Clavucill 400 mg + 100 mg 400 mg - 100 mg

Bijsluiter – NL Versie
Clavucill 400 mg/ 100 mg
BIJSLUITER
Clavucill 400 mg/ 100 mg tabletten voor honden.
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
België
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavucill 400 mg/ 100 mg tabletten voor honden.
Amoxicilline + clavulaanzuur.
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- Werkzame bestanddelen: Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 400 mg/tablet
Clavulaanzuur (als kalium clavulanaat) 100 mg/tablet.
- Hulpstoffen:
Erythrosine (E127) 0,5 mg
Lichtroze, ronde, eenzijdig gegroefde, ongecoate tablet met een diameter van 18,3 mm.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden.
4. INDICATIES
Honden:
Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie
amoxicilline/clavulaanzuur, in het bijzonder:
- dermatitis (oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt door
Staphylococcus (pseud)intermedius.
- urineweginfecties veroorzaakt door
E. coli.
- luchtweginfecties veroorzaakt door
Streptococcus
spp.
- enteritis veroorzaakt door
E. coli.
5. CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van
de β-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
- Niet gebruiken in geval van ernstige nierdysfunctie gepaard gaand met anurie en oligurie.
- Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, chinchilla’s of gerbils.
6. BIJWERKINGEN
- Gastro-intestinale verstoringen (diarree, braken, …) kunnen soms voorkomen na toediening van het
product. De behandeling kan worden stopgezet, afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen en een
baten / risico beoordeling door de dierenarts.
- Dosis onafhankelijke allergische reacties kunnen zeer zelden optreden, zoals huidreacties of
anafylaxis. In deze gevallen dient de behandeling onmiddellijk gestopt te worden en een
symptomatische behandeling dient gegeven te worden.
Bijsluiter – NL Versie
Clavucill 400 mg/ 100 mg
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Oraal gebruik.
Dosering:
De aanbevolen dosering is 10 mg amoxicilline / 2,5 mg clavulaanzuur per kg
lichaamsgewicht (= 12,5 mg van de combinatie van actieve stoffen), 2 maal per dag, via de
orale weg in honden, i.e. 1 tablet per 40 kg lichaamsgewicht iedere 12 uur.
Lichaamsgewicht
(kg)
< 30
(30,1 – 40.0)
(40,1 – 60.0)
(60,1 – 80.0)
Aantal tabletten
(tweemaal per dag)
Gebruik 50 mg of 250 mg
tabletten
1
1½
2
In geval van gecompliceerde infecties, vooral van de luchtwegen, verkrijgt men een betere
genezingsgraad bij een dubbele dosis, tot 25 mg van de combinatie van actieve stoffen per kg gewicht,
2 maal per dag.
Behandelingsduur:
In de meerderheid van de gevallen volstaat een behandeling van 5 tot 7 dagen.
Voor chronische en refractaire infecties kan een langere duur van de antibacteriële therapie nodig zijn.
De behandelingsduur dient aangepast te worden door de dierenarts en dient lang genoeg te zijn om een
volledige bacteriologische genezing te verzekeren.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen de combinatie.
- Het officiële nationale en regionale antimicrobiële beleid met betrekking tot het gebruik van
breedspectrum antibiotica dient in acht genomen te worden.
- Niet gebruiken bij bacteriën gevoelig voor smalspectrum penicillines of voor amoxicilline als
enkelvoudige stof.
- Waar mogelijk, dient het diergeneesmiddel alleen gebruikt te worden op basis van
gevoeligheidstesten. Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies in deze bijsluiter
kan het voorkomen van bacteriën resistent tegen amoxicilline / clavulaanzuur verhogen, en kan de
effectiviteit van behandeling met β-lactam antibiotica verlagen, vanwege de mogelijke kruisresistentie.
- Bij dieren met lever- of nierfalen dient de dosering zorgvuldig geëvalueerd te worden.
Bijsluiter – NL Versie
Clavucill 400 mg/ 100 mg
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Gedeelde tabletten dienen in de blisterverpakking bewaard te worden. Elk deel van een gedeelde
tablet dat overblijft na 24 uur moet worden verwijderd. Niet te gebruiken na de uiterste
gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na injectie, inademing, inslikken of huidcontact kunnen penicillines en cefalosporines
overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken. De overgevoeligheid voor penicillines kan
aanleiding geven tot kruisreacties met cefalosporines en omgekeerd.
De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
- Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillines moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel voorzichtig en met alle aanbevolen voorzorgen
hanteren teneinde blootstelling te vermijden.
- Indien u symptomen zoals huiduitslag vertoont na blootstelling, raadpleeg onmiddellijk een arts en
toon de bijsluiter of het etiket. Zwelling van het aangezicht, de lippen of de ogen of een moeilijke
ademhaling zijn ernstigere symptomen die onmiddellijk medische zorg vereisen.
- Handen wassen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene of foetotoxische effecten. Er werden geen studies uitgevoerd bij drachtige of lacterende
honden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Chlooramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclines kunnen de antibacteriële werking van
penicillines remmen.
De mogelijkheid op kruisallergieën met andere penicillines moet overwogen worden.
Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden versterken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Milde gastro-intestinale symptomen (diarree, braken) kunnen frequenter voorkomen na een overdosis
van het diergeneesmiddel.
Onverenigbaarheden
Niet van toepassing.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Bijsluiter – NL Versie
Clavucill 400 mg/ 100 mg
September 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
NL: UDD
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsgrootten: 10 of 100 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
NL: REG NL 109434
BE: BE-V343147
Clavucill 400 mg/ 100 mg
BIJSLUITER
Clavucill 400 mg/ 100 mg tabletten voor honden.
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
België
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavucill 400 mg/ 100 mg tabletten voor honden.
Amoxicilline + clavulaanzuur.
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- Werkzame bestanddelen: Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 400 mg/tablet
Clavulaanzuur (als kalium clavulanaat) 100 mg/tablet.
- Hulpstoffen:
Erythrosine (E127) 0,5 mg
Lichtroze, ronde, eenzijdig gegroefde, ongecoate tablet met een diameter van 18,3 mm.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden.
4. INDICATIES
Honden:
Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie
amoxicilline/clavulaanzuur, in het bijzonder:
- dermatitis (oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt door Staphylococcus (pseud)intermedius.
- urineweginfecties veroorzaakt door E. coli.
- luchtweginfecties veroorzaakt door Streptococcus spp.
- enteritis veroorzaakt door E. coli.
5. CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van
de -lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
- Niet gebruiken in geval van ernstige nierdysfunctie gepaard gaand met anurie en oligurie.
- Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, chinchilla's of gerbils.
6. BIJWERKINGEN
Clavucill 400 mg/ 100 mg
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN

Oraal gebruik.
Dosering:

De aanbevolen dosering is 10 mg amoxicilline / 2,5 mg clavulaanzuur per kg
lichaamsgewicht (= 12,5 mg van de combinatie van actieve stoffen), 2 maal per dag, via de
orale weg in honden, i.e. 1 tablet per 40 kg lichaamsgewicht iedere 12 uur.
Lichaamsgewicht
Aantal tabletten
(kg)
(tweemaal per dag)
< 30
Gebruik 50 mg of 250 mg
tabletten
(30,1 ­ 40.0)
1
(40,1 ­ 60.0)
1 ½
(60,1 ­ 80.0)
2
In geval van gecompliceerde infecties, vooral van de luchtwegen, verkrijgt men een betere
genezingsgraad bij een dubbele dosis, tot 25 mg van de combinatie van actieve stoffen per kg gewicht,
2 maal per dag.
Behandelingsduur:
In de meerderheid van de gevallen volstaat een behandeling van 5 tot 7 dagen.
Voor chronische en refractaire infecties kan een langere duur van de antibacteriële therapie nodig zijn.
De behandelingsduur dient aangepast te worden door de dierenarts en dient lang genoeg te zijn om een
volledige bacteriologische genezing te verzekeren.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Clavucill 400 mg/ 100 mg
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Gedeelde tabletten dienen in de blisterverpakking bewaard te worden. Elk deel van een gedeelde
tablet dat overblijft na 24 uur moet worden verwijderd. Niet te gebruiken na de uiterste
gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na injectie, inademing, inslikken of huidcontact kunnen penicillines en cefalosporines
overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken. De overgevoeligheid voor penicillines kan
aanleiding geven tot kruisreacties met cefalosporines en omgekeerd.
De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
- Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillines moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel voorzichtig en met alle aanbevolen voorzorgen
hanteren teneinde blootstelling te vermijden.
- Indien u symptomen zoals huiduitslag vertoont na blootstelling, raadpleeg onmiddellijk een arts en
toon de bijsluiter of het etiket. Zwelling van het aangezicht, de lippen of de ogen of een moeilijke
ademhaling zijn ernstigere symptomen die onmiddellijk medische zorg vereisen.
- Handen wassen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene of foetotoxische effecten. Er werden geen studies uitgevoerd bij drachtige of lacterende
honden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Chlooramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclines kunnen de antibacteriële werking van
penicillines remmen.
De mogelijkheid op kruisallergieën met andere penicillines moet overwogen worden.
Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden versterken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Milde gastro-intestinale symptomen (diarree, braken) kunnen frequenter voorkomen na een overdosis
van het diergeneesmiddel.
Onverenigbaarheden
Niet van toepassing.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
Clavucill 400 mg/ 100 mg
September 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
NL: UDD
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsgrootten: 10 of 100 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Clavucill 400 mg + 100 mg 400 mg - 100 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Clavucill 400 mg + 100 mg 400 mg - 100 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Clavucill 400 mg + 100 mg 400 mg - 100 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG