Amoxicure 300 mg/g
Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
BIJSLUITER
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ Lelystad.
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
Amoxicilline trihydraat
Gehalte aan werkza(a)me en overige bestandde(e)l(en)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
Indicaties
Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door
Streptococcus gallolyticus
gevoelig aan
amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen gevoelig aan
amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
Contra-indicaties
Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid aan penicillines. Niet toedienen
indien β-lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan konijnen, cavia’s,
hamsters en woestijnmuizen.
Bijwerkingen
Zoals alle penicillines kan dit diergeneesmiddel allergische reacties opwekken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
8.
Doeldiersoort(en)
Duiven.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik.
150 mg/kg.
Los de inhoud van één 5 g maatlepeltje van dit diergeneesmiddel op in 1 liter drinkwater. Dit is
de dagelijkse dosis voor 20 duiven. De duur van de behandeling is 5 dagen.
2
3.
5.
6.
Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
9.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Oraal via drinkwater.
Het gemedicineerd drinkwater hoeft enkel tijdens het daglicht toegediend te worden. Het
gemedicineerde drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
Wachttijd
De wachttijd bedraagt 60 uren vóór het slachten.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Het gemedicineerd drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
10.
11.
12.
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De oplossing dient dagelijks te worden ververst. Opname van drinkwater uit andere bronnen
dient tijdens de behandeling te worden vermeden.
Een goede hygiëne van het hok is van belang om nieuwe besmettingen te vermijden.
Er is een evolutie waarbij hoe langer hoe meer pathogene micro-organismen resistentie
vertonen tegen antibiotica; het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisreacties met cefalosporines, en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door deze
stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig bent, of indien u het advies
hebt gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
Hanteer dit product met grote voorzichtigheid om blootstelling eraan te voorkomen en neem
alle aangeraden voorzorgsmaatregelen in acht.
Vermijd huidcontact en accidenteel inslikken. Draag tijdens het hanteren van het product te
allen tijde een overall, een veiligheidsbril en chemisch bestendige ondoordringbare
handschoenen. Inademing van stof vermijden. Draag ofwel een wegwerp halfgelaatsmasker
volgens de Europese norm EN149 of een niet-wegwerpmasker volgens de Europese norm
EN140 met een filter volgens EN143.
Bij contact met de ogen of de huid, onmiddellijk spoelen met water.
Als u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dan dient u een arts te
raadplegen en hem deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van gezicht, lippen of ogen of
moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige symptomen en deze vereisen snelle medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Dracht, lactatie of leg
Tot nog toe werd geen nadelig effect van amoxicilline bij de voortplanting van duiven
vastgesteld. Niet gebruiken tijdens de kweekperiode en bij duiven die jongen azen, tenzij de
dierenarts beslist dat een behandeling met dit diergeneesmiddel noodzakelijk is.
3
Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycoside antibiotica hebben een synergistisch effect wanneer ze samen met
amoxicilline worden toegediend.
Amoxicilline heeft een bactericiede werking tegen bacteriën in ontwikkeling. Daarom is het
niet aangewezen amoxicilline samen met bacteriostatische antibiotica of chemotherapeutica
zoals tetracyclines en sulfonamides toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering kunnen gastro-intestinale symptomen (braken, diarree) optreden. Deze
symptomen zijn van voorbijgaande aard en vereisen geen specifieke behandeling.
Bij de aanbevolen dosering worden zelfs na langdurig gebruik geen nevenwerkingen
waargenomen.
Onverenigbaarheden
Chemische onverenigbaarheid bestaat tussen amoxicilline en metaalionen, aminozuren,
ascorbinezuur en het vitamine-B-complex.
13.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien
September 2021
Overige informatie
Polypropyleen kunststof container met polyethyleen buitenlaag, hierin polyethyleen zak met 120
gram poeder, bevattende 36 g amoxicilline (o.v.v. amoxicilline trihydraat) en een polystyreen
maatlepel van 5 g.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V216386
Naam en adres van de verdeler:
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Versele-Laga nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
14.
15.
4
ijsluiter NL versie A
moxicure
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie A
moxicure
BIJSLUITER
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ Lelystad.
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
Amoxicilline trihydraat
3.
Gehalte aan werkza(a)me en overige bestandde(e)l(en)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
Indicaties
Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door Streptococcus gallolyticus gevoelig aan
amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen gevoelig aan
amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
Contra-indicaties
Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid aan penicillines. Niet toedienen
indien -lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan konijnen, cavia's,
hamsters en woestijnmuizen.
6.
Bijwerkingen
Zoals alle penicillines kan dit diergeneesmiddel allergische reacties opwekken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Doeldiersoort(en)
Duiven.
8.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik.
150 mg/kg.
Los de inhoud van één 5 g maatlepeltje van dit diergeneesmiddel op in 1 liter drinkwater. Dit is
de dagelijkse dosis voor 20 duiven. De duur van de behandeling is 5 dagen.
ijsluiter NL versie A
moxicure
9.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Oraal via drinkwater.
Het gemedicineerd drinkwater hoeft enkel tijdens het daglicht toegediend te worden. Het
gemedicineerde drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
10.
Wachttijd
De wachttijd bedraagt 60 uren vóór het slachten.
11.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Het gemedicineerd drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
12.
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De oplossing dient dagelijks te worden ververst. Opname van drinkwater uit andere bronnen
dient tijdens de behandeling te worden vermeden.
Een goede hygiëne van het hok is van belang om nieuwe besmettingen te vermijden.
Er is een evolutie waarbij hoe langer hoe meer pathogene micro-organismen resistentie
vertonen tegen antibiotica; het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisreacties met cefalosporines, en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door deze
stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig bent, of indien u het advies
hebt gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
Hanteer dit product met grote voorzichtigheid om blootstelling eraan te voorkomen en neem
alle aangeraden voorzorgsmaatregelen in acht.
Vermijd huidcontact en accidenteel inslikken. Draag tijdens het hanteren van het product te
allen tijde een overall, een veiligheidsbril en chemisch bestendige ondoordringbare
handschoenen. Inademing van stof vermijden. Draag ofwel een wegwerp halfgelaatsmasker
volgens de Europese norm EN149 of een niet-wegwerpmasker volgens de Europese norm
EN140 met een filter volgens EN143.
Bij contact met de ogen of de huid, onmiddellijk spoelen met water.
Als u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dan dient u een arts te
raadplegen en hem deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van gezicht, lippen of ogen of
moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige symptomen en deze vereisen snelle medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Dracht, lactatie of leg
Tot nog toe werd geen nadelig effect van amoxicilline bij de voortplanting van duiven
vastgesteld. Niet gebruiken tijdens de kweekperiode en bij duiven die jongen azen, tenzij de
dierenarts beslist dat een behandeling met dit diergeneesmiddel noodzakelijk is.
ijsluiter NL versie A
moxicure
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycoside antibiotica hebben een synergistisch effect wanneer ze samen met
amoxicilline worden toegediend.
Amoxicilline heeft een bactericiede werking tegen bacteriën in ontwikkeling. Daarom is het
niet aangewezen amoxicilline samen met bacteriostatische antibiotica of chemotherapeutica
zoals tetracyclines en sulfonamides toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering kunnen gastro-intestinale symptomen (braken, diarree) optreden. Deze
symptomen zijn van voorbijgaande aard en vereisen geen specifieke behandeling.
Bij de aanbevolen dosering worden zelfs na langdurig gebruik geen nevenwerkingen
waargenomen.
Onverenigbaarheden
Chemische onverenigbaarheid bestaat tussen amoxicilline en metaalionen, aminozuren,
ascorbinezuur en het vitamine-B-complex.
13.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien
September 2021
15.
Overige informatie
Polypropyleen kunststof container met polyethyleen buitenlaag, hierin polyethyleen zak met 120
gram poeder, bevattende 36 g amoxicilline (o.v.v. amoxicilline trihydraat) en een polystyreen
maatlepel van 5 g.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V216386
Naam en adres van de verdeler:
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Versele-Laga nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
moxicure
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie A
moxicure
BIJSLUITER
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ Lelystad.
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
Amoxicilline trihydraat
3.
Gehalte aan werkza(a)me en overige bestandde(e)l(en)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
Indicaties
Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door Streptococcus gallolyticus gevoelig aan
amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen gevoelig aan
amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
Contra-indicaties
Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid aan penicillines. Niet toedienen
indien -lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan konijnen, cavia's,
hamsters en woestijnmuizen.
6.
Bijwerkingen
Zoals alle penicillines kan dit diergeneesmiddel allergische reacties opwekken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Doeldiersoort(en)
Duiven.
8.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik.
150 mg/kg.
Los de inhoud van één 5 g maatlepeltje van dit diergeneesmiddel op in 1 liter drinkwater. Dit is
de dagelijkse dosis voor 20 duiven. De duur van de behandeling is 5 dagen.
ijsluiter NL versie A
moxicure
9.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Oraal via drinkwater.
Het gemedicineerd drinkwater hoeft enkel tijdens het daglicht toegediend te worden. Het
gemedicineerde drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
10.
Wachttijd
De wachttijd bedraagt 60 uren vóór het slachten.
11.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Het gemedicineerd drinkwater dient alle 12 uur hernieuwd te worden.
12.
Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De oplossing dient dagelijks te worden ververst. Opname van drinkwater uit andere bronnen
dient tijdens de behandeling te worden vermeden.
Een goede hygiëne van het hok is van belang om nieuwe besmettingen te vermijden.
Er is een evolutie waarbij hoe langer hoe meer pathogene micro-organismen resistentie
vertonen tegen antibiotica; het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisreacties met cefalosporines, en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door deze
stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Kom niet in aanraking met dit product als u weet dat u overgevoelig bent, of indien u het advies
hebt gekregen om niet te werken met dergelijke middelen.
Hanteer dit product met grote voorzichtigheid om blootstelling eraan te voorkomen en neem
alle aangeraden voorzorgsmaatregelen in acht.
Vermijd huidcontact en accidenteel inslikken. Draag tijdens het hanteren van het product te
allen tijde een overall, een veiligheidsbril en chemisch bestendige ondoordringbare
handschoenen. Inademing van stof vermijden. Draag ofwel een wegwerp halfgelaatsmasker
volgens de Europese norm EN149 of een niet-wegwerpmasker volgens de Europese norm
EN140 met een filter volgens EN143.
Bij contact met de ogen of de huid, onmiddellijk spoelen met water.
Als u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dan dient u een arts te
raadplegen en hem deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van gezicht, lippen of ogen of
moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige symptomen en deze vereisen snelle medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Dracht, lactatie of leg
Tot nog toe werd geen nadelig effect van amoxicilline bij de voortplanting van duiven
vastgesteld. Niet gebruiken tijdens de kweekperiode en bij duiven die jongen azen, tenzij de
dierenarts beslist dat een behandeling met dit diergeneesmiddel noodzakelijk is.
ijsluiter NL versie A
moxicure
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aminoglycoside antibiotica hebben een synergistisch effect wanneer ze samen met
amoxicilline worden toegediend.
Amoxicilline heeft een bactericiede werking tegen bacteriën in ontwikkeling. Daarom is het
niet aangewezen amoxicilline samen met bacteriostatische antibiotica of chemotherapeutica
zoals tetracyclines en sulfonamides toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering kunnen gastro-intestinale symptomen (braken, diarree) optreden. Deze
symptomen zijn van voorbijgaande aard en vereisen geen specifieke behandeling.
Bij de aanbevolen dosering worden zelfs na langdurig gebruik geen nevenwerkingen
waargenomen.
Onverenigbaarheden
Chemische onverenigbaarheid bestaat tussen amoxicilline en metaalionen, aminozuren,
ascorbinezuur en het vitamine-B-complex.
13.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien
September 2021
15.
Overige informatie
Polypropyleen kunststof container met polyethyleen buitenlaag, hierin polyethyleen zak met 120
gram poeder, bevattende 36 g amoxicilline (o.v.v. amoxicilline trihydraat) en een polystyreen
maatlepel van 5 g.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V216386
Naam en adres van de verdeler:
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Versele-Laga nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
