Co-losartan apotex 100 mg - 25 mg

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Losartan Apotex 100/25 mg filmomhulde tabletten
Kaliumlosartan/hydrochlorothiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Co-Losartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-LOSARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Co-Losartan Apotex is een combinatie van een angiotensite II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd
en bindt zich aan de receptoren in de bloedvaten waardoor deze zich spannen. Dat leidt tot een
verhoging van de bloeddruk. Losartan voorkomt dat angiotensine-II zich aan deze receptoren bindt,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide bevordert de uitscheiding van water en zout door de nieren. Dit zorgt er eveneens
voor dat de bloeddruk daalt.
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Co-Losartan Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. Co-Losartan Apotex is
een geschikt alternatief voor patiënten die anders, als behandeling, kaliumlosartan en
hydrochlorothiazide tabletten apart zouden moeten innemen.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Co-Losartan Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten die
onvoldoende reageren op de behandeling met Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor losartan, hydrochloorthiazide of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u allergisch bent voor andere sulfonamide-afgeleide stoffen (bijv. andere thiaziden,
bepaalde antibacteriële geneesmiddelen, zoals co-trimoxazole; raadpleeg uw arts als u vragen
heeft).
Als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw
bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd.
Als u jicht heeft.
DK-H-1025-001-002-IB-041
1/8
Bijsluiter
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (daarnaast is het ook aanbevolen om Co-Losartan
Apotex niet te gebruiken bij het begin van de zwangerschap – zie rubriek ‘Zwangerschap’).
Als uw leverfunctie ernstig gestoord is.
Als uw nierfunctie ernstig gestoord is of uw nieren geen urine produceren.
Als u suikerziekte heeft of een slechte werking van uw nieren en u wordt behandeld met een
geneesmiddel om hoge bloeddruk te behandelen wat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Losartan Apotex
wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uwbaby kan hebben bij
gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek ‘Zwangerschap’).
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Co-Losartan Apotex
gebruikt:
Als u eerder last hebt gehad van zwelling van het gezicht, lippen, keel of tong.
Als u diuretica (plaspillen) gebruikt.
Als u een zoutloos dieet volgt.
Als u last hebt of hebt gehad van heftig braken en/of ernstige diarree.
Als u lijdt aan hartfalen.
Als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
Als de slagaders naar uw nieren vernauwd zijn (renale arteriële stenose) of u maar over één
werkende nier beschikt, of als u onlangs een niertransplantatie hebt ondergaan.
Als u lijdt aan een vernauwing van de slagaders (atherosclerose) of aan angina pectoris (pijn in
de borst als gevolg van een gebrekkige hartfunctie).
Als u lijdt aan 'aortastenose' of 'mitraalklepstenose' (vernauwing van de hartkleppen) of aan
'hypertrofische cardiomyopathie' (ziekte van de hartspier waarbij deze verdikt raakt).
Als u aan diabetes lijdt.
Als u aan jicht geleden hebt.
Als u last hebt of hebt gehad van een allergische aandoening, astma of een aandoening die
gewrichtspijnen, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus erythematosus).
Als uw bloedwaarden voor calcium en kalium verhoogd zijn of als u een kaliumarm dieet volgt.
Als u een verdovingsmiddel moet worden toegediend (zelfs bij de tandarts) of voorafgaande aan
een chirurgische ingreep, of als bij u testen worden afgenomen om de werking van uw
bijschildklier te controleren, moet u de arts of het medisch personeel inlichten dat u Co-Losartan
Apotex gebruikt.
Als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het
hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
o
een ACE-remmer (zoals enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
nierproblemen heeft gerelateerd aan suikerziekte.
o
Aliskiren.
Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid electrolyten (bv kalium) in uw
bloed controleren.
Zie eveneens de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt
DK-H-1025-001-002-IB-041
2/8
Bijsluiter
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde
druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Losartan Apotex hebt ingenomen, kunnen
optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u
eerder een penicilline- of sulfonamideallergie heeft gehad kunt u een hoger risico lopen dit te
ontwikkelen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Co-Losartan Apotex moet niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Losartan Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Diuretica, zoals hydrochlorothiazide dat Co-Losartan Apotex bevat, kunnen mogelijk interageren met
andere geneesmiddelen.
Preparaten die lithium bevatten, mogen niet in combinatie met Co-Losartan Apotex worden
ingenomen zonder medisch toezicht door uw arts.
Bijzondere voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedtesten) zijn mogelijk aangewezen bij gebruik van
voedingssupplementen met kalium, zoutvervangers met kalium, kaliumaanvullende geneesmiddelen,
andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxeermiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van
jicht, geneesmiddelen om het hartritme te regelen of voor diabetici (orale middelen of insuline).
Het is eveneens van belang dat uw arts ervan op de hoogte is dat u andere bloeddrukverlagende
geneesmiddelen, steroïden, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers, geneesmiddelen voor de
behandeling van schimmelinfecties, geneesmiddelen voor de behandeling van reuma, harsen tegen
hoge cholesterol; zoals colestyramine, middelen die uw spieren ontspannen, slaaptabletten, zeer sterkte
pijnstillers (opiaten) zoals morfine, pressoramines zoals adrenaline of andere middelen uit dezelfde
groep, orale bloedsuikerverlagende geneesmiddelen voor diabetes of insulines inneemt.
Breng eveneens uw arts op de hoogte dat u Co-Losartan Apotex gebruikt als u een radiografisch
onderzoek moet ondergaan waarbij contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.
Uw arts kan het nodig achten om uw dosis te veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen te nemen
indien u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook informatie in de rubrieken “Wanneer mag u
dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is aanbevolen geen alcohol te drinken, zolang u deze tabletten inneemt: alcohol en Co-Losartan
Apotex kunnen namelijk elkaars effecten versterken.
Gebruik van grote hoeveelheden dieetzout kan mogelijk het effect van Co-Losartan Apotex
neutraliseren.
Co-Losartan Apotex kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts
u adviseren te stoppen met het gebruik van Co-Losartan Apotex voordat u zwanger wordt of zodra u
weet dat u zwanger bent en in plaats van Co-Losartan Apotex een ander geneesmiddel te gebruiken.
DK-H-1025-001-002-IB-041
3/8
Bijsluiter
Co-Losartan Apotex wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden
gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby
kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wil beginnen. Co-Losartan Apotex wordt niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u
kiezen als u wenst borstvoeding te geven.
Gebruik bij ouderen
Co-Losartan Apotex werkt bij ouderen even goed als bij jonge volwassenen en wordt even goed
verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Rijvaardigheid en gebruik van machines
Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale
aandacht nodig kunnen hebben (bv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u
het geneesmiddel verdraagt.
Co-Losartan Apotex bevat lactose
Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u uw arts te raadplegen voordat
u start met het innemen van dit geneesmiddel.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is belangrijk dat u Co-Losartan
Apotex blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw
bloeddruk.
Gebruik bij volwassenen
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosering is één tablet per dag. Indien nodig, kan uw arts de dosering verhogen tot
maximaal twee tabletten eenmaal daags.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien u (of iemand anders) te veel tabletten heeft ingenomen, of indien u vermoedt dat een kind een
of meer tablet(ten) heeft ingeslikt, raadpleeg dan zo snel mogelijk de eerste hulp van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis, uw arts of het antigifcentrum (070/245.245). Overdosering kan een
plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de
samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de volgende dosis in volgens het
normale doseringsschema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
DK-H-1025-001-002-IB-041
4/8
Bijsluiter
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met de inname van Co-Losartan Apotex en breng
onmiddellijk uw arts op de hoogte of begeef u naar de eerste hulpafdeling van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, opzwellen van gezicht, lippen, mond of keel
waardoor het ademen of slikken mogelijk wordt bemoeilijkt).
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking, die bij meer dan 1 op 10.000 patiënten voorkomt, maar
bij minder dan 1 op 1.000. Het is mogelijk dat medische spoedhulp of hospitalisatie nodig is.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Hoesten, infecties van de bovenste luchtwegen, neuscongestie, sinusitis, sinusaandoeningen.
Diarree, buikpijn, misselijkheid, indigestie.
Spierpijn of spierkrampen, pijnlijke benen, rugpijn.
Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid.
Zwakte, vermoeidheid, borstpijnen.
Verhoogde kaliumwaarden in het bloed (wat het hartritme kan verstoren), verlaagde
hemoglobinewaarden.
Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):
Bloedarmoede (anemie), rode of bruine vlekjes op de huid (soms met name op voeten, benen,
armen en zitvlak, gepaard met gewrichtspijn, opzwellen van handen en voeten en maagpijn),
bloeduitstortingen, afname van witte bloedcellen, stollingsproblemen en een verminderd aantal
bloedplaatjes.
Verlies van eetlust, verhoging van urinezuurwaarden of jicht, verhoogde bloedsuikergehalten,
verstoorde waarden van de elektrolyten in het bloed.
Angststoornissen, zenuwachtigheid, paniekstoornissen (weerkerende paniekaanvallen),
verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, verstoord geheugen.
Prikkelingen of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in de ledematen, trillen, duizeligheid,
migraine, flauwvallen.
Verstoord zicht, branderig of stekend gevoel in de ogen, oogbindvliesontsteking (conjunctivitis),
afnemend zicht, waarnemen in gelige kleur.
Suizen, zoemen, gedruis of klikgeluiden in de oren, duizeligheid (vertigo).
Lage bloeddruk, die mogelijks gepaard gaat met verandering van lichaamshouding (ijl of verzwakt
gevoel bij het op- of rechtstaan, angina pectoris (pijn op de borst) abnormale hartslag,
(embolische) beroerte (TIA – 'Transient Ischemische Aanval', "mini-beroerte"), hartaanval,
hartkloppingen.
Ontsteking van bloedvaten, vaak gepaard gaand met huiduitslag of (neiging tot) blauwe plekken.
Keelontsteking, ademhalingsproblemen (buiten adem zijn), bronchitis, longontsteking, water op de
longen (wat ademhalingsproblemen veroorzaakt), neusbloeden, lopende neus, congestie.
Constipatie, obstipatie, winderigheid, maagstoornissen, maagkrampen, braken, droge mond,
speekselklierontsteking, tandpijn.
Geelzucht (geel worden van ogen en huid), alvleesklierontsteking.
Netelroos, jeuk, ontstekingen van de huid, huiduitslag, rode huid, gevoeligheid voor het licht,
droge huid, blozen (verkleuren), zweten, haaruitval.
Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, opzwellen van gewrichten,
stijfheid, spierverzwakking.
Veelvuldig urineren, ook 's nachts, abnormale nierfunctie, met inbegrip van ontsteking van de
nieren, urinewegeninfectie, suiker in de urine.
Verminderde sexuele behoefte, impotentie.
Opzwellen van het aangezicht, gelokaliseerde zwelling (oedeem), koorts.
DK-H-1025-001-002-IB-041
5/8
Bijsluiter
Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Hepatitis (leverontsteking), abnormale waarden voor leverfuncties.
Niet bekend (de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald):
Griepachtige symptomen.
Onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse).
Lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie).
Een algeheel minder goed gevoel (malaise).
Huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-
kamerhoekglaucoom)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na “EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Iedere tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Iedere tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochlorothiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
DK-H-1025-001-002-IB-041
6/8
Bijsluiter
Tabletkern: microkristallijn cellulose (E460a), lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel (maïs)
en magnesiumstearaat (E572).
Omhulling: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Losartan Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg, zijn ronde, geelkleurige filmomhulde tabletten.
Blisterverpakking:
De 50/12,5 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 7, 28, 30, 50, 56, 50x1 (enkele doses), 90, 98
(ziekenhuisverpakking), 100 (ziekenhuisverpakking) en 112 filmomhulde tabletten.
HDPE-fles:
De 50/12,5mg-tabletten zijn beschikbaar in een HDPE-fles met een PP-schroefdop met een
geïntegreerd silicagel droogmiddel in verpakkingen van 112 en 120 filmomhulde tabletten.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg, zijn ronde, geelgekleurde filmomhulde tabletten.
Blisterverpakking:
De 100/25 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 7, 28, 30, 50, 56, 90, 98
(ziekenhuisverpakking), 100 (ziekenhuisverpakking), 112 en 280 (ziekenhuisverpakking) filmomhulde
tabletten.
HDPE-fles:
De 100/25mg-tabletten zijn beschikbaar in een HDPE-fles met een PP-schroefdop met een
geïntegreerd silicagel droogmiddel in verpakkingen van 112 en 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
APOTEX EUROPE B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
NEDERLAND
Fabrikant:
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
SPANJE
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg: BE344583
Co-Losartan Apotex 100/25 mg: BE344592
HDPE-fles:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg: BE593271
Co-Losartan Apotex 100/25 mg: BE593280
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
[DK/H/1025/001/DC]
Oostenrijk:
Losartan/HCT Liconsa 50/12.5 mg Filmtabletten
België:
Co-Losartan Apotex 50/12.5 mg filmomhulde tabletten
DK-H-1025-001-002-IB-041
7/8
Bijsluiter
Denemarken:
Hongarije:
Ierland:
Italië:
Luxemburg:
Zweden:
Losartankalium/Hydrochlortiazid Medical Valley
Prelow plus 50/12.5 mg filmtabletta
Lotanos Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12.5 mg; compressa
rivestite con film
Co-Losartan Apotex 50/12.5 mg comprimé pelliculé
Marozid 50/12.5 mg filmdragerad tablet
[DK/H/1025/002/DC]
Oostenrijk:
Losartan/HCT Liconsa 100/25 mg Filmtabletten
België:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg filmomhulde tabletten
Denemarken:
Losartankalium/Hydrochlortiazid Medical Valley
Hongarije:
Prelow plus 100/25 mg filmtabletta
Ierland:
Lotanos Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italië:
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 100/25 mg compressa rivestite con
film
Luxemburg:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg comprimé pelliculé
Zweden:
Marozid 100/25 mg filmdragerad tablet
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien / goedgekeurd in 07/2021 / 12/2021.
DK-H-1025-001-002-IB-041
8/8

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Losartan Apotex 100/25 mg filmomhulde tabletten
Kaliumlosartan/hydrochlorothiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Co-Losartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-LOSARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Co-Losartan Apotex is een combinatie van een angiotensite II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd
en bindt zich aan de receptoren in de bloedvaten waardoor deze zich spannen. Dat leidt tot een
verhoging van de bloeddruk. Losartan voorkomt dat angiotensine-II zich aan deze receptoren bindt,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide bevordert de uitscheiding van water en zout door de nieren. Dit zorgt er eveneens
voor dat de bloeddruk daalt.
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Co-Losartan Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. Co-Losartan Apotex is
een geschikt alternatief voor patiënten die anders, als behandeling, kaliumlosartan en
hydrochlorothiazide tabletten apart zouden moeten innemen.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Co-Losartan Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten die
onvoldoende reageren op de behandeling met Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor losartan, hydrochloorthiazide of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u allergisch bent voor andere sulfonamide-afgeleide stoffen (bijv. andere thiaziden,
bepaalde antibacteriële geneesmiddelen, zoals co-trimoxazole; raadpleeg uw arts als u vragen
heeft).
Als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw
bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd.
Als u jicht heeft.
DK-H-1025-001-002-IB-041
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (daarnaast is het ook aanbevolen om Co-Losartan
Apotex niet te gebruiken bij het begin van de zwangerschap ­ zie rubriek `Zwangerschap').
Als uw leverfunctie ernstig gestoord is.
Als uw nierfunctie ernstig gestoord is of uw nieren geen urine produceren.
Als u suikerziekte heeft of een slechte werking van uw nieren en u wordt behandeld met een
geneesmiddel om hoge bloeddruk te behandelen wat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Losartan Apotex
wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uwbaby kan hebben bij
gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek `Zwangerschap').
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Co-Losartan Apotex
gebruikt:
Als u eerder last hebt gehad van zwelling van het gezicht, lippen, keel of tong.
Als u diuretica (plaspillen) gebruikt.
Als u een zoutloos dieet volgt.
Als u last hebt of hebt gehad van heftig braken en/of ernstige diarree.
Als u lijdt aan hartfalen.
Als uw lever niet goed werkt (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Als de slagaders naar uw nieren vernauwd zijn (renale arteriële stenose) of u maar over één
werkende nier beschikt, of als u onlangs een niertransplantatie hebt ondergaan.
Als u lijdt aan een vernauwing van de slagaders (atherosclerose) of aan angina pectoris (pijn in
de borst als gevolg van een gebrekkige hartfunctie).
Als u lijdt aan 'aortastenose' of 'mitraalklepstenose' (vernauwing van de hartkleppen) of aan
'hypertrofische cardiomyopathie' (ziekte van de hartspier waarbij deze verdikt raakt).
Als u aan diabetes lijdt.
Als u aan jicht geleden hebt.
Als u last hebt of hebt gehad van een allergische aandoening, astma of een aandoening die
gewrichtspijnen, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus erythematosus).
Als uw bloedwaarden voor calcium en kalium verhoogd zijn of als u een kaliumarm dieet volgt.
Als u een verdovingsmiddel moet worden toegediend (zelfs bij de tandarts) of voorafgaande aan
een chirurgische ingreep, of als bij u testen worden afgenomen om de werking van uw
bijschildklier te controleren, moet u de arts of het medisch personeel inlichten dat u Co-Losartan
Apotex gebruikt.
Als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het
hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
o een ACE-remmer (zoals enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
nierproblemen heeft gerelateerd aan suikerziekte.
o Aliskiren.
Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico
op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw
huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid electrolyten (bv kalium) in uw
bloed controleren.
Zie eveneens de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt
DK-H-1025-001-002-IB-041
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde
druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Losartan Apotex hebt ingenomen, kunnen
optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u
eerder een penicilline- of sulfonamideallergie heeft gehad kunt u een hoger risico lopen dit te
ontwikkelen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Co-Losartan Apotex moet niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Losartan Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Diuretica, zoals hydrochlorothiazide dat Co-Losartan Apotex bevat, kunnen mogelijk interageren met
andere geneesmiddelen.
Preparaten die lithium bevatten, mogen niet in combinatie met Co-Losartan Apotex worden
ingenomen zonder medisch toezicht door uw arts.
Bijzondere voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedtesten) zijn mogelijk aangewezen bij gebruik van
voedingssupplementen met kalium, zoutvervangers met kalium, kaliumaanvullende geneesmiddelen,
andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxeermiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van
jicht, geneesmiddelen om het hartritme te regelen of voor diabetici (orale middelen of insuline).
Het is eveneens van belang dat uw arts ervan op de hoogte is dat u andere bloeddrukverlagende
geneesmiddelen, steroïden, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers, geneesmiddelen voor de
behandeling van schimmelinfecties, geneesmiddelen voor de behandeling van reuma, harsen tegen
hoge cholesterol; zoals colestyramine, middelen die uw spieren ontspannen, slaaptabletten, zeer sterkte
pijnstillers (opiaten) zoals morfine, pressoramines zoals adrenaline of andere middelen uit dezelfde
groep, orale bloedsuikerverlagende geneesmiddelen voor diabetes of insulines inneemt.
Breng eveneens uw arts op de hoogte dat u Co-Losartan Apotex gebruikt als u een radiografisch
onderzoek moet ondergaan waarbij contrastvloeistoffen met jodium gebruikt gaan worden.
Uw arts kan het nodig achten om uw dosis te veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen te nemen
indien u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u
dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is aanbevolen geen alcohol te drinken, zolang u deze tabletten inneemt: alcohol en Co-Losartan
Apotex kunnen namelijk elkaars effecten versterken.
Gebruik van grote hoeveelheden dieetzout kan mogelijk het effect van Co-Losartan Apotex
neutraliseren.
Co-Losartan Apotex kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts
u adviseren te stoppen met het gebruik van Co-Losartan Apotex voordat u zwanger wordt of zodra u
weet dat u zwanger bent en in plaats van Co-Losartan Apotex een ander geneesmiddel te gebruiken.
DK-H-1025-001-002-IB-041
Co-Losartan Apotex wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden
gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby
kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wil beginnen. Co-Losartan Apotex wordt niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u
kiezen als u wenst borstvoeding te geven.
Gebruik bij ouderen
Co-Losartan Apotex werkt bij ouderen even goed als bij jonge volwassenen en wordt even goed
verdragen. De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Rijvaardigheid en gebruik van machines
Als u begint met de behandeling met dit geneesmiddel moet u geen taken verrichten die speciale
aandacht nodig kunnen hebben (bv. autorijden of gevaarlijke machines bedienen) totdat u weet hoe u
het geneesmiddel verdraagt.
Co-Losartan Apotex bevat lactose
Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u uw arts te raadplegen voordat
u start met het innemen van dit geneesmiddel.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is belangrijk dat u Co-Losartan
Apotex blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw
bloeddruk.
Gebruik bij volwassenen
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosering is één tablet per dag. Indien nodig, kan uw arts de dosering verhogen tot
maximaal twee tabletten eenmaal daags.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Hoge bloeddruk
De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien u (of iemand anders) te veel tabletten heeft ingenomen, of indien u vermoedt dat een kind een
of meer tablet(ten) heeft ingeslikt, raadpleeg dan zo snel mogelijk de eerste hulp van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis, uw arts of het antigifcentrum (070/245.245). Overdosering kan een
plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de
samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de volgende dosis in volgens het
normale doseringsschema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
DK-H-1025-001-002-IB-041
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met de inname van Co-Losartan Apotex en breng
onmiddellijk uw arts op de hoogte of begeef u naar de eerste hulpafdeling van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (huiduitslag, jeuk, opzwellen van gezicht, lippen, mond of keel
waardoor het ademen of slikken mogelijk wordt bemoeilijkt).
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking, die bij meer dan 1 op 10.000 patiënten voorkomt, maar
bij minder dan 1 op 1.000. Het is mogelijk dat medische spoedhulp of hospitalisatie nodig is.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Hoesten, infecties van de bovenste luchtwegen, neuscongestie, sinusitis, sinusaandoeningen.
Diarree, buikpijn, misselijkheid, indigestie.
Spierpijn of spierkrampen, pijnlijke benen, rugpijn.
Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid.
Zwakte, vermoeidheid, borstpijnen.
Verhoogde kaliumwaarden in het bloed (wat het hartritme kan verstoren), verlaagde
hemoglobinewaarden.
Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):
Bloedarmoede (anemie), rode of bruine vlekjes op de huid (soms met name op voeten, benen,
armen en zitvlak, gepaard met gewrichtspijn, opzwellen van handen en voeten en maagpijn),
bloeduitstortingen, afname van witte bloedcellen, stollingsproblemen en een verminderd aantal
bloedplaatjes.
Verlies van eetlust, verhoging van urinezuurwaarden of jicht, verhoogde bloedsuikergehalten,
verstoorde waarden van de elektrolyten in het bloed.
Angststoornissen, zenuwachtigheid, paniekstoornissen (weerkerende paniekaanvallen),
verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, verstoord geheugen.
Prikkelingen of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in de ledematen, trillen, duizeligheid,
migraine, flauwvallen.
Verstoord zicht, branderig of stekend gevoel in de ogen, oogbindvliesontsteking (conjunctivitis),
afnemend zicht, waarnemen in gelige kleur.
Suizen, zoemen, gedruis of klikgeluiden in de oren, duizeligheid (vertigo).
Lage bloeddruk, die mogelijks gepaard gaat met verandering van lichaamshouding (ijl of verzwakt
gevoel bij het op- of rechtstaan, angina pectoris (pijn op de borst) abnormale hartslag,
(embolische) beroerte (TIA ­ 'Transient Ischemische Aanval', "mini-beroerte"), hartaanval,
hartkloppingen.
Ontsteking van bloedvaten, vaak gepaard gaand met huiduitslag of (neiging tot) blauwe plekken.
Keelontsteking, ademhalingsproblemen (buiten adem zijn), bronchitis, longontsteking, water op de
longen (wat ademhalingsproblemen veroorzaakt), neusbloeden, lopende neus, congestie.
Constipatie, obstipatie, winderigheid, maagstoornissen, maagkrampen, braken, droge mond,
speekselklierontsteking, tandpijn.
Geelzucht (geel worden van ogen en huid), alvleesklierontsteking.
Netelroos, jeuk, ontstekingen van de huid, huiduitslag, rode huid, gevoeligheid voor het licht,
droge huid, blozen (verkleuren), zweten, haaruitval.
Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, opzwellen van gewrichten,
stijfheid, spierverzwakking.
Veelvuldig urineren, ook 's nachts, abnormale nierfunctie, met inbegrip van ontsteking van de
nieren, urinewegeninfectie, suiker in de urine.
Verminderde sexuele behoefte, impotentie.
Opzwellen van het aangezicht, gelokaliseerde zwelling (oedeem), koorts.
DK-H-1025-001-002-IB-041
Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Hepatitis (leverontsteking), abnormale waarden voor leverfuncties.
Niet bekend (de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald):
Griepachtige symptomen.
Onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse).
Lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie).
Een algeheel minder goed gevoel (malaise).
Huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-
kamerhoekglaucoom)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na 'EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Iedere tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Iedere tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochlorothiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
DK-H-1025-001-002-IB-041
Tabletkern: microkristallijn cellulose (E460a), lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel (maïs)
en magnesiumstearaat (E572).
Omhulling: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Co-Losartan Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg, zijn ronde, geelkleurige filmomhulde tabletten.
Blisterverpakking:
De 50/12,5 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 7, 28, 30, 50, 56, 50x1 (enkele doses), 90, 98
(ziekenhuisverpakking), 100 (ziekenhuisverpakking) en 112 filmomhulde tabletten.
HDPE-fles:
De 50/12,5mg-tabletten zijn beschikbaar in een HDPE-fles met een PP-schroefdop met een
geïntegreerd silicagel droogmiddel in verpakkingen van 112 en 120 filmomhulde tabletten.
Co-Losartan Apotex 100/25 mg:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg, zijn ronde, geelgekleurde filmomhulde tabletten.
Blisterverpakking:
De 100/25 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 7, 28, 30, 50, 56, 90, 98
(ziekenhuisverpakking), 100 (ziekenhuisverpakking), 112 en 280 (ziekenhuisverpakking) filmomhulde
tabletten.
HDPE-fles:
De 100/25mg-tabletten zijn beschikbaar in een HDPE-fles met een PP-schroefdop met een
geïntegreerd silicagel droogmiddel in verpakkingen van 112 en 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
APOTEX EUROPE B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
NEDERLAND
Fabrikant:
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
SPANJE
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg: BE344583
Co-Losartan Apotex 100/25 mg: BE344592
HDPE-fles:
Co-Losartan Apotex 50/12,5 mg: BE593271
Co-Losartan Apotex 100/25 mg: BE593280
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
[DK/H/1025/001/DC]
Oostenrijk:
Losartan/HCT Liconsa 50/12.5 mg Filmtabletten
België:
Co-Losartan Apotex 50/12.5 mg filmomhulde tabletten
DK-H-1025-001-002-IB-041
Denemarken:
Losartankalium/Hydrochlortiazid Medical Valley
Hongarije:
Prelow plus 50/12.5 mg filmtabletta
Ierland:
Lotanos Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italië:
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 50 mg/12.5 mg; compressa
rivestite con film
Luxemburg:
Co-Losartan Apotex 50/12.5 mg comprimé pelliculé
Zweden:
Marozid 50/12.5 mg filmdragerad tablet
[DK/H/1025/002/DC]
Oostenrijk:
Losartan/HCT Liconsa 100/25 mg Filmtabletten
België:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg filmomhulde tabletten
Denemarken:
Losartankalium/Hydrochlortiazid Medical Valley
Hongarije:
Prelow plus 100/25 mg filmtabletta
Ierland:
Lotanos Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italië:
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GIT 100/25 mg compressa rivestite con
film
Luxemburg:
Co-Losartan Apotex 100/25 mg comprimé pelliculé
Zweden:
Marozid 100/25 mg filmdragerad tablet
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien / goedgekeurd in 07/2021 / 12/2021.
DK-H-1025-001-002-IB-041

Heb je dit medicijn gebruikt? Co-Losartan Apotex 100 mg - 25 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Co-Losartan Apotex 100 mg - 25 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Co-Losartan Apotex 100 mg - 25 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG