Aprexevo 150 mg - 5 mg

12/04/2022
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten
irbesartan/amlodipine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Aprexevo en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aprexevo en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Wat is Aprexevo?
Aprexevo bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en amlodipine.
Waarvoor wordt Aprexevo gebruikt?
Aprexevo wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen die al irbesartan en
amlodipine gebruiken als afzonderlijke tabletten.
Hoe werkt Aprexevo?
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als 'angiotensine-II-
receptorantagonisten'. Angiotensine-II is een stof die door het lichaam wordt gemaakt en bloedvaten
vernauwt. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de werking van
angiotensine-II waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die 'calciumkanaalblokkers' worden genoemd. Amlodipine
voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten waardoor de bloedvaten ontspannen
en de bloeddruk verlaagt.
Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten en verlaagt de bloeddruk .
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor irbesartan, amlodipine, andere calciumkanaalblokkers
of een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening
waarbij uw hart niet voldoende bloed kan voorzien aan het lichaam).
U heeft hartfalen na een hartaanval.
U heeft een ernstig lage bloeddruk (hypotensie).
U bent meer dan 3 maanden zwanger (zie 'Zwangerschap en borstvoeding' in rubriek 2)
U heeft diabetes of nierproblemen en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van de
volgende aandoeningen heeft:
overmatig braken of diarree ­ dit kan leiden tot een extreem verlies van vocht en/of zout in uw
lichaam
ernstig afgenomen leverfunctie
nierproblemen
vernauwing of blokkade van de bloedvaten
hartproblemen
diabetische nierziekte
u neemt geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, namelijk:
- ACE-remmers - bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril - met name als u lijdt aan
diabetes-gerelateerde nierproblemen
- aliskiren.
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in
uw bloed regelmatig controleren.
tekenen van een ernstige stijging van de bloeddruk (hypertensieve crisis)
u ontwikkelt een lage bloedsuikerspiegel (tekenen zijn onder meer zweten, zwakte, honger,
duizeligheid, beven, hoofdpijn, overmatig blozen of bleekheid, doof gevoel, een snelle, bonzende
hartslag), vooral als u wordt behandeld voor diabetes.
U moet uw arts verwittigen als u denkt zwanger te zijn (of zwanger zou kunnen worden). Het gebruik
van Apexevo wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden
ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan
hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie 'Zwangerschap en borstvoeding'
rubriek 2).
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Zie ook de informatie in 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken' in rubriek 2.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar omdat de veiligheid en
werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aprexevo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Aprexevo kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen, zoals:
ACE-remmers of aliskiren (zie ook 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken' en 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel')
diuretica ­ dit omvat kaliumsparende diuretica (ook wel 'plastabletten' genoemd, ze verhogen
de hoeveelheid urine die u produceert), of u heeft een beperkte zoutinname die leidt tot een
extreem verlies van vocht en zout in uw lichaam
kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium en andere stoffen bevatten die de
kaliumspiegel kunnen verhogen
lithium - een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde soorten depressie te behandelen
bepaalde soorten pijnstillers of geneesmiddelen tegen ontstekingen met de naam 'niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen' (NSAIDs) of 'selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers'
(COX-2-remmers), aangezien dit kan leiden tot progressieve verslechtering van de nierfunctie
anticonvulsiva (geneesmiddelen gebruikt voor epilepsie) - zoals carbamazepine, fenobarbital,
fenytoïne, fosfenytoïne, primidon
sint-janskruid - ook wel 'hypericum perforatum' genoemd. Dit is een kruidengeneesmiddel dat
gebruikt wordt voor depressie
nitroglycerine en andere nitraten, of andere geneesmiddelen die 'vasodilatoren' worden
genoemd (geneesmiddelen die de verwijding van bloedvaten bevorderen)
geneesmiddelen gebruikt voor hiv/aids ­ zoals ritonavir, indinavir, nelfinavir
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties, zoals ketoconazol,
itraconazol
geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties - zoals rifampicine, erytromycine,
claritromycine
hartgeneesmiddelen ­ zoals verapamil, diltiazem
geneesmiddelen om hoge cholesterolniveaus onder controle te houden (simvastatine)
dantroleeninfusie ­ een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een zeldzame
reactie op anesthesie, waarbij de lichaamstemperatuur uiterst snel stijgt (maligne hyperthermie)
geneesmiddelen die worden gebruikt om tegen transplantaatafstoting (ciclosporine)
geneesmiddelen die gebruikt worden om de manier waarop uw immuunsysteem werkt te
veranderen, zoals tacrolimus, sirolimus, temsirolimus en everolimus
repaglinide (geneesmiddel voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Aprexevo kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Drink geen pompelmoessap of eet geen pompelmoes als u Aprexevo inneemt. Dit komt doordat
pompelmoes en pompelmoessap de hoeveelheid van de werkzame stof, amlodipine, in het bloed
kunnen verhogen. Dit kan de bloeddruk op onvoorspelbare wijze verlagen.
Zwangerschap en borstvoeding
Z
wangerschap
Gebruik Aprexevo niet als u zwanger bent.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden, dan zal uw arts u normaal
gesproken adviseren om met Aprexevo te stoppen en een ander geneesmiddel te gebruiken.
Dit komt
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
doordat Aprexevo niet wordt aanbevolen in de vroege zwangerschap en niet mag worden
ingenomen als men meer dan 3 maanden zwanger is, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken
aan uw ongeboren baby.
Denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voorof
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of borstvoeding gaat geven. Uw arts zal u normaal
gesproken adviseren om Aprexevo vóór en tijdens de borstvoeding te stoppen en om een ander
geneesmiddel te gebruiken in plaats van Aprexevo, vooral als uw baby pasgeboren of vroegtijdig
geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aprexevo kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden. Als de
tabletten u misselijk, duizelig of moe maken of hoofdpijn geven, bestuur dan geen voertuig en gebruik
geen machines, en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis Aprexevo is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere
geneesmiddelen gebruikt.
Het is belangrijk om Aprexevo te blijven gebruiken zolang uw arts het voorschrijft, om een stabiele
controle van uw bloeddruk te behouden.
Uw geneesmiddel innemen
Aprexevo tabletten zijn voor oraal gebruik.
De geadviseerde dosering is één tablet elke dag. Probeer uw dagelijkse dosis elke dag op ongeveer
hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slik de tabletten door met een voldoende hoeveelheid vloeistof, zoals een glas water. Neem Aprexevo
niet in met pompelmoes of pompelmoessap.
U kunt Aprexevo met of zonder voedsel innemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Heeft u te veel van Aprexevo gebruikt?
Wanneer u teveel van Aprexevo heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245). Symptomen van een overdosis zijn lage
bloeddruk, versnelde hartslag en mogelijk vertraagde hartslag.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
Als u per ongeluk een dagelijkse dosis mist, neem dan de volgende dosis zoals u normaal zou doen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Ernstige bijwerkingen
Stop met het innemen van Aprexevo en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de spoedafdeling
van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
ernstige allergische reactie ­ met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht,
lippen, mond of keel die problemen kan veroorzaken bij slikken of ademhalen, anafylactische
shock (frequentie niet bekend)
ernstige huidreacties - waaronder een intense huiduitslag, galbulten, rood worden van de huid
over uw hele lichaam, ernstige jeuk, blaren, vervelling en zwelling van de huid, ontsteking van
de slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) (frequentie niet
bekend)
hartaanval (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen)
ontsteking van de alvleesklier - wat ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken en u erg onwel
doen voelen (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen)
Andere bijwerkingen
De volgende bijwerkingen werden gemeld bij irbesartan en/of amlodipine:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen)
bloedtesten kunnen een verhoogd kaliumgehalte vertonen als u hoge bloeddruk en diabetes
type 2 met nierziekte heeft.
oedeem (vochtretentie)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
duizeligheid, duizeligheid bij opstaan, hoofdpijn, moeheid, zwakheid, slaperigheid
visuele stoornis (inclusief dubbelzicht)
snelle of onregelmatige hartslag
roodheid en warm aanvoelen van het gezicht en/of de nek
kortademigheid of moeite met ademhalen
buikpijn, misselijk gevoel of braken,
veranderingen in stoelgang, diarree, constipatie, indigestie
spierkrampen
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
stemmingsveranderingen, depressie, angst, slapeloosheid
bevingen, smaakafwijkingen, flauwvallen
tintelingen of doof gevoel in handen of voeten, verlies van pijngevoel
oorsuizen
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
lage bloeddruk
niezen of loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenkant van de neus (rhinitis)
hoest
droge mond
haarverlies, overmatig zweten
jeukende huid, rode plekken op de huid, huidverkleuring, huiduitslag
gewrichts- of spierpijn, rugpijn
stoornis bij het plassen, verhoogde noodzaak om 's nachts te plassen, vaker moeten plassen
geel worden van de huid (geelzucht)
onvermogen om een erectie te verkrijgen of te behouden, ongemak aan of vergroting van de
borsten bij mannen, seksuele disfunctie
pijn, pijn op de borst, zich niet goed voelen
gewichtstoename of -afname.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen)
verwardheid.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen)
verminderd aantal witte bloedcellen, afname in bloedplaatjes wat kan leiden tot ongebruikelijke
blauwe plekken of gemakkelijk bloeden
teveel aan suiker in het bloed (hyperglykemie)
opgezwollen tandvlees
opgeblazenheid (gastritis)
abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), verhoogde leverenzymen wat een
effect kan hebben op sommige medische testen
ongebruikelijke spierstijfheid
doof gevoel of zwakheid van de armen en benen
ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag
gevoeligheid voor licht.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verminderde nierfunctie
een ernstige huidreactie die begint met pijnlijke rode gebieden, dan grote blaren en eindigt met
vervelling van de huidlagen. Dit gaat gepaard met koorts en koude rillingen, pijnlijke spieren en
een algemeen gevoel van onbehagen.
een lage bloedsuikerspiegel
verminderd aantal rode bloedcellen (anemie ­ klachten zijn bijvoorbeeld vermoeidheid,
hoofdpijn, kortademigheid bij inspanning, duizeligheid en bleekheid).trillen, starre houding,
maskerachtig gezicht, langzame bewegingen en schuifelend, onevenwichtig lopen.
Als u ernstig last heeft van een van de bovengenoemde bijwerkingen, vertel dit dan aan uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33)
383 656085/87
of Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blister na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn irbesartan en amlodipine.
Elke filmomhulde tablet Aprexevo 150 mg/5 mg bevat 150 mg irbesartan en 5 mg amlodipine (onder
de vorm van amlodipinebesilaat).
Elke filmomhulde tablet Aprexevo 300 mg/10 mg bevat 300 mg irbesartan en 10 mg amlodipine
(onder de vorm van amlodipinebesilaat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
-
Tabletkern: croscarmellose natrium, hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose en watervrij colloïdaal siliciumdioxide
- Omhulling: hypromellose, macrogol en titaandioxide (E171).
Elke filmomhulde tablet Aprexevo 150 mg/10 mg bevat 150 mg irbesartan en 10 mg amlodipine
(onder de vorm van amlodipinebesilaat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
-
Tabletkern: croscarmellose natrium, hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose en colloïdaal watervrij silica
- Omhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171) en rode ijzeroxide (E172).
Elke filmomhulde tablet Aprexevo 300 mg/5 mg bevat 300 mg irbesartan en 5 mg amlodipine (onder
de vorm van amlodipinebesilaat).
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
-
Tabletkern: croscarmellose natrium, hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose en colloïdaal watervrij silica
- Omhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171) en gele ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Aprexevo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten zijn wit, ovaal en op één zijde bedrukt met '150/5.
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal en op één zijde bedrukt met '150/10'
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en op één zijde bedrukt met '300/5'
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten zijn wit, ovaal en met een breuklijn aan één zijde.
De Aprexevo tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 15, 28, 30, 90 en 98 filmomhulde
tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan, 19
1831 Diegem
Tel.: 02 710 54 00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
cod 032266 Bucuresti
Roemenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten: BE564622
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten: BE564631
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten: BE564640
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten: BE564657
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Spanje:
APROXXAMLO 150 mg /5mg comprimidos recubiertos con película
APROXXAMLO 150 mg /10mg comprimidos recubiertos con película
APROXXAMLO 300 mg /5mg comprimidos recubiertos con película
APROXXAMLO 300 mg /10mg comprimidos recubiertos con película
Griekenland, Italië, Portugal : APROXXAMLO
België, Luxemburg:
Aprexevo 150 mg/5 mg filmomhulde tabletten ­ comprimés pelliculés -Filmtabletten
Aprexevo 150 mg/10 mg filmomhulde tabletten ­ comprimés pelliculés -Filmtabletten
Aprexevo 300 mg/5 mg filmomhulde tabletten ­ comprimés pelliculés - Filmtabletten
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521
12/04/2022
Aprexevo 300 mg/10 mg filmomhulde tabletten ­ comprimés pelliculés -Filmtabletten
Frankrijk, Roemenië:APREXEVO
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022
Andere informatiebronnen
Gedetailleerde en geactualiseerde informatie over dit product is beschikbaar door de QR code,
aanwezig op de doos en de bijsluiter, te scannen met een QR-lezer, een applicatie (app) voor
smartphone of tablet.
Dezelfde actuele informatie over het geneesmiddel is eveneens beschikbaar via de volgende URL:
https://www.sanofi-qr.be/aprexevo
Bijsluiter
Closing Type II CCDSv12
Basis:
Approved Type II CCDSv11 WS1969 + CCDSv10 070521