Cefshot dc 250 mg syr.

Notice – Version NL
CEFSHOT DC 250 MG
BIJSLUITER
CEFSHOT DC 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Cross Vet Pharm Group Ltd
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFSHOT DC 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen
Cefalonium (als cefaloniumdihydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Iedere intramammaire spuit van 3 g bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Cefalonium 250 mg (als cefaloniumdihydraat)
Gebroken wit tot bruine suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van subklinische mastitis tijdens het droogzetten en het voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de niet-lacterende periode van koeien veroorzaakt door
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli en Klebsiella
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor cefalosporines, andere
β
-lactam
antibiotica of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden werden directe overgevoeligheidsreacties waargenomen bij enkele dieren (rusteloosheid,
trillen, zwelling van de melkklier, oogleden en lippen). Deze reacties kunnen leiden tot de dood.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Notice – Version NL
CEFSHOT DC 250 MG
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (droogstaande koe)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramammair gebruik.
Eén enkele toediening overeenkomend met de inhoud van 1 spuit (250 mg cefalonium) moet worden
ingebracht in het tepelkanaal van elk kwartier onmiddellijk na de laatste melkbeurt van de lactatie.
Na het uitmelken het tepeluiteinde grondig reinigen en desinfecteren met het bijgeleverde
reinigingsdoekje. Verwijder de dop volledig door stevig de loop van de spuit vast te houden in één
hand en met de duim te duwen langs de lengte van de dop tot deze er af klikt. Zorg ervoor om de
spuitmond niet te verontreinigen. Buig de spuitmond niet.
Breng de spuitmond in het tepelkanaal en oefen constante druk uit op de zuigstang tot de volledige
dosis is geïnjecteerd. Houd het tepeluiteinde vast in één hand en masseer zachtjes opwaarts met de
ander hand om de verspreiding van het antibioticum in het uierkwartier te bevorderen. Na infusie is het
raadzaam de tepels onder te dompelen in een antiseptisch preparaat specifiek bestemd voor dit doel.
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 21 dagen
Melk:
- 96 uur na kalving bij een droogstand langer dan 54 dagen
- 58 dagen na behandeling bij een droogstand korter of gelijk aan 54 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het karton of de emmer
en op de spuit na “EXP”. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van de bacteriën geïsoleerd van
het dier. Indien dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd worden op lokale (regionaal,
bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doel-bacterie.
Notice – Version NL
CEFSHOT DC 250 MG
Het gebruik van het product dient in overeenstemming te zijn met de officiële nationale en regionale
antimicrobiële beleidsregels.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies in de SKP, kan de prevalentie van bacteriën
resistent voor cefalonium verhogen en kan de effectiviteit van behandeling met ander beta-lactam
antibiotica verlagen.
Het voeren aan kalveren van afvalmelk met cefalonium residuen moet worden vermeden tot het einde
van de wachttijd voor melk (behalve tijdens de colostrale fase), omdat het antimicrobieel-resistente
bacteriën kan selecteren in de intestinale microbiota van het kalf en de fecale uitscheiding van deze
bacteriën kan verhogen.
De werkzaamheid van het product is enkel vastgesteld tegenover de pathogenen vermeld in rubriek
“Indicaties voor gebruik”. Bijgevolg kan ernstige acute mastitis (mogelijks dodelijk) veroorzaakt door
andere pathogene soorten, hoofdzakelijk
Pseudomonas aeruginosa,
voorkomen na het droogzetten.
Goede hygiënische praktijken moeten degelijk worden gerespecteerd om dit risico te verlagen; koeien
moeten worden gehuisvest in een hygiënische weide ver van de melkstal en regelmatig worden
gecontroleerd gedurende enkele dagen na het droogzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunnen penicilline en cefalosporines
overgevoeligheid (allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicilline kan tot kruisreactie met
cefalosporines leiden en vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig
zijn.
Werk niet met dit product als u weet dat u er gevoelig voor bent, of als u werd aangeraden niet
te werken met zulke preparaten.
Ga met grote voorzichtigheid om met dit product om blootstelling eraan te vermijden en neem
alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht.
Als u na blootstelling symptomen vertoont, zoals huiduitslag, moet u medische hulp zoeken en
uw arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Lactatie
Niet gebruiken tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dien geen cefalosporines samen met bacteriostatische antimicrobiële middelen toe. Gelijktijdig
gebruik van cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen kan de renale toxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Niet van toepassing.
Onverenigbaarheden
Geen, voor zover bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Notice – Version NL
CEFSHOT DC 250 MG
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V477200
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verpakkingen:
24 intramammaire spuiten in een karton.
120 intramammaire spuiten in een emmer.
Alle verpakkingen bevatten reinigingsdoekjes.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
CEFSHOT DC 250 MG
BIJSLUITER
CEFSHOT DC 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Cross Vet Pharm Group Ltd
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFSHOT DC 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen
Cefalonium (als cefaloniumdihydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Iedere intramammaire spuit van 3 g bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Cefalonium 250 mg (als cefaloniumdihydraat)
Gebroken wit tot bruine suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van subklinische mastitis tijdens het droogzetten en het voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de niet-lacterende periode van koeien veroorzaakt door
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli en Klebsiella
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor cefalosporines, andere -lactam
antibiotica of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden werden directe overgevoeligheidsreacties waargenomen bij enkele dieren (rusteloosheid,
trillen, zwelling van de melkklier, oogleden en lippen). Deze reacties kunnen leiden tot de dood.
CEFSHOT DC 250 MG
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (droogstaande koe)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Voor intramammair gebruik.
Eén enkele toediening overeenkomend met de inhoud van 1 spuit (250 mg cefalonium) moet worden
ingebracht in het tepelkanaal van elk kwartier onmiddellijk na de laatste melkbeurt van de lactatie.
Na het uitmelken het tepeluiteinde grondig reinigen en desinfecteren met het bijgeleverde
reinigingsdoekje. Verwijder de dop volledig door stevig de loop van de spuit vast te houden in één
hand en met de duim te duwen langs de lengte van de dop tot deze er af klikt. Zorg ervoor om de
spuitmond niet te verontreinigen. Buig de spuitmond niet.
Breng de spuitmond in het tepelkanaal en oefen constante druk uit op de zuigstang tot de volledige
dosis is geïnjecteerd. Houd het tepeluiteinde vast in één hand en masseer zachtjes opwaarts met de
ander hand om de verspreiding van het antibioticum in het uierkwartier te bevorderen. Na infusie is het
raadzaam de tepels onder te dompelen in een antiseptisch preparaat specifiek bestemd voor dit doel.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 21 dagen
Melk:
- 96 uur na kalving bij een droogstand langer dan 54 dagen
- 58 dagen na behandeling bij een droogstand korter of gelijk aan 54 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het karton of de emmer
en op de spuit na 'EXP'. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Geen.
CEFSHOT DC 250 MG
Het gebruik van het product dient in overeenstemming te zijn met de officiële nationale en regionale
antimicrobiële beleidsregels.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies in de SKP, kan de prevalentie van bacteriën
resistent voor cefalonium verhogen en kan de effectiviteit van behandeling met ander beta-lactam
antibiotica verlagen.
Het voeren aan kalveren van afvalmelk met cefalonium residuen moet worden vermeden tot het einde
van de wachttijd voor melk (behalve tijdens de colostrale fase), omdat het antimicrobieel-resistente
bacteriën kan selecteren in de intestinale microbiota van het kalf en de fecale uitscheiding van deze
bacteriën kan verhogen.
De werkzaamheid van het product is enkel vastgesteld tegenover de pathogenen vermeld in rubriek
'Indicaties voor gebruik'. Bijgevolg kan ernstige acute mastitis (mogelijks dodelijk) veroorzaakt door
andere pathogene soorten, hoofdzakelijk Pseudomonas aeruginosa, voorkomen na het droogzetten.
Goede hygiënische praktijken moeten degelijk worden gerespecteerd om dit risico te verlagen; koeien
moeten worden gehuisvest in een hygiënische weide ver van de melkstal en regelmatig worden
gecontroleerd gedurende enkele dagen na het droogzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunnen penicilline en cefalosporines
overgevoeligheid (allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicilline kan tot kruisreactie met
cefalosporines leiden en vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig
zijn.
Werk niet met dit product als u weet dat u er gevoelig voor bent, of als u werd aangeraden niet
te werken met zulke preparaten.
Ga met grote voorzichtigheid om met dit product om blootstelling eraan te vermijden en neem
alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht.
Als u na blootstelling symptomen vertoont, zoals huiduitslag, moet u medische hulp zoeken en
uw arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Lactatie
Niet gebruiken tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dien geen cefalosporines samen met bacteriostatische antimicrobiële middelen toe. Gelijktijdig
gebruik van cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen kan de renale toxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Niet van toepassing.
Onverenigbaarheden
Geen, voor zover bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
CEFSHOT DC 250 MG
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V477200
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verpakkingen:
24 intramammaire spuiten in een karton.
120 intramammaire spuiten in een emmer.
Alle verpakkingen bevatten reinigingsdoekjes.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Cefshot DC 250 mg syr. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Cefshot DC 250 mg syr. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Cefshot DC 250 mg syr.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG