Ceftazidim mylan 2 g

Bijsluiter
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ceftazidim Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Mylan 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Ceftazidim Mylan 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Ceftazidime
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Ceftazidim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ceftazidim Mylan?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Ceftazidim Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Ceftazidim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ceftazidim Mylan is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren
baby’s) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën doodt, die infecties veroorzaken.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
cefalosporinen
genoemd worden.
Ceftazidim Mylan wordt gebruikt om ernstige bacteriële infecties te behandelen van:
-
-
-
-
-
-
-
-
de longen of de borstkas
de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan taaislijmziekte
(cystische fibrose)
de hersenen (meningitis)
het oor
de urinewegen
de huid en de weke delen
de buik en de buikwand (peritonitis)
de botten en de gewrichten
Ceftazidim Mylan kan ook gebruikt worden om:
-
infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van mannen
-
patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben (neutropenie)
en die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2. Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
1/10
Bijsluiter
Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken?
-
U bent allergisch
(overgevoelig)
voor ceftazidime of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U heeft
ernstige allergische reacties
gehad op enig
ander antibioticum
(penicillines, monobactams en carbapenems). U kunt dan ook allergisch zijn
voor Ceftazidim Mylan.
Vertel het uw arts,
voordat u met Ceftazidim Mylan begint, als u denkt dat één van
de hierboven staande punten voor u geldt. Er mag geen Ceftazidim Mylan aan u
gegeven worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ceftazidim Mylan?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Ceftazidim
Mylan gebruikt.
U moet op bepaalde symptomen letten, zoals allergische reacties, aandoeningen van het
zenuwstelsel en aandoeningen van het maag-darmkanaal zoals diarree, als u Ceftazidim
Mylan krijgt. Dit zal het risico op mogelijke problemen verminderen. Zie (“Omstandigheden
waar u op moet letten”)
in rubriek 4
(bijv.
symptomen). Als u allergische reacties hebt gehad
op andere antibiotica kunt u ook allergisch zijn voor Ceftazidim Mylan.
Als uw bloed of urine onderzocht moet worden
Ceftazidim Mylan kan de resultaten beïnvloeden van urineonderzoek op suiker en van een
bloedonderzoek dat bekend staat als de
Coombs
test. Als u onderzoeken krijgt:
Vertel degene die het onderzoek doet
dat er Ceftazidim Mylan aan u gegeven is.
Gebruik u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ceftazidim Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder voorschrift kunt krijgen.
U moet eerst met uw arts praten, voordat er Ceftazidim Mylan aan u gegeven wordt,
als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
een antibioticum dat chlooramfenicol wordt genoemd
-
antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd, bijvoorbeeld gentamicine en
tobramycine
-
plastabletten die furosemide worden genoemd
Vertel het uw arts
als dit bij u het geval is.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal het voordeel van uw behandeling met Ceftazidim Mylan afwegen tegen het risico
voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ceftazidim Mylan kan bijwerkingen, zoals duizeligheid, veroorzaken die invloed hebben uw
rijvaardigheid. Ga niet rijden en gebruik geen machines tenzij u er zeker van bent dat u
geen invloed ondervindt.
Ceftazidim Mylan bevat natrium
U moet hier rekening mee houden als u op een gecontroleerd natriumdieet staat.
2/10
Bijsluiter
Ceftazidim Mylan 500 mg
Dit middel bevat 25,3 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 1,3 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Dit middel bevat 50,6 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 2,6 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Dit middel bevat 101,2 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 5,2 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Ceftazidim Mylan 1 g
Ceftazidim Mylan 2 g
3. Hoe gebruikt u Ceftazidim Mylan?
Ceftazidim Mylan wordt gebruikelijk toegediend door een arts of een
verpleegkundige.
Het kan gegeven worden als een
druppelinfuus
(infuus in een ader) of
als een directe
injectie
in een ader of in een spier.
De Ceftazidim Mylan oplossing wordt klaargemaakt door de arts, de apotheker of de
verpleegkundige, hierbij wordt water voor injectie of een geschikte infuusvloeistof gebruikt.
De gebruikelijke dosering
De juiste dosering Ceftazidim Mylan voor u wordt bepaald door uw arts en hangt af van de
ernst en van de soort infectie. De dosering hangt ook af van het gebruik van andere
antibiotica, van uw gewicht en leeftijd en van hoe goed uw nieren werken.
Pasgeboren baby’s (0-2 maanden)
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby
zal 25 tot 60 milligram Ceftazidim Mylan per
dag gegeven worden, verdeeld over twee doseringen.
Baby’s (ouder dan 2 maanden) en kinderen
die minder dan 40 kilogram wegen
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby of van het kind
zal 100 tot 150 milligram
Ceftazidim Mylan per dag gegeven worden, verdeeld over drie doseringen. Maximaal 6
gram per dag.
Volwassenen en adolescenten
die 40 kilogram of meer wegen
1 tot 2 gram Ceftazidim Mylan driemaal per dag. Maximaal 9 gram per dag.
Patiënten ouder dan 65 jaar
Onder normale omstandigheden mag de dagelijkse dosering niet hoger zijn dan 3 gram per
dag, vooral als u ouder bent dan 80 jaar.
3/10
Bijsluiter
Patiënten met nierproblemen
Er kan u een andere dosering dan de gebruikelijke dosering gegeven worden. Uw arts of
verpleegkundige zal beslissen hoeveel Ceftazidim Mylan u nodig heeft, dit is afhankelijk
van de ernst van uw nieraandoening. Uw arts zal u nauwkeurig controleren en het kan
mogelijk zijn dat uw nierfunctie vaker gecontroleerd wordt.
Heeft u te veel van Ceftazidim Mylan toegediend gekregen?
Als u per ongeluk meer gebruikt heeft dan de voorgeschreven dosering, neem dan direct
contact op met uw arts of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis, of uw apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Ceftazidim Mylan te gebruiken?
Als u een injectie gemist hebt, moet u deze zo spoedig mogelijk inhalen. Echter, als het al
bijna tijd is voor uw volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over. Neem geen dubbele
dosis (twee injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ceftazidim Mylan
Stop niet met het gebruik van Ceftazidim Mylan behalve als uw arts dat zegt.
Heeft u nog
andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddelen kan ook Ceftazidim Mylan bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Omstandigheden waar u op moet letten
De volgende ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is
onbekend hoe vaak dit precies gebeurd is:
-
-
-
-
ernstige allergische reactie.
De tekenen hiervan zijn onder andere een
toegenomen en jeukende uitslag. Zwellingen,
soms van het gezicht of van de
mond waardoor
ademhalingsmoeilijkheden
veroorzaakt worden
huiduitslag
met mogelijk
blaarvorming.
De blaren zien eruit als
kleine
schietschijven
(met in het midden een donkere plek, omgeven door een lichter
gebied, met een donkere ring rond de rand)
een wijdverspreide uitslag
met
blaren
en
vervellende huid.
Dit kunnen tekenen
zijn van het syndroom van Stevens-Johnson of van toxische epidermale necrolyse
er zijn zeldzame gevallen gerapporteerd van ernstige overgevoeligheidsreacties
met ernstige huiduitslag die gepaard kunnen gaan met koorts, vermoeidheid,
zwelling van het gezicht of de lymfeklieren, een stijging van het aantal eosinofielen
(een bepaald type witte bloedcellen) en effecten op de lever, de nieren of de longen
(een reactie die DRESS wordt genoemd).
aandoeningen van het zenuwstelsel:
beven, toevallen en in bepaalde gevallen
coma. Dit is gebeurd bij mensen aan wie een te hoge dosering is gegeven, vooral
wanneer deze mensen een nieraandoening hadden
-
Neem onmiddellijk contact op met een arts of met een verpleegkundige
wanneer u één van bovenstaande symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 patiënten:
4/10
Bijsluiter
-
-
-
-
diarree
zwelling en roodheid langs een ader
rode toegenomen huiduitslag die jeukerig kan zijn
pijn, een branderig gevoel, zwelling of ontsteking op de plaats van de injectie
Vertel het aan uw arts
als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
een toename van een bepaald soort witte bloedcel (eosinofilie)
-
een toename van het aantal cellen dat helpt bij de bloedstolling
-
een toename van leverenzymen
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 patiënten:
-
ontstekingen van de darm waardoor pijn veroorzaakt kan worden of diarree, waarin
bloed kan zitten
-
schimmelinfecties (candidiasis) in de mond of in de vagina
-
hoofdpijn
-
duizeligheid
-
maagpijn
-
zich ziek voelen of ziek zijn
-
koorts en koude rillingen
Vertel het aan uw arts
als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
een vermindering van het aantal witte bloedcellen
-
een vermindering van het aantal bloedplaatjes (cellen die helpen bij de
bloedstolling)
-
een toename van het ureumpeil, de ureumstikstof of de serumcreatinine in het
bloed
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is onbekend hoe
vaak dit precies gebeurd is:
-
-
-
-
ontsteking van de nieren of nierfalen
het gevoel alsof u door naalden en spelden wordt geprikt
onaangename smaak in de mond
het geel worden van het wit in de ogen of van de huid
Andere bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
rode bloedcellen die te snel afgebroken worden
-
een toename van bepaalde soorten witte bloedcellen
-
ernstige afname van het aantal witte bloedcellen
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
5/10
Bijsluiter
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ceftazidim Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vóór reconstitutie
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik Ceftazidim Mylan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos of injectieflacon na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na reconstitutie
Het geneesmiddel dient alleen voor eenmalig gebruik. Al de ongebruikte oplossing moet
worden vernietigd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ceftazidim Mylan?
Ceftazidim Mylan 500 mg:
Elke injectieflacon bevat het werkzame bestanddeel, ceftazidimepentahydraat, equivalent
aan 500 mg ceftazidime, als poeder voor oplossing voor injectie (snelle toediening).
Ceftazidim Mylan 1 g en 2 g:
Elke injectieflacon bevat het werkzame bestanddeel, ceftazidimepentahydraat, equivalent
aan 1 g resp. 2 g ceftazidime, als poeder voor oplossing voor injectie (snelle toediening) of
voor infusie (trage toediening).
De andere stof in dit middel is natriumcarbonaat (Zie rubriek 2 “Ceftazidim Mylan bevat
natrium”).
Hoe ziet Ceftazidim Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ceftazidim Mylan 500 mg:
Dit geneesmiddel is een
poeder voor oplossing voor injectie.
Injectieflacon met 500 mg poeder. Verpakking met 1, 5, 10, 25 of 50 injectieflacons.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Ceftazidim Mylan 1 g en 2 g:
Dit geneesmiddel is een
poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Injectieflacon met 1 g resp. 2 g poeder. Verpakking met 1, 5, 10, 25 of 50 injectieflacons.
6/10
Bijsluiter
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
- Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Via Dante Alighieri, 71 – 18038 SANREMO – IM,
Italië.
- Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
- Wessling Kft, Anonymus u. 6, Boedapest 1045, Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceftazidim Mylan 500 mg : BE330766
Ceftazidim Mylan 1 g : BE330757
Ceftazidim Mylan 2 g : BE330741
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Tsjechische Republiek, Slovaakse Republiek: Ceftazidim Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Slovenië: Ceftazidim Mylan 1 g
Hongarije, Nederland: Ceftazidime Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Verenigd Koninkrijk: Ceftazidime 500 mg, 1 g en 2 g
Oostenrijk: Ceftazidim Arcana 500 mg, 1 g en 2 g
Griekenland: Ceftazidime/Generics 500 mg, 1 g en 2 g
Portugal, Spanje: Ceftazidima Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
06/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
09/2020.
7/10
Bijsluiter
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
De chemische en fysische stabiliteit van de gebruiksklare oplossing na reconstitutie
/verdunning in de volgende reconstitutie- /verdunningsoplossingen:
-
water voor injectie
-
0,9% natriumchlorideoplossing
-
10% glucoseoplossing
-
10% dextraanoplossing
-
natriumlactaatoplossing
werd aangetoond tot 4 uur bij een temperatuur beneden 25°C of tot 24 uur tussen 2°C en
8°C.
Uit microbiologische overwegingen moet het product echter onmiddellijk gebruikt worden. Als
het niet onmiddellijk gebruikt wordt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de opslagperiode
en -omstandigheden. Dit mag normaal niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8°C, tenzij de
reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden is gebeurd.
Alle Ceftazidim Mylan injectieflacons worden onder verlaagde druk gesloten en als zodanig
afgeleverd. Als de inhoud oplost komt kooldioxide vrij en wordt de druk positief. Kleine
belletjes kooldioxide in de gevormde oplossing kunnen genegeerd worden.
Instructies voor het oplossen
Zie de onderstaande tabel voor de toe te voegen volumina en de concentraties in
de verkregen oplossing. Dit kan nuttig zijn als er kleine doseringen vereist zijn.
Inhoud injectieflacons
Hoeveelheid toe te Concentratie
bij
voegen diluens (ml)
benadering (mg/ml)
260
90
260
90
20
170
40
500 mg poeder voor oplossing voor injectie
500 mg
Intramusculair
1,5 ml
Intraveneuze bolus
5 ml
1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
1g
Intramusculair
3 ml
intraveneuze bolus
10 ml
Intraveineuze infusie 50 ml*
2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2g
Intraveineuze bolus
10 ml
Intraveineuze infusie 50 ml*
* Opmerking: de toevoeging dient in twee stappen plaats te vinden.
De oplossingen variëren in kleur van lichtgeel tot amberkleurig, afhankelijk van de
concentratie, het oplosmiddel en de omstandigheden waaronder ze bewaard worden.
Binnen de gestelde aanbevelingen wordt de werkzaamheid van het product door dergelijke
kleurvariaties niet nadelig beïnvloed.
Bereiding voor directe toediening van 500 mg IM-IV, 1 g IM-IV en 2 g IV
De volgende reconstitutierichtlijnen moeten gevolgd worden:
8/10
Bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
Steek de injectienaald door de oorspronkelijke dop van de injectieflacon en injecteer
het aanbevolen volume aan verdunningsmiddel. Het vacuüm kan helpen bij het
binnenstromen van het verdunningsmiddel.
Verwijder de injectienaald.
Schud de oorspronkelijke injectieflacon om de inhoud op te lossen. Er komt CO
2
vrij en
er wordt een heldere oplossing verkregen na ongeveer 1 tot 2 minuten.
Keer de oorspronkelijke injectieflacon om. Steek de naald van de spuit met ingedrukte
zuiger door de dop van de injectieflacon en zuig het totale volume aan oplossing in de
spuit (de druk in de injectieflacon kan helpen met het opzuigen). Zorg dat de naald in
de oplossing blijft en niet in de ruimte boven de oplossing komt.
De opgezogen oplossing kan kleine kooldioxidebelletjes bevatten; u hoeft daar geen
aandacht aan te besteden.
Voor intraveneuze injectie moet de oplossing rechtstreeks in de ader worden toegediend of
in de buis van de toedieningsset als de patiënt parenteraal vocht krijgt.
Voor intramusculaire injectie moet de oplossing diep in een grote spiermassa worden
toegediend, zoals het bovenste buitenste kwadrant van de gluteus maximus of de zijkant van
de dij.
Bereiding voor toediening van 2 g injectieflacons per infusie
Deze injectieflacon kan gereconstitueerd worden voor korte intraveneuze infusie (bv. tot 30
minuten).
Bereid met in totaal 50 ml verenigbaar oplosmiddel, in 2 stappen toe te voegen zoals
hieronder beschreven:
1.
Steek de injectienaald door de dop van de injectieflacon en voeg 10 ml oplosmiddel
toe. Het vacuüm kan helpen bij het binnenstromen van het verdunningsmiddel.
2.
Verwijder de injectienaald.
3.
Schud de oorspronkelijke injectieflacon om de inhoud op te lossen. Er komt CO
2
vrij en
er wordt een heldere oplossing verkregen na ongeveer 1 tot 2 minuten.
4.
Steek er geen naald in om te ontgassen tot het product volledig opgelost is. Steek een
naald om te ontgassen door de dop van de injectieflacon om de interne druk te
verlagen.
5.
Breng de bereide oplossing over naar de houder voor de uiteindelijke toediening,
waarbij u een totaal volume maakt van ten minste 50 ml, en dien toe als intraveneuze
infusie over 15-30 minuten.
Reconstitutie voor injectieflacons met 1 g en 2 g met een transferdop
Voor gebruik met een transferdop wordt de houder met 1 g gereconstitueerd in een
infuuszak van niet minder dan 50 ml en de houder van 2 g moet worden gereconstitueerd in
een infuuszak van niet minder dan 100 ml om het vrijgekomen gas te kunnen opvangen.
1.
Plaats de transferdop onder aseptische voorwaarden op een plat oppervlak op de
oorspronkelijke injectieflacon met ceftazidime.
2.
Breng de set (transferdop + oorspronkelijke injectieflacon) aan op het injectiepunt in de
infuuszak in een schuine stand (injectieflacon bovenaan ten opzichte van de zak).
3.
Duw het injectiepunt van de zak tot het einde van de naald van de transferdop.
4.
Keer de setgroep om (injectieflacon naar beneden). Druk 2-3 keer op de zak om de
injectieflacon tot ongeveer 3/4 te vullen met oplosmiddel voor de injectieflacon van 1 g
en ongeveer 1/5 van de injectieflacon voor de injectieflacon van 2 g.
5.
Schud het systeem (injectieflacon + transferdop + zak), om de inhoud van de
injectieflacon op te lossen. Om lekkage te vermijden, houdt u het systeem
(injectieflacon + transferdop + zak) zeer nauw samen
6.
Keer het systeem nog eens om (injectieflacon bovenaan). Breng de bereide oplossing
over in de infuuszak door in de zak te knijpen en weer los te laten. Herhaal zo nodig de
eerdere stappen om de inhoud van de injectieflacon goed in de zak op te lossen.
9/10
Bijsluiter
7.
Verwijder traag en voorzichtig de transferdop en de injectieflacon van het injectiepunt in
de zak, in een schuine stand (injectieflacon bovenaan).
Alleen voor eenmalig gebruik.
Al de ongebruikte oplossing moet worden vernietigd.
Alleen heldere oplossingen die praktisch partikelvrij zijn, mogen gebruikt worden.
Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig
lokale voorschriften.
10/10

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ceftazidim Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Mylan 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Ceftazidim Mylan 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Ceftazidime
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Ceftazidim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ceftazidim Mylan?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Ceftazidim Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Ceftazidim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ceftazidim Mylan
is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren
baby's) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën doodt, die infecties veroorzaken.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die cefalosporinen genoemd worden.
Ceftazidim Mylan
wordt gebruikt om ernstige bacteriële infecties te behandelen van:
- de longen of de borstkas
- de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan taaislijmziekte
(cystische fibrose)
- de hersenen (meningitis)
- het oor
- de urinewegen
- de huid en de weke delen
- de buik en de buikwand (peritonitis)
- de botten en de gewrichten
Ceftazidim Mylan kan ook gebruikt worden om:
-
infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van mannen
- patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben (neutropenie)
en die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2. Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?

Wanneer mag u Ceftazidim Mylan niet gebruiken?
-
U bent al ergisch (overgevoelig) voor ceftazidime of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft
ernstige allergische reacties gehad op enig
ander antibioticum
(penicil ines, monobactams en carbapenems). U kunt dan ook al ergisch zijn
voor Ceftazidim Mylan.

Vertel het uw arts, voordat u met Ceftazidim Mylan begint, als u denkt dat één van
de hierboven staande punten voor u geldt. Er mag geen Ceftazidim Mylan aan u
gegeven worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ceftazidim Mylan?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Ceftazidim
Mylan gebruikt.
U moet op bepaalde symptomen letten, zoals al ergische reacties, aandoeningen van het
zenuwstelsel en aandoeningen van het maag-darmkanaal zoals diarree, als u Ceftazidim
Mylan krijgt. Dit zal het risico op mogelijke problemen verminderen. Zie ('Omstandigheden
waar u op moet letten
') in rubriek 4 (bijv. symptomen). Als u al ergische reacties hebt gehad
op andere antibiotica kunt u ook al ergisch zijn voor Ceftazidim Mylan.
Als uw bloed of urine onderzocht moet worden
Ceftazidim Mylan kan de resultaten beïnvloeden van urineonderzoek op suiker en van een
bloedonderzoek dat bekend staat als de Coombs test. Als u onderzoeken krijgt:

Vertel degene die het onderzoek doet dat er Ceftazidim Mylan aan u gegeven is.
Gebruik u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ceftazidim Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder voorschrift kunt krijgen.
U moet eerst met uw arts praten, voordat er Ceftazidim Mylan aan u gegeven wordt,
als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
een antibioticum dat chlooramfenicol wordt genoemd
-
antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd, bijvoorbeeld gentamicine en
tobramycine
-
plastabletten die furosemide worden genoemd

Vertel het uw arts als dit bij u het geval is.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal het voordeel van uw behandeling met Ceftazidim Mylan afwegen tegen het risico
voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ceftazidim Mylan kan bijwerkingen, zoals duizeligheid, veroorzaken die invloed hebben uw
rijvaardigheid. Ga niet rijden en gebruik geen machines tenzij u er zeker van bent dat u
geen invloed ondervindt.
Ceftazidim Mylan bevat natrium
U moet hier rekening mee houden als u op een gecontroleerd natriumdieet staat.
Ceftazidim Mylan 500 mg
Dit middel bevat 25,3 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 1,3 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Ceftazidim Mylan 1 g
Dit middel bevat 50,6 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 2,6 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Ceftazidim Mylan 2 g
Dit middel bevat 101,2 mg natrium (een
belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon.
Dit komt overeen met 5,2 % van de
aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
3. Hoe gebruikt u Ceftazidim Mylan?
Ceftazidim Mylan wordt gebruikelijk toegediend door een arts of een
verpleegkundige.
Het kan gegeven worden als een
druppelinfuus (infuus in een ader) of
als een directe
injectie in een ader of in een spier.
De Ceftazidim Mylan oplossing wordt klaargemaakt door de arts, de apotheker of de
verpleegkundige, hierbij wordt water voor injectie of een geschikte infuusvloeistof gebruikt.
De gebruikelijke dosering
De juiste dosering Ceftazidim Mylan voor u wordt bepaald door uw arts en hangt af van de
ernst en van de soort infectie. De dosering hangt ook af van het gebruik van andere
antibiotica, van uw gewicht en leeftijd en van hoe goed uw nieren werken.
Pasgeboren baby's (0-2 maanden)
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby
zal 25 tot 60 mil igram Ceftazidim Mylan per
dag gegeven worden, verdeeld over twee doseringen.
Baby's (ouder dan 2 maanden) en kinderen die minder dan 40 kilogram wegen
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby of van het kind zal 100 tot 150 mil igram
Ceftazidim Mylan per dag gegeven worden, verdeeld over drie doseringen. Maximaal 6
gram per dag.
Volwassenen en adolescenten die 40 kilogram of meer wegen
1 tot 2 gram Ceftazidim Mylan driemaal per dag. Maximaal 9 gram per dag.
Patiënten ouder dan 65 jaar
Onder normale omstandigheden mag de dagelijkse dosering niet hoger zijn dan 3 gram per
dag, vooral als u ouder bent dan 80 jaar.
Patiënten met nierproblemen
Er kan u een andere dosering dan de gebruikelijke dosering gegeven worden. Uw arts of
verpleegkundige zal beslissen hoeveel Ceftazidim Mylan u nodig heeft, dit is afhankelijk
van de ernst van uw nieraandoening. Uw arts zal u nauwkeurig controleren en het kan
mogelijk zijn dat uw nierfunctie vaker gecontroleerd wordt.
Heeft u te veel van Ceftazidim Mylan toegediend gekregen?
Als u per ongeluk meer gebruikt heeft dan de voorgeschreven dosering, neem dan direct
contact op met uw arts of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis, of uw apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Ceftazidim Mylan te gebruiken?
Als u een injectie gemist hebt, moet u deze zo spoedig mogelijk inhalen. Echter, als het al
bijna tijd is voor uw volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over. Neem geen dubbele
dosis (twee injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ceftazidim Mylan
Stop niet met het gebruik van Ceftazidim Mylan
behalve als uw arts dat zegt.
Heeft u nog
andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddelen kan ook Ceftazidim Mylan bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Omstandigheden waar u op moet letten
De volgende ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is
onbekend hoe vaak dit precies gebeurd is:
-
ernstige allergische reactie. De tekenen hiervan zijn onder andere een
toegenomen
en
jeukende
uitslag.
Zwellingen, soms van het gezicht of van de
mond waardoor
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt worden
-
huiduitslag met mogelijk
blaarvorming. De blaren zien eruit als
kleine
schietschijven (met in het midden een donkere plek, omgeven door een lichter
gebied, met een donkere ring rond de rand)
-
een
wijdverspreide
uitslag met
blaren en
vervellende
huid. Dit kunnen tekenen
zijn van het syndroom van Stevens-Johnson of van toxische epidermale necrolyse
- er zijn zeldzame geval en gerapporteerd van ernstige overgevoeligheidsreacties
met ernstige huiduitslag die gepaard kunnen gaan met koorts, vermoeidheid,
zwel ing van het gezicht of de lymfeklieren, een stijging van het aantal eosinofielen
(een bepaald type witte bloedcellen) en effecten op de lever, de nieren of de longen
(een reactie die DRESS wordt genoemd).
-
aandoeningen
van
het
zenuwstelsel: beven, toeval en en in bepaalde geval en
coma. Dit is gebeurd bij mensen aan wie een te hoge dosering is gegeven, vooral
wanneer deze mensen een nieraandoening hadden

Neem onmiddellijk contact op met een arts of met een verpleegkundige
wanneer u één van bovenstaande symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal
1 op de 10 patiënten:
-
diarree
-
zwel ing en roodheid langs een ader
-
rode toegenomen huiduitslag die jeukerig kan zijn
-
pijn, een branderig gevoel, zwel ing of ontsteking op de plaats van de injectie

Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
een toename van een bepaald soort witte bloedcel (eosinofilie)
-
een toename van het aantal cel en dat helpt bij de bloedstol ing
-
een toename van leverenzymen
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 patiënten:
-
ontstekingen van de darm waardoor pijn veroorzaakt kan worden of diarree, waarin
bloed kan zitten
- schimmelinfecties (candidiasis) in de mond of in de vagina
- hoofdpijn
- duizeligheid
- maagpijn
- zich ziek voelen of ziek zijn
- koorts en koude ril ingen

Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
een vermindering van het aantal witte bloedcellen
- een vermindering van het aantal bloedplaatjes (cel en die helpen bij de
bloedstol ing)
- een toename van het ureumpeil, de ureumstikstof of de serumcreatinine in het
bloed
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is onbekend hoe
vaak dit precies gebeurd is:
- ontsteking van de nieren of nierfalen
- het gevoel alsof u door naalden en spelden wordt geprikt
- onaangename smaak in de mond
- het geel worden van het wit in de ogen of van de huid
Andere bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
-
rode bloedcellen die te snel afgebroken worden
- een toename van bepaalde soorten witte bloedcel en
- ernstige afname van het aantal witte bloedcellen
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ceftazidim Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vóór reconstitutie
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik Ceftazidim Mylan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos of injectieflacon na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na reconstitutie
Het geneesmiddel dient al een voor eenmalig gebruik. Al de ongebruikte oplossing moet
worden vernietigd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ceftazidim Mylan?
Ceftazidim Mylan 500 mg:
Elke injectieflacon bevat het werkzame bestanddeel, ceftazidimepentahydraat, equivalent
aan 500 mg ceftazidime, als poeder voor oplossing voor injectie (snel e toediening).
Ceftazidim Mylan 1 g en 2 g:
Elke injectieflacon bevat het werkzame bestanddeel, ceftazidimepentahydraat, equivalent
aan 1 g resp. 2 g ceftazidime, als poeder voor oplossing voor injectie (snel e toediening) of
voor infusie (trage toediening).
De andere stof in dit middel is natriumcarbonaat (Zie rubriek 2 'Ceftazidim Mylan bevat
natrium').
Hoe ziet Ceftazidim Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ceftazidim Mylan 500 mg:
Dit geneesmiddel is een
poeder voor oplossing voor injectie.
Injectieflacon met 500 mg poeder. Verpakking met 1, 5, 10, 25 of 50 injectieflacons.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Ceftazidim Mylan 1 g en 2 g:
Dit geneesmiddel is een
poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Injectieflacon met 1 g resp. 2 g poeder. Verpakking met 1, 5, 10, 25 of 50 injectieflacons.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
- Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Via Dante Alighieri, 71 ­ 18038 SANREMO ­ IM,
Italië.
- Mylan S.A.S, 117 al ée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
- Wessling Kft, Anonymus u. 6, Boedapest 1045, Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceftazidim Mylan 500 mg : BE330766
Ceftazidim Mylan 1 g : BE330757
Ceftazidim Mylan 2 g : BE330741
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Tsjechische Republiek, Slovaakse Republiek: Ceftazidim Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Slovenië: Ceftazidim Mylan 1 g
Hongarije, Nederland: Ceftazidime Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Verenigd Koninkrijk: Ceftazidime 500 mg, 1 g en 2 g
Oostenrijk: Ceftazidim Arcana 500 mg, 1 g en 2 g
Griekenland: Ceftazidime/Generics 500 mg, 1 g en 2 g
Portugal, Spanje: Ceftazidima Mylan 500 mg, 1 g en 2 g
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2020.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
De chemische en fysische stabiliteit van de gebruiksklare oplossing na reconstitutie
/verdunning in de volgende reconstitutie- /verdunningsoplossingen:
-
water voor injectie
- 0,9% natriumchlorideoplossing
- 10% glucoseoplossing
- 10% dextraanoplossing
- natriumlactaatoplossing
werd aangetoond tot 4 uur bij een temperatuur beneden 25°C of tot 24 uur tussen 2°C en
8°C.
Uit microbiologische overwegingen moet het product echter onmiddel ijk gebruikt worden. Als
het niet onmiddel ijk gebruikt wordt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de opslagperiode
en -omstandigheden. Dit mag normaal niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8°C, tenzij de
reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden is gebeurd.
Al e Ceftazidim Mylan injectieflacons worden onder verlaagde druk gesloten en als zodanig
afgeleverd. Als de inhoud oplost komt kooldioxide vrij en wordt de druk positief. Kleine
bel etjes kooldioxide in de gevormde oplossing kunnen genegeerd worden.
I
nstructies vo
or h
et o
p l o
ssen
Zie de onderstaande tabel voor de toe te voegen volumina en de concentraties in
de verkregen oplossing. Dit kan nuttig zijn als er kleine doseringen vereist zijn.
Inhoud injectieflacons
Hoeveelheid toe te Concentratie
bij
voegen diluens (ml)
benadering (mg/ml)
500 mg poeder voor oplossing voor injectie
500 mg
Intramusculair
1,5 ml
260
Intraveneuze bolus
5 ml
90
1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
1 g
Intramusculair
3 ml
260
intraveneuze bolus
10 ml
90
Intraveineuze infusie
50 ml*
20
2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2 g
Intraveineuze bolus
10 ml
170
Intraveineuze infusie
50 ml*
40
* Opmerking: de toevoeging dient in twee stappen plaats te vinden.
De oplossingen variëren in kleur van lichtgeel tot amberkleurig, afhankelijk van de
concentratie, het oplosmiddel en de omstandigheden waaronder ze bewaard worden.
Binnen de gestelde aanbevelingen wordt de werkzaamheid van het product door dergelijke
kleurvariaties niet nadelig beïnvloed.
Bereiding voor directe toediening van 500 mg IM-IV, 1 g IM-IV en 2 g IV
De volgende reconstitutierichtlijnen moeten gevolgd worden:
1.
Steek de injectienaald door de oorspronkelijke dop van de injectieflacon en injecteer
het aanbevolen volume aan verdunningsmiddel. Het vacuüm kan helpen bij het
binnenstromen van het verdunningsmiddel.
2.
Verwijder de injectienaald.
3.
Schud de oorspronkelijke injectieflacon om de inhoud op te lossen. Er komt CO2 vrij en
er wordt een heldere oplossing verkregen na ongeveer 1 tot 2 minuten.
4.
Keer de oorspronkelijke injectieflacon om. Steek de naald van de spuit met ingedrukte
zuiger door de dop van de injectieflacon en zuig het totale volume aan oplossing in de
spuit (de druk in de injectieflacon kan helpen met het opzuigen). Zorg dat de naald in
de oplossing blijft en niet in de ruimte boven de oplossing komt.
5.
De opgezogen oplossing kan kleine kooldioxidebel etjes bevatten; u hoeft daar geen
aandacht aan te besteden.
Voor intraveneuze injectie moet de oplossing rechtstreeks in de ader worden toegediend of
in de buis van de toedieningsset als de patiënt parenteraal vocht krijgt.
Voor intramusculaire injectie moet de oplossing diep in een grote spiermassa worden
toegediend, zoals het bovenste buitenste kwadrant van de gluteus maximus of de zijkant van
de dij.
Bereiding voor toediening van 2 g injectieflacons per infusie
Deze injectieflacon kan gereconstitueerd worden voor korte intraveneuze infusie (bv. tot 30
minuten).
Bereid met in totaal 50 ml verenigbaar oplosmiddel, in 2 stappen toe te voegen zoals
hieronder beschreven:
1.
Steek de injectienaald door de dop van de injectieflacon en voeg 10 ml oplosmiddel
toe. Het vacuüm kan helpen bij het binnenstromen van het verdunningsmiddel.
2.
Verwijder de injectienaald.
3.
Schud de oorspronkelijke injectieflacon om de inhoud op te lossen. Er komt CO2 vrij en
er wordt een heldere oplossing verkregen na ongeveer 1 tot 2 minuten.
4.
Steek er geen naald in om te ontgassen tot het product vol edig opgelost is. Steek een
naald om te ontgassen door de dop van de injectieflacon om de interne druk te
verlagen.
5.
Breng de bereide oplossing over naar de houder voor de uiteindelijke toediening,
waarbij u een totaal volume maakt van ten minste 50 ml, en dien toe als intraveneuze
infusie over 15-30 minuten.
Reconstitutie voor injectieflacons met 1 g en 2 g met een transferdop
Voor gebruik met een transferdop wordt de houder met 1 g gereconstitueerd in een
infuuszak van niet minder dan 50 ml en de houder van 2 g moet worden gereconstitueerd in
een infuuszak van niet minder dan 100 ml om het vrijgekomen gas te kunnen opvangen.
1.
Plaats de transferdop onder aseptische voorwaarden op een plat oppervlak op de
oorspronkelijke injectieflacon met ceftazidime.
2.
Breng de set (transferdop + oorspronkelijke injectieflacon) aan op het injectiepunt in de
infuuszak in een schuine stand (injectieflacon bovenaan ten opzichte van de zak).
3.
Duw het injectiepunt van de zak tot het einde van de naald van de transferdop.
4.
Keer de setgroep om (injectieflacon naar beneden). Druk 2-3 keer op de zak om de
injectieflacon tot ongeveer 3/4 te vul en met oplosmiddel voor de injectieflacon van 1 g
en ongeveer 1/5 van de injectieflacon voor de injectieflacon van 2 g.
5.
Schud het systeem (injectieflacon + transferdop + zak), om de inhoud van de
injectieflacon op te lossen. Om lekkage te vermijden, houdt u het systeem
(injectieflacon + transferdop + zak) zeer nauw samen
6.
Keer het systeem nog eens om (injectieflacon bovenaan). Breng de bereide oplossing
over in de infuuszak door in de zak te knijpen en weer los te laten. Herhaal zo nodig de
eerdere stappen om de inhoud van de injectieflacon goed in de zak op te lossen.
7.
Verwijder traag en voorzichtig de transferdop en de injectieflacon van het injectiepunt in
de zak, in een schuine stand (injectieflacon bovenaan).
Al een voor eenmalig gebruik.
Al de ongebruikte oplossing moet worden vernietigd.
Al een heldere oplossingen die praktisch partikelvrij zijn, mogen gebruikt worden.
Al e ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig
lokale voorschriften.

Heb je dit medicijn gebruikt? Ceftazidim Mylan 2 g te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ceftazidim Mylan 2 g te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ceftazidim Mylan 2 g

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG