Ciprofloxacin altan 2 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ciprofloxacin Altan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ciprofloxacin Altan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ciprofloxacin Altan is een antibioticum dat tot de fluorchinolonfamilie behoort. De werkzame stof is
ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt
alleen bij specifieke bacteriënstammen.
Volwassenen
Ciprofloxacin Altan wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende bacteriële
infecties:
-
luchtweginfecties;
-
langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties;
-
urineweginfecties;
-
infecties van de zaadballen;
-
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen;
-
infecties van het maag-darmkanaal en in de buik;
-
infecties van de huid en weke delen;
-
infecties van de botten en gewrichten;
-
om infecties te behandelen bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen
(neutropenie);
-
om infecties te voorkomen bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen
(neutropenie);
-
blootstelling aan het inademen van anthrax.
Als u een ernstige infectie heeft of de infectie wordt veroorzaakt door meer dan één type bacterie,
krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacin Altan ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ciprofloxacin Altan wordt, onder medisch toezicht van een specialist, gebruikt bij kinderen en
jongeren tot 18 jaar om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
-
longinfecties en bronchiale infecties bij kinderen en jongeren tot 18 jaar die cystische fibrose
hebben;
-
gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt
(pyelonefritis);
-
blootstelling aan het inademen van anthrax.
Ciprofloxacin Altan kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere, specifieke, ernstige
infecties bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wanneer uw arts dit noodzakelijk acht.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere chinolongeneesmiddelen.
U neemt tizanidine in (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u dit middel gebruikt
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon
gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel. Vertel
dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts als u:
-
ooit nierproblemen heeft gehad, omdat uw behandeling mogelijk moet worden aangepast;
-
epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft;
-
een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met antibiotica,
zoals Ciprofloxacin Altan;
-
diabetes heeft, omdat u met ciprofloxacine mogelijk een risico loopt op hypoglykemie;
-
myasthenia gravis (een soort spierzwakte) heeft;
-
een familiale voorgeschiedenis heeft van onregelmatig hartritme (hartritmestoornis).
Voorzichtigheid is geboden wanneer Ciprofloxacin Altan wordt gebruikt, als u geboren bent met
een verlenging van het QT-interval (is te zien op een ECG, een elektrische registratie van het
hart) of daarvan een familiale voorgeschiedenis heeft, een verstoord zoutevenwicht in het bloed
heeft (met name een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed), een zeer traag hartritme
heeft (‘bradycardie’ genoemd), een zwak hart heeft (hartfalen), een voorgeschiedenis heeft van
een hartaanval (myocardinfarct), een vrouw of een oudere persoon bent, of als u andere
geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale veranderingen van het ECG (zie rubriek
‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
- een diagnose heeft van een vergroting of ‘uitstulping’ van een groot bloedvat (aorta-aneurysma
of aneurysma van een groot perifeer bloedvat);
- eerder een episode van een scheur in de wand van de aorta (aortadissectie) heeft gehad;
-
- als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;
-
een familiale voorgeschiedenis heeft van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren
hartklepziekte, of andere risicofactoren of neiging tot andere aandoeningen (bijvoorbeeld
bindweefselaandoeningen zoals marfansyndroom, of vasculair ehlers-danlossyndroom,
syndroom van Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of
bloedvataandoeningen zoals takayasusyndroom, arteriitis temporalis, ziekte van Behçet, hoge
bloeddruk of bekende atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of
endocarditis [een infectie van het hart])).
Voor de behandeling van sommige infecties van het genitale stelsel, is het mogelijk dat uw arts
behalve ciprofloxacine ook nog een ander antibioticum voorschrijft. Als na een behandeling van
3 dagen de symptomen niet verbeterd zijn, moet u uw arts raadplegen.
Tijdens behandeling met Ciprofloxacin Altan
Vertel het uw arts onmiddellijk als zich een van de volgende situaties voordoet
terwijl u met
Ciprofloxacin Altan wordt behandeld.
Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacin
Altan moet worden stopgezet.
-
Een ernstige, plotse allergische reactie
(een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs al
met de eerste dosis is er in zeldzame gevallen een kans dat u een ernstige allergische reactie heeft
met de volgende symptomen: beklemd gevoel op de borstkas, gevoel van duizeligheid, gevoel van
ziek zijn of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit voorvalt, moet u dat
onmiddellijk vertellen aan uw arts, omdat de toediening van Ciprofloxacin Altan zal moeten worden
stopgezet.
-
In zeldzame gevallen kunnen
pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of
afscheuring van pezen voorkomen.
U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een
orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met
corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van
behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is
gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols,
elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct
contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit
de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
-
Als u
epilepsie
of een andere
neurologische aandoening
heeft, zoals cerebrale ischemie of
beroerte, kunt u bijwerkingen hebben die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit
voorvalt, mag u geen Ciprofloxacin Altan meer krijgen en moet u onmiddellijk contact opnemen
met uw arts.
-
U kunt
psychische reacties
hebben na de eerste toediening van ciprofloxacine. Als u een
depressie
of
psychose
heeft, kunnen uw symptomen tijdens een behandeling met Ciprofloxacin Altan
verergeren. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose overgaan tot zelfmoordgedachten,
zelfmoordpoging of gelukte zelfmoord. Als dit voorvalt, mag u geen Ciprofloxacin Altan meer
krijgen en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
-
In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een
branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of
handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook
direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.
-
Antibiotica van de chinolonfamilie kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven
normale niveaus (hyperglykemie) veroorzaken of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot
beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma)
in ernstige gevallen (zie rubriek 4). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan
suikerziekte moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
-
Diarree
kan optreden terwijl u behandeld wordt met antibiotica, waaronder Ciprofloxacin Altan, of
zelfs enkele weken nadat u bent gestopt met het gebruik ervan. Als deze hevig wordt of aanhoudt of
als u merkt dat uw stoelgang bloed of slijm bevat, moet u dat onmiddellijk uw arts vertellen. De
behandeling met Ciprofloxacin Altan zal onmiddellijk moeten worden stopgezet, omdat dit
levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang stopzetten of vertragen.
-
Informeer uw arts of het laboratoriumpersoneel als u een
bloed- of urinemonster
moet geven
terwijl u Ciprofloxacin Altan gebruikt.
-
Ciprofloxacin Altan kan de
lever beschadigen.
Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde
eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de
maag, moet Ciprofloxacin Altan onmiddellijk worden stopgezet.
-
Ciprofloxacin Altan kan leiden tot een lager aantal witte bloedcellen en uw
weerstand tegen
infecties kan verminderd zijn.
Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts en een ernstige
achteruitgang van uw algemene toestand, of koorts met symptomen van een lokale infectie zoals
pijnlijke keel/keelholte/mond of problemen bij het plassen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Er zal een bloedtest worden uitgevoerd om te controleren op een mogelijke daling van het aantal
witte bloedcellen (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van uw
medicatie.
-
Vertel het uw arts als bekend is dat u of een familielid een tekort heeft van
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), omdat u met ciprofloxacine mogelijk een risico loopt op
bloedarmoede.
-
Uw huid wordt
gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV)-licht
wanneer u met Ciprofloxacin
Altan wordt behandeld. U moet blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatig UV-licht, zoals
zonnebanken, vermijden.
-
Als uw zicht verslechtert of als uw ogen op een andere manier verslechteren, moet u onmiddellijk
een oogarts raadplegen.
-
Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u plotselinge, ernstige pijn in uw buik,
borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico
kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.
-
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u
plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw
ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).
-
Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen
Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer
zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren),
tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en
gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend'
gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen
van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie,
geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met
uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog
mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ciprofloxacin Altan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Neem Ciprofloxacin Altan niet samen met tizanidine in,
omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken
zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprofloxacin
Altan. Wanneer Ciprofloxacin Altan samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat een
invloed hebben op het therapeutische effect van die geneesmiddelen. Het kan ook leiden tot een
grotere kans op bijwerkingen.
Vertel het uw arts als u het volgende inneemt:
• vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindion) of
andere orale antistollingsmiddelen (om het bloed te verdunnen);
• probenecid (voor jicht);
• methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);
• theofylline (voor problemen met de ademhaling);
• tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose);
• olanzapine (een antipsychoticum);
• clozapine (een antipsychoticum);
• ropinirol (voor de ziekte van Parkinson);
• fenytoïne (voor epilepsie);
• ciclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij een orgaantransplantatie);
• andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen wijzigen:
- geneesmiddelen die behoren tot de groep van antiaritmica (bijvoorbeeld kinidine,
hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische
antidepressiva, sommige antimicrobiële middelen (die behoren tot de groep van macroliden),
sommige antipsychotica.
Ciprofloxacin Altan kan de waarde van de volgende geneesmiddelen in uw bloed
verhogen:
• pentoxifylline (voor stoornissen met de bloedsomloop);
• cafeïne;
• duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging als gevolg van diabetes, of incontinentie);
• lidocaïne (voor hartaandoeningen of gebruik als verdovend middel);
• sildenafil (bijvoorbeeld voor erectiestoornissen);
• agomelatine (voor depressie);
• zolpidem (voor slaapstoornissen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacin Altan.
Zwangerschap en borstvoeding
Het heeft de voorkeur dat u het gebruik van Ciprofloxacin Altan tijdens de zwangerschap vermijdt.
Vertel het uw arts als u zwanger wilt worden.
Wanneer u borstvoeding geeft, mag u geen Ciprofloxacin Altan toegediend krijgen, omdat
ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ciprofloxacine kan u minder alert maken. Bepaalde neurologische bijwerkingen kunnen zich
voordoen.
Daarom moet u zeker zijn dat u weet hoe u op Ciprofloxacin Altan reageert voordat u een voertuig
bestuurt of een machine bedient. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts.
Ciprofloxacin Altan bevat glucose
Dit geneesmiddel bevat glucose. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus,
omdat dit geneesmiddel 0,05 g glucose per ml oplossing voor infusie bevat.
3.
Hoe gebruikt udit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel u van Ciprofloxacin Altan toegediend krijgt en ook hoe vaak
en hoelang. Dit is afhankelijk van het type infectie dat u heeft en hoe ernstig die is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Doorgaans varieert de behandelingsduur van 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan dit langer
zijn.
Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedsomloop toedienen. Voor
kinderen duurt de infusie 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor
400 mg Ciprofloxacin Altan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacin Altan. Wanneer de infusie
langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er onmiddellijk bijwerkingen optreden.
Denk eraan dat u voldoende vloeistof moet drinken wanneer u Ciprofloxacin Altan toegediend krijgt.
Wanneer u teveel van Ciprofloxacin Altan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het is belangrijk dat u
de behandelingskuur afmaakt,
zelfs als u zich na een paar dagen beter begint
te voelen. Als u het gebruik van dit geneesmiddel te snel stopzet, is het mogelijk dat uw infectie niet
volledig genezen is en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het
mogelijk dat u een resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
misselijkheid, diarree, braken;
gewrichtspijnen bij kinderen;
lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag;
• tijdelijke verhoging van de waarde van stoffen in het bloed (transaminasen).
Soms voorkomende bijwerkingen
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
superinfecties van een schimmel;
een hoge concentratie van een soort witte bloedcel (eosinofielen), verhoogde of verlaagde aantallen
van een bloedstollingsfactor (trombocyten);
verminderde eetlust (anorexia);
hyperactiviteit, opgewondenheid, verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties;
hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen, spelden- en naaldenprikken,
ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, epileptische aanvallen (zie rubriek 2:
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?), draaierigheid;
• problemen met het gezichtsvermogen, waaronder dubbel zien;
gehoorverlies;
snelle hartslag (tachycardie);
verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk;
• buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten (indigestie/brandend maagzuur),
winderigheid;
• leverproblemen, verhoogde aantallen van één stof in het bloed (bilirubine), geelzucht (cholestatische
icterus);
• jeuk, netelroos;
gewrichtspijn bij volwassenen;
slechte nierfunctie, nierfalen;
• pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie), koorts, vasthouden van vocht;
verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed).
Zelden voorkomende bijwerkingen
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer
zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
• wijzigingen in bloedtellingen (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), een daling van het
aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat een fatale afloop kan hebben,
beenmergdepressie, wat ook een fatale afloop kan hebben (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?);
allergische reactie, allergische zwelling (oedeem), snelle zwelling van de huid en slijmvliezen
(angio-oedeem), ernstige allergische reactie (anafylactische shock) die levensbedreigend kan zijn (zie
rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
• verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie), verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie);
• angstreactie, rare dromen, depressie (leidt mogelijk tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging of
gelukte zelfmoord), mentale stoornissen (psychotische reacties die mogelijk leiden tot
zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging of gelukte zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?);
• verminderde gevoeligheid van de huid, beven, migraine, verstoorde reukzin;
• oorsuizingen (tinnitus), verminderd gehoor;
• flauwvallen, ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);
• kortademigheid, waaronder symptomen van astma;
• pancreatitis;
• hepatitis, afsterven van levercellen (levernecrose), wat zeer zelden leidt tot een levensbedreigend
leverfalen;
• gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?),
kleine puntbloeding onder de huid (petechiae);
• spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spiertonus, krampen, peesscheur – vooral van de
grote pees aan de achterkant van de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?);
• bloed of kristallen in de urine (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?), ontsteking van de urinewegen;
• overmatig zweten;
• abnormale waarden van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde waarden van het enzym
amylase.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de
10.000 personen)
• een speciaal type van lager aantal bloedcellen (hemolytische anemie), een gevaarlijke daling van
een type witte bloedcellen (agranulocytose);
• ernstige allergische reactie die fataal kan aflopen (anafylactische reactie of anafylactische shock,
serumziekte) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
• coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), druk op de hersenen (intracraniale druk);
• visuele vervormingen van kleuren;
• diverse soorten huiduitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale stevens-johnsonsyndroom of toxische
epidermale necrolyse);
• spierzwakte, peesontsteking, verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2:
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
Frequentie niet bekend
(frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• sterk gevoel van opgewektheid (manie) of sterk optimistisch gevoel en overactiviteit (hypomanie);
• problemen die verband houden met het zenuwstelsel, zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen,
gevoelloosheid en/of zwakte in de ledematen;
• abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, wijziging van het hartritme
(‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, wat te zien is op een ECG, de elektrische activiteit van
het hart);
• een geneesmiddelreactie die leidt tot huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekte (DRESS, geneesmiddelreactie met eosinofilie en
systemische symptomen; AGEP, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem);
• invloed op de bloedstolling (bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten);
• aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH).
• verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma).
Zie rubriek 2.
Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen,
zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen
met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een
branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen,
geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in
verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige
gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande risicofactoren.
Bij patiënten die fluorochinolonen toegediend kregen zijn gevallen gemeld van vergroting en
verzwakking van de wand van de aorta of een scheur in de binnenwand van de aorta (aneurysma's en
dissecties). Daardoor kan de aorta scheuren, wat fataal kan zijn. Er zijn ook gevallen gemeld van
lekkende hartkleppen. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciprofloxacin Altan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Bewaren beneden 30 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Ciprofloxacine is gevoelig voor licht. Daarom mag de buitenverpakking van de zak pas vlak vóór
toediening ervan worden verwijderd.
Het product moet onmiddellijk worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de
bewaarperiodes en -condities bij gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen
die normaal niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C zijn, tenzij er reconstitutie/verdunning heeft
plaatsgevonden bij gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine (lactaat).
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: melkzuur, glucose, zoutzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Ciprofloxacin Altan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Heldere en kleurloze oplossing voor infusie.
Ciprofloxacin Altan wordt geleverd als een oplossing voor infusie in zakken van
PVC en niet-PVC.
Elke verpakking bevat zakken van 100 ml of 200 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALTAN Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Ierland
Fabrikant
Altan Pharmaceuticals S.A.
Pol. Ind. de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Zakken van PVC 100 ml: BE540604
Zakken van niet-PVC 100 ml: BE540613
Zakken van PVC 200 ml: BE540622
Zakken van niet-PVC 200 ml: BE540631
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
België
Hongarije
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt om bacteriële infecties te genezen. Ze zijn niet werkzaam tegen virale
infecties.
Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, heeft u ze precies voor uw huidige ziekte nodig.
Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of groeien. Dit fenomeen wordt resistentie
genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer werkzaam.
Misbruik van antibiotica leidt tot meer resistentie. Het is zelfs mogelijk dat u bacteriën helpt om
resistent te worden en daardoor uw genezing vertraagt of de werkzaamheid van antibiotica vermindert
als u het volgende niet correct in acht neemt:
- dosering;
- schema’s;
- duur van behandeling.
Daarom moet u het volgende doen om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
1. U mag antibiotica alleen gebruiken wanneer ze zijn voorgeschreven.
2. U moet het voorschrift strikt volgen.
3. U mag een antibioticum niet zonder medisch voorschrift opnieuw gebruiken, zelfs niet als u een
soortgelijke ziekte wilt behandelen.
4. U mag uw antibioticum nooit aan iemand anders geven. Het is misschien niet geschikt voor zijn of
haar ziekte.
5. Na voltooiing van de behandeling moet u alle ongebruikte geneesmiddelen terugbrengen naar uw
apotheker om te zorgen dat ze op correcte wijze worden vernietigd.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend. Voor kinderen bedraagt de
infusieduur 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg
Ciprofloxacin Altan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacin Altan. Een langzame infusie in een
grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze
irritatie verminderen. De oplossing voor infusie kan rechtstreeks met een infusie worden toegediend.
Tenzij de verenigbaarheid met andere infusieoplossingen/geneesmiddelen bevestigd is, moet de
oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend. De visuele tekenen van
onverenigbaarheid zijn bijvoorbeeld precipitatie, troebelheid en verkleuring.
Onverenigbaarheid treedt op met alle infusieoplossingen/geneesmiddelen die fysiek of chemisch
instabiel zijn bij de pH van de oplossingen (bijvoorbeeld penicillinen, heparineoplossingen), met
name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de
ciprofloxacineoplossingen: 3,9-4,6).
Ciprofloxacine oplossing voor infusie is verenigbaar met 0,9% fysiologische zoutoplossing,
Ringer-lactaatoplossing, 5% en 10% glucoseoplossingen, en 10% fructoseoplossing.
Nadat een intraveneuze behandeling is ingesteld, kan de behandeling ook oraal worden voortgezet.

Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ciprofloxacin Altan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ciprofloxacin Altan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ciprofloxacin Altan is een antibioticum dat tot de fluorchinolonfamilie behoort. De werkzame stof is
ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt
alleen bij specifieke bacteriënstammen.
Volwassenen
Ciprofloxacin Altan wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende bacteriële
infecties:
- luchtweginfecties;
- langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties;
- urineweginfecties;
- infecties van de zaadballen;
- infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen;
- infecties van het maag-darmkanaal en in de buik;
- infecties van de huid en weke delen;
- infecties van de botten en gewrichten;
- om infecties te behandelen bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen
(neutropenie);
- om infecties te voorkomen bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen
(neutropenie);
- blootstelling aan het inademen van anthrax.
- longinfecties en bronchiale infecties bij kinderen en jongeren tot 18 jaar die cystische fibrose
hebben;
- gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt
(pyelonefritis);
- blootstelling aan het inademen van anthrax.
Ciprofloxacin Altan kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere, specifieke, ernstige
infecties bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wanneer uw arts dit noodzakelijk acht.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere chinolongeneesmiddelen.
U neemt tizanidine in (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u dit middel gebruikt
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon
gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel. Vertel
dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts als u:
- ooit nierproblemen heeft gehad, omdat uw behandeling mogelijk moet worden aangepast;
- epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft;
- een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met antibiotica,
zoals Ciprofloxacin Altan;
- diabetes heeft, omdat u met ciprofloxacine mogelijk een risico loopt op hypoglykemie;
- myasthenia gravis (een soort spierzwakte) heeft;
- een familiale voorgeschiedenis heeft van onregelmatig hartritme (hartritmestoornis).
Voorzichtigheid is geboden wanneer Ciprofloxacin Altan wordt gebruikt, als u geboren bent met
een verlenging van het QT-interval (is te zien op een ECG, een elektrische registratie van het
hart) of daarvan een familiale voorgeschiedenis heeft, een verstoord zoutevenwicht in het bloed
heeft (met name een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed), een zeer traag hartritme
heeft (`bradycardie' genoemd), een zwak hart heeft (hartfalen), een voorgeschiedenis heeft van
een hartaanval (myocardinfarct), een vrouw of een oudere persoon bent, of als u andere
geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale veranderingen van het ECG (zie rubriek
`Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?');
- een diagnose heeft van een vergroting of `uitstulping' van een groot bloedvat (aorta-aneurysma
of aneurysma van een groot perifeer bloedvat);
- eerder een episode van een scheur in de wand van de aorta (aortadissectie) heeft gehad;
-
- als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;
- een familiale voorgeschiedenis heeft van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren
Voor de behandeling van sommige infecties van het genitale stelsel, is het mogelijk dat uw arts
behalve ciprofloxacine ook nog een ander antibioticum voorschrijft. Als na een behandeling van
3 dagen de symptomen niet verbeterd zijn, moet u uw arts raadplegen.
Tijdens behandeling met Ciprofloxacin Altan
Vertel het uw arts onmiddellijk als zich een van de volgende situaties voordoet
terwijl u met
Ciprofloxacin Altan wordt behandeld
.
Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacin
Altan moet worden stopgezet.
-
Een ernstige, plotse allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs al
met de eerste dosis is er in zeldzame gevallen een kans dat u een ernstige allergische reactie heeft
met de volgende symptomen: beklemd gevoel op de borstkas, gevoel van duizeligheid, gevoel van
ziek zijn of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit voorvalt, moet u dat
onmiddellijk vertellen aan uw arts, omdat de toediening van Ciprofloxacin Altan zal moeten worden
stopgezet.
-
In zeldzame gevallen kunnen
pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of
afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een
orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met
corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van
behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is
gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols,
elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct
contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit
de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
- Als u
epilepsie of een andere
neurologische aandoening heeft, zoals cerebrale ischemie of
beroerte, kunt u bijwerkingen hebben die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit
voorvalt, mag u geen Ciprofloxacin Altan meer krijgen en moet u onmiddellijk contact opnemen
met uw arts.
- U kunt
psychische reacties hebben na de eerste toediening van ciprofloxacine. Als u een
depressie
of
psychose heeft, kunnen uw symptomen tijdens een behandeling met Ciprofloxacin Altan
verergeren. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose overgaan tot zelfmoordgedachten,
zelfmoordpoging of gelukte zelfmoord. Als dit voorvalt, mag u geen Ciprofloxacin Altan meer
krijgen en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
- In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een
branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of
handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook
direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.
- Antibiotica van de chinolonfamilie kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven
-
Diarree kan optreden terwijl u behandeld wordt met antibiotica, waaronder Ciprofloxacin Altan, of
zelfs enkele weken nadat u bent gestopt met het gebruik ervan. Als deze hevig wordt of aanhoudt of
als u merkt dat uw stoelgang bloed of slijm bevat, moet u dat onmiddellijk uw arts vertellen. De
behandeling met Ciprofloxacin Altan zal onmiddellijk moeten worden stopgezet, omdat dit
levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang stopzetten of vertragen.
- Informeer uw arts of het laboratoriumpersoneel als u een
bloed- of urinemonster moet geven
terwijl u Ciprofloxacin Altan gebruikt.
- Ciprofloxacin Altan kan de
lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde
eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de
maag, moet Ciprofloxacin Altan onmiddellijk worden stopgezet.
- Ciprofloxacin Altan kan leiden tot een lager aantal witte bloedcellen en uw
weerstand tegen
infecties kan verminderd zijn. Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts en een ernstige
achteruitgang van uw algemene toestand, of koorts met symptomen van een lokale infectie zoals
pijnlijke keel/keelholte/mond of problemen bij het plassen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Er zal een bloedtest worden uitgevoerd om te controleren op een mogelijke daling van het aantal
witte bloedcellen (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van uw
medicatie.
- Vertel het uw arts als bekend is dat u of een familielid een tekort heeft van
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), omdat u met ciprofloxacine mogelijk een risico loopt op
bloedarmoede.
- Uw huid wordt
gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV)-licht wanneer u met Ciprofloxacin
Altan wordt behandeld. U moet blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatig UV-licht, zoals
zonnebanken, vermijden.
- Als uw zicht verslechtert of als uw ogen op een andere manier verslechteren, moet u onmiddellijk
een oogarts raadplegen.
- Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u plotselinge, ernstige pijn in uw buik,
borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico
kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.
- Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u
plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw
ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ciprofloxacin Altan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Neem Ciprofloxacin Altan niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken
zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprofloxacin
Altan. Wanneer Ciprofloxacin Altan samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat een
invloed hebben op het therapeutische effect van die geneesmiddelen. Het kan ook leiden tot een
grotere kans op bijwerkingen.
Vertel het uw arts als u het volgende inneemt:
· vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindion) of
andere orale antistollingsmiddelen (om het bloed te verdunnen);
· probenecid (voor jicht);
· methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);
· theofylline (voor problemen met de ademhaling);
· tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose);
· olanzapine (een antipsychoticum);
· clozapine (een antipsychoticum);
· ropinirol (voor de ziekte van Parkinson);
· fenytoïne (voor epilepsie);
· ciclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij een orgaantransplantatie);
· andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen wijzigen:
- geneesmiddelen die behoren tot de groep van antiaritmica (bijvoorbeeld kinidine,
hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische
antidepressiva, sommige antimicrobiële middelen (die behoren tot de groep van macroliden),
sommige antipsychotica.
Ciprofloxacin Altan kan de waarde van de volgende geneesmiddelen in uw bloed
verhogen:
· pentoxifylline (voor stoornissen met de bloedsomloop);
· cafeïne;
· duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging als gevolg van diabetes, of incontinentie);
· lidocaïne (voor hartaandoeningen of gebruik als verdovend middel);
· sildenafil (bijvoorbeeld voor erectiestoornissen);
· agomelatine (voor depressie);
· zolpidem (voor slaapstoornissen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacin Altan.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ciprofloxacine kan u minder alert maken. Bepaalde neurologische bijwerkingen kunnen zich
voordoen.
Daarom moet u zeker zijn dat u weet hoe u op Ciprofloxacin Altan reageert voordat u een voertuig
bestuurt of een machine bedient. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts.
Ciprofloxacin Altan bevat glucose
Dit geneesmiddel bevat glucose. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus,
omdat dit geneesmiddel 0,05 g glucose per ml oplossing voor infusie bevat.
3.
Hoe gebruikt udit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel u van Ciprofloxacin Altan toegediend krijgt en ook hoe vaak
en hoelang. Dit is afhankelijk van het type infectie dat u heeft en hoe ernstig die is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Doorgaans varieert de behandelingsduur van 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan dit langer
zijn.
Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedsomloop toedienen. Voor
kinderen duurt de infusie 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor
400 mg Ciprofloxacin Altan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacin Altan. Wanneer de infusie
langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er onmiddellijk bijwerkingen optreden.
Denk eraan dat u voldoende vloeistof moet drinken wanneer u Ciprofloxacin Altan toegediend krijgt.
Wanneer u teveel van Ciprofloxacin Altan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het is belangrijk dat u
de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint
te voelen. Als u het gebruik van dit geneesmiddel te snel stopzet, is het mogelijk dat uw infectie niet
volledig genezen is en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het
mogelijk dat u een resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
· superinfecties van een schimmel;
· een hoge concentratie van een soort witte bloedcel (eosinofielen), verhoogde of verlaagde aantallen
van een bloedstollingsfactor (trombocyten);
· verminderde eetlust (anorexia);
· hyperactiviteit, opgewondenheid, verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties;
· hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen, spelden- en naaldenprikken,
ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, epileptische aanvallen (zie rubriek 2:
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?), draaierigheid;
· problemen met het gezichtsvermogen, waaronder dubbel zien;
· gehoorverlies;
· snelle hartslag (tachycardie);
· verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk;
· buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten (indigestie/brandend maagzuur),
winderigheid;
· leverproblemen, verhoogde aantallen van één stof in het bloed (bilirubine), geelzucht (cholestatische
icterus);
· jeuk, netelroos;
· gewrichtspijn bij volwassenen;
· slechte nierfunctie, nierfalen;
· pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie), koorts, vasthouden van vocht;
· verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de
10.000 personen)
· een speciaal type van lager aantal bloedcellen (hemolytische anemie), een gevaarlijke daling van
een type witte bloedcellen (agranulocytose);
· ernstige allergische reactie die fataal kan aflopen (anafylactische reactie of anafylactische shock,
serumziekte) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
· coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), druk op de hersenen (intracraniale druk);
· visuele vervormingen van kleuren;
· diverse soorten huiduitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale stevens-johnsonsyndroom of toxische
epidermale necrolyse);
· spierzwakte, peesontsteking, verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2:
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?);
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· sterk gevoel van opgewektheid (manie) of sterk optimistisch gevoel en overactiviteit (hypomanie);
· problemen die verband houden met het zenuwstelsel, zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen,
gevoelloosheid en/of zwakte in de ledematen;
· abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, wijziging van het hartritme
(`verlenging van het QT-interval' genoemd, wat te zien is op een ECG, de elektrische activiteit van
het hart);
· een geneesmiddelreactie die leidt tot huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekte (DRESS, geneesmiddelreactie met eosinofilie en
systemische symptomen; AGEP, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem);
· invloed op de bloedstolling (bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten);
· aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH).
· verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma).
Zie rubriek 2.
Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen,
zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen
met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een
branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen,
geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in
verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige
gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande risicofactoren.
Postbus 97
1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciprofloxacin Altan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Bewaren beneden 30 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Ciprofloxacine is gevoelig voor licht. Daarom mag de buitenverpakking van de zak pas vlak vóór
toediening ervan worden verwijderd.
Het product moet onmiddellijk worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de
bewaarperiodes en -condities bij gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen
die normaal niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C zijn, tenzij er reconstitutie/verdunning heeft
plaatsgevonden bij gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine (lactaat).
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: melkzuur, glucose, zoutzuur en water voor injectie.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALTAN Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Ierland

Fabrikant
Altan Pharmaceuticals S.A.
Pol. Ind. de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Zakken van PVC 100 ml: BE540604
Zakken van niet-PVC 100 ml: BE540613
Zakken van PVC 200 ml: BE540622
Zakken van niet-PVC 200 ml: BE540631
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
België
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Hongarije
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt om bacteriële infecties te genezen. Ze zijn niet werkzaam tegen virale
infecties.
Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, heeft u ze precies voor uw huidige ziekte nodig.
Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of groeien. Dit fenomeen wordt resistentie
genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer werkzaam.
Misbruik van antibiotica leidt tot meer resistentie. Het is zelfs mogelijk dat u bacteriën helpt om
resistent te worden en daardoor uw genezing vertraagt of de werkzaamheid van antibiotica vermindert
als u het volgende niet correct in acht neemt:
- dosering;
- schema's;
- duur van behandeling.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend. Voor kinderen bedraagt de
infusieduur 60 minuten. Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg
Ciprofloxacin Altan en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacin Altan. Een langzame infusie in een
grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze
irritatie verminderen. De oplossing voor infusie kan rechtstreeks met een infusie worden toegediend.
Tenzij de verenigbaarheid met andere infusieoplossingen/geneesmiddelen bevestigd is, moet de
oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend. De visuele tekenen van
onverenigbaarheid zijn bijvoorbeeld precipitatie, troebelheid en verkleuring.
Onverenigbaarheid treedt op met alle infusieoplossingen/geneesmiddelen die fysiek of chemisch
instabiel zijn bij de pH van de oplossingen (bijvoorbeeld penicillinen, heparineoplossingen), met
name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de
ciprofloxacineoplossingen: 3,9-4,6).
Ciprofloxacine oplossing voor infusie is verenigbaar met 0,9% fysiologische zoutoplossing,
Ringer-lactaatoplossing, 5% en 10% glucoseoplossingen, en 10% fructoseoplossing.

Heb je dit medicijn gebruikt? Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG