Carprodyl quadri 50 mg

Bijsluiter – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
BIJSLUITER
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een tablet bevat:
Carprofen...........................................................................50 mg
4.
INDICATIES
Bij de hond:
Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier en skeletaandoeningen en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van specifieke gegevens.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is aangetoond.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten (NSAID’s), of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn typische bijwerkingen gerapporteerd, die geassocieerd zijn met niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten, zoals overgeven, zachte ontlasting/ diarree, melaena (fecaal occult
bloed), eetlustverlies en een ziekelijke slaaptoestand (lethargie). Deze bijwerkingen komen meestal
binnen de eerste behandelingsweek voor; ze zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en
verdwijnen na het stopzetten van de behandeling, maar in zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of
dodelijk zijn.
Bijsluiter – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
Als er bijwerkingen optreden, moet u het gebruik van het diergeneesmiddel stopzetten, en een
dierenarts raadplegen.
Net zoals bij andere NSAIDs is er kans op zeldzame renale of hepatische bijwerkingen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Oraal gebruik.
4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag.
Een begindosis van 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag wordt toegediend als één enkele
dagelijkse dosis. Het pijnstillend effect van elke dosis duurt minstens 12 uur.
Afhankelijk van de klinische respons mag de dagelijkse dosis verminderd worden.
De behandelingsduur hangt af van de waargenomen respons. Een langdurige behandeling moet gebeuren
onder regelmatig toezicht van een dierenarts. Om het pijnstillende en ontstekingsremmende effect
postoperatief te verlengen, kan een preoperatieve parenterale behandeling met injecteerbaar carprofen
gevolgd worden door carprofen in tabletvorm, in een dosering van 4 mg/kg/dag gedurende 5 dagen.
De vermelde dosis niet overschrijden.
De methode om de tablet door te breken is als volgt: Leg de tablet met de breuklijn naar onder (de
bolle kant naar boven) op een hard oppervlak.
Duw zacht op het midden van de tablet met de vingertop om het in twee stukken te breken. Duw
vervolgens met de vingertop zacht op het midden van de halve tablet om het in de lengte te breken en
4 delen te verkrijgen.
De deelbare tablet kan als volgt gebruikt worden:
Aantal tabletten per dag
¼
½
¾
1
1¼
1½
1¾
2
2¼
2½
2¾
3
3¼
3½
9.
Gewicht van de hond
(kg)
>3
-
<6
≥6
-
<9
≥9
-
< 12.5
≥ 12.5
-
< 15.5
≥ 15.5
-
< 18.5
≥ 18.5
-
< 21.5
≥ 21.5
-
< 25
≥ 25
-
< 28
≥ 28
-
< 31
≥ 31
-
< 34
≥ 34
-
< 37
≥ 37
-
< 40
≥ 40
-
< 43
≥ 43
-
< 45
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De smakelijke tabletten worden geaccepteerd door honden, maar indien nodig kunnen ze rechtstreeks
in de bek gegeven worden, of aan het eten worden toegevoegd.
Bijsluiter – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C
Beschermen tegen licht.
Gedeelde tabletten bewaren in de blisterverpakking. Overgebleven tabletdelen na 72 uur wegwerpen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de buiten verpakking. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Studies met laboratoriumdieren (rat en konijn) hebben de foetotoxische effecten van carprofen
aangetoond bij doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet gebruiken bij drachtige en zogende
teven.
Niet gebruiken bij fokdieren tijdens de reproductieperiode.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken oud of bij oude honden kan een bijkomend risico
opleveren. Als men het gebruik bij deze honden niet kan vermijden kan een lagere dosering en een
nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn.
Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie aangezien er dan een
risico bestaat op verhoogde niertoxiciteit.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen.
NSAIDs kunnen de fagocytose inhiberen. Bij de behandeling van ontstekingen die gepaard gaan met
bacteriële infectie dient derhalve een onderzoek te worden ingesteld naar een geschikte gelijktijdige
antimicrobiele behandeling.
Net zoals bij andereNSAIDs werd fotodermatitis waargenomen bij laboratoriumdieren en bij de mens
tijdens de behandeling met carprofen. Bij de hond werden deze huidreacties nooit waargenomen.
Dien geen andere NSAIDs gelijktijdig, of binnen 24 uur na elkaar toe. Sommige NSAIDs kunnen sterk
binden aan plasmaproteïnen, en in competitie treden met andere sterk gebonden geneesmiddelen. Dit kan
leiden tot toxische effecten.
Vanwege de aangename smaak moeten de tabletten op een veilige plaats, buiten bereik van dieren
worden bewaard. Inname van doses die het aantal aanbevolen tabletten overschrijden, kunnen leiden
tot ernstige bijwerkingen. In dat geval moet onmiddellijk een dierenarts worden geraadpleegd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient.
In geval van accidentele inname moet u onmiddellijk een arts raadplegen en hem de bijsluiter tonen.
Was uw handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Carprofen is sterk gebonden aan plasmaproteïnen, en treedt in competitie met andere sterk gebonden
geneesmiddelen, zodat hun toxische effecten kunnen verhogen.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere NSAIDs of met glucocorticoïden.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen (v.b. aminoglycoside-
antibiotica) .
Overdosering
Bibliografische gegevens vermelden dat honden carprofen aan een dubbele dosering gedurende 42
dagen goed verdragen.
Bijsluiter – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
Van doses tot 3 keer de aanbevolen dosis is gemeld dat deze geen bijwerkingen veroorzaken.
Er is geen specifiek antidotum voor carprofen. Er moet een algemene ondersteunende behandeling
worden toegepast in geval van klinische overdosis met NSAID’s.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 2 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 10 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 20 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 30 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 40 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 50 blisters van 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V303615
Op diergeneeskundig voorschrift
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
CARPRODYL QUADRI 50MG
BIJSLUITER
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale NV ­ Metrologielaan 6 ­ 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een tablet bevat:
Carprofen...........................................................................50 mg
4.
INDICATIES
Bij de hond:
Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier en skeletaandoeningen en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van specifieke gegevens.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is aangetoond.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten (NSAID's), of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
CARPRODYL QUADRI 50MG
Als er bijwerkingen optreden, moet u het gebruik van het diergeneesmiddel stopzetten, en een
dierenarts raadplegen.
Net zoals bij andere NSAIDs is er kans op zeldzame renale of hepatische bijwerkingen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)

Oraal gebruik.
4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag.
Een begindosis van 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag wordt toegediend als één enkele
dagelijkse dosis. Het pijnstillend effect van elke dosis duurt minstens 12 uur.
Afhankelijk van de klinische respons mag de dagelijkse dosis verminderd worden.
De behandelingsduur hangt af van de waargenomen respons. Een langdurige behandeling moet gebeuren
onder regelmatig toezicht van een dierenarts. Om het pijnstillende en ontstekingsremmende effect
postoperatief te verlengen, kan een preoperatieve parenterale behandeling met injecteerbaar carprofen
gevolgd worden door carprofen in tabletvorm, in een dosering van 4 mg/kg/dag gedurende 5 dagen.
De vermelde dosis niet overschrijden.
De methode om de tablet door te breken is als volgt: Leg de tablet met de breuklijn naar onder (de
bolle kant naar boven) op een hard oppervlak.
Duw zacht op het midden van de tablet met de vingertop om het in twee stukken te breken. Duw
vervolgens met de vingertop zacht op het midden van de halve tablet om het in de lengte te breken en
4 delen te verkrijgen.
De deelbare tablet kan als volgt gebruikt worden:
Aantal tabletten per dag
Gewicht van de hond
(kg)
¼
> 3
- < 6
½
6
- < 9
¾
9
- < 12.5
1
12.5
- < 15.5
1 ¼
15.5
- < 18.5
1 ½
18.5
- < 21.5
1 ¾
21.5
- < 25
2
25
- < 28
2 ¼
28
- < 31
2 ½
31
- < 34
2 ¾
34
- < 37
3
37
- < 40
3 ¼
40
- < 43
3 ½
43
- < 45
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
CARPRODYL QUADRI 50MG
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C
Beschermen tegen licht.
Gedeelde tabletten bewaren in de blisterverpakking. Overgebleven tabletdelen na 72 uur wegwerpen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de buiten verpakking. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Studies met laboratoriumdieren (rat en konijn) hebben de foetotoxische effecten van carprofen
aangetoond bij doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet gebruiken bij drachtige en zogende
teven.
Niet gebruiken bij fokdieren tijdens de reproductieperiode.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken oud of bij oude honden kan een bijkomend risico
opleveren. Als men het gebruik bij deze honden niet kan vermijden kan een lagere dosering en een
nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn.
Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie aangezien er dan een
risico bestaat op verhoogde niertoxiciteit.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen.
NSAIDs kunnen de fagocytose inhiberen. Bij de behandeling van ontstekingen die gepaard gaan met
bacteriële infectie dient derhalve een onderzoek te worden ingesteld naar een geschikte gelijktijdige
antimicrobiele behandeling.
Net zoals bij andereNSAIDs werd fotodermatitis waargenomen bij laboratoriumdieren en bij de mens
tijdens de behandeling met carprofen. Bij de hond werden deze huidreacties nooit waargenomen.
Dien geen andere NSAIDs gelijktijdig, of binnen 24 uur na elkaar toe. Sommige NSAIDs kunnen sterk
binden aan plasmaproteïnen, en in competitie treden met andere sterk gebonden geneesmiddelen. Dit kan
leiden tot toxische effecten.
Vanwege de aangename smaak moeten de tabletten op een veilige plaats, buiten bereik van dieren
worden bewaard. Inname van doses die het aantal aanbevolen tabletten overschrijden, kunnen leiden
tot ernstige bijwerkingen. In dat geval moet onmiddellijk een dierenarts worden geraadpleegd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient.
In geval van accidentele inname moet u onmiddellijk een arts raadplegen en hem de bijsluiter tonen.
Was uw handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Carprofen is sterk gebonden aan plasmaproteïnen, en treedt in competitie met andere sterk gebonden
geneesmiddelen, zodat hun toxische effecten kunnen verhogen.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere NSAIDs of met glucocorticoïden.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen (v.b. aminoglycoside-
antibiotica) .
CARPRODYL QUADRI 50MG
Van doses tot 3 keer de aanbevolen dosis is gemeld dat deze geen bijwerkingen veroorzaken.
Er is geen specifiek antidotum voor carprofen. Er moet een algemene ondersteunende behandeling
worden toegepast in geval van klinische overdosis met NSAID's.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 2 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 10 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 20 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 30 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 40 blisters van 10 tabletten.
Kartonnen doos met 50 blisters van 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V303615
Op diergeneeskundig voorschrift

Heb je dit medicijn gebruikt? Carprodyl Quadri 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Carprodyl Quadri 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Carprodyl Quadri 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG