Baytril 10 % vial

Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
BIJSLUITER
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN
DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen
Enrofloxacine
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacine 100 mg
Hulpstof(fen)
Benzylalcohol 14 mg.
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
Kippen
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,
Kalkoenen
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida,
Konijnen
Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door
Pasteurella multocida
en bacteriële
enteritis veroorzaakt door een infectie met
E. coli.
Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door
onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste
werkzame stof is.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, andere (fluor)chinolonen of
een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Kip, kalkoen en konijn.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Kippen en kalkoenen
10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij
menginfecties en chronische progressieve vormen. Als geen klinische verbetering wordt verkregen
binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van
gevoeligheidstesten.
Via het drinkwater. Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen. Het
water met geneesmiddel moet elke dag vers worden bereid net voor toediening aan de dieren. Er
moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen
andere waterbron voorhanden zijn. Bepaal het lichaamsgewicht van de vogels zo nauwkeurig
mogelijk om onderdosering te voorkomen.
Gebruik alleen verse vooroplossingen die elke dag voor de start van de behandeling worden bereid.
Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te
verzekeren. Ledig het watersysteem en vul het met water met geneesmiddel voor de behandeling
wordt gestart.
Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) product die vereist is voor de behandelingsperiode, als
volgt:
Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
Het product kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een
doseringsapparaat.
Konijnen
10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) product die vereist is voor de behandelingsperiode, als
volgt:
Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
9. AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor kippen en kalkoenen, zie rubriek 8.
10. WACHTTIJDEN
Kippen: Vlees en slachtafval: 7 dagen.
Kalkoenen: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Konijnen: Vlees en slachtafval: 3 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie producerenNiet goedgekeurd voor
gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Niet gebruiken binnen 2 weken vóór het begin van de legperiode
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 weken.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens de instructies: 24 uur
De datum van eerste opening moet op het etiket worden genoteerd.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van fluorchinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die
slecht hebben gereageerd op andere groepen antimicrobiële middelen of waarvan een slechte reactie
wordt verwacht.
Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid
van
E. coli
voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen
opgedoken. Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij
Mycoplasma synoviae.
Indien mogelijk dienen fluorchinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent
is tegen fluorchinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluorchinolonen
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Het gebruik van fluorchinolonen tijdens de groeifase gecombineerd met een sterke en langdurige
toename van de inname van drinkwater en dus van werkzame stof, mogelijk door hoge
temperaturen, zou gepaard kunnen gaan met beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
Er werden geen klinische bijwerkingen waargenomen bij kippen en kalkoenen die werden behandeld
met doseringen die respectievelijk tot 10 en 6 keer hoger lagen dan de therapeutische dosering.
In vitro
werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluorchinolonen met bacteriostatische
antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen. Gelijktijdig gebruik van
stoffen die aluminium of magnesium bevatten, kan de absorptie van enrofloxacine verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan dieren
toedient:
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor (fluor)chinolonen dienen contact met dit
product te vermijden.
Vermijd contact met de huid en de ogen.
Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Flessen met 100, 500 en 1.000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V140314
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Baytril 10%
BIJSLUITER
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN
DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen
Enrofloxacine
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)

Eén ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Enrofloxacine 100 mg
Hulpstof(fen)
Benzylalcohol 14 mg.
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
Kippen
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,

Kalkoenen
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida,

Baytril 10%
Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door Pasteurella multocida en bacteriële
enteritis veroorzaakt door een infectie met E. coli.
Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door
onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste
werkzame stof is.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, andere (fluor)chinolonen of
een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Kip, kalkoen en konijn.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Kippen en kalkoenen
10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij
menginfecties en chronische progressieve vormen. Als geen klinische verbetering wordt verkregen
binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van
gevoeligheidstesten.
Via het drinkwater. Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen. Het
water met geneesmiddel moet elke dag vers worden bereid net voor toediening aan de dieren. Er
moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen
andere waterbron voorhanden zijn. Bepaal het lichaamsgewicht van de vogels zo nauwkeurig
mogelijk om onderdosering te voorkomen.
Gebruik alleen verse vooroplossingen die elke dag voor de start van de behandeling worden bereid.
Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te
verzekeren. Ledig het watersysteem en vul het met water met geneesmiddel voor de behandeling
wordt gestart.
Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) product die vereist is voor de behandelingsperiode, als
volgt:
Baytril 10%
Het product kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een
doseringsapparaat.
Konijnen
10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) product die vereist is voor de behandelingsperiode, als
volgt:
Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
9. AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor kippen en kalkoenen, zie rubriek 8.
10. WACHTTIJDEN
Kippen: Vlees en slachtafval: 7 dagen.
Kalkoenen: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Konijnen: Vlees en slachtafval: 3 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie producerenNiet goedgekeurd voor
gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Niet gebruiken binnen 2 weken vóór het begin van de legperiode
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 weken.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens de instructies: 24 uur
De datum van eerste opening moet op het etiket worden genoteerd.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Baytril 10%
Er werden geen klinische bijwerkingen waargenomen bij kippen en kalkoenen die werden behandeld
met doseringen die respectievelijk tot 10 en 6 keer hoger lagen dan de therapeutische dosering.
In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluorchinolonen met bacteriostatische
antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen. Gelijktijdig gebruik van
stoffen die aluminium of magnesium bevatten, kan de absorptie van enrofloxacine verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan dieren
toedient:

Mensen met een bekende overgevoeligheid voor (fluor)chinolonen dienen contact met dit
product te vermijden.
Vermijd contact met de huid en de ogen.
Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Flessen met 100, 500 en 1.000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V140314
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Baytril 10 % vial te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Baytril 10 % vial te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Baytril 10 % vial

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG