Bimatoprost pharmabide 0,3 mg/ml

Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig
gebruik
Bimatoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bimatoprost Pharmabide en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u Bimatoprost Pharmabide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Bimatoprost Pharmabide?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Bimatoprost Pharmabide?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bimatoprost Pharmabide en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Bimatoprost Pharmabide is een antiglaucoompreparaat. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die prostamiden worden genoemd.
Bimatoprost Pharmabide oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te
verlagen bij volwassenen. Dit geneesmiddel kan al een worden gebruikt of samen met
andere druppels, bètablokkers genoemd, die ook de druk verlagen.
Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt. Er wordt
continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om deze te
vervangen. Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Dit geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen. Hierdoor neemt de druk in het
oog af. Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die
glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
2. Wanneer mag u Bimatoprost Pharmabide niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Bimatoprost Pharmabide niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bimatoprost Pharmabide?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bimatoprost Pharmabide gebruikt.
Tijdens de behandeling kan Bimatoprost Pharmabide vetverlies rond het oog veroorzaken,
wat kan zorgen dat uw ooglidplooi dieper wordt, uw ogen ingeval en lijken (enoftalmie), uw
bovenoogleden kunnen verslappen (ptosis), de huid rond uw oog strakker kan worden
(involutie van dermatochalasie) en het onderste deel van het wit van uw ogen zichtbaarder
kan worden (zichtbaarheid van onderste sclera). De veranderingen zijn meestal licht, maar
wanneer ze sterk aanwezig zijn kunnen ze van invloed zijn op uw gezichtsveld. De
veranderingen verdwijnen mogelijk wanneer u stopt met het gebruik van Bimatoprost
Pharmabide. Bimatoprost Pharmabide kan er ook voor zorgen datuw wimpers donkerder
worden en groeien en kan de huid rond het ooglid ook donkerder worden. De kleur van uw
iris kan eveneens donkerder worden. Deze veranderingen kunnen blijvend zijn. De
veranderingen zul en meer opval en wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bimatoprost is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet worden
toegediend aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bimatoprost Pharmabide nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bimatoprost mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het strikt noodzakelijk
is.
Bimatoprost kan overgaan in de moedermelk, dus u mag geen borstvoeding geven terwijl u
dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gedurende een korte periode meteen na het gebruik van Bimatoprost Pharmabide kan uw
zicht wazig worden.
Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines totdat uw zicht weer helder is.
Bimatoprost Pharmabide bevat fosfaten
Dit geneesmiddel bevat 0,96 mg fosfaten in 1 ml oplossing.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame geval en troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u Bimatoprost Pharmabide?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.



Niet vaker gebruiken dan eenmaal per dag omdat dit ten koste kan gaan van de
doeltreffendheid van de behandeling.
Wijze van toediening
Bimatoprost Pharmabide mag enkel in het oog worden aangebracht.
Gebruiksduur
Voor een optimale werking moet Bimatoprost Pharmabide iedere dag worden gebruikt.
Instructies voor gebruik
Controleer vóór gebruik of de verpakking voor eenmalig gebruik intact is. De oplossing moet
meteen na het openen worden gebruikt. Laat het open uiteinde van de verpakking voor
eenmalig gebruik niet in contact komen met uw oog of met iets anders om besmetting te
voorkomen.
Breng de oogdruppels in als volgt:
1. Was eerst uw handen en ga comfortabel zitten of staan. Open dan het
aluminiumfoliezakje dat één strip van 5 individuele verpakkingen voor eenmalig gebruik
bevat.
2. Maak één verpakking voor eenmalig gebruik los van de strip door lichte druk uit te
oefenen aan de onderkant van de flacon (fig. 1).
3. Open de verpakking voor eenmalig gebruik door het dopje vol edig rond (d.w.z. 360°) te
draaien (fig. 2).
4. Houd uw hoofd naar achteren en trek met een vinger uw onderste ooglid wat naar
beneden zodat er een zakje tussen uw ooglid en uw oog ontstaat.
5. Breng de punt van de verpakking voor eenmalig gebruik dicht bij uw oog, zonder uw oog
aan te raken, en duw zachtjes op de flacon om één druppel in het (de) aangetaste oog
(ogen) te druppelen, volgens de instructies van uw arts (fig. 3).
Als de druppel naast uw oog valt, probeer het dan opnieuw.
6. Nadat u het product hebt ingedruppeld, sluit u uw oog en duwt u met een vinger op de
binnenste ooghoek, vlak naast uw neus. Blijf 1 minuut duwen (fig. 4).
Veeg overtol ige vloeistof die over uw wang loopt, weg.
7. Nadat u een druppel in uw oog hebt gedruppeld, gooit u de gebruikte verpakking voor
eenmalig gebruik weg, ook al is er nog oplossing over, om besmetting van de oplossing
zonder bewaarmiddel te voorkomen.
8. Bewaar de resterende flacons in het aluminiumzakje en in de doos. Als er 7 dagen na
opening van het zakje nog flacons over zijn, moeten deze veilig worden weggegooid en
moet een nieuw zakje worden geopend. Het is belangrijk dat u de oogdruppels blijft
gebruiken volgens de instructies van uw arts.
fig. 1
fig. 2
fig. 3
fig. 4
Als u contactlenzen draagt
Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitdoen voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Wacht
15 minuten na het indruppelen van de druppels voordat u uw lenzen weer indoet.
Bent u vergeten Bimatoprost Pharmabide te gebruiken?
Als u Bimatoprost Pharmabide vergeet te gebruiken, gebruik dan één druppel zodra u eraan
denkt en ga dan verder met uw gebruikelijke schema.
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Bimatoprost Pharmabide
Als u stopt met het gebruik van Bimatoprost Pharmabide, kan de druk in uw oog oplopen.
Overleg daarom met uw arts voordat u met deze behandeling stopt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Met betrekking tot het gebied rond het oog
lichte roodheid (tot 24% van de mensen)
Vetverlies in het gebied rond de ogen kan leiden tot het dieper worden van uw ooglidplooi,
ingevallen ogen (enofthalmie), verslapte oogleden (ptosis), strakker worden van de huid
rond uw oog (involutie van dermatochalasie) en het meer zichtbaar worden van het
onderste witte deel van uw oog (zichtbaarheid van onderste sclera).
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Met betrekking tot het oog
scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking
irritatie
jeukende ogen
pijn
droog oog
het gevoel dat er iets in uw oog zit
langere wimpers
donkerdere huidskleur rond het oog
rode oogleden
Met betrekking tot het lichaam
hoofdpijn
haargroei rond het oog
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Met betrekking tot het oog
kleverige ogen
onprettig gevoel aan het oog
Met betrekking tot het lichaam
astma
verergering van astma
verergering van een longziekte die chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt
genoemd
kortademigheid
symptomen van een al ergische reactie (zwel ing, roodheid van het oog en huiduitslag)
duizeligheid
verhoogde bloeddruk
huidverkleuring (rondom het oog (perioculair))
Naast de bijwerkingen voor bimatoprost 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik zijn de volgende
bijwerkingen gezien met de formulering voor meervoudige doses van bimatoprost 0,3 mg/ml
die een bewaarmiddel bevat, en deze kunnen optreden bij patiënten die bimatoprost
0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik gebruiken:
brandend gevoel in het oog
al ergische reactie in het oog
ontstoken oogleden
moeilijkheden om goed te zien
afname van het gezichtsvermogen
donkerdere wimpers
bloeding van het netvlies
ontsteking in het oog
cystoïd macula-oedeem (zwel ing van het netvlies in het oog, leidend tot afname van het
gezichtsvermogen)
ontsteking van de iris
samentrekkend ooglid
ooglid krimpt en is weggetrokken van het oogoppervlak
misselijkheid
roodheid van de huid rond het oog
zwakte
een verhoging in de resultaten van een bloedonderzoek dat aantoont hoe goed uw lever
werkt
Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels
Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het
oog (het hoornvlies) zijn in zeer zeldzame geval en troebele vlekken op het hoornvlies
ontstaan wegens ophoping van calcium tijdens de behandeling.
­
Tel.:
(+352)
247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u Bimatoprost Pharmabide?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de verpakking voor eenmalig gebruik, het zakje en de doos na `EXP'. Daar staan een maand
en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
De verpakkingen voor eenmalig gebruik in de oorspronkelijke doos en in het zakje bewaren
ter bescherming tegen licht.
Na opening van het zakje: binnen 7 dagen gebruiken. Al e ongebruikte verpakkingen voor
eenmalig gebruik na die tijd weggooien. De verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten
onmiddellijk na opening worden gebruikt en resterend product moet worden weggegooid.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Bimatoprost Pharmabide?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is bimatoprost. Eén ml oplossing bevat 0,3 mg
bimatoprost.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat
heptahydraat, citroenzuur monohydraat, water voor injectie en zoutzuur of
natriumhydroxide (om de zuurtegraad (pH) in te stel en).
Hoe ziet Bimatoprost Pharmabide eruit en wat zit er in een verpakking?
Bimatoprost Pharmabide is een heldere en kleurloze oplossing die verkrijgbaar is in
transparante polyethyleenverpakkingen voor eenmalig gebruik van 0,4 ml in afpelbare zakjes
van PET/aluminium/PE. Elk zakje bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Verpakkingsgrootten
30 x 0,4 ml (6 zakjes met 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik)
90 x 0,4 ml (18 zakjes met 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik)
100 x 0,4 ml (20 zakjes met 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik)
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
BE
Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing, in verpakking voor
eenmalig gebruik
DE
Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
DK
Bimatoprost Pharmabide
FI
Bimatoprost Pharmabide 0.3 mg/ml Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
IS
Bimatoprost Pharmabide 0.3 mg/ml Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
LU
Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml col yre en solution en récipient unidose
SE
Bimatoprost Pharmabide 0.3 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE593635
Afleveringswijze: op medisch voorschrift