Bovilis ibr marker inac

Bijsluiter – NL versie
Bovilis IBR marker Inac
BIJSLUITER
Bovilis IBR marker inac
Suspensie voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis IBR marker inac
Suspensie voor injectie voor runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis van 2 ml bevat:
Geïnactiveerd Bovine Herpes virus type I (BHV-1) stam GK/D (gE¯)*: 60 ELISA eenheden**
Aluminiumfosfaat en -hydroxide (Al
3+
):
6,0 – 8,8 mg
Formaldehyde:
0,6 – 1,0 mg
* gE¯: E glycoproteïne negatief.
** voor inductie van 6,1 – 11,1 log
2
virus neutraliserende eenheden in de muizenpotencytest
Roze troebele suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische
symptomen (koorts), veroorzaakt door een infectie met Bovine Herpes virus type I (BHV-1) te
verminderen en zowel de reproductie als de nasale excretie van het wildvirus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit:
6 maanden
Het vaccinatieschema met Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie en een herhalingsvaccinatie na
6 maanden met Bovilis IBR marker inac resulteert in een beschermende immuniteit van 12 maanden.
5.
Geen.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
Bovilis IBR marker Inac
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie voorkomen op de injectieplaats.
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen. In dergelijke gevallen dient
een passende symptomatische behandeling toegediend te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
2 ml per dier, intramusculaire injectie.
Alle runderen kunnen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Basisvaccinatie:
Twee vaccinaties met een interval van 4 weken.
Herhalingsvaccinatie:
Eén vaccinatie iedere 6 maanden.
Bovilis IBR marker inac kan worden gebruikt voor de herhalingsvaccinatie in een vaccinatieschema
waarbij Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie werd gebruikt:
Basisvaccinatie:
Lees de productinformatie van Bovilis IBR marker live voor advies.
Eerste herhalingsvaccinatie:
Een enkelvoudige vaccinatie dient 6 maanden na de basisvaccinatie gegeven te worden.
Volgende herhalingsvaccinaties:
Enkelvoudige vaccinaties dienen gegeven te worden met een interval niet groter dan 12 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik steriel vaccinatie materiaal.
Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur brengen (15 °C - 25 °C).
Goed schudden vóór gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
Bijsluiter – NL versie
Bovilis IBR marker Inac
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 – 10 u.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP.:”.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
De werkzaamheid in aanwezigheid van maternale antilichamen werd niet aangetoond.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Toediening van een dubbele dosis veroorzaakt geen andere effecten dan toediening van een
enkelvoudige dosis.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
07/2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummers:
BE-V300571 (PET-injectieflacon) - BE-V300562 (glazen injectieflacon)
Op diergeneeskundig voorschrift
Bovilis IBR marker inac is een geïnactiveerd, geadjuveerd vaccin voor actieve immunisatie van
runderen tegen het boviene herpesvirus type 1 (BHV-1). Het vaccin induceert geen antistoffen tegen
het glycoproteïne E van het BHV-1 (marker vaccin). Hierdoor kan onderscheid gemaakt worden
tussen de met dit product gevaccineerde runderen en runderen besmet met het BHV-1 wildvirus.
Bijsluiter – NL versie
Bovilis IBR marker Inac
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (5 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (10 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (25 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (50 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (100 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (5 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (10 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (25 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (50 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (100 doses).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bovilis IBR marker Inac
BIJSLUITER
Bovilis IBR marker inac
Suspensie voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis IBR marker inac
Suspensie voor injectie voor runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis van 2 ml bevat:
Geïnactiveerd Bovine Herpes virus type I (BHV-1) stam GK/D (gE¯)*: 60 ELISA eenheden**
Aluminiumfosfaat en -hydroxide (Al3+):
6,0 ­ 8,8 mg
Formaldehyde:
0,6 ­ 1,0 mg
* gE¯: E glycoproteïne negatief.
** voor inductie van 6,1 ­ 11,1 log2 virus neutraliserende eenheden in de muizenpotencytest
Roze troebele suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische
symptomen (koorts), veroorzaakt door een infectie met Bovine Herpes virus type I (BHV-1) te
verminderen en zowel de reproductie als de nasale excretie van het wildvirus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit:
6 maanden
Het vaccinatieschema met Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie en een herhalingsvaccinatie na
6 maanden met Bovilis IBR marker inac resulteert in een beschermende immuniteit van 12 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bovilis IBR marker Inac
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie voorkomen op de injectieplaats.
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen. In dergelijke gevallen dient
een passende symptomatische behandeling toegediend te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.

2 ml per dier, intramusculaire injectie.
Alle runderen kunnen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Basisvaccinatie:
Twee vaccinaties met een interval van 4 weken.
Herhalingsvaccinatie:
Eén vaccinatie iedere 6 maanden.
Bovilis IBR marker inac kan worden gebruikt voor de herhalingsvaccinatie in een vaccinatieschema
waarbij Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie werd gebruikt:
Basisvaccinatie:
Lees de productinformatie van Bovilis IBR marker live voor advies.
Eerste herhalingsvaccinatie:
Een enkelvoudige vaccinatie dient 6 maanden na de basisvaccinatie gegeven te worden.
Volgende herhalingsvaccinaties:
Enkelvoudige vaccinaties dienen gegeven te worden met een interval niet groter dan 12 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik steriel vaccinatie materiaal.
Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur brengen (15 °C - 25 °C).
Goed schudden vóór gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Bovilis IBR marker Inac
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 ­ 10 u.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
De werkzaamheid in aanwezigheid van maternale antilichamen werd niet aangetoond.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Toediening van een dubbele dosis veroorzaakt geen andere effecten dan toediening van een
enkelvoudige dosis.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
07/2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummers: BE-V300571 (PET-injectieflacon) - BE-V300562 (glazen injectieflacon)
Op diergeneeskundig voorschrift
Bovilis IBR marker Inac
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (5 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (10 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (25 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (50 doses).
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon (100 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (5 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (10 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (25 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (50 doses).
Kartonnen doos met 10 glazen of plastic injectieflacons (100 doses).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Bovilis IBR Marker Inac te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Bovilis IBR Marker Inac te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Bovilis IBR Marker Inac

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG