Cipramil 40 mg/ml amp.

Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
citalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Cipramil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cipramil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cipramil?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cipramil?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cipramil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wat is Cipramil?
Cipramil is een antidepressivum op basis van de werkzame stof citalopram en behoort tot de groep van
de zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI's).
Iedereen heeft een stof in de hersenen die serotonine heet. Mensen die depressief zijn, hebben een lager
niveau van serotonine dan anderen. Een verstoring van het serotonine-systeem wordt beschouwd als een
belangrijke factor in het ontstaan van depressies en aanverwante ziektes. Cipramil en andere SSRI's
werken in op het serotonine-systeem in de hersenen en helpen door het niveau van serotonine in de
hersenen te verhogen.
Waarvoor wordt Cipramil gebruikt?
Cipramil bevat citalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve episodes.
Uw arts kan Cipramil echter voorgeschreven hebben met een andere bedoeling. Raadpleeg uw arts indien
u vragen heeft over de reden waarom Cipramil aan u werd voorgeschreven.
2.
Wanneer mag u Cipramil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Cipramil
niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u een andere groep van geneesmiddelen tegen depressie, de zogenaamde niet-selectieve
remmers van de mono-amino-oxydasen (MAO-remmers) inneemt waaronder fenelzine,
iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, moclobemide (voor de behandeling van
depressie) en linezolide (een antibioticum). Als u één van deze geneesmiddelen genomen hebt, dan
moet u 14 dagen wachten vooraleer een behandeling met Cipramil te starten. U moet één dag
wachten na het stoppen van de inname van moclobemide alvorens te starten met Cipramil.
Na het stopzetten van de behandeling met Cipramil moet u 7 dagen wachten vooraleer u ook maar
één van deze geneesmiddelen mag innemen.
-
Indien u in het verleden reeds last had van hartritmestoornissen, al dan niet aangeboren. Deze
hartritmestoornissen worden vastgesteld op een ecg (elektrocardiogram, een onderzoek van de
hartfunctie).
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of
geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddelen?
Gelieve uw arts in te lichten over elke aandoening of ziekte die u heeft, aangezien hij/zij dit in
aanmerking dient te nemen. In het bijzonder, vertel uw arts:
-
Als u periodes hebt van manie of paniekaanvallen. Sommige patiënten met een manisch
depressieve aandoening kunnen in een manische fase terechtkomen. Dit wordt gekenmerkt door
veelvuldig en snel veranderen van gedachten, overdreven vrolijkheid en buitensporige fysische
activiteit. In dit geval is het belangrijk uw arts om raad te vragen.
- Als u een lever- of nieraandoening heeft. Uw arts zal mogelijk uw dosis moeten aanpassen.
- Als u aan diabetes (suikerziekte) lijdt. Cipramil kan een invloed hebben op uw bloedsuiker. Een
aanpassing van uw behandeling voor diabetes (insuline of tabletten) kan hier noodzakelijk zijn.
- Als u aan epilepsie (vallende ziekte) lijdt. Als u stuipen krijgt of als de stuipen toenemen, dan
moet de behandeling met Cipramil gestopt worden (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
- Als u een aandoening heeft die met bloedingen gepaard gaat, of als u zwanger bent (zie
'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
- Als de hoeveelheid van bepaalde mineralen (natrium, kalium, magnesium) in uw bloed te laag is.
- Als u behandeld wordt met elektroshocks.
- Als u bepaalde hartritmestoornissen heeft. Deze kunnen aangeboren zijn of spontaan optreden.
- Indien u lijdt aan een hartstoornis of recent een hartinfarct hebt doorgemaakt.
- Indien u in rust een laag hartritme hebt of indien u weet dat u lijdt aan een tekort aan mineralen als
gevolg van ernstige diarree of braken of door het gebruik van vocht afdrijvende geneesmiddelen
(diuretica).
- Indien u één van volgende tekens waarneemt: snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen,
bewusteloos vallen of duizeligheid bij het recht staan. Deze symptomen kunnen wijzen op een
abnormaal hartritme.
- Indien u last heeft, of heeft gehad, van oogproblemen, zoals bepaalde soorten glaucoma
(verhoogde druk in het oog).
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Geneesmiddelen zoals Cipramil (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie
veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de
behandeling aanhouden.
Symptomen zoals rusteloosheid of moeilijk stil kunnen zitten of staan (acathisie) kunnen voorkomen
tijdens de eerste weken van de behandeling. Raadpleeg in dit geval onmiddellijk uw arts.
Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis
Indien u depressief bent of angststoornissen heeft, kan u soms gedachten hebben om uzelf te kwetsen of
te doden. Deze gedachten kunnen meer voorkomen bij het voor de eerste keer starten van antidepressiva,
gezien deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, normaal gezien ongeveer 2 weken, maar
soms ook langer.
Het is meer waarschijnlijk dat u dit denkt:
-
Indien u voorheen al gedachten gehad hebt om uzelf te kwetsen of te doden
- Als u een jong volwassene bent. Uit informatie uit klinische studies is gebleken dat volwassenen
jonger dan 25 jaar, met psychische problemen en behandeld met antidepressiva, een verhoogd
risico lopen.
Indien u voortdurend eraan denkt uzelf schade toe te brengen of uzelf te doden,
neem dan onmiddellijk
contact op met uw dokter of ga direct naar het ziekenhuis. U vindt het misschien nuttig om een
familielid of een goede vriend te vertellen dat u een depressie of angststoornissen heeft, en hen vragen
deze bijsluiter te lezen. U kan hen vragen om u te waarschuwen wanneer zij vinden dat uw depressie of
angst verergert, of wanneer zij ongerust zijn over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Speciale informatie met betrekking tot uw aandoening
Zoals met andere geneesmiddelen voor depressie of aanverwante aandoeningen, wordt een verbetering
van uw toestand niet onmiddellijk bereikt. Na het begin van de behandeling kan het meerdere weken
duren vooraleer u enige verbetering opmerkt.
In het begin kunnen sommige patiënten een verhoogde angst voelen, welke vanzelf zal verdwijnen bij het
verderzetten van de behandeling. Daarom is het belangrijk dat u nauwgezet de richtlijnen van uw arts
volgt. Stop de behandeling niet of verander de dosis niet zonder uw arts te raadplegen.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Cipramil gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cipramil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden, wat soms ernstige bijwerkingen kan
veroorzaken.
Informeer uw arts indien u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
MAO-remmers (een andere groep van geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van
Parkinson) waaronder fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine,
linezolide (een antibioticum) en moclobemide. Als u één van deze geneesmiddelen genomen hebt,
dan moet u 14 dagen wachten vooraleer een behandeling met Cipramil te starten. U moet één dag
wachten na het stoppen van de inname van moclobemide alvorens te starten met Cipramil. Na het
stopzetten van de behandeling met Cipramil moet u 7 dagen wachten vooraleer u ook maar één
van deze geneesmiddelen mag innemen.
- Geneesmiddelen die
selegiline (irreversibele MAO-B inhibitor) bevatten want het risico op
bijwerkingen wordt verhoogd. De dosis selegiline mag niet hoger zijn dan 10 mg per dag.
Selegiline wordt gebruikt in de behandeling van de ziekte van Parkinson.
-
Lithium (gebruikt bij de preventie en de behandeling van manisch-depressieve stoornissen) en
tryptofaan
-
Imipramine en
desipramine (beide gebruikt voor de behandeling van depressie)
-
Metoprolol (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en/of hartaandoeningen). Het
metoprololgehalte in het bloed kan stijgen, maar een versterkte werking of bijwerkingen van
metoprolol werden niet aangetoond.
-
Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt tegen migraine),
tramadol (sterke
pijnstiller) verhogen het risico op bijwerkingen. Mocht u ongewone symptomen ervaren bij het
gebruik van deze combinatie, raadpleeg uw arts.
-
Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (ter behandeling van maagzweren), fluconazol (ter
behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (ter
vermindering van het risico op infarcten). Deze middelen kunnen leiden tot een verhoogd
bloedgehalte aan citalopram.
- Alle
geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden, zowel als effect en als neveneffect (zoals
sommige antipsychotische geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (gebruikt als pijnstiller), niet-
steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen (gebruikt voor artritis), ticlopidine en
dipyridamol); deze kunnen een licht verhoogd risico op bloedingen veroorzaken.
-
Sint-janskruid (Hypericum perforatum ­ een kruidenmiddel gebruikt tegen depressief humeur);
het risico op nevenwerkingen kan verhogen wanneer u Cipramil gelijktijdig gebruikt met
kruidenmiddelen die Sint-janskruid bevatten.
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Mefloquine (gebruikt voor de behandeling van malaria),
bupropion (gebruikt voor de
behandeling van depressie) en
tramadol (gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn) daar
deze het risico op stuipen kunnen doen toenemen.
-
Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, wanen) daar deze het risico op
stuipen kunnen doen toenemen en
antidepressiva.
- Neem geen Cipramil indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van
hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden. Voorbeelden
hiervan zijn onder andere klasse IA en III
antiaritmica,
antipsychotica (bijvoorbeeld fenotiazine-
afgeleiden, pimozide, haloperidol),
tricyclische antidepressiva,
bepaalde antibiotica
(bijvoorbeeld sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, anti-malariamiddelen
waaronder vooral halofantrine) en
bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine). Raadpleeg
uw arts of apotheker indien u hierover vragen heeft.
-
Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze combinatie
verhoogt het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt Cipramil met of zonder voedsel innemen.
Cipramil versterkt de effecten van alcohol niet. Toch wordt er afgeraden
alcohol te drinken tijdens een
behandeling met Cipramil.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Cipramil niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het absoluut noodzakelijk vindt.
Als u Cipramil heeft gebruikt tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap en tot aan de
geboorte, kunnen de volgende symptomen waargenomen worden bij de pasgeborene: moeilijkheden bij
het ademen, blauwe verkleuring van de huid, stuipen, veranderingen in de lichaamstemperatuur,
moeilijkheden bij het voeden, braken, te weinig suiker in het bloed, stijve of slappe spieren, levendige
reflexen, beven, geïrriteerdheid, slaapzucht, constant huilen, slaperigheid en slaapmoeilijkheden. Indien
uw kind één van de hiervoor vermelde tekenen vertoont, gelieve onmiddellijk uw arts te contacteren.
Informeer uw arts of vroedvrouw dat u Cipramil gebruikt. Indien gebruikt tijdens de zwangerschap,
vooral tijdens de laatste 3 maanden, kunnen geneesmiddelen zoals Cipramil het risico verhogen op een
ernstige complicatie bij de pasgeborene die men persisterende pulmonaire hypertensie bij de pasgeborene
noemt. De baby begint sneller te ademen en kan blauw uitslaan. De symptomen treden meestal op binnen
de 24 uur na de geboorte. Indien dit zou voorkomen bij uw baby, contacteer dan onmiddellijk uw arts of
vroedvrouw.
Als u Cipramil vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd
risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van
bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Cipramil gebruikt,
zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Er wordt afgeraden om borstvoeding te geven tijdens een behandeling met Cipramil.
Vruchtbaarheid
In dierstudies met citalopram is aangetoond dat de kwaliteit van het sperma is afgenomen. Theoretisch
kan dit de vruchtbaarheid aantasten, echter een invloed op de vruchtbaarheid bij de mens werd tot dusver
nog niet waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Over het algemeen verwekt Cipramil geen sufheid. Mocht u zich echter bij het starten van dit
geneesmiddel duizelig of slaperig voelen, dan moet u vermijden een voertuig te besturen of met
machines te werken, totdat deze symptomen verdwijnen.
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
3.
Hoe gebruikt u Cipramil?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw dosering bepalen. De dosering verschilt sterk van persoon tot persoon.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen
Het 1 ml flesje met een oplossing van 40 milligram per milliliter, wordt altijd verdund in een 250 ml
steriele fysiologische zoutoplossing of in een steriele 5% glucose-oplossing. Deze verdunde oplossing
wordt toegediend onder vorm van een vochttoediening in de ader. Gebruikelijke dosistoediening is
20 mg citalopram per uur.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
De aanbevolen startdosis is de helft van de gebruikelijke dosis per dag. Oudere patiënten zullen niet meer
dan 20 mg per dag toegediend krijgen.
Patiënten met een speciaal risico
Patiënten met ontoereikende werking van de lever zullen niet meer dan 20 mg per dag toegediend
krijgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dien Cipramil niet toe aan kinderen of jongeren tot 18 jaar. Voor verdere informatie, zie rubriek
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cipramil?'.
Hoe en wanneer gebruiken
Het concentraat voor oplossing voor infusie is uitsluitend bestemd om na verdunning in de ader te
worden ingespoten. Deze behandeling wordt meestal in het ziekenhuis toegepast. De oplossing voor
infusie in de ader zal altijd worden verdund en dit enkel en alleen in een steriele 0,9% zoutoplossing of
een steriele 5% glucose-oplossing.
Duur van de behandeling
De gebruikelijke duur is 10 tot 14 dagen. Daarna wordt overgeschakeld op tabletten.
Heeft u te veel van Cipramil gebruikt?
Door het feit dat dit geneesmiddel door uw arts of verplegend personeel wordt toegediend, is het weinig
waarschijnlijk dat men een overdosis toegediend krijgt.
Wanneer u te veel van Cipramil heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245.245) of de dichtstbijzijnde spoeddienst. Doe dat ook als er geen tekenen
van ongemak aanwezig zijn. Als u naar een arts of ziekenhuis gaat, neem dan het doosje Cipramil mee.
Sommige symptomen van overdosis kunnen levensbedreigend zijn.
Volgende symptomen kunnen voorkomen in geval van overdosering: misselijkheid (zich ziek voelen),
braken, zweten, gejaagdheid, beven, sufheid, duizeligheid, stuipen, coma, serotonine syndroom (zie
rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'), verlaagde of verhoogde bloeddruk, versnelde of vertraagde
hartslag, hartritmestoornissen, versnelde ademhaling (hyperventilatie), verwijde pupillen, blauwe
verkleuring van de huid.
Bent u vergeten Cipramil te gebruiken?
Het is niet erg waarschijnlijk dat men zou vergeten u Cipramil toe te dienen. Als u echter toch denkt dat
een dosis vergeten werd, meld dit dan aan uw arts of aan het verplegend personeel.
Als u stopt met het gebruik van Cipramil
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Sommige patiënten hebben volgende ernstige bijwerkingen gemeld
Let op! Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u de behandeling stoppen en
onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
-
Hoge koorts, opgewondenheid, verwardheid, beven en plots samentrekken van de spieren; dit
kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening,
serotoninesyndroom. Deze aandoening werd
gerapporteerd bij het gebruik van verschillende antidepressieve geneesmiddelen.
-
Als u een opzwelling van de huid, de tong, lippen of gezicht waarneemt, of wanneer u
moeilijkheden hebt om te ademen of te slikken (allergische reactie).
-
Ongewone bloedingen, waaronder bloedingen van het maag/darmstelsel.
Z
eldzame maar ernstige bijwerkingen (bij minder dan 1
op 1.000 pe
rsonen)
Let op! Indien u één van de volgende symptomen opmerkt, moet u de behandeling stoppen en
onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
-
Hyponatriëmie: verlaagde hoeveelheid van natrium in uw bloed wat aanleiding kan geven tot
vermoeidheid, verwarring en spiersamentrekkingen.
-
Een snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen. Dit kunnen symptomen zijn van een
levensbedreigende verwikkeling 'Torsade de pointes' genaamd.
Over het algemeen zijn de ongewenste effecten echter matig ernstig en verdwijnen meestal na enkele
dagen behandeling. Wees er u tevens van bewust dat sommige effecten ook symptomen van uw ziekte
kunnen zijn en dus zullen afnemen zodra u zich beter begint te voelen.
Gaat het om hinderlijke bijwerkingen of duren ze meer dan twee weken, breng uw arts er dan van op de
hoogte.
Z
eer vaak (bij meer dan 1
op 10 pe
rsonen)
-
Droge mond. Droge mond verhoogt het risico op gaatjes in de tanden (cariës). Daarom moet men
vaker de tanden poetsen.
-
Slapeloosheid
-
Zich slaperig voelen
-
Braakneigingen (zich ziek voelen)
-
Verhoogd zweten
-
Hoofdpijn
V
aak (bij minder dan 1
op 10 pe
rsonen)
-
Opgewondenheid
-
Verminderde eetlust, daling van het lichaamsgewicht
-
Geeuwen, vermoeidheid
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Diarree, constipatie
-
Braken
-
Duizeligheid
-
Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of de voeten
-
Jeuk
-
Verminderde seksdrang (libido)
-
Angst
-
Zenuwachtigheid
-
Verwardheid, abnormaal dromen, aandachtstoornissen
-
Beven
-
Koorts
-
Horen van een repetitief geluid
-
Pijn ter hoogte van de gewrichten en/of de spieren
-
Bij de man: impotentie, problemen met de zaadlozing
-
Bij de vrouw: problemen bij het krijgen van een orgasme
S
oms (bij minder dan 1
op 100 pe
rsonen)
-
Verhoogde eetlust, verhoging van het lichaamsgewicht
-
Agressie
-
Persoonlijkheidsstoornis
-
Waanvoorstellingen
-
Manie
-
Bewustzijnsverlies
-
Pupilverwijding
-
Versnelde of vertraagde hartslag
-
Haaruitval
-
Huiduitslag
-
Netelroos, overgevoeligheid aan licht
-
Onderhuidse donkere vlekken (gevoeligheid voor blauwe plekken)
-
Onverwacht bloedverlies bij de vrouw
-
Moeilijkheden om te plassen (urineretentie)
-
Opzwellen van de armen of benen
Z
elden (bij minder dan 1
op 1.000 pe
rsonen)
-
Stuipen
-
Ongecontroleerde bewegingen
-
Smaakvervorming
-
Bloeding
-
Geelzucht (hepatitis)
-
Te weinig natrium in het bloed
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
Overgevoeligheidsreacties (o.a. huiduitslag)
-
Abnormale spierbewegingen of -stijfheid
-
Vermindering van de bloedplaatjes met toegenomen risico voor bloedingen en blauwe plekken
-
Bloedneus, maagdarmbloedingen
-
Ernstige allergische reactie met ademhalingsproblemen en duizeligheid
-
Verhoogd volume van urine
-
Hypokaliëmie: te weinig kalium in het bloed wat aanleiding kan geven tot spierzwakte
-
Spiersamentrekkingen
-
Acathisie: onwillekeurige bewegingen
-
Kleine onderhuidse bloedingen en bloedingen van de slijmvliezen (ecchymose)
-
Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid' in rubriek 2 voor meer informatie
-
Paniekaanvallen
-
Rusteloosheid
-
Knarsetanden
-
Gezichtsstoornis
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Lage bloeddruk bij het rechtstaan
-
Plotse zwelling van de huid of de slijmvliezen
-
Pijnlijke erectie
-
Abnormale metingen van de leverfunctie
-
Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag, zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?'
-
Melkproductie bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven
-
Onregelmatige menstruatie
-
Veranderingen in het hartritme, gemeten op een elektrocardiogram (QT-verlenging)
-
Een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen inneemt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie
contactgegevens hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
B-1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u Cipramil?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Eens de verdunde
infuusoplossing klaargemaakt, zal deze binnen de 6 uur worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op het
etiket na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Cipramil?
De werkzame stof in dit middel is citalopram in de vorm van hydrochloride. Elke ml bevat 40 mg
citalopram in de vorm van hydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en water voor injectie.
Hoe ziet Cipramil
eruit en wat zit er in een verpakking?
Heldere, bijna kleurloze oplossing.
Cipramil is verkrijgbaar in kleurloze glazen ampullen met 1 ml. Doos met 10 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Lundbeck n.v. - Stephanie Square Centre ­ Louizalaan 65/11 ­ 1050 Brussel
Fabrikant
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denemarken.
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE151164
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021
Cipramil 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ­ pil ­ nl