Clavobay 50 mg jar

Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
BIJSLUITER
Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicilline
(als amoxicillinetrihydraat)
Clavulaanzuur
(als kaliumclavulanaat)
Hulpstof :
Karmijnrood (E122)
4.
INDICATIES
40 mg
45,9 mg
10 mg
11,9 mg
0,245 mg.
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt
door gevoelige Staphylococcen.
Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
Escherichia
coli.
Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.
Enteritis veroorzaakt door gevoelige
Escherichia coli.
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een geschikte gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de gevoeligheid voor de
combinatie is aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de β-
lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
6.
BIJWERKINGEN
Niet dosering gerelateerde overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen. Na toediening van dit
product kunnen maagdarmstoornissen (diarree, braken) optreden.
Soms treden er allergische reacties op zoals huidreacties en anafylaxie.
Bij allergische reacties moet de behandeling stopgezet worden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
WIJZE VAN GEBRUIK.
TOEDIENINGSWEG(EN) EN
De dosering bedraagt 12,5 mg van de combinatie van actieve bestanddelen/kg lichaamsgewicht,
tweemaal per dag.
De aanbevolen dosis van 12,5 mg per kg lichaamsgewicht komt overeen met één tablet van 50
mg per 4 kg lichaamsgewicht.
De volgende tabel is bedoeld als richtlijn voor toediening van het product bij de
standaarddosering van 12,5 mg van de combinatie van de actieve bestanddelen/kg tweemaal
daags.
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
Bodyweight (kg)
1-2
3-4
5-6
7-8
9-10
11-12
13-14
15-16
17-18
Behandelingsduur:
Number of tablets
per dose twice
daily
50 mg







In normale gevallen voor alle indicaties: De meeste gevallen reageren goed op een behandeling
van 5 tot 7 dagen..
Chronische of terugkomende gevallen: In deze gevallen waar er sprake is van aanzienlijke
weefselbeschadiging, kan het nodig zijn om de behandeling te verlengen zodat de beschadigde
weefsels voldoende tijd krijgen om te herstellen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orale toediening.
De tabletten kunnen fijngemaakt worden en vermengd met een kleine hoeveelheid voedsel.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de container in de kartonnen doos.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Door onjuist gebruik van het product kan de prevalentie van amoxicilline-clavulaanzuur
resistente bacteriën toenemen. Bij dieren met lever-of nierinsufficiëntie moet de dosering
nauwkeurig worden geëvalueerd. Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten met inachtneming van het officiële en nationale antibioticumbeleid. Als na
bepaling van het resistentiespectrum blijkt dat de infectie gevoelig is voor
smalspectrumantibiotica, moet deze benadering gekozen worden als eerstelijnsbehandeling.
Honden en katten waarbij de diagnose
Pseudomonas-infectie
wordt gesteld dienen niet behandeld
te worden met deze antibioticumcombinatie.
In onderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor teratogene effecten.
Het middel mag alleen gebruikt worden op basis van een risico-batenanalyse door de
verantwoordelijke dierenarts.
Er dient rekening te worden gehouden met het gevaar van allergische kruisreacties met andere
penicillines.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij andere kleine herbivoren dan de onder “Contra-
indicaties” genoemde soorten.
Chloramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclines kunnen het antibacteriële effect van
penicillines remmen door een snel optreden van bacteriostatische werking.
Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden versterken.
Veiligheidsmaatregelen voor de gebruiker:
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, ingestie of huidcontact
overgevoeligheid (allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisreacties tegenover cefalosporines en vice versa.
Allergische reacties op deze substanties kunnen soms ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig bent of indien u het advies
hebt gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
Hanteer dit product met grote zorgvuldigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht.
Als u na blootstelling verschijnselen krijgt zoals huiduitslag, moet u een arts raadplegen en deze
waarschuwing laten zien. Zwelling van gezicht, lippen of ogen of ademhalingsproblemen zijn
ernstiger symptomen en deze vereisen snelle medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Beta lactamase enzymen afkomstig van bacteriën veroorzaken resistentie tegenover diverse
antibiotica. Zij vernietigen het antibioticum alvorens het de kans krijgt om in te werken op de
bacterie zelf. Clavulaanzuur, uit de combinatie van amoxycilline clavulaanzuur, doet deze activiteit
teniet door het inactiveren van de beta lactamase enzymen, waardoor de kiem terug onderworpen
wordt aan het snelwerkend bactericiede effect van de in het lichaam aanwezige concentratie van
amoxycilline.
In vitro
gepotentieerd amoxicilline is werkzaam tegen een breed scala van klinisch belangrijke
aërobe en anaërobe bacteriën, waaronder:
Gram-positieve:
Staphylococcen (met inbegrip van β-lactamaseproducerende stammen)
Clostridia
Streptococcen
Gram-negatieve:
Escherichia coli
(met inbegrip van de meeste β-lactamaseproducerende stammen)
Campylobacter
spp.
Pasteurellae
Proteus
spp.
Het product wordt geleverd in HDPE potten met een polypropyleen schroefdop met 100 tabletten
en in HDPE potten met een polyethyleen schroefdop met 500 tabletten. Elke pot is voorzien van
een droogzakje.
Het product wordt ook gepresenteerd in verpakkingen van 2, 10 en 50 blisterstrips (aluminium-
aluminium) met 10 tabletten per strip.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Verdeler:
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
Elanco Belgium BV
Plantin en Moretuslei 1a
2018 Antwerpen
België
Blisterstrips: BE-V273621
Potten: BE-V313923
Op diergeneeskundig voorschrift
CLAVOBAY 50 MG
BIJSLUITER
Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicilline
40 mg
(als amoxicillinetrihydraat)
45,9 mg
Clavulaanzuur
10 mg
(als kaliumclavulanaat)
11,9 mg
Hulpstof :
Karmijnrood (E122)
0,245 mg.
4.
INDICATIES
CLAVOBAY 50 MG
Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt
door gevoelige Staphylococcen.
Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of Escherichia
coli.
Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.
Enteritis veroorzaakt door gevoelige Escherichia coli.
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een geschikte gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de gevoeligheid voor de
combinatie is aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de -
lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
6.
BIJWERKINGEN
Niet dosering gerelateerde overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen. Na toediening van dit
product kunnen maagdarmstoornissen (diarree, braken) optreden.
Soms treden er allergische reacties op zoals huidreacties en anafylaxie.
Bij allergische reacties moet de behandeling stopgezet worden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK.

De dosering bedraagt 12,5 mg van de combinatie van actieve bestanddelen/kg lichaamsgewicht,
tweemaal per dag.
De aanbevolen dosis van 12,5 mg per kg lichaamsgewicht komt overeen met één tablet van 50
mg per 4 kg lichaamsgewicht.
CLAVOBAY 50 MG
Number of tablets
per dose twice
daily
Bodyweight (kg)
50 mg
1-2
3-4
5-6
7-8
9-10
11-12
13-14
15-16
17-18
Behandelingsduur:
In normale gevallen voor alle indicaties: De meeste gevallen reageren goed op een behandeling
van 5 tot 7 dagen..
Chronische of terugkomende gevallen: In deze gevallen waar er sprake is van aanzienlijke
weefselbeschadiging, kan het nodig zijn om de behandeling te verlengen zodat de beschadigde
weefsels voldoende tijd krijgen om te herstellen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orale toediening.
De tabletten kunnen fijngemaakt worden en vermengd met een kleine hoeveelheid voedsel.
10.
WACHTTIJD
CLAVOBAY 50 MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de container in de kartonnen doos.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Door onjuist gebruik van het product kan de prevalentie van amoxicilline-clavulaanzuur
resistente bacteriën toenemen. Bij dieren met lever-of nierinsufficiëntie moet de dosering
nauwkeurig worden geëvalueerd. Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten met inachtneming van het officiële en nationale antibioticumbeleid. Als na
bepaling van het resistentiespectrum blijkt dat de infectie gevoelig is voor
smalspectrumantibiotica, moet deze benadering gekozen worden als eerstelijnsbehandeling.
Honden en katten waarbij de diagnose Pseudomonas-infectie wordt gesteld dienen niet behandeld
te worden met deze antibioticumcombinatie.
In onderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor teratogene effecten.
Het middel mag alleen gebruikt worden op basis van een risico-batenanalyse door de
verantwoordelijke dierenarts.
Er dient rekening te worden gehouden met het gevaar van allergische kruisreacties met andere
penicillines.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij andere kleine herbivoren dan de onder 'Contra-
indicaties' genoemde soorten.
Chloramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclines kunnen het antibacteriële effect van
penicillines remmen door een snel optreden van bacteriostatische werking.
Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden versterken.
Veiligheidsmaatregelen voor de gebruiker:
CLAVOBAY 50 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Beta lactamase enzymen afkomstig van bacteriën veroorzaken resistentie tegenover diverse
antibiotica. Zij vernietigen het antibioticum alvorens het de kans krijgt om in te werken op de
bacterie zelf. Clavulaanzuur, uit de combinatie van amoxycilline clavulaanzuur, doet deze activiteit
teniet door het inactiveren van de beta lactamase enzymen, waardoor de kiem terug onderworpen
wordt aan het snelwerkend bactericiede effect van de in het lichaam aanwezige concentratie van
amoxycilline.
In vitro gepotentieerd amoxicilline is werkzaam tegen een breed scala van klinisch belangrijke
aërobe en anaërobe bacteriën, waaronder:
Gram-positieve:
Staphylococcen (met inbegrip van -lactamaseproducerende stammen)
Clostridia
Streptococcen
Gram-negatieve:
Escherichia coli (met inbegrip van de meeste -lactamaseproducerende stammen)
Campylobacter spp.
Pasteurellae
Proteus spp.
Het product wordt geleverd in HDPE potten met een polypropyleen schroefdop met 100 tabletten
en in HDPE potten met een polyethyleen schroefdop met 500 tabletten. Elke pot is voorzien van
een droogzakje.
Het product wordt ook gepresenteerd in verpakkingen van 2, 10 en 50 blisterstrips (aluminium-
aluminium) met 10 tabletten per strip.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
CLAVOBAY 50 MG
Elanco Belgium BV
Plantin en Moretuslei 1a
2018 Antwerpen
België
Blisterstrips: BE-V273621
Potten: BE-V313923

Heb je dit medicijn gebruikt? Clavobay 50 mg jar te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Clavobay 50 mg jar te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Clavobay 50 mg jar

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG