Avishield ib h120

AVISHIELD IB H120
BIJSLUITER
Avishield IB H120, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB H120
, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend, geattenueerd aviair infectieus bronchitisvirus,
serotype Massachusetts, stam H-120
103.5 tot 104.5 EID50*
*EID50 = 50% Embryo Infective Dose
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (vleeskippen en toekomstige legkippen/ moederdieren) om de
schadelijke gevolgen te verminderen die een infectie met het aviair infectieus bronchitisvirus, serotype
Massachusetts, heeft op de ciliaire activiteit en die kan blijken uit klinische ademhalingssymptomen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande ademhalingsstoornissen, met inbegrip van tracheaal gereutel, werden zeer vaak
vastgesteld gedurende 3-10 dagen na de vaccinatie. Deze stoornissen verdwenen spontaan en dienden
niet te worden behandeld.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
AVISHIELD IB H120
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (vleeskippen en toekomstige legkippen/fokkippen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Vaccinatie:
Grove spray en oculonasaal gebruik: vanaf de leeftijd van 1 dag.
Toediening in het drinkwater: vanaf de leeftijd van 7 dagen.
1. Toediening via spray
Het wordt aanbevolen om 1000 doses van het vaccin te suspenderen in 150 - 300 ml gedestilleerd
water. Het aantal gesuspendeerde vaccindoses komt overeen met het aantal vogels in het koppel.
Het volume van het water voor reconstitutie dient voldoende groot te zijn om het gelijkmatig over de
vogels te kunnen sprayen; het zal afhankelijk zijn van de leeftijd van de te vaccineren vogels en het
houderijsysteem.
Het gereconstitueerde vaccin dient gelijkmatig over het juiste aantal kippen te worden gesprayd, op
een afstand van 30 - 40 cm middels een grove spray (gewenste druppelgrootte: 150 - 170 micron), bij
voorkeur wanneer de kippen samen in schemerlicht zitten. Het sprayapparaat moet vrij zijn van
sedimenten, corrosie en sporen van ontsmettingsmiddelen en dient bij voorkeur uitsluitend voor
vaccinatiedoeleinden te worden gebruikt.
2. Toediening in het drinkwater
Suspendeer het aantal benodigde vaccindoses in overeenstemming met het aantal te vaccineren vogels
in koel en schoon water dat geen sporen van chloor, andere ontsmettingsmiddelen of onzuiverheden
bevat.
Het vaccin dient vlak voor gebruik te worden gesuspendeerd.
Het volume van het water voor reconstitutie is afhankelijk van de leeftijd van de vogels, het ras, de
houderij- en weersomstandigheden.
Om de hoeveelheid water te bepalen waarin het vaccin voor de vaccinatie van kippen in een jongere
leeftijdscategorie (tot de derde levensweek) zal worden gesuspendeerd, gelden de volgende richtlijnen:
- Vermenigvuldig het aantal vogels in duizendtallen met de leeftijd in dagen (bv. 1000 kippen op de
7de levensdag = 1 x 7 = 7 L)
Belangrijk is dat het vaccin wordt opgelost in een hoeveelheid water die binnen 1,5 - 2,5 uur wordt
opgedronken (rekening houdend met de verschillende drinksystemen voor pluimvee).
Stop de aanvoer van drinkwater tot 2 uur vóór de immunisatie (afhankelijk van de luchttemperatuur)
om de vogels dorstig te maken.
Zorg ervoor dat voer beschikbaar is tijdens het vaccineren. Vogels drinken niet als ze niets te eten
hebben. Het drinkwatersysteem moet schoon zijn en mag geen sporen van chloor, andere
ontsmettingsmiddelen of onzuiverheden bevatten.
AVISHIELD IB H120
Suspendeer 1000 vaccindoses in 100 ml gedestilleerd water.
Een dosis gereconstitueerd vaccin is 0,1 ml, d.w.z. twee druppels, ongeacht de leeftijd, het gewicht
en de soort van de vogels. Dien één druppel toe in het oog en één druppel in het neusgat.
Bij vogels van kleine kippenrassen die 1 à 14 dagen oud zijn, moeten druppels van 25 µl worden
gebruikt. In dit geval moet telkens één druppel per oog (samen 0,05 ml) en telkens één druppel per
neusgat (samen 0,05 ml) worden toegediend.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Alle vogels in het koppel gelijktijdig te worden gevaccineerd.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vaccinstam kan zich verspreiden naar vatbare, niet-gevaccineerde kippen gedurende minstens 10
dagen na de vaccinatie.
Het is mogelijk dat het vaccinvirus zich verspreidt naar vatbare, niet-doeldiersoorten. Gepaste
diergeneeskundige en houderijmaatregelen moeten worden genomen om de verspreiding van de
vaccinstam naar niet-gevaccineerde vogels of vatbare soorten zoveel mogelijk te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren en toedienen van het vaccin. Handen dienen na het
vaccineren te worden gewassen en gedesinfecteerd. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit
een goed passend masker met oogbescherming moeten worden gedragen tijdens het verstuiven van het
diergeneesmiddel.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
AVISHIELD IB H120
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er werden geen andere bijwerkingen vastgesteld dan die vermeld in het punt Bijwerkingen, na
toediening van 10 keer de aanbevolen vaccindosis.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin stimuleert de actieve immunisatie van kippen tegen stammen van het aviaire infectieuze
bronchitisvirus, serotype Massachusetts.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Op diergeneeskundig voorschrift.
Kartonnen doos met 10 flacons à 1000 doses.
Kartonnen doos met 10 flacons à 2500 doses.
Kartonnen doos met 10 flacons à 5000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.