quinapril EG inneemt, als u lijdt aan een van
de volgende ziekten:
lichte tot matige nierziekte. Uw arts kan uw dosis aanpassen omdat Co-Quinapril EG schadelijk
voor u kan zijn als u een verminderde nierfunctie heeft
vernauwing van de bloedvaten die de nieren van bloed voorzien (nierarteriestenose)
vernauwing van de bloedvaten van het hart (stenose van de hartkleppen)
obstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Dit is een verdikking van de hartspier waardoor de
bloedstroom uit het hart geblokkeerd is
ischemische hartziekte (wanneer de bloedtoevoer naar het hart beperkt is)
lage bloeddruk
ischemische cerebrovasculaire ziekte (wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen beperkt is)
ernstige renineafhankelijke hoge bloeddruk (een bepaalde vorm van hoge bloeddruk)
als uw lever niet goed werkt
als de zoutbalans (elektrolytenbalans) en vochtbalans in uw lichaam verstoord is. Dit houdt
vooral het volgende in:
een abnormaal laag volume lichaamsvocht.
lage gehaltes aan natrium, kalium, magnesium en chloride of hoge gehaltes aan kalium en
calcium in het bloed.
als u een verstoorde elektrolyten- of vochtbalans heeft, zal uw arts deze corrigeren voordat u
met de behandeling start. Dit kan het geval zijn als u veel heeft overgegeven of als u
aanhoudende diarree heeft gehad. Andere tekenen van een verstoorde balans zijn droge mond,
dorst, zwakte, slaapzucht (lethargie), sufheid, rusteloosheid, spierpijn of spierkrampen,
spiermoeheid, lage bloeddruk, verminderde urineproductie en versnelde hartslag.
extreem laag aantal witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose)
jicht (een stoornis die leidt tot zeer pijnlijke ontstoken gewrichten)
suikerziekte (verhoogde bloedsuikergehaltes)
ernstig hartfalen (hartfalen dat strikte controle door uw arts vereist). Als u hartfalen heeft, zal uw
arts u zeggen of u dit geneesmiddel mag innemen.
2/11
Bijsluiter
als u een aanhoudende droge hoest krijgt
collageenaandoening (systemische auto-immuunziekte zoals lupus erythematosus). Bij
systemische auto-immuunziekten valt het immuunsysteem heel wat verschillende organen,
weefsels en cellen van het lichaam aan. Ernstige allergische reacties die leiden tot zwelling van
de huid (angio-oedeem) of van de binnenkant van uw mond.
bij inname van Co-Quinapril EG kan een snelle zwelling optreden van de darmwand. Patiënten
kunnen buikpijn hebben met of zonder braken
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw
oog die binnen uren tot weken nadat u Co-Quinapril EG hebt ingenomen, kunnen optreden.
Indien deze symptomen niet behandeld worden, kunnen deze leiden tot permanent gezichtverlies.
Als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide hebt gehad, kan het risico dat u dit
ontwikkelt groter zijn.
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op
sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid
tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Als u een van de volgende behandelingen krijgt:
niertransplantatie
hemodialyse (als uw bloed met behulp van een dialysetoestel gezuiverd wordt)
onderzoeken van de functie van de bijschildklierfunctie
aferese (een techniek om vet uit het bloed te verwijderen)
immunosuppressiva (geneesmiddelen die gebruikt worden om het immuunsysteem van uw
lichaam te onderdrukken bv. ciclosporine). Deze geneesmiddelen worden gebruikt om afstoting
van een orgaantransplantaat te voorkomen.
desensibilisatiebehandeling (om de effecten van een allergie te verminderen, bv. bij
wespensteken)
kaliumsupplementen (vitaminen en mineralen die kalium bevatten) of kaliumhoudende
zoutvervangers
kaliumsparende diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid water in de urine verhogen)
geneesmiddelen die het serumkalium zouden kunnen verhogen (zoals heparine en co-trimoxazol,
ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol)
lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor geestesziekten) (zie ook rubriek “Neemt u nog
andere geneesmiddelen in”)
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft
-
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?”.
Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem (snel
optredende zwelling onder de huid op plaatsen zoals de keel) verhoogd zijn:
-
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus)
-
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Licht uw arts onmiddellijk in als u de volgende symptomen krijgt:
Zwelling van het gezicht, de ledematen, lippen, slijmvliezen, tong en/of strottenhoofd (larynx),
3/11
Bijsluiter
moeilijkheden bij het slikken en ademen.
Gele verkleuring van de huid en slijmvliezen.
Koorts, zwelling van de lymfeknopen en/of keelontsteking.
Een ernstige huidreactie (bv. een blaarvormende of schilferende huiduitslag) tijdens de
behandeling met Co-Quinapril EG.
In deze gevallen moet u stoppen met het innemen van Co-Quinapril EG en zal uw arts de
geschikte maatregelen treffen.
Symptomatische lage bloeddruk
In sommige gevallen kan Co-Quinapril EG uw bloeddruk te sterk doen dalen. De kans dat dit gebeurt,
is groter als u een van bovenstaande aandoeningen heeft. In dat geval zal uw arts het nodige doen om
uw bloeddruk weer tot een veilig niveau te brengen.
Etnische verschillen
Als u van het zwarte ras bent, kan Co-Quinapril EG minder doeltreffend zijn om uw bloeddruk te
verlagen of kan de kans dat u aan ernstige bijwerkingen (bv. angio-oedeem) lijdt groter zijn.
Operatie
Vooraleer u een chirurgische behandeling of narcose ondergaat (dit geldt ook voor een
tandheelkundige behandeling), moet uw arts/tandarts op de hoogte zijn dat u Co-Quinapril EG inneemt
omdat het risico bestaat dat uw bloeddruk drastisch kan dalen tijdens de anesthesie.
Zwangerschap
U dient uw arts te informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Quinapril
EG is niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het geneesmiddel uw baby ernstige schade kan toebrengen
indien het gebruikt wordt in dat stadium (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen en jongeren mogen Co-Quinapril EG niet gebruiken.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Co-Quinapril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Het effect van Co-Quinapril EG kan beïnvloed worden door of kan invloed hebben op de volgende
geneesmiddelen:
tetracyclinen (antibiotica)
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen (bijvoorbeeld
amiloride, spironolactone, triamtereen) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw
bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt
door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt
wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat
gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)
diuretica (plaspillen, bv. furosemide, thiazidediuretica en sulfonamide)
antihypertensiva (worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, bv. bètablokkers of
ACE-remmers)
nitraten (worden gebruikt voor angina pectoris, bv. glyceryltrinitraat)
vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden)
lithium (voor de behandeling van psychische stoornissen, zoals bipolaire stoornis)
tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressie, bv. amitriptyline, trimipramine)
verdovende middelen (bv. barbituraten zoals fenobarbital)
antipsychotica (voor de behandeling van geestesziekten, bv. fenothiazinen zoals chloorpromazine,
thioridazine)
4/11
Bijsluiter
narcotica (sterke pijnstillers)
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s bv. indometacine, ibuprofen,
inclusief 3 gram of meer acetylsalicylzuur per dag)
sympathicomimetica (geneesmiddelen waarvan de effecten vergelijkbaar zijn met deze van het
sympathisch zenuwstelsel, waaronder bv. adrenaline, noradrenaline en dopamine)
insuline (voor suikerziekte), orale antidiabetica (geneesmiddelen die via de mond worden
ingenomen om het suikergehalte van het bloed onder controle te houden)
antacida (geneesmiddelen die gebruikt worden voor indigestie)
amfotericine B (tegen schimmelinfecties)
carbenoxolon, glucocorticoïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen, steroïden, bijvoorbeeld
hydrocortison, dexamethason of prednisolon)
adrenocorticotroop hormoon (ACTH, een hormoon dat de productie van steroïden stimuleert)
laxatieven (om de ontlasting te bevorderen)
calciumzouten
hartglycosiden (worden gebruikt voor de behandeling van hartziekten, bv. digoxine)
colestyramine of colestipol (wordt gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen)
spierverslappers van het curaretype (bv. tubocurarinechloride) die tijdens chirurgische ingrepen
worden gebruikt
geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden (verlenging van het zogenaamde QT-interval
op het ECG) en bepaalde aritmieën kunnen veroorzaken, waaronder antiarritmica om
hartritmestoornissen te behandelen
procaïnamide (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren), cytostatica (kankertherapie),
immunosuppressiva (voor de behandeling van auto-immune ziekten zoals de ziekte van Crohn en
reumatoïde artritis), allopurinol (voor de behandeling van chronische jicht)
geneesmiddelen die meestal gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te
vermijden (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de
mTOR-remmers). Zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Quinapril EG?”
sacubitril/valsartan (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig hartfalen bij volwassenen). Zie rubriek “Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet
innemen?”.
racecadotril (een geneesmiddel voor de behandeling van diarree)
vildagliptine (een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes)
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken “Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Co-Quinapril EG?”).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U mag Co-Quinapril EG met of zonder voedsel innemen.
Drink geen alcohol omdat dit het effect van Co-Quinapril EG kan versterken en uw bloeddruk te sterk
kan doen dalen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts u
aanraden te stoppen met de inname van Co-Quinapril EG vooraleer u zwanger wordt of zodra u weet
dat u zwanger bent, en u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in de plaats van Co-Quinapril
EG. Co-Quinapril EG wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet ingenomen worden
wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw
baby, indien het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
5/11
Bijsluiter
Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Co-Quinapril EG is
niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u Co-Quinapril EG inneemt, kan u zich af en toe duizelig of moe voelen. Rijd niet en bedien
geen machines als deze symptomen bij u optreden.
Co-Quinapril EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe neemt u Co-Quinapril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als uw arts u gezegd heeft dat u een halve dosis moet innemen, dan kunnen de tabletten verdeeld
worden in gelijke doses.
Slik de tabletten of halve tabletten, zonder te kauwen, in hun geheel in met een glas water. U mag de
tabletten voor, tijdens of na een maaltijd innemen. Vermijd zeer vetrijk voedsel omdat de opname van
quinaprilhydrochloride kan verminderen als u Co-Quinapril EG samen met veel vet inneemt.
Aanbevolen dosering
Neem Co-Quinapril EG eenmaal per dag in de ochtend in.
Behandeling van essentiële hypertensie
U mag Co-Quinapril EG niet als eerste behandeling voor essentiële hypertensie innemen (zie rubriek
1). Om te beginnen, zal uw arts u gewoonlijk de twee geneesmiddelen (quinapril en
hydrochloorthiazide) afzonderlijk geven. Zo kan hij beslissen welke dosis u nodig heeft. Daarna zal hij
u zeggen om over te schakelen op behandeling met Co-Quinapril EG.
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg tabletten kunnen verdeeld worden in twee helften. Elke helft bevat
10 mg quinapril en 6,25 mg hydrochloorthiazide.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven. Als u een
ernstig verminderde nierfunctie heeft (creatinineklaring < 30 ml/min), mag u Co-Quinapril EG niet
innemen (zie ook rubriek 2 “Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?”).
Als u op leeftijd bent, moet u Co-Quinapril EG met voorzichtigheid innemen. Uw arts zal de laagste
effectieve dosis voorschrijven.
Kinderen en jongeren mogen Co-Quinapril EG niet innemen (zie rubriek 2 “Wanneer mag u Co-
Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”).
Duur van de behandeling
Uw arts zal u zeggen hoe lang u Co-Quinapril EG moet innemen.
Heeft u te veel van Co-Quinapril EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Co-Quinapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
als u te veel tabletten heeft ingenomen
als u een overdosering vermoedt (bv. als u zich ziek voelt nadat u te veel tabletten heeft
ingenomen)
Neem de verpakking en resterende tabletten mee naar de arts.
6/11
Bijsluiter
De volgende symptomen van overdosering kunnen optreden:
verhoogde urineproductie (diurese)
verstoorde elektrolytenbalans (verstoorde balans van lichaamszouten)
zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie)
verlaagd bewustzijn, inclusief coma (een toestand van bewusteloosheid waaruit men niet gewekt
kan worden)
stuipen (convulsies)
verlies aan mobiliteit (parese)
onregelmatige hartslag (aritmie), inclusief vertraagde hartslag (bradycardie)
nierfalen
Uw arts zal de symptomen van overdosering behandelen. Hij kan u ook vragen om actieve kool in te
nemen. Dit is een stof die belet dat uw darm meer van het geneesmiddel opneemt. Hij kan u ook
vragen om natriumsulfaat in te nemen. Dit is een laxerend middel dat de lediging van uw
spijsverteringsstelsel versnelt.
Bent u vergeten Co-Quinapril EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de normale dosis op het geplande
tijdstip in.
Als u stopt met het innemen van Co-Quinapril EG
Stop niet met het innemen van Co-Quinapril EG, tenzij uw arts u dit gezegd heeft. Als u plots stopt
met het innemen van de tabletten, kunnen uw symptomen verergeren. Uw arts zal u zeggen hoe u dit
geneesmiddel moet verminderen en daarna stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als een van de volgende symptomen bij u optreedt, stop dan met het innemen van Co-Quinapril
EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar de dichtstbijzijnde afdeling
spoedgevallen:
symptomen van een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) (angio-oedeem) zoals:
zwelling van de huid, het gezicht en de lippen of het strottenhoofd
zwelling van de tong en keel, wat moeilijkheden bij het ademen of slikken veroorzaakt.
Indien u van het zwarte ras bent, loopt u een groter risico op angio-oedeem
ernstige buikpijn waardoor u ziek wordt (intestinale angio-oedeem)
hartaanval (myocardinfarct), de symptomen kunnen zijn: pijn op de borst, beklemming op de
borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen
zwakte van de armen, benen of spraakproblemen die symptomen kunnen zijn van een mogelijke
beroerte (cerebrovasculair accident)
ernstige huiduitslag waaronder netelroos, ernstige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling
van de huid, ontsteking van het slijmvlies (stevens-johsonsyndroom)
Vaak
(kan tot 1 op 10 mensen treffen):
vermoeidheid (uitputting), slaapproblemen (insomnia), slaperigheid (somnolentie)
zwaktegevoel (asthenie)
duizeligheid
7/11
Bijsluiter
hoest, bronchitis
neus- of keelinfecties (bovenste ademhalingsweginfecties, faryngitis), lopende, jeukende neus
(rhinitis)
zich ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken), diarree, indigestie (dyspepsie)
hoofdpijn
buikpijn, rugpijn, spierpijn (myalgie)
pijn op de borst, beklemmend gevoel en pijn op de borst (angina pectoris)
abnormaal hoge concentratie van urinezuur in het bloed (hyperurikemie)
abnormaal hoge kaliumconcentratie in het bloed (hyperkaliëmie)
stijgingen van het creatinine- en ureumgehalte in het bloed (dit zijn indicatoren van de
nierfunctie)
hoge urinezuurgehaltes in het bloed die leiden tot gezwollen, pijnlijke gewrichten (jicht)
snellere hartslag (tachycardie), het voelen van hartkloppingen in de borst (palpitaties)
ontspanning van de bloedvaten (vasodilatatie)
Soms
(kan tot 1 op 100 mensen treffen):
verminderde glucosetolerantie
lage bloeddruk (hypotensie)
zenuwachtigheid
abnormale gewaarwordingen in de huid, zoals tintelingen, jeuk of prikkelingen (pruritus,
paresthesie), huiduitslag, gevoeligheid voor zonlicht (fotosensibiliteit)
flauwvallen (syncope), een gevoel van duizeligheid of “draaierigheid” (vertigo)
miniberoerte (voorbijgaande ischemische aanval of TIA), een korte aanval (gaande van enkele
minuten tot een uur) van stoornissen van de hersenfunctie van vasculaire oorsprong, zonder
aanhoudend neurologisch tekort
overmatig wind (flatulentie), veranderde smaak (dysgeusie)
droge mond
overmatig zweten (hyperhidrose)
haaruitval (alopecia)
erectiestoornissen
virale infectie, infectie van de urinewegen
ontsteking van uw sinussen (sinusitis)
koorts (pyrexie)
verwardheid
depressie
lui oog (amblyopie)
oorsuizen (tinnitus)
kortademigheid (dyspneu)
droge keel
vochtophoping in het lichaam (gegeneraliseerd oedeem), zwelling van de enkels, voeten of
vingers (perifeer oedeem)
pijn in de gewrichten (artralgie)
verminderde nierfunctie
aanwezigheid van te veel serumproteïnen in de urine (proteïnurie)
Zelden
(kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
zwelling van de huid, het gezicht en de lippen of het strottenhoofd, zwelling van de tong en keel
wat leidt tot ademhalings- of slikmoeilijkheden (obstructie van de bovenste luchtwegen door
angio-oedeem)
longontsteking die tot ademnood, hoest en een verhoogde temperatuur kan leiden (eosinofiele
pneumonie)
8/11
Bijsluiter
evenwichtsstoornissen
huidaandoeningen kunnen geassocieerd worden met koorts, ontstoken bloedvaten (vasculitis),
spierpijn (myalgie), gewrichtspijn en gewrichtsontsteking (artralgie/artritis), diverse
inflammatoire huidaandoeningen (psoriasiforme dermatitis) en een wijziging van verschillende
laboratoriumwaarden
constipatie
ontsteking van de tong (glossitis)
Zeer zelden
(kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
netelroos (urticaria)
tijdelijk wazig zien
verminderde darmpassage (ileus)
Frequentie niet bekend
(frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
purperen of rode stipjes op de huid of slijmvliezen veroorzaakt door kleine bloedingen (purpura)
rode vlekkerige huiduitslag (erythema multiforme)
ontstoken en schilferende huid (exfoliatieve dermatitis)
blaarvorming van de huid (pemphigus), ernstige, zelfs levensbedreigende huidreactie (toxische
epidermale necrolyse)
allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus
erythematosus)
ontstoken lichaamsweefsels (serositis)
abnormale toename van de eosinofielen (een bepaalde soort witte bloedcellen)
lichte afname van het aantal rode bloedcellen (verminderd hematocriet)
stijging van het aantal leverenzymen in het bloed
stijging van het bilirubinegehalte in het bloed
stijging van het aantal antinucleaire antilichamen (ANA) in het bloed
verhoogde gehaltes van cholesterol en triglyceriden (soorten vetten) in het bloed
ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis)
ontsteking van de lever (hepatitis)
geelkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht veroorzaakt door blokkering van de
galtoevoer)
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
vernauwing (constrictie) van de onderste luchtwegen (bronchospasme)
daling van de bloeddruk wanneer men rechtop gaat staan, die leidt tot duizeligheid, een licht
gevoel in het hoofd of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
onregelmatige hartslag (aritmie)
allergische (anafylactische) reacties
verminderd aantal witte bloedcellen (neutropenie)
extreem laag aantal witte bloedcellen waardoor sneller infecties kunnen optreden
(agranulocytose)
daling van het aantal rode bloedcellen waardoor de huid lichtgeel kan kleuren en zwakte of
kortademigheid kan optreden (hemolytische anemie)
daling van het aantal bloedplaatjes, wat het risico op bloedingen of blauwe plekken verhoogt
(trombocytopenie)
toename van de sedimentatie van de rode bloedcellen (niet-specifieke ontstekingsmaat)
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie of acuut gesloten
hoekglaucoom)
Het melden van bijwerkingen
9/11
Bijsluiter
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Co-Quinapril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
“EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Quinapril EG?
De werkzame stoffen in Co-Quinapril EG zijn:
quinapril (als quinaprilhydrochloride)
hydrochloorthiazide
Eén Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg quinapril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
De andere stoffen van de tabletkern in Co-Quinapril EG zijn:
zwaar magnesiumcarbonaat;
watervrij calciumwaterstoffosfaat;
gepregelatiniseerd maïszetmeel;
natriumcroscarmellose;
magnesiumstearaat.
De andere stoffen van de filmomhulling in Co-Quinapril EG zijn:
hydroxypropylcellulose;
hypromellose;
titaandioxide (E171);
macrogol 400;
geel ijzeroxide (E172);
rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Quinapril EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, roze en biconvex van vorm. Ze
hebben een breukstreep aan beide zijden en dragen aan één zijde de opdruk "I". Ze zijn 5,8 x 11,3 mm
groot.
Co-Quinapril EG filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in de vorm van:
aluminium/polyamide/PVC blisterverpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 500
(5 x 100) tabletten;
10/11
Bijsluiter
een polypropyleen tablettencontainer die 250 tabletten bevat.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel.
Fabrikanten
Sanico NV – Industriezone 4 – Veedijk 59 – 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking):
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer):
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 12/2020 / 11/2020.
BE270216
BE270207
11/11

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Quinapril en hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Co-Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Co-Quinapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Co-Quinapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Co-Quinapril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Co-Quinapril EG bevat twee werkzame stoffen (stoffen die uw symptomen kunnen verbeteren):
quinapril
hydrochloorthiazide
Quinapril behoort tot een groep geneesmiddelen die antihypertensiva worden genoemd.
Antihypertensiva zijn geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen.
Quinapril is een soort antihypertensivum dat angiotensineconversie-enzymremmer (ACE-remmer)
wordt genoemd. ACE-remmers verlagen de bloeddruk door de stof angiotensine te blokkeren.
Angiotensine doet de bloedvaten samentrekken. Door angiotensine te blokkeren, kunnen de
bloedvaten verwijden, wat op zijn beurt de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica worden genoemd.
Diuretica worden ook plaspillen genoemd. Ze bevorderen de urineproductie en helpen zo de bloeddruk
verlagen.
De twee werkzame stoffen in Co-Quinapril EG werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Samen
hebben ze meer effect dan wanneer ze elk afzonderlijk worden gebruikt.
Co-Quinapril EG wordt gebruikt om:
essentiële hypertensie (hoge bloeddruk zonder specifieke medische oorzaak) te behandelen. U mag
Co-Quinapril EG niet als eerste behandeling voor essentiële hypertensie gebruiken. U dient Co-
Quinapril EG te gebruiken wanneer eerdere behandeling met quinapril alleen onvoldoende effect
had.
2. Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?
U bent allergisch voor:
quinaprilhydrochloride;
een andere ACE-remmer (bv. enalapril, ramipril, lisinopril);
hydrochloorthiazide;
geneesmiddelen die sulfonamide bevatten;
een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft vroeger ernstige allergische reacties gehad na een vorige behandeling met een ACE-
remmer. Dergelijke reacties leiden tot zwelling van het gezicht, de handen of voeten, lippen, tong
of keel, wat kortademigheid of moeilijkheden bij het slikken kan veroorzaken (angio-oedeem).
U heeft een erfelijke of onverklaarbare zwelling van de huid (angio-oedeem).
U heeft een ernstige nierziekte of heeft problemen om te urineren (anurie).
U heeft een ernstige leverziekte.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Co-Quinapril EG wordt ook beter vermeden in het begin
van de zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').
U heeft een obstructie in uw hart dat de hartcirculatie in het hart vertraagt.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Quinapril EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Co-Quinapril EG inneemt, als u lijdt aan een van
de volgende ziekten:
lichte tot matige nierziekte. Uw arts kan uw dosis aanpassen omdat Co-Quinapril EG schadelijk
voor u kan zijn als u een verminderde nierfunctie heeft
vernauwing van de bloedvaten die de nieren van bloed voorzien (nierarteriestenose)
vernauwing van de bloedvaten van het hart (stenose van de hartkleppen)
obstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Dit is een verdikking van de hartspier waardoor de
bloedstroom uit het hart geblokkeerd is
ischemische hartziekte (wanneer de bloedtoevoer naar het hart beperkt is)
lage bloeddruk
ischemische cerebrovasculaire ziekte (wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen beperkt is)
ernstige renineafhankelijke hoge bloeddruk (een bepaalde vorm van hoge bloeddruk)
als uw lever niet goed werkt
als de zoutbalans (elektrolytenbalans) en vochtbalans in uw lichaam verstoord is. Dit houdt
vooral het volgende in:
een abnormaal laag volume lichaamsvocht.
lage gehaltes aan natrium, kalium, magnesium en chloride of hoge gehaltes aan kalium en
calcium in het bloed.
als u een verstoorde elektrolyten- of vochtbalans heeft, zal uw arts deze corrigeren voordat u
met de behandeling start. Dit kan het geval zijn als u veel heeft overgegeven of als u
aanhoudende diarree heeft gehad. Andere tekenen van een verstoorde balans zijn droge mond,
dorst, zwakte, slaapzucht (lethargie), sufheid, rusteloosheid, spierpijn of spierkrampen,
spiermoeheid, lage bloeddruk, verminderde urineproductie en versnelde hartslag.
extreem laag aantal witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose)
jicht (een stoornis die leidt tot zeer pijnlijke ontstoken gewrichten)
suikerziekte (verhoogde bloedsuikergehaltes)
ernstig hartfalen (hartfalen dat strikte controle door uw arts vereist). Als u hartfalen heeft, zal uw
arts u zeggen of u dit geneesmiddel mag innemen.
als u een aanhoudende droge hoest krijgt
collageenaandoening (systemische auto-immuunziekte zoals lupus erythematosus). Bij
systemische auto-immuunziekten valt het immuunsysteem heel wat verschillende organen,
weefsels en cellen van het lichaam aan. Ernstige allergische reacties die leiden tot zwelling van
de huid (angio-oedeem) of van de binnenkant van uw mond.
bij inname van Co-Quinapril EG kan een snelle zwelling optreden van de darmwand. Patiënten
kunnen buikpijn hebben met of zonder braken
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw
oog die binnen uren tot weken nadat u Co-Quinapril EG hebt ingenomen, kunnen optreden.
Indien deze symptomen niet behandeld worden, kunnen deze leiden tot permanent gezichtverlies.
Als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide hebt gehad, kan het risico dat u dit
ontwikkelt groter zijn.
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op
sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid
tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Als u een van de volgende behandelingen krijgt:
niertransplantatie
hemodialyse (als uw bloed met behulp van een dialysetoestel gezuiverd wordt)
onderzoeken van de functie van de bijschildklierfunctie
aferese (een techniek om vet uit het bloed te verwijderen)
immunosuppressiva (geneesmiddelen die gebruikt worden om het immuunsysteem van uw
lichaam te onderdrukken bv. ciclosporine). Deze geneesmiddelen worden gebruikt om afstoting
van een orgaantransplantaat te voorkomen.
desensibilisatiebehandeling (om de effecten van een allergie te verminderen, bv. bij
wespensteken)
kaliumsupplementen (vitaminen en mineralen die kalium bevatten) of kaliumhoudende
zoutvervangers
kaliumsparende diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid water in de urine verhogen)
geneesmiddelen die het serumkalium zouden kunnen verhogen (zoals heparine en co-trimoxazol,
ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol)
lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor geestesziekten) (zie ook rubriek 'Neemt u nog
andere geneesmiddelen in')
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?'.
Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem (snel
optredende zwelling onder de huid op plaatsen zoals de keel) verhoogd zijn:
-
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Licht uw arts onmiddellijk in als u de volgende symptomen krijgt:
Zwelling van het gezicht, de ledematen, lippen, slijmvliezen, tong en/of strottenhoofd (larynx),
moeilijkheden bij het slikken en ademen.
Gele verkleuring van de huid en slijmvliezen.
Koorts, zwelling van de lymfeknopen en/of keelontsteking.
Een ernstige huidreactie (bv. een blaarvormende of schilferende huiduitslag) tijdens de
behandeling met Co-Quinapril EG.
In deze gevallen moet u stoppen met het innemen van Co-Quinapril EG en zal uw arts de
geschikte maatregelen treffen.

Symptomatische lage bloeddruk
In sommige gevallen kan Co-Quinapril EG uw bloeddruk te sterk doen dalen. De kans dat dit gebeurt,
is groter als u een van bovenstaande aandoeningen heeft. In dat geval zal uw arts het nodige doen om
uw bloeddruk weer tot een veilig niveau te brengen.
Etnische verschillen
Als u van het zwarte ras bent, kan Co-Quinapril EG minder doeltreffend zijn om uw bloeddruk te
verlagen of kan de kans dat u aan ernstige bijwerkingen (bv. angio-oedeem) lijdt groter zijn.
Operatie
Vooraleer u een chirurgische behandeling of narcose ondergaat (dit geldt ook voor een
tandheelkundige behandeling), moet uw arts/tandarts op de hoogte zijn dat u Co-Quinapril EG inneemt
omdat het risico bestaat dat uw bloeddruk drastisch kan dalen tijdens de anesthesie.
Zwangerschap
U dient uw arts te informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Quinapril
EG is niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het geneesmiddel uw baby ernstige schade kan toebrengen
indien het gebruikt wordt in dat stadium (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').
K
inderen en j ongeren tot 18 jaar
Kinderen en jongeren mogen Co-Quinapril EG niet gebruiken.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Co-Quinapril EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Het effect van Co-Quinapril EG kan beïnvloed worden door of kan invloed hebben op de volgende
geneesmiddelen:
tetracyclinen (antibiotica)
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen (bijvoorbeeld
amiloride, spironolactone, triamtereen) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw
bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt
door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt
wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat
gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)
diuretica (plaspillen, bv. furosemide, thiazidediuretica en sulfonamide)
antihypertensiva (worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, bv. bètablokkers of
ACE-remmers)
nitraten (worden gebruikt voor angina pectoris, bv. glyceryltrinitraat)
vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden)
lithium (voor de behandeling van psychische stoornissen, zoals bipolaire stoornis)
tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressie, bv. amitriptyline, trimipramine)
verdovende middelen (bv. barbituraten zoals fenobarbital)
antipsychotica (voor de behandeling van geestesziekten, bv. fenothiazinen zoals chloorpromazine,
thioridazine)
inclusief 3 gram of meer acetylsalicylzuur per dag)
sympathicomimetica (geneesmiddelen waarvan de effecten vergelijkbaar zijn met deze van het
sympathisch zenuwstelsel, waaronder bv. adrenaline, noradrenaline en dopamine)
insuline (voor suikerziekte), orale antidiabetica (geneesmiddelen die via de mond worden
ingenomen om het suikergehalte van het bloed onder controle te houden)
antacida (geneesmiddelen die gebruikt worden voor indigestie)
amfotericine B (tegen schimmelinfecties)
carbenoxolon, glucocorticoïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen, steroïden, bijvoorbeeld
hydrocortison, dexamethason of prednisolon)
adrenocorticotroop hormoon (ACTH, een hormoon dat de productie van steroïden stimuleert)
laxatieven (om de ontlasting te bevorderen)
calciumzouten
hartglycosiden (worden gebruikt voor de behandeling van hartziekten, bv. digoxine)
colestyramine of colestipol (wordt gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen)
spierverslappers van het curaretype (bv. tubocurarinechloride) die tijdens chirurgische ingrepen
worden gebruikt
geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden (verlenging van het zogenaamde QT-interval
op het ECG) en bepaalde aritmieën kunnen veroorzaken, waaronder antiarritmica om
hartritmestoornissen te behandelen
procaïnamide (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren), cytostatica (kankertherapie),
immunosuppressiva (voor de behandeling van auto-immune ziekten zoals de ziekte van Crohn en
reumatoïde artritis), allopurinol (voor de behandeling van chronische jicht)
geneesmiddelen die meestal gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te
vermijden (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de
mTOR-remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Quinapril EG?'
sacubitril/valsartan (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig hartfalen bij volwassenen). Zie rubriek 'Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet
innemen?'.
racecadotril (een geneesmiddel voor de behandeling van diarree)
vildagliptine (een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes)
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken 'Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Co-Quinapril EG?').
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U mag Co-Quinapril EG met of zonder voedsel innemen.
Drink geen alcohol omdat dit het effect van Co-Quinapril EG kan versterken en uw bloeddruk te sterk
kan doen dalen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts u
aanraden te stoppen met de inname van Co-Quinapril EG vooraleer u zwanger wordt of zodra u weet
dat u zwanger bent, en u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in de plaats van Co-Quinapril
EG. Co-Quinapril EG wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet ingenomen worden
wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw
baby, indien het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u Co-Quinapril EG inneemt, kan u zich af en toe duizelig of moe voelen. Rijd niet en bedien
geen machines als deze symptomen bij u optreden.
Co-Quinapril EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Co-Quinapril EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als uw arts u gezegd heeft dat u een halve dosis moet innemen, dan kunnen de tabletten verdeeld
worden in gelijke doses.
Slik de tabletten of halve tabletten, zonder te kauwen, in hun geheel in met een glas water. U mag de
tabletten voor, tijdens of na een maaltijd innemen. Vermijd zeer vetrijk voedsel omdat de opname van
quinaprilhydrochloride kan verminderen als u Co-Quinapril EG samen met veel vet inneemt.
Aanbevolen dosering
Neem Co-Quinapril EG eenmaal per dag in de ochtend in.

Behandeling van essentiële hypertensie
U mag Co-Quinapril EG niet als eerste behandeling voor essentiële hypertensie innemen (zie rubriek
1). Om te beginnen, zal uw arts u gewoonlijk de twee geneesmiddelen (quinapril en
hydrochloorthiazide) afzonderlijk geven. Zo kan hij beslissen welke dosis u nodig heeft. Daarna zal hij
u zeggen om over te schakelen op behandeling met Co-Quinapril EG.
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg tabletten kunnen verdeeld worden in twee helften. Elke helft bevat
10 mg quinapril en 6,25 mg hydrochloorthiazide.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven. Als u een
ernstig verminderde nierfunctie heeft (creatinineklaring < 30 ml/min), mag u Co-Quinapril EG niet
innemen (zie ook rubriek 2 'Wanneer mag u Co-Quinapril EG niet innemen?').
Als u op leeftijd bent, moet u Co-Quinapril EG met voorzichtigheid innemen. Uw arts zal de laagste
effectieve dosis voorschrijven.
Kinderen en jongeren mogen Co-Quinapril EG niet innemen (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Co-
Quinapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').
Duur van de behandeling
Uw arts zal u zeggen hoe lang u Co-Quinapril EG moet innemen.
Heeft u te veel van Co-Quinapril EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Co-Quinapril EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
als u te veel tabletten heeft ingenomen
als u een overdosering vermoedt (bv. als u zich ziek voelt nadat u te veel tabletten heeft
ingenomen)
Neem de verpakking en resterende tabletten mee naar de arts.
De volgende symptomen van overdosering kunnen optreden:
verhoogde urineproductie (diurese)
verstoorde elektrolytenbalans (verstoorde balans van lichaamszouten)
zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie)
verlaagd bewustzijn, inclusief coma (een toestand van bewusteloosheid waaruit men niet gewekt
kan worden)
stuipen (convulsies)
verlies aan mobiliteit (parese)
onregelmatige hartslag (aritmie), inclusief vertraagde hartslag (bradycardie)
nierfalen
Uw arts zal de symptomen van overdosering behandelen. Hij kan u ook vragen om actieve kool in te
nemen. Dit is een stof die belet dat uw darm meer van het geneesmiddel opneemt. Hij kan u ook
vragen om natriumsulfaat in te nemen. Dit is een laxerend middel dat de lediging van uw
spijsverteringsstelsel versnelt.
Bent u vergeten Co-Quinapril EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de normale dosis op het geplande
tijdstip in.
Als u stopt met het innemen van Co-Quinapril EG
Stop niet met het innemen van Co-Quinapril EG, tenzij uw arts u dit gezegd heeft. Als u plots stopt
met het innemen van de tabletten, kunnen uw symptomen verergeren. Uw arts zal u zeggen hoe u dit
geneesmiddel moet verminderen en daarna stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als een van de volgende symptomen bij u optreedt, stop dan met het innemen van Co-Quinapril
EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar de dichtstbijzijnde afdeling
spoedgevallen:

symptomen van een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) (angio-oedeem) zoals:
zwelling van de huid, het gezicht en de lippen of het strottenhoofd
zwelling van de tong en keel, wat moeilijkheden bij het ademen of slikken veroorzaakt.
Indien u van het zwarte ras bent, loopt u een groter risico op angio-oedeem
ernstige buikpijn waardoor u ziek wordt (intestinale angio-oedeem)
hartaanval (myocardinfarct), de symptomen kunnen zijn: pijn op de borst, beklemming op de
borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen
zwakte van de armen, benen of spraakproblemen die symptomen kunnen zijn van een mogelijke
beroerte (cerebrovasculair accident)
ernstige huiduitslag waaronder netelroos, ernstige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling
van de huid, ontsteking van het slijmvlies (stevens-johsonsyndroom)
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
vermoeidheid (uitputting), slaapproblemen (insomnia), slaperigheid (somnolentie)
zwaktegevoel (asthenie)
duizeligheid
hoest, bronchitis
neus- of keelinfecties (bovenste ademhalingsweginfecties, faryngitis), lopende, jeukende neus
(rhinitis)
zich ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken), diarree, indigestie (dyspepsie)
hoofdpijn
buikpijn, rugpijn, spierpijn (myalgie)
pijn op de borst, beklemmend gevoel en pijn op de borst (angina pectoris)
abnormaal hoge concentratie van urinezuur in het bloed (hyperurikemie)
abnormaal hoge kaliumconcentratie in het bloed (hyperkaliëmie)
stijgingen van het creatinine- en ureumgehalte in het bloed (dit zijn indicatoren van de
nierfunctie)
hoge urinezuurgehaltes in het bloed die leiden tot gezwollen, pijnlijke gewrichten (jicht)
snellere hartslag (tachycardie), het voelen van hartkloppingen in de borst (palpitaties)
ontspanning van de bloedvaten (vasodilatatie)
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
verminderde glucosetolerantie
lage bloeddruk (hypotensie)
zenuwachtigheid
abnormale gewaarwordingen in de huid, zoals tintelingen, jeuk of prikkelingen (pruritus,
paresthesie), huiduitslag, gevoeligheid voor zonlicht (fotosensibiliteit)
flauwvallen (syncope), een gevoel van duizeligheid of 'draaierigheid' (vertigo)
miniberoerte (voorbijgaande ischemische aanval of TIA), een korte aanval (gaande van enkele
minuten tot een uur) van stoornissen van de hersenfunctie van vasculaire oorsprong, zonder
aanhoudend neurologisch tekort
overmatig wind (flatulentie), veranderde smaak (dysgeusie)
droge mond
overmatig zweten (hyperhidrose)
haaruitval (alopecia)
erectiestoornissen
virale infectie, infectie van de urinewegen
ontsteking van uw sinussen (sinusitis)
koorts (pyrexie)
verwardheid
depressie
lui oog (amblyopie)
oorsuizen (tinnitus)
kortademigheid (dyspneu)
droge keel
vochtophoping in het lichaam (gegeneraliseerd oedeem), zwelling van de enkels, voeten of
vingers (perifeer oedeem)
pijn in de gewrichten (artralgie)
verminderde nierfunctie
aanwezigheid van te veel serumproteïnen in de urine (proteïnurie)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
zwelling van de huid, het gezicht en de lippen of het strottenhoofd, zwelling van de tong en keel
wat leidt tot ademhalings- of slikmoeilijkheden (obstructie van de bovenste luchtwegen door
angio-oedeem)
longontsteking die tot ademnood, hoest en een verhoogde temperatuur kan leiden (eosinofiele
pneumonie)
evenwichtsstoornissen
huidaandoeningen kunnen geassocieerd worden met koorts, ontstoken bloedvaten (vasculitis),
spierpijn (myalgie), gewrichtspijn en gewrichtsontsteking (artralgie/artritis), diverse
inflammatoire huidaandoeningen (psoriasiforme dermatitis) en een wijziging van verschillende
laboratoriumwaarden
constipatie
ontsteking van de tong (glossitis)
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
):
netelroos (urticaria)
tijdelijk wazig zien
verminderde darmpassage (ileus)
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
purperen of rode stipjes op de huid of slijmvliezen veroorzaakt door kleine bloedingen (purpura)
rode vlekkerige huiduitslag (erythema multiforme)
ontstoken en schilferende huid (exfoliatieve dermatitis)
blaarvorming van de huid (pemphigus), ernstige, zelfs levensbedreigende huidreactie (toxische
epidermale necrolyse)
allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus
erythematosus)
ontstoken lichaamsweefsels (serositis)
abnormale toename van de eosinofielen (een bepaalde soort witte bloedcellen)
lichte afname van het aantal rode bloedcellen (verminderd hematocriet)
stijging van het aantal leverenzymen in het bloed
stijging van het bilirubinegehalte in het bloed
stijging van het aantal antinucleaire antilichamen (ANA) in het bloed
verhoogde gehaltes van cholesterol en triglyceriden (soorten vetten) in het bloed
ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis)
ontsteking van de lever (hepatitis)
geelkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht veroorzaakt door blokkering van de
galtoevoer)
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
vernauwing (constrictie) van de onderste luchtwegen (bronchospasme)
daling van de bloeddruk wanneer men rechtop gaat staan, die leidt tot duizeligheid, een licht
gevoel in het hoofd of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
onregelmatige hartslag (aritmie)
allergische (anafylactische) reacties
verminderd aantal witte bloedcellen (neutropenie)
extreem laag aantal witte bloedcellen waardoor sneller infecties kunnen optreden
(agranulocytose)
daling van het aantal rode bloedcellen waardoor de huid lichtgeel kan kleuren en zwakte of
kortademigheid kan optreden (hemolytische anemie)
daling van het aantal bloedplaatjes, wat het risico op bloedingen of blauwe plekken verhoogt
(trombocytopenie)
toename van de sedimentatie van de rode bloedcellen (niet-specifieke ontstekingsmaat)
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie of acuut gesloten
hoekglaucoom)
Het melden van bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Co-Quinapril EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Quinapril EG?
De werkzame stoffen in Co-Quinapril EG zijn:
quinapril (als quinaprilhydrochloride)
hydrochloorthiazide
Eén Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg quinapril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
De andere stoffen van de tabletkern in Co-Quinapril EG zijn:

zwaar magnesiumcarbonaat;
watervrij calciumwaterstoffosfaat;
gepregelatiniseerd maïszetmeel;
natriumcroscarmellose;
magnesiumstearaat.
De andere stoffen van de filmomhulling in Co-Quinapril EG zijn:

hydroxypropylcellulose;
hypromellose;
titaandioxide (E171);
macrogol 400;
geel ijzeroxide (E172);
rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Quinapril EG
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, roze en biconvex van vorm. Ze
hebben een breukstreep aan beide zijden en dragen aan één zijde de opdruk "I". Ze zijn 5,8 x 11,3 mm
groot.
Co-Quinapril EG filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in de vorm van:
aluminium/polyamide/PVC blisterverpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 500
(5 x 100) tabletten;
een polypropyleen tablettencontainer die 250 tabletten bevat.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel.
Fabrikanten

Sanico NV ­ Industriezone 4 ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking):
BE270216
Co-Quinapril EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer):
BE270207
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 12/2020 / 11/2020.

Heb je dit medicijn gebruikt? Co-Quinapril EG 20 mg - 12,5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Co-Quinapril EG 20 mg - 12,5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Co-Quinapril EG 20 mg - 12,5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG