Anarthron 100 mg/ml

Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
BIJSLUITER
LET OP:
Deze tekst voor de verpakking is opgesteld in overeenstemming met het
CMD(v) geannoteerde QRD sjabloon (Versie
8, 10/2012
). Tekst in grijs geeft aan dat de
gegeven tekst niet op het uiteindelijk gedrukte materiaal wordt afgebeeld.
Anarthron 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE MARKETING VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath, C15 T638
Republiek Ierland
Telefoon :+353 (0) 469053056
+353 (0) 831138019
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
Telefoon: +31 (497) 54 43 00
Verdeler :
Dechra Veterinary Products NV / SA
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Telefoon : +32 14 44 36 70
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anarthron 100mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een heldere, kleurloze tot lichtgele, waterige oplossing voor subcutane toediening.
Iedere 1 ml bevat: pentosan polysulfaat natrium 100mg en benzylalcohol 0.01ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van kreupelheid en pijn als gevolg van degeneratieve
gewrichtsziekte/osteoarthrose (niet-besmettelijke arthrose) in honden met een volgroeid
beendergestel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van septische arthritis. In dat geval dient
een geschikte antimicrobiële therapie te worden gestart.
Niet gebruiken bij honden met gevorderde lever of nierstoornissen of aantoonbare infectie.
Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Niet gebruiken bij honden met bloedaandoeningen, bloedstollingsaandoeningen, bloedingen of
kwaadaardige processen (met name haemangiosarcoma). Pentosan polysulfaat heeft een anti-
coagulerend effect.
Niet gebruiken tijdens de perioperatieve periode.
Niet gebruiken bij honden waarvan het beendergestel nog niet volgroeid is (d.w.z. honden
waarvan de groeiplaten van de lange beenderen nog niet gesloten zijn).
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van pentosan polysulfaat zijn braken, diarree, lusteloosheid en anorexia
gerapporteerd. Deze symptomen kunnen het resultaat zijn van overgevoeligheid reacties en
kunnen geschikte behandeling vereisen waaronder toediening van een antihistaminicum.
Toediening van de aanbevolen dosis van het product resulteert in een verlengen van de
geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) en de trombinetijd (TT) die bij gezonde honden
tot 24 uur na toediening kan voortduren. Dit resulteert slechts zeer zelden in klinische effecten,
maar als gevolg van de fybrinolitische werking van pentosan polysulfaat natrium dient rekening te
worden gehouden met de mogelijkheid van interne bloedingen in geval van een tumor of een
vasculaire abnormaliteit indien zich symptomen voordoen. Aangeraden wordt om het dier te
controleren op tekenen van bloedverlies en overeenkomstig te behandelen.
Bloedingsstoornissen als neusbloedingen, bloederige diarree en haematomen zijn gerapporteerd.
Plaatselijke reacties zoals voorbijgaande zwelling zijn waargenomen na de toediening van
injecties.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Dosering:
Vier toedieningen van 3 mg pentosan polysulfaat natrium/kg lichaamsgewicht. Met
een interval van 5-7 dagen tussen iedere toediening.
Toediening:
Alleen door middel van een aseptische subcutane injectie van 0,3 ml/10 kg
lichaamsgewicht. Een injectiespuit met geschikte schaalverdeling dient te worden gebruikt om
een accurate toediening van de vereiste dosis mogelijk te maken. Dit is met name van belang
wanneer men kleine volumes injecteert.
Ieder geval dient op individuele basis te worden beoordeeld door de dierenarts en een gepast
behandelingsprogramma dient te worden opgesteld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het product mag niet samen met andere substanties in dezelfde injectiespuit worden toegediend
10.
WACHTTERMIJN
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet van Toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Niet bewaren boven 25 °C. In de kartonnen doos bewaren om te beschermen tegen licht. Na
gebruik van de eerste dosis het product binnen 3 maanden gebruiken. Verwijder ongebruikt
materiaal .
Nadat de flacon voor de eerste keer geopend is, dient op basis van de in-gebruik
houdbaarheidsperiode die op de bijsluiter bij de verpakking wordt gespecificeerd, de datum te
worden berekend waarop het resterende product in de flacon dient te worden verwijderd. Deze
weggooidatum dient te worden ingevuld in de daartoe bestemde ruimte op de verpakking.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Een klinisch effect kan enkel merkbaar zijn na de tweede injectie van de behandeling.
Honden dienen voorafgaand aan de toediening te worden gewogen om te zorgen voor een
accurate dosering.
Voorzichtig bij gebruik bij honden met een geschiedenis van pulmonaire aandoeningen.
Voorzichtigheid wordt ook aangeraden in gevallen van lever aandoeningen.
De standaarddosis niet overschrijden. Overschrijden van de aanbevolen dosis kan leiden tot een
toename van stijfheid en ongemak.
Over een periode van 12 maanden mogen niet meer dan 3 behandelingen van 4 injecties worden
toegediend.
Laboratoriumstudies op konijnen hebben embryotoxische effecten aangetoond die geassocieerd
worden met een primair effect op de ouder bij een herhaaldelijke dagelijkse toediening van 2,5
keer de aanbevolen dosis.
De veiligheid van het product bij drachtige teven is niet bestudeerd en daarom wordt onder deze
omstandigheden Anarthron niet aanbevolen.
Het product dient niet gebruikt te worden ten tijde van de partus als gevolg van de anticoagulatie
effecten.
NSAID's en met name aspirine dienen niet in combinatie met pentosan polysulfaat natrium te
worden gebruikt omdat ze de trombocyte adhesie beïnvloeden en de antistollingswerking van
Anarthron kunnen versterken. Het is aangetoond dat corticosteroïden een remmende werking
hebben op een aantal van de werkingen van pentosan polysulfaat natrium. Bovendien kan het
gebruik van ontstekingremmende medicijnen resulteren in een voortijdige toename van de
activiteit van de hond die de therapeutische werking van het product kan beïnvloeden.
Gebruik Anarthron niet samen met steroïden of non-steroïde ontstekingremmende middelen,
inclusief aspirine en fenylbutazoon.
Gebruik Anarthron niet samen met heparine, warfarine of andere anti-bloedstollende middelen.
Waarschuwing voor degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient :
Normale
voorzorgsmaatregelen dienen in acht te worden genomen. Vermijd zelf-injectie. Spoel gemorst
geneesmiddel onmiddellijk met water van ogen en huid. Na gebruik de handen wassen.
Bijsluiter – NL Versie
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikt product en lege flacons dienen te worden verwijderdt in overeenstemming met de
voorschriften van uw plaatselijke afvalverwerkingsautoriteiten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Inhoud Verpakking: multidosis flesjes van 10 ml
BE-V308996
Op diergeneeskundig voorschrift
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
BIJSLUITER
LET OP: Deze tekst voor de verpakking is opgesteld in overeenstemming met het
CMD(v) geannoteerde QRD sjabloon (Versie 8, 10/2012). Tekst in grijs geeft aan dat de
gegeven tekst niet op het uiteindelijk gedrukte materiaal wordt afgebeeld.
Anarthron 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE MARKETING VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath, C15 T638
Republiek Ierland
Telefoon :+353 (0) 469053056
+353 (0) 831138019
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
Telefoon: +31 (497) 54 43 00
Verdeler :
Dechra Veterinary Products NV / SA
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Telefoon : +32 14 44 36 70
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anarthron 100mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een heldere, kleurloze tot lichtgele, waterige oplossing voor subcutane toediening.
Iedere 1 ml bevat: pentosan polysulfaat natrium 100mg en benzylalcohol 0.01ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van kreupelheid en pijn als gevolg van degeneratieve
gewrichtsziekte/osteoarthrose (niet-besmettelijke arthrose) in honden met een volgroeid
beendergestel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van septische arthritis. In dat geval dient
een geschikte antimicrobiële therapie te worden gestart.
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Niet gebruiken bij honden met bloedaandoeningen, bloedstollingsaandoeningen, bloedingen of
kwaadaardige processen (met name haemangiosarcoma). Pentosan polysulfaat heeft een anti-
coagulerend effect.
Niet gebruiken tijdens de perioperatieve periode.
Niet gebruiken bij honden waarvan het beendergestel nog niet volgroeid is (d.w.z. honden
waarvan de groeiplaten van de lange beenderen nog niet gesloten zijn).
6.
BIJWERKINGEN
Na toediening van pentosan polysulfaat zijn braken, diarree, lusteloosheid en anorexia
gerapporteerd. Deze symptomen kunnen het resultaat zijn van overgevoeligheid reacties en
kunnen geschikte behandeling vereisen waaronder toediening van een antihistaminicum.
Toediening van de aanbevolen dosis van het product resulteert in een verlengen van de
geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) en de trombinetijd (TT) die bij gezonde honden
tot 24 uur na toediening kan voortduren. Dit resulteert slechts zeer zelden in klinische effecten,
maar als gevolg van de fybrinolitische werking van pentosan polysulfaat natrium dient rekening te
worden gehouden met de mogelijkheid van interne bloedingen in geval van een tumor of een
vasculaire abnormaliteit indien zich symptomen voordoen. Aangeraden wordt om het dier te
controleren op tekenen van bloedverlies en overeenkomstig te behandelen.
Bloedingsstoornissen als neusbloedingen, bloederige diarree en haematomen zijn gerapporteerd.
Plaatselijke reacties zoals voorbijgaande zwelling zijn waargenomen na de toediening van
injecties.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Dosering: Vier toedieningen van
3 mg pentosan polysulfaat natrium/kg lichaamsgewicht. Met
een interval van 5-7 dagen tussen iedere toediening.
Toediening: Alleen door middel van een aseptische subcutane injectie van 0,3 ml/10 kg
lichaamsgewicht. Een injectiespuit met geschikte schaalverdeling dient te worden gebruikt om
een accurate toediening van de vereiste dosis mogelijk te maken. Dit is met name van belang
wanneer men kleine volumes injecteert.
Ieder geval dient op individuele basis te worden beoordeeld door de dierenarts en een gepast
behandelingsprogramma dient te worden opgesteld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het product mag niet samen met andere substanties in dezelfde injectiespuit worden toegediend
10.
WACHTTERMIJN
Niet van Toepassing
11.
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Niet bewaren boven 25 °C. In de kartonnen doos bewaren om te beschermen tegen licht. Na
gebruik van de eerste dosis het product binnen 3 maanden gebruiken. Verwijder ongebruikt
materiaal .
Nadat de flacon voor de eerste keer geopend is, dient op basis van de in-gebruik
houdbaarheidsperiode die op de bijsluiter bij de verpakking wordt gespecificeerd, de datum te
worden berekend waarop het resterende product in de flacon dient te worden verwijderd. Deze
weggooidatum dient te worden ingevuld in de daartoe bestemde ruimte op de verpakking.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Een klinisch effect kan enkel merkbaar zijn na de tweede injectie van de behandeling.
Honden dienen voorafgaand aan de toediening te worden gewogen om te zorgen voor een
accurate dosering.
Voorzichtig bij gebruik bij honden met een geschiedenis van pulmonaire aandoeningen.
Voorzichtigheid wordt ook aangeraden in gevallen van lever aandoeningen.
De standaarddosis niet overschrijden. Overschrijden van de aanbevolen dosis kan leiden tot een
toename van stijfheid en ongemak.
Over een periode van 12 maanden mogen niet meer dan 3 behandelingen van 4 injecties worden
toegediend.
Laboratoriumstudies op konijnen hebben embryotoxische effecten aangetoond die geassocieerd
worden met een primair effect op de ouder bij een herhaaldelijke dagelijkse toediening van 2,5
keer de aanbevolen dosis.
De veiligheid van het product bij drachtige teven is niet bestudeerd en daarom wordt onder deze
omstandigheden Anarthron niet aanbevolen.
Het product dient niet gebruikt te worden ten tijde van de partus als gevolg van de anticoagulatie
effecten.
NSAID's en met name aspirine dienen niet in combinatie met pentosan polysulfaat natrium te
worden gebruikt omdat ze de trombocyte adhesie beïnvloeden en de antistollingswerking van
Anarthron kunnen versterken. Het is aangetoond dat corticosteroïden een remmende werking
hebben op een aantal van de werkingen van pentosan polysulfaat natrium. Bovendien kan het
gebruik van ontstekingremmende medicijnen resulteren in een voortijdige toename van de
activiteit van de hond die de therapeutische werking van het product kan beïnvloeden.
Gebruik Anarthron niet samen met steroïden of non-steroïde ontstekingremmende middelen,
inclusief aspirine en fenylbutazoon.
Gebruik Anarthron niet samen met heparine, warfarine of andere anti-bloedstollende middelen.
ANARTHRON 100MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN

Ongebruikt product en lege flacons dienen te worden verwijderdt in overeenstemming met de
voorschriften van uw plaatselijke afvalverwerkingsautoriteiten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Inhoud Verpakking: multidosis flesjes van 10 ml

Heb je dit medicijn gebruikt? Anarthron 100 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Anarthron 100 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Anarthron 100 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG