Boostertdap 0,5 ml

Voorgestelde bijsluiter
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
BoosterTdaP
0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Difterie, tetanus en kinkhoest (acellulair, component) vaccin (geadsorbeerd,
verlaagd antigeengehalte)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin krijgt toegediend.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit niet
toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde
spuit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit wordt gebruikt voor vaccinatie
van kinderen, adolescenten en volwassenen.
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit is een vaccin dat bescherming
biedt tegen difterie, tetanus en kinkhoest (pertussis).
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit stimuleert het lichaam om

U krijgt BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit alleen als u reeds eerder
bent gevaccineerd tegen difterie, tetanus en kinkhoest.
2
Wanneer mag u BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in
voorgevulde spuit niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
niet bebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde dat in zeer
kleine hoeveelheden aanwezig kan zijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan een progressieve neurologische aandoening.
U bent ziek met hoge koorts. In dat geval moet de vaccinatie worden uitgesteld.
U heeft binnen 7 dagen na een vorige vaccinatie met een vaccin tegen kinkhoest een
zenuwstelselaandoening (encefalopathie) doorgemaakt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
De arts of verpleegkundige nemen in de volgende gevallen extra voorzichtigheid in acht bij
toediening van het vaccin met BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Uw immuunsysteem is verzwakt of u krijgt een immunosuppressivum toegediend. U kunt
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit wel toegediend krijgen, maar
uw immuunrespons kan zijn verlaagd.
U lijdt aan een ziekte, of u krijgt een medische behandeling die het risico op bloedingen
verhoogt.
U heeft na een vorige kinkhoestvaccinatie een of meer van de volgende bijwerkingen gekregen:
Algemeen:
- U heeft binnen 48 uur na vaccinatie koorts (temperatuur hoger dan 40 °C) gekregen die niet
te wijten was aan een andere aanwijsbare oorzaak.
Kinderen:
- Het kind heeft binnen 48 uur na vaccinatie een collaps of een toestand die lijkt op shock
doorgemaakt.
-
- Het kind heeft binnen 3 dagen na vaccinatie stuipen met of zonder koorts gekregen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast BoosterTdaP 0.5ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts.
Andere vaccins kunnen tegelijkertijd met BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in
voorgevulde spuit worden toegediend zonder de werkzaamheid van BoosterTdaP 0.5ml
Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit te verlagen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u het vaccin BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor
injectie in voorgevulde spuit krijgt toegediend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit heeft geen invloed op uw
rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
BoosterTdaP bevat natriumchloride
Het vaccin bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is in feite natriumvrij.
3
Hoe wordt BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in
voorgevulde spuit toegediend?
De dokter of verpleegkundige dient het vaccin meestal via injectie toe in een spier (intramusculair).
Het vaccin kan ook worden toegediend via injectie onder de huid wanneer er een risico op
bloedingen bestaat.
Dosis
De dosis is 0,5ml voor kinderen, adolescenten en volwassenen.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u een vaccinatie nodig?
Denkt u dat u een vaccinatie nodig heeft? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kan optreden bij minder dan 1 op 10.000 personen
-
Ernstige allergische reacties (overgevoeligheidsreacties binnen enkele minuten of uren), zoals
huiduitslag, moeilijke ademhaling en flauwvallen (anafylactische reactie). Deze bijwerkingen
kunnen fataal zijn.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kan optreden bij meer dan 1 op 10 personen
-
Pijn, jeuk, roodheid of zwelling op de injectieplaats
- Hoofdpijn
- Vermoeidheid
Vaak voorkomende bijwerkingen: kan optreden bij minder dan 1 op 10 personen
-
Algehele malaise (gevoel van onwelbevinden), prikkelbaarheid en koorts (temperatuur boven
38 °C)
- Roodheid en zwelling van 5 cm of meer op de injectieplaats
- Pijn in de spieren (myalgie)
Zelden voorkomende bijwerkingen: kan optreden bij minder dan 1 op 1000 personen
-
Hoge koorts (temperatuur boven 40 °C)
- Langdurig jeukende knobbeltjes (granulomen) of steriele abcessen op de injectieplaats
- Netelroos (urticaria)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via www.fagg.be of patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden,
kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit?
De werkzame stoffen in elke dosis zijn:
Difterietoxoïd, gezuiverd1
niet minder dan 2 internationale eenheden
Tetanustoxoïd, gezuiverd1
niet minder dan 20 internationale eenheden
Pertussistoxoïd, gezuiverd1
20 microgram
1Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide overeenkomend met 0,5 mg aluminium.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injecties
Hoe ziet BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit eruit en
hoeveel zit er in een verpakking?
Uiterlijke verschijning
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit is een kleurloze vloeistof waarin
na het schudden witte of grijze deeltjes zichtbaar zijn.
Verpakkingsgrootten
BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit wordt geleverd in een voorgevulde
spuit.
1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml en 20 x 0,5 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE441707
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
AT: dTaP Booster SSI Injektionssuspension in einer Fertigspritze
BE: BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
DE: TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
IE, IS: TdaPBooster
PL: Tdap Szczepionka SSI
IT: Tribaccine