Chanox multi 50 mg/ml

CHANOX MULTI
BIJSLUITER
Chanox Multi 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik voor biggen, kalveren en lammeren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanox Multi 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik voor biggen, kalveren en lammeren
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddeel:
Toltrazuril
50,00 mg/ml
Conserveringsmiddelen:
Natriumbenzoaat (E211) 2,1 mg/ml
Natriumpropionaat (E281) 2,1 mg/ml
Een witte tot gelige suspensie voor oraal gebruik.
4.
INDICATIE(S)
B
iggen: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose bij neonatale biggen op boerderijen
met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
K
alveren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en vermindering van overdraging
van coccidia bij inpandige kalveren die voor menselijke consumptie (melkkoeien) melk producerende
koeien vervangen op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt
door Eimeria bovis or Eimeria zuernii.
L
ammeren: Ter preventie van klinische verschijnselen van coccidiose en vermindering van het
overdragen op lammeren op boerderijen met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria crandallis and Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRA-INDICATIES
CHANOX MULTI
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Biggen, kalveren en lammeren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Biggen
Individuele behandeling van een dier.
Elke big moet worden behandeld met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht
corresponderend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. Deze dosis dient in één keer
tussen de 3e-5e levensdag inclusief te worden toegediend.
Door de benodigde kleine hoeveelheden voor het behandelen van individuele biggen, wordt het
gebruik van doseringsapparatuur met een dosisnauwkeurigheid van 0,1 ml geadviseerd.
Kalveren
Elk kalf moet worden behandeld met een enkele orale dosis van 15 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht
corresponderend met 3,0 ml orale suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Voor de behandeling van een groep dieren van hetzelfde ras en dezelfde of soortgelijke leeftijd, dient
de dosering te worden gedaan volgens het zwaarste dier van deze groep.
Voor het verkrijgen van maximaal voordeel, dienen dieren te worden behandeld vóór het verwachte
optreden van klinische verschijnselen, d.w.z. in de prepatent-periode.
Lammeren
Elk dier moet worden behandeld met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht
corresponderend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. Voor het verkrijgen van
maximaal voordeel, dienen dieren te worden behandeld vóór het verwachte optreden van klinische
verschijnselen, d.w.z. in de prepatent-periode.
Wanneer dieren collectief in plaats van individueel moeten worden behandeld, dienen zij conform hun
lichaamsgewicht te worden gegroepeerd en dienovereenkomstig te worden gedoseerd, om onder- of
overdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
Om toediening van een correcte dosis zeker te stellen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD
CHANOX MULTI
Kalveren
Vlees en slachtafval: 63 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Lammeren
Vlees en slachtafval: 42 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 jaar.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum (EXP) vermeld op de doos/fles.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Zoals met elke antiparasiticide kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoals van dezelfde
klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
Men wordt geadviseerd alle dieren in een omsloten ruimte te behandelen.
Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose verminderen. Men wordt daarom
geadviseerd gelijktijdig de hygiënische omstandigheden in de betreffende faciliteit te verbeteren, met
name droogte en reinheid.
Voor het verkrijgen van maximaal voordeel, dienen dieren te worden behandeld vóór het verwachte
optreden van klinische verschijnselen, d.w.z. in de prepatent-periode.
Voor het veranderen van het verloop van een bevestigde klinische coccidiale infectie, bij individuele
dieren die reeds verschijnselen van diarree vertonen kan aanvullende ondersteunende behandeling
nodig zijn.
Behandeling tijdens een uitbraak zal van beperkte waarde zijn voor de individuele big omdat
beschadiging van de dunne darm al is opgetreden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met bekende overgevoeligheid voor toltrazuril of een van de hulpstoffen, moeten contact met
het diergeneeskundige product vermijden.
Dit product kan huid- en oogirritatie veroorzaken.
Vermijd huid- en oogcontact met het product.
In geval van accidentele blootstelling van de huid of ogen, het getroffen gebied grondig wassen met
veel water.
Wanneer de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het product.
G
ebruik tijdens dracht en lactatie
Niet van toepassing.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend
CHANOX MULTI
Er zijn geen verschijnselen van overdosis waargenomen bij lamveiligheidsonderzoeken met een
driedubbele overdosis in een enkele behandeling en behandeling met een tweedubbele overdosis op
twee opeenvolgende dagen.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Andere voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen met betrekking tot het milieu
Van de belangrijkste metaboliet van toltrazuril, toltrazurilsulfon (ponazuril) is aangetoond dat hij
zowel hardnekkig (halfwaardetijd >1 jaar) als mobiel is in grond en giftig is voor planten.
Om milieuredenen:
Kalveren: Om nadelige effecten op planten en mogelijke verontreiniging van grondwater te
voorkomen mag mest van behandelde kalveren niet onverdund met mest van onbehandelde koeien
over land worden verspreid. Mest van behandelde kalveren moet worden verdund met ten minste 3
keer het gewicht van mest van volgroeide koeien voordat het over land kan worden verspreid.
Lammeren die gedurende hum hele leven inpandig worden gehouden onder een intensief
vetmestsysteem mogen na de leeftijd van 6 weken of een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg bij de
behandeling niet langer worden behandeld. Mest van deze dieren dient slechts om de drie jaar over
hetzelfde stuk land te worden verspreid.
Met het oog op de persistente eigenschappen van ponazuril kan herhaalde spreiding van mest van
behandelde dieren leiden tot een accumulatie in de grond en daardoor een risico voor planten. De
accumulatie van ponazuril in grond samen met de mobiliteit ervan leidt ook tot een risico op
doorsijpelen in grondwater. Zie ook contra-indicaties.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100 ml, 250 ml, 1 liter en 5 liter
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Op diergeneeskundig voorschrift.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.