Cerulyx 4,55 % ear drops sol.

Bijsluiter
10/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing
Xylol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cerulyx wordt gebruikt om proppen van oorsmeer in de oren op te lossen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
als het trommelvlies doorboord is door een infectie of als gevolg van een verwonding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, zodat hij kan nagaan of
het trommelvlies ongeschonden is. Want als het trommelvlies doorboord is, kan de toediening van
dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken ter hoogte van het middenoor (dat zich bevindt tussen
het inwendig en het uitwendig oor).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn geen gegevens bekend.
CERULYX
1/4
Bijsluiter
10/2021
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cerulyx nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cerulyx heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Als u zachte oorsmeerproppen in het oor heeft:
laat enkele druppels in het oor vallen terwijl
u het hoofd enkele minuten naar de andere zijde gebogen houdt. Daarna het oor spoelen.
Als u harde oorsmeerproppen of proppen van huidschilfers in het oor heeft:
leeg de
druppelteller in het oor terwijl u het hoofd naar de andere zijde gebogen houdt. Doe dit 3 maal
per dag gedurende de 3 à 4 dagen net vóór de verwijdering van de oorsmeerprop.
Als u Cerulyx gebruikt om het oor te reinigen:
laat enkele druppels in het oor vallen terwijl
u het hoofd naar de andere zijde gebogen houdt. Doe dit 3 maal per dag gedurende de 4 tot 6
dagen net vóór de reiniging door een specialist.
Hoe gebruikt u het flesje?
Bij het gebruik van deze oplossing, moet u de volgende stappen respecteren:
1- Warm het flesje op door het enkele minuten in uw handpalmen te houden, en zo het
onaangename contact van de koude druppels met het oor te vermijden.
2- Schroef de druppelteller waarmee de dop wordt afgesloten, volledig los.
CERULYX
2/4
Bijsluiter
10/2021
3- Verwijder de afdichting aan de binnenkant van de dop door de druppelteller stevig in te drukken.
4- Schroef de druppelteller weer op het flesje.
5- Schroef vervolgens de gekleurde dop van de druppelteller los en plaats die terug na gebruik.
6- Houd het flesje recht na eerste opening.
Behandelingsduur: uw arts zal u zeggen hoelang u Cerulyx moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van Cerulyx heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Druppel de dosis in die u had
moeten gebruiken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar
mee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
reacties van irritatie
overgevoeligheid ter hoogte van het oor
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
CERULYX
3/4
Bijsluiter
10/2021
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Na eerste opening van het flesje moet het product binnen de 30 dagen gebruikt worden. Het flesje
gedurende deze 30 dagen verticaal houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is xylol: een mengsel van xyleenisomeren 455 mg/10 ml.
De andere stoffen in dit middel zijn alfatocoferolacetaat, lavendelolie en amandelolie.
Hoe ziet Cerulyx eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cerulyx is oplossing voor toediening in het oor.
Flacon van 10 ml in bruingekleurd glas met druppelteller in PVC polypropyleen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch & Lomb Pharma nv – Lambermontlaan 430 – 1030 Brussel
Fabrikant
Laboratoire CHAUVIN – ZI Ripotier Haut – 07200 Aubenas - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 016256
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2021
CERULYX
4/4
10/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing
Xylol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cerulyx wordt gebruikt om proppen van oorsmeer in de oren op te lossen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
als het trommelvlies doorboord is door een infectie of als gevolg van een verwonding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, zodat hij kan nagaan of
het trommelvlies ongeschonden is. Want als het trommelvlies doorboord is, kan de toediening van
dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken ter hoogte van het middenoor (dat zich bevindt tussen
het inwendig en het uitwendig oor).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn geen gegevens bekend.
CERULYX
10/2021
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cerulyx nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cerulyx heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:

Als u zachte oorsmeerproppen in het oor heeft: laat enkele druppels in het oor vallen terwijl
u het hoofd enkele minuten naar de andere zijde gebogen houdt. Daarna het oor spoelen.

Als u harde oorsmeerproppen of proppen van huidschilfers in het oor heeft: leeg de
druppelteller in het oor terwijl u het hoofd naar de andere zijde gebogen houdt. Doe dit 3 maal
per dag gedurende de 3 à 4 dagen net vóór de verwijdering van de oorsmeerprop.

Als u Cerulyx gebruikt om het oor te reinigen: laat enkele druppels in het oor vallen terwijl
u het hoofd naar de andere zijde gebogen houdt. Doe dit 3 maal per dag gedurende de 4 tot 6
dagen net vóór de reiniging door een specialist.
Hoe gebruikt u het flesje?
Bij het gebruik van deze oplossing, moet u de volgende stappen respecteren:
1- Warm het flesje op door het enkele minuten in uw handpalmen te houden, en zo het
onaangename contact van de koude druppels met het oor te vermijden.
2- Schroef de druppelteller waarmee de dop wordt afgesloten, volledig los.
CERULYX
10/2021
3- Verwijder de afdichting aan de binnenkant van de dop door de druppelteller stevig in te drukken.
4- Schroef de druppelteller weer op het flesje.
5- Schroef vervolgens de gekleurde dop van de druppelteller los en plaats die terug na gebruik.
6- Houd het flesje recht na eerste opening.
Behandelingsduur: uw arts zal u zeggen hoelang u Cerulyx moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van Cerulyx heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Druppel de dosis in die u had
moeten gebruiken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar
mee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
reacties van irritatie
overgevoeligheid ter hoogte van het oor
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
CERULYX
10/2021
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Na eerste opening van het flesje moet het product binnen de 30 dagen gebruikt worden. Het flesje
gedurende deze 30 dagen verticaal houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is xylol: een mengsel van xyleenisomeren 455 mg/10 ml.
De andere stoffen in dit middel zijn alfatocoferolacetaat, lavendelolie en amandelolie.
Hoe ziet Cerulyx eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cerulyx is oplossing voor toediening in het oor.
Flacon van 10 ml in bruingekleurd glas met druppelteller in PVC polypropyleen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch & Lomb Pharma nv ­ Lambermontlaan 430 ­ 1030 Brussel
Fabrikant
Laboratoire CHAUVIN ­ ZI Ripotier Haut ­ 07200 Aubenas - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 016256
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2021
CERULYX

Heb je dit medicijn gebruikt? Cerulyx 4,55 % ear drops sol. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Cerulyx 4,55 % ear drops sol. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Cerulyx 4,55 % ear drops sol.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG