Algostase mono 1 g

Algostase mono 1 g, poeder voor drank
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Algostase Mono 1 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Algostase Mono 1 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Elk sachet Algostase mono 1 g bevat 1g paracetamol.
Pijnstillend en antipyretisch.
Tegen koorts en pijn.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- als u een nierinsufficiëntie hebt.
Herhaalde toediening van Algostase mono 1 g, poeder voor drank is tegenaangewezen bij patiënten met
een anemie of een hart-of longziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
De aanbevolen doses niet overschrijden. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen
geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen worden.
Geen alcohol innemen tijdens de behandeling met paracetamol.
De behandeling niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan
schadelijk zijn;
Bij langdurige behandeling moet uw arts de werking van uw lever controleren;
Raadpleeg uw arts als één van hogergenoemde waarschuwingen op u van toepassing is of is geweest.
Bij aanhoudende symptomen, de behandelend geneesheer raadplegen.
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek «
Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen? ».
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met 60 mg / kg paracetamol per dag, is de
combinatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van
ineffectiviteit.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neem nooit tegelijk alcohol of andere geneesmiddelen die toxisch zijn voor de lever.
Neem, tenzij de arts het uitdrukkelijk toelaat, paracetamol niet tegelijk met de volgende
geneesmiddelen:
- Barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide, rifampicine en alcohol omdat die
de levertoxiciteit van paracetamol kunnen versterken;
- Middelen tegen reuma (niet-steroïdale ontstekingsremmers), omdat die de ongewenste werking op
de nieren kunnen versterken;
- Metoclopramide en domperidone omdat dit de overgang van paracetamol in de bloedbaan
vergemakkelijkt, en zo het risico op levertoxiciteit verhoogt;
- Cholestyramine of actieve kool, omdat die, integendeel, de overgang van paracetamol in het bloed
bemoeilijken.
- Een verlaging van de dosis paracetamol dient overwogen te worden bij gelijktijdige behandeling
met probenicide.
- Het chronisch/veelvuldig gebruik van paracetamol bij patiënten die met zidovudine worden
behandeld, dient te worden vermeden. Indien chronisch gebruik van paracetamol en zidovudine
noodzakelijk is, moet dit onder medisch toezicht gebeuren.Hormonale anticonceptiva omdat die de
werking van paracetamol kunnen verminderen.
- Chlooramfenicol omdat paracetamol de toxiciteit van chlooramfenicol kan verhogen.
- Voorzichtigheid is ook geboden als u epileptisch bent of behandeld wordt met barbituraten,
fenytoïne, carbamazepine of lamotrigine.
-
De inname van paracetamol gedurende meerdere dagen kan het bloedingsrisico doen toenemen.
In dit geval is een regelmatige controle van de International Normalised Ratio (INR)
aanbevolen. Het bloedingsrisico kan toenemen bij gelijktijdge inname van orale anticoagulantia
of vitamine K antagonisten.
Verder moet u weten dat inname van paracetamol de resultaten van bepaalde
laboratoriumanalyses (zoals meting van de glycemie door de methode met glucose oxidase-
peroxidase, of bepaling van urinezuur in het bloed door de methode met fosfo-wolfraamzuur)
kan verstoren.
- Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
Gebruikt u naast Algostase Mono 1g nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcoholinname is niet aanbevolen tijdens de behandeling omdat het de toxische effecten van paracetamol
in de lever versterkt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap :
Als het echt nodig is, mag u Algostase Mono 1 g tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst
mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem
contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.
Vraag uw arts of uw apotheker om raad alvorens gelijk welk geneesmiddel in te nemen.
Borstvoeding :
Hoewel het actieve bestanddeel van Algostase mono 1 g in de moedermelk terechtkomt, kan dit
geneesmiddel voor een zo kort mogelijke periode worden ingenomen. Vraag uw arts of uw apotheker om
raad alvorens gelijk welk geneesmiddel in te nemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Een arts dient geraadpleegd te worden, indien de pijn of koorts langer dan 3 dagen aanhoudt.
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder (> 50
kg).
Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke eenheidsdosis van paracetamol is 500 mg tot 1 g per inname, en respectievelijk 4 tot
6 uur wachten voor de volgende inname tot 3g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts kan
de dagdosis worden verhoogd tot 4g per dag.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en nooit langer dan de symptomatische
periode.
Bij arthrosepijn (van de knie, de heup) mag in eerste instantie 4 g (4 x 1 sachet) per dag worden
gebruikt, mits men een minimum interval van 4 uur tussen de innames respecteert.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis van 60 mg / kg / per 24 uur.
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het
doseringsinterval verlengd. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 gram in geval van
leverinsufficiëntie, syndroom van Gilbert of chronisch alcoholgebruik.
Algostase mono 1 g poeder voor drank is niet geschikt voor patienten met een matige of ernstige
nierinsufficiëntie.
U MOET WETEN DAT DE PRESENTATIE ALGOSTASE MONO 1 G POEDER VOOR
DRANK IN ZAKJES SLECHTS MAG WORDEN GEBRUIKT VOOR EEN DOSERING VAN 1
G PER INNAME.
ALS EEN LAGERE DOSIS AANGEWEZEN IS MOET MEN BIJGEVOLG KIEZEN VOOR
EEN ANDERE PRESENTATIE VAN PARACETAMOL MET EEN AANGEPASTE
DOSERING.
Gebuiksaanwijzing
Sachets : de inhoud van het sachet in een glas water gieten, mengen en onmiddellijk opdrinken.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Iemand die teveel paracetamol heeft genomen vertoont de volgende symptomen : misselijkheid,
braken, verlies van eetlust, bleekheid en buikpijn. Deze verschijnselen kunnen bij bepaalde personen
pas na enkele uren of zelfs enkele dagen optreden.
Bij bekende of vermoede overmatige inname van paracetamol moet de patiënt dringend worden
gehospitaliseerd om onomkeerbare leverschade te vermijden.
Als u de voorgeschreven dosis overschrijdt, is er een risico op levertoxiciteit. Dit risico is hoger bij
oudere personen, kinderen en personen met reeds bestaande lever ­of nierinsufficiëntie. Dit geldt ook bij
het gebruik van bepaalde enzyminductoren, bij alcoholisme of chronische ondervoeding en bij
volwassenen die minder dan 50 kg wegen. De drempel voor toxiciteit ter hoogte van de lever
(levertoxiciteit) kan verlaagd zijn in aanwezigheid van voorafgaande risicofactoren.
Wanneer u teveel aan Algostase Mono 1 g heeft gebruikt of ingenomen, neem onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Er moeten dringend maatregelen worden genomen, zelfs als de symptomen niet alarmerend zijn.
De behandeling van een overdosis paracetamol gebeurt in het ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u dit geneesmiddel volgens een regelmatig schema neemt en u per ongeluk een dosis hebt
overgeslagen, neem die dan zodra u dit merkt. Als u dan al bijna de volgende dosis moet nemen, wacht
dan tot u die moet nemen en laat de vergeten dosis vallen.
Neem nooit een dubbele dosis Algostase mono 1 g om een overgeslagen dosis te compenseren.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Uitsluitend gebruiken in geval van klachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Volgende definities gelden voor de incidenties van bijwerkingen:
zeer vaak ( 1/10)
vaak ( 1/100, < 1/10)
soms ( 1/1000, < 1/100)
zelden ( 1/10000, < 1/1000)
zeer zelden (< 1/10000 inclusief geïsoleerde gevallen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Systeem/orgaanklassen
zelden (>1/10.000,
zeer zelden (<1/10.000)
Frequentie niet
<1/1.000)
gekend
Hartaandoeningen
myocardnecrose
Bloedvataandoeningen
Hypotensie
Bloed- en lymfestelsel-
Thrombocytopenie,
anemie
aandoeningen
leukopenie, pancytopenie,
neutropenie
hemolytische anemie,
agranulocytose
Immuunsysteem-aandoeningen
allergische reacties,
allergische reacties die
anafylactische
stopzetten van de
shock
behandeling vereisen
Zenuwstelsel-aandoeningen
hoofdpijn
Maagdarmstelsel-aandoeningen
buikpijn, diarree,
nausea, braken,
constipatie,
bloedingen,
pancreatitis
Lever- en galaandoeningen
gestoorde
Hepatotoxiciteit
hepatitis
leverfunctie,
(De biologische tekens
leverfalen,
van levertoxiciteit kunnen
levernecrose, icterus,
versterkt worden door
alcohol en door
levermicrosomale
inducers)
Huid- en
pruritus, rash,
Zeer zeldzame gevallen
onderhuidaandoeningen
zweten, angio-
van ernstige huidreacties
werden gemeld
oedeem), urticaria,
erythema, hypotonie
Nier- en urineweg-
steriele pyurie (troebele
nefropathieën
aandoeningen
urine), nierinsufficiëntie
(interstitiële
nefritis,
tubulaire
necrose) na
langdurig
gebruik van
hoge doses
Algemene aandoeningen en
duizeligheid,
toedieningsplaats-stoornissen
malaise
Letsels, intoxicaties en
overdosis en
verrichtings-complicaties
intoxicatie
Bij een allergische reactie of bij elk ernstig symptoom, onmiddellijk stoppen met inname van het
geneesmiddel en onmiddellijk uw arts contacteren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem zoals vermeld . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is paracetamol (1 g)
De andere stoffen in dit middel zijn : Povidone - Aluminium oxide - Watervrij colloïdaal silicium ­
Sucralose - Sinaasappelaroma.
Hoe ziet Algostase mono 1 g eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 10, 16, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 220, 240, 250 en 300
sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES SMB N.V.
Herdersliedstraat 26-28
B-1080 BRUSSEL, België
Fabrikant
SMB TECHNOLOGY N.V.
rue du Parc Industriel, 39
B-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE274766 ­ Algostase mono 1 g, poeder voor drank
Afleveringswijze :
10 sachets: Vrije aflevering
16, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 220, 240, 250 en 300 sachets: Op
medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag van de patiënt
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2022.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van FAGG:
http://bijsluiters.fagg-afmps.be.